《藥物分析》考研考試大綱

適用專業(yè)：藥物化學(xué)、藥劑學(xué)和藥理學(xué)等專業(yè)

試題總分：分

答題時(shí)間：小時(shí)

參考教材：杭太俊主編《藥物分析》，人民衛(wèi)生出版社，年出版

一、考試目的和總體要求

藥物分析與檢驗(yàn)是研究、檢測藥物的性狀、鑒定藥物的化學(xué)組成、檢查藥物

的雜質(zhì)限量和測定藥物組分含量的原理和方法的一門應(yīng)用學(xué)科。它主要運(yùn)用化

學(xué)、物理化學(xué)或生物化學(xué)的方法和技術(shù)研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的合成藥物或天然

藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法，也研究中藥制劑和生化藥物及其制劑有代表性的

質(zhì)量控制方法。

通過藥物分析的學(xué)習(xí)，學(xué)員應(yīng)具備以下的知識(shí)和能力結(jié)構(gòu)：正確認(rèn)識(shí)、理解

和評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的能力；開展常規(guī)藥品質(zhì)量分析的能力；建立和修訂藥品質(zhì)量標(biāo)

準(zhǔn)的能力；建立和考資藥品質(zhì)量分析方法的能力。

二、題型及分布

1.名詞解釋（藥物分析相關(guān)術(shù)語的定義）；

2.選擇題（藥物分析概念、分析方法、方法學(xué)研究、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、鑒定、檢

查和含量測定）；

3.簡答題（藥物分析概念、分析方法、方法學(xué)研究、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、鑒定、檢

查和含量測定）；

4.設(shè)計(jì)藥物分析路線。

5.計(jì)算題（根據(jù)分析結(jié)果計(jì)算藥物含量和雜質(zhì)限度）

難易分布：較易題型；中等題型；較難題型。

三、考試內(nèi)容及考試要求

緒論

.了解：藥物分析方法的進(jìn)展與趨向；藥品質(zhì)量管理規(guī)范

.熟悉：國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和常用國外藥典的縮寫；藥物分析課程學(xué)習(xí)要求

.掌握：藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)

第一章藥典概況

.了解：中國藥典的進(jìn)展

.熟悉：主要國外藥典的版本和縮寫。

.掌握：現(xiàn)行中國藥典的內(nèi)容與藥典的正確使用；藥品檢驗(yàn)工作的基本程

序；藥典中的基本概念

第二章藥物的鑒別試驗(yàn)

.了解：鑒別試驗(yàn)的定義和意義

.熟悉：常用藥物的鑒別方法：藥物性狀和物理常數(shù)測定對(duì)藥物鑒別的作

用。

.掌握：藥物鑒別試驗(yàn)的項(xiàng)目、條件、靈敏度

第三章藥物的雜質(zhì)檢查

.熟悉：藥物純度的概念，熟悉藥物中雜質(zhì)的來源和分類、控制藥物純度

的意義及特殊雜質(zhì)的檢查方法

.掌握：藥物中雜質(zhì)檢查的要求，雜質(zhì)限量的概念和檢查方法，雜質(zhì)限量

的計(jì)算。掌握藥物中一般雜質(zhì)檢查的原理和方法

第四章藥物定量分析與分析方法驗(yàn)證

.了解：不經(jīng)有機(jī)破壞的分析方法

.熟悉：容量法、分光光度法、色譜法等藥物含量測定方法的基本方法、

特點(diǎn)和有關(guān)要求。色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的主要內(nèi)容。能利用不同的方法計(jì)算藥

物含量。

.掌握：氧瓶燃燒法、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證的指標(biāo)和驗(yàn)證的方法

第五章體內(nèi)藥物分析

了解：體內(nèi)藥物分析的性質(zhì)和意義；

.熟悉：體內(nèi)樣品的采集與制備方法；

.掌握：體內(nèi)藥物分析的特點(diǎn)和應(yīng)用、體內(nèi)樣品分析的前處理和方法驗(yàn)證.

第六章芳酸類非留體抗炎藥物的分析

.了解：其他芳酸類藥物的分析；本類藥物的體內(nèi)藥物分析

.熟悉：紫外分光光度法、高效液相色譜法在芳酸類藥物中的應(yīng)用；本類

藥物的特殊雜質(zhì)檢查和含量測定的非水滴定法和高效液相色譜法

.掌握：水楊酸、苯甲酸類藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與分析方法間的關(guān)系；鑒別與含

量測定的方法；特殊雜質(zhì)的檢查方法與雜質(zhì)限量計(jì)算；雙步滴定法和雙相滴定

法的原理及其應(yīng)用

第七章苯乙胺類擬腎上腺素藥物的分析

.了解：本類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)、藥物的鑒別、檢查和含量測定方法

.熟悉：苯乙胺類藥物的鑒別和特殊雜質(zhì)檢查方法、芳胺類藥物的其他含

量測定方法

.掌握：芳胺類藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與分析方法間的關(guān)系；酮體雜質(zhì)的檢查、非

