第第PAGE\MERGEFORMAT1頁共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁保健食品從業(yè)人員考試及答案解析（含答案及解析）姓名：科室/部門/班級：得分：題型單選題多選題判斷題填空題簡答題案例分析題總分得分

一、單選題（共20分）

（請將正確選項的字母填入括號內）

1.保健食品生產企業(yè)在制定產品標簽時，應確保標簽上的營養(yǎng)成分含量聲明基于哪種檢測方法？（）

A.典型值法

B.目標值法

C.極端值法

D.統(tǒng)計平均值法

2.根據(jù)《食品安全國家標準保健食品》（GB16740）要求，以下哪種表述不得用于保健食品的宣傳？（）

A.“增強免疫力”

B.“輔助降血脂”

C.“改善睡眠”

D.“治療高血壓”

3.保健食品注冊申請時，生產企業(yè)需提交的《生產工藝規(guī)程》中，哪項內容是必須包含的？（）

A.原輔料來源及檢驗標準

B.產品包裝設計圖

C.員工操作手冊

D.市場推廣方案

4.以下哪種情形屬于《保健食品注冊與備案管理辦法》中規(guī)定的“禁止生產經營的保健食品”？（）

A.未在標簽上標注適宜人群

B.產品配方與注冊備案內容一致

C.成分含量低于注冊標準

D.未標注生產日期和保質期

5.保健食品廣告宣傳中，以下哪種說法是合規(guī)的？（）

A.“本產品經過臨床驗證，可替代藥品”

B.“每日服用可迅速減肥”

C.“長期食用可預防疾病”

D.“經權威機構檢測，無副作用”

6.保健食品生產企業(yè)的質量管理體系中，哪項是貫穿全流程的核心控制環(huán)節(jié)？（）

A.市場銷售數(shù)據(jù)分析

B.原輔料供應商審核

C.員工年度培訓記錄

D.廣告投放效果評估

7.某保健食品標簽標注“適宜人群：免疫力低下者”，若產品實際檢測結果顯示其適用范圍更廣，企業(yè)應如何處理？（）

A.繼續(xù)按原標簽銷售

B.重新提交注冊申請

C.在標簽上增加適用人群

D.向監(jiān)管部門報備即可

8.以下哪種檢驗項目不屬于《保健食品檢驗技術規(guī)范》中必檢的微生物指標？（）

A.菌落總數(shù)

B.大腸菌群

C.霉菌和酵母菌

D.致病性致病菌

9.保健食品生產企業(yè)進行穩(wěn)定性考察時，通常需考察哪些項目？（）

A.產品包裝破損率

B.市場銷售增長率

C.員工流動率

D.廣告曝光量

10.根據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（已廢止），保健食品中允許使用的天然植物提取物，其農藥殘留限量應遵循哪個標準？（）

A.《食品安全國家標準食品中農藥最大殘留限量》（GB2763）

B.《藥用植物和傳統(tǒng)中藥外用制劑》（YY/T0169）

C.《化妝品安全技術規(guī)范》（GB34146）

D.企業(yè)內部制定的標準

11.保健食品標簽上的“生產日期”和“保質期”應標注在哪個位置？（）

A.產品包裝背面

B.產品說明書內頁

C.標簽主視面顯著位置

D.副標簽上

12.某企業(yè)生產的保健食品因成分超標被監(jiān)管部門召回，該企業(yè)應如何處理已售出的產品？（）

A.降價銷售

B.免費召回并退款

C.加貼新標簽繼續(xù)銷售

D.僅對消費者進行解釋說明

13.保健食品廣告不得含有醫(yī)療效果承諾，以下哪種表述可能被認定為違規(guī)？（）

A.“有助于改善睡眠質量”

B.“經臨床驗證，有效緩解疲勞”

C.“增強體質，提高免疫力”

D.“符合《保健食品原料目錄》要求”

14.保健食品生產企業(yè)的生產環(huán)境應符合哪個標準？（）

A.《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）

B.《食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）

C.《化妝品生產衛(wèi)生規(guī)范》（已廢止）

D.《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》（GMP）

15.以下哪種情形屬于《廣告法》中禁止的保健食品廣告行為？（）

A.在專業(yè)健康類期刊發(fā)布廣告

B.標注“本品不能代替藥物”

