2025年醫(yī)療法律法規(guī)試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.根據(jù)2023年修訂的《醫(yī)師法》，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或非正常死亡時，應(yīng)當(dāng)履行的法定義務(wù)是（）。A.立即向公安機(jī)關(guān)報告B.在12小時內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告C.24小時內(nèi)填寫《傳染病報告卡》D.向衛(wèi)生健康主管部門備案2.某醫(yī)院因突發(fā)公共衛(wèi)生事件需緊急調(diào)用庫存疫苗，依據(jù)《疫苗管理法》，其調(diào)用程序中正確的是（）。A.直接使用庫存疫苗，事后3日內(nèi)補辦審批手續(xù)B.經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會批準(zhǔn)后使用C.需經(jīng)縣級以上衛(wèi)生健康主管部門批準(zhǔn)D.無需審批，但需在使用后48小時內(nèi)向省級藥品監(jiān)督管理部門報備3.患者張某因急診入院，意識清醒但拒絕簽署手術(shù)同意書，經(jīng)治醫(yī)師正確的處理方式是（）。A.尊重患者意愿，不實施手術(shù)B.聯(lián)系患者近親屬代為簽署，若無法聯(lián)系則報請醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施C.強制實施手術(shù)以挽救生命D.僅進(jìn)行對癥治療，不采取有創(chuàng)操作4.根據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)自受理之日起（）內(nèi)完成調(diào)解。A.15個工作日B.30個自然日C.45個自然日D.60個自然日5.某診所未按規(guī)定對醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集，被衛(wèi)生行政部門查處。依據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》，可能面臨的最高罰款是（）。A.1萬元B.3萬元C.5萬元D.10萬元6.醫(yī)師李某在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺執(zhí)業(yè)時，通過虛構(gòu)患者病情開具處方藥，違反了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法》中的（）。A.禁止使用AI自動提供處方B.不得對首診患者開展互聯(lián)網(wǎng)診療C.處方需經(jīng)藥師審核且保存至少3年D.嚴(yán)禁虛假診斷、過度醫(yī)療7.某醫(yī)院將患者王某的病歷資料提供給醫(yī)藥公司用于市場調(diào)研，未取得患者同意，違反了（）。A.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第32條（個人健康信息保護(hù)）B.《傳染病防治法》第12條（隱私保護(hù)）C.《藥品管理法》第3條（藥品安全）D.《醫(yī)療事故處理條例》第5條（診療規(guī)范）8.甲類傳染病患者拒絕隔離治療時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)采取的措施是（）。A.直接強制隔離B.報告公安機(jī)關(guān)協(xié)助強制隔離C.僅進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察D.要求患者簽署免責(zé)聲明后放行9.某藥店銷售超過有效期的藥品，依據(jù)《藥品管理法》，應(yīng)認(rèn)定為（）。A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人類輔助生殖技術(shù)，需取得的法定許可文件是（）。A.《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（增注項目）C.《人類輔助生殖技術(shù)批準(zhǔn)證書》D.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》二、多項選擇題（每題3分，共15分，少選、錯選均不得分）1.根據(jù)《醫(yī)師法》，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中不得實施的行為包括（）。A.隱匿、偽造、篡改或者擅自銷毀病歷資料B.利用職務(wù)之便索要患者財物C.在執(zhí)業(yè)地點以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展會診D.對患者實施不必要的檢查、治療2.醫(yī)療糾紛發(fā)生后，醫(yī)患雙方可選擇的解決途徑有（）。A.雙方自愿協(xié)商B.向人民調(diào)解委員會申請調(diào)解C.向衛(wèi)生健康主管部門申請行政調(diào)解D.直接向人民法院提起訴訟3.下列屬于《傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病，但采取甲類傳染病預(yù)防控制措施的是（）。A.新型冠狀病毒感染（調(diào)整后）B.肺炭疽C.人感染高致病性禽流感D.艾滋病4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑需滿足的條件包括（）。A.取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B.制劑品種經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.制劑僅限于本單位臨床需要而市場無供應(yīng)D.制劑質(zhì)量需符合國家標(biāo)準(zhǔn)5.患者在診療活動中享有知情同意權(quán)的內(nèi)容包括（）。A.病情、診療方案B.醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案C.病歷資料查閱、復(fù)制D.醫(yī)師的專業(yè)職稱、學(xué)術(shù)背景三、判斷題（每題1分，共10分，正確填“√”，錯誤填“×”）1.醫(yī)師在緊急情況下為搶救患者生命，可在未取得患者或近親屬同意時立即實施必要的醫(yī)療措施。（）2.醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過48小時。（）3.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以對所有患者開展復(fù)診，但不得接診首診患者。（）4.對傳染病患者的個人信息，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可向社會公布以警示公眾。（）5.藥品廣告需經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，未取得批準(zhǔn)文號不得發(fā)布。（）6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒產(chǎn)品必須取得衛(wèi)生許可批件，無需進(jìn)行進(jìn)貨查驗。（）7.患者死亡后，其近親屬有權(quán)查閱、復(fù)制全部病歷資料，包括主觀病歷。