水溶液滴定法、紫外分光光度法和高效液相色譜法。熟悉本類藥物的其他含量

測定方法；苯乙胺類藥物含量測定的非水溶液滴定法、澳量法和高效液相色譜

法

第八章對(duì)氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物的分析

.了解：本類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)、代表藥物的鑒別、檢查和含量測定方法、

原理和特點(diǎn)

.熟悉：主要藥物的鑒別和特殊雜質(zhì)檢查方法、藥物的含量測定方法

.掌握：芳胺類藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與分析方法間的關(guān)系；鑒別與含量測定方法

（亞硝酸鈉滴定法和非水滴定法）；芳胺類藥物的鑒別試驗(yàn)，鹽酸普魯卡因注

射液中對(duì)氨基苯甲酸的檢查方法

第九章二氫毗咤類鈣通道阻滯藥物的分析

.了解：本類藥物的其他的鑒別實(shí)驗(yàn)和含量測定方法；本類藥物的體內(nèi)分

析方法

.熟悉：二氫毗咤類藥物的鑒別反應(yīng)以及有關(guān)物質(zhì)的檢查方法

,掌握：二氫毗唾類藥物的基本結(jié)構(gòu)和主要的理化性質(zhì)；結(jié)構(gòu)性質(zhì)與分析

方法間的關(guān)系；飾量法的原理、方法和注意事項(xiàng)

第十章巴比妥類及苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥物的分析

目的要求：

.了解：木類藥物的體內(nèi)分析方法

.熟悉：本類藥物的差示紫外分光光度法

.掌握：本類藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)與分析方法間的關(guān)系；本類藥物的鑒別及含

量測定

第十一章吩嚷嗪類抗精神病藥物的分析

.了解：本類藥物的性狀和藥物的體內(nèi)分析方法

.熟悉：吩曝嗪類藥物的鑒別反應(yīng)以及有關(guān)物質(zhì)的檢查方法

.掌握：吩睡嗪類藥物的某木結(jié)構(gòu)和主要的理化性質(zhì)；結(jié)構(gòu)性質(zhì)與分析方

法間的關(guān)系;

第十二章瞳琳與青蒿素類抗瘧藥物的分析

.了解：本喳咻與青蒿素類藥物的含量測定方法

.熟悉：唾咻與青蒿素類藥物的鑒別反應(yīng)以及有關(guān)物質(zhì)的檢查方法

.掌握：噗咻與青蒿素類藥物的基本結(jié)構(gòu)和主要的理化性質(zhì)和分析測定方

第十三章葭若烷類抗膽堿藥物的分析

.了解：其它分析方法在葭若烷類藥物分析中的應(yīng)用和體內(nèi)藥物分析法

.熟悉：葭若烷類藥物含量測定的酸性染料比色法、非水滴定法和法

.掌握：葭善烷類藥物基本結(jié)構(gòu)和主要的理化性質(zhì)；結(jié)構(gòu)性質(zhì)與分析方法

間的關(guān)系；藥物的鑒別原理和特殊雜質(zhì)的檢查方法

第十四章維生素類藥物的分析

.了解：維生素的鑒別和有關(guān)物質(zhì)

.熟悉：維生素、、和的有關(guān)物質(zhì)、檢查方法和原理。

.掌握：維生素、、和的基本結(jié)構(gòu)和主要的理化性質(zhì)；結(jié)構(gòu)性質(zhì)與分析方

法間的關(guān)系；它們的專屬鑒別反應(yīng)、主要的含量測定的方法和原理

第十五章留體激素類藥物的分析

.了解：笛體激素類藥物的體內(nèi)分析與應(yīng)用

.熟悉：的體激素類藥物的有關(guān)物質(zhì)、檢查方法和原理。

.掌握：輜體激素類藥物的基本結(jié)構(gòu)和主要的理化性質(zhì)；結(jié)構(gòu)性質(zhì)與分析

方法間的關(guān)系

第十六章抗生素類藥物的分析

.了解：抗生素類藥物的高分子雜質(zhì)檢查

.熟悉：抗生素類藥物的有關(guān)物質(zhì)來源、特點(diǎn)和檢查方法

.掌握：抗生素類藥物的基本結(jié)構(gòu)和主要的理化性質(zhì)；結(jié)構(gòu)性質(zhì)與分析方

法間的關(guān)系

第十七章合成抗菌藥物的分析

.了解：噪諾釀和磺胺類藥物的體內(nèi)分析與應(yīng)用

.熟悉：喳諾釀和磺胺類藥物的有關(guān)物質(zhì)檢查

.掌握：嗟諾酶和磺胺類藥物的基本結(jié)構(gòu)、性質(zhì)與分析方法

第十八章藥物制劑分析

.了解：藥物制劑類型及其分析特點(diǎn)

.熟悉：藥物制劑分析的特點(diǎn)；片劑的重量差異和崩解時(shí)限檢查方法；注

射劑的檢查項(xiàng)目與方法；復(fù)方制劑分析的特點(diǎn)、分析方法和分析實(shí)例；片劑含

量均勻度檢查和溶出度的測定

.掌握：片劑和注射劑中常見干擾及排出；制劑中標(biāo)示量百分含量的計(jì)算

第十九章中藥及其制劑分析概論

.了解：中藥制劑的分類