（）8.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中造成醫(yī)療事故的，僅需承擔(dān)民事賠償責(zé)任，不涉及行政或刑事責(zé)任。（）9.疫苗接種單位應(yīng)當(dāng)在其接種場所的顯著位置公示疫苗的品種、價格和接種方法。（）10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康體檢時，可將輔助檢查項目作為必查項目強制收費。（）四、案例分析題（共55分）案例一（20分）：2025年3月，患者劉某因腹痛到某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心就診。經(jīng)治醫(yī)師張某初步診斷為急性闌尾炎，建議手術(shù)治療。劉某表示經(jīng)濟(jì)困難，要求保守治療。張某未詳細(xì)說明保守治療的風(fēng)險（如闌尾穿孔可能），僅開具抗生素后讓劉某回家。次日，劉某因闌尾穿孔被送至三甲醫(yī)院搶救，產(chǎn)生額外醫(yī)療費用5萬元。劉某認(rèn)為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心存在過錯，要求賠償。問題：1.分析張某在診療過程中違反了哪些法律規(guī)定？（10分）2.劉某主張賠償?shù)姆梢罁?jù)是什么？（10分）案例二（20分）：某縣醫(yī)院因醫(yī)療廢物暫存間管理不善，導(dǎo)致醫(yī)療廢物混入生活垃圾，被環(huán)保部門現(xiàn)場查獲。經(jīng)調(diào)查，該醫(yī)院未按規(guī)定設(shè)置專用暫存設(shè)施，醫(yī)療廢物交接記錄缺失，部分注射器未毀形直接丟棄。問題：1.該醫(yī)院違反了《醫(yī)療廢物管理條例》的哪些具體條款？（10分）2.衛(wèi)生行政部門可對其采取哪些行政處罰措施？（10分）案例三（15分）：患者王某因乳腺癌在某醫(yī)院治療，治療期間，其主治醫(yī)生李某將王某的診療過程（包括病理圖片、治療方案）整理后發(fā)表于學(xué)術(shù)期刊，未隱去王某姓名及特征性病情描述。王某發(fā)現(xiàn)后以侵犯隱私權(quán)為由起訴。問題：1.李某的行為是否構(gòu)成侵權(quán)？法律依據(jù)是什么？（7分）2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在患者信息使用中應(yīng)承擔(dān)哪些管理責(zé)任？（8分）參考答案一、單項選擇題1.A（《醫(yī)師法》第28條）2.C（《疫苗管理法》第31條）3.B（《醫(yī)師法》第27條、《民法典》第1006條）4.D（《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第34條）5.B（《醫(yī)療廢物管理條例》第46條）6.D（《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法》第17條）7.A（《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第32條）8.B（《傳染病防治法》第39條）9.B（《藥品管理法》第98條）10.C（《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》第7條）二、多項選擇題1.ABD（《醫(yī)師法》第23、24條）2.ABCD（《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第22條）3.BC（《傳染病防治法》第4條）4.ABC（《藥品管理法》第74條）5.ABC（《民法典》第1219條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》第15條）三、判斷題1.√（《醫(yī)師法》第27條）2.√（《醫(yī)療廢物管理條例》第17條）3.×（互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可接診部分首診患者，如慢性病穩(wěn)定期復(fù)診）4.×（《傳染病防治法》第12條禁止泄露個人信息）5.√（《藥品管理法》第106條）6.×（《消毒管理辦法》第7條要求進(jìn)貨查驗）7.√（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》第16條）8.×（可能涉及行政處分或刑事責(zé)任，如《刑法》第335條醫(yī)療事故罪）9.√（《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第25條）10.×（《健康體檢管理暫行規(guī)定》第16條禁止強制收費）四、案例分析題案例一1.張某違反的法律規(guī)定：（1）違反《醫(yī)師法》第24條，未履行充分告知義務(wù)。醫(yī)師在診療中應(yīng)向患者說明病情、醫(yī)療措施及風(fēng)險，張某未詳細(xì)說明保守治療的風(fēng)險（如闌尾穿孔），侵犯了患者的知情同意權(quán)。（2）違反《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第18條，未遵循診療規(guī)范。急性闌尾炎保守治療存在明確風(fēng)險，張某未嚴(yán)格評估患者病情后選擇合理治療方案，屬于未盡注意義務(wù)。2.劉某主張賠償?shù)姆梢罁?jù)：（1）《民法典》第1218條：患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。（2）《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第22條：醫(yī)患雙方可通過協(xié)商、調(diào)解或訴訟解決糾紛，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因過錯導(dǎo)致患者損害的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。案例二1.違反的具體條款：（1）《醫(yī)療廢物管理條例》第16條：未設(shè)置專用醫(yī)療廢物暫時貯存設(shè)施、設(shè)備（未設(shè)置專用暫存間）。（2）第12條：未建立醫(yī)療廢物交接登記制度（交接記錄缺失）。（3）第14條：未對醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集（混入生活垃圾）、未對損傷性廢物（注射器）進(jìn)行毀形處理。2.行政處罰措施：（1）依據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》第46條，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款。（2）情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。案例三1.構(gòu)成侵權(quán)。法律依據(jù)：（1）《個人信息保護(hù)法》第28條：敏感個人信息（健康信息）的處理需取得個人單獨同意，并采取嚴(yán)格保護(hù)措施。李某使用王某的診療信息（含病理圖片、特征病情）未隱去身份，屬于泄露敏感個人信息。（2）《醫(yī)師法》第56條：醫(yī)師泄露患者隱私或個人信息的，由衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，給