C.使用科研機構名義證明功效

D.畫面中出現(xiàn)患者使用后的受益案例

16.保健食品的標簽顏色通常要求使用哪種顏色？（）

A.紅色

B.藍色

C.綠色

D.黃色

17.保健食品的注冊號或備案號應標注在標簽的哪個位置？（）

A.產品底部

B.包裝箱外表面

C.標簽主視面顯著位置

D.副標簽上

18.某企業(yè)生產的保健食品因配方變更需重新注冊，以下哪項材料是必須提交的？（）

A.市場推廣計劃

B.變更后的生產工藝說明

C.新產品的銷售預測

D.管理人員的獲獎證書

19.保健食品的保質期是指產品在特定儲存條件下能保持其質量的期限，以下哪種儲存條件不屬于常規(guī)要求？（）

A.避光

B.防潮

C.避高溫

D.低溫冷凍

20.根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》，以下哪種產品無需進行注冊？（）

A.預防普通感冒的保健食品

B.改善記憶的保健食品

C.增強免疫力的保健食品

D.調節(jié)血脂的保健食品

二、多選題（共15分，每題3分，多選、錯選不得分）

（請將正確選項的字母填入括號內）

21.保健食品標簽上必須標注哪些信息？（）

A.產品名稱

B.適宜人群

C.生產許可證號

D.營養(yǎng)成分表

E.廣告宣傳語

22.保健食品生產企業(yè)在進行原料驗收時，應重點檢查哪些項目？（）

A.外觀性狀

B.檢驗報告

C.包裝完整性

D.到貨日期

E.銷售數(shù)據(jù)

23.以下哪些情形屬于《食品安全法》中規(guī)定的保健食品生產經營違法行為？（）

A.未按規(guī)定進行標簽標識

B.產品成分與注冊不符

C.擅自改變生產工藝

D.使用虛假廣告宣傳

E.儲存條件不符合要求

24.保健食品的廣告宣傳中，以下哪些說法是合規(guī)的？（）

A.“經權威檢測，無添加激素”

B.“長期食用可改善體質”

C.“適用于孕產婦群體”

D.“可替代藥品治療疾病”

E.“符合國家標準，安全可靠”

25.保健食品生產企業(yè)的質量管理體系中，以下哪些環(huán)節(jié)需建立并實施文件化程序？（）

A.原輔料采購

B.生產過程控制

C.成品檢驗

D.標簽審核

E.市場銷售策略

三、判斷題（共10分，每題0.5分，請將正確打“√”，錯誤打“×”）

26.保健食品的標簽上可以標注“治愈”或“療效”等詞語。（×）

27.保健食品的廣告宣傳可以使用患者的真實使用案例。（√）

28.保健食品的生產企業(yè)必須取得《食品生產許可證》才能生產保健食品。（√）

29.保健食品的標簽顏色可以自由選擇，不影響產品銷售。（×）

30.保健食品的廣告宣傳費用可以作為產品成本在標簽上標注。（×）

31.保健食品的保質期是指產品在常溫下能保持質量的期限。（×）

32.保健食品的注冊號或備案號可以打印在副標簽上。（√）

33.保健食品的標簽上可以標注“適用所有人群”字樣。（×）

34.保健食品的生產企業(yè)可以委托其他企業(yè)進行產品檢驗。（×）

35.保健食品的廣告宣傳可以承諾“無效退款”或“包治百病”。（×）

四、填空題（共15分，每空1分，請將答案填入橫線內）

36.保健食品的標簽上必須標注______和______。（適宜人群/適宜食用量）

37.保健食品的廣告宣傳中，不得使用______或______等詞語。（醫(yī)療術語/藥品功效）

38.保健食品的生產企業(yè)必須建立______制度，確保產品質量。（質量追溯）

39.保健食品的標簽上的營養(yǎng)成分含量聲明應基于______檢測方法。（典型值）

40.保健食品的廣告宣傳費用不得在______中列支。（產品價格）

41.保健食品的標簽上必須標注______和______。（生產日期/保質期）

42.保健食品的生產企業(yè)必須取得______才能進行產品注冊。（食品生產許可證）

43.保健食品的標簽上的適用人群應與______一致。（注冊備案）

44.保健食品的保質期是指產品在______條件下能保持其質量的期限。（特定儲存）

45.保健食品的廣告宣傳中，不得使用______或______等名義證明功效。（科研機構/專家）

五、簡答題（共30分）

46.簡述保健食品標簽上必須標注哪些信息，并說明其重要性。（5分）

47.保健食品生產企業(yè)在進行原料驗收時，應重點檢查哪些項目？為什么？（6分）

48.根據(jù)《食品安全法》，保健食品生產經營企業(yè)需建立哪些管理制度？（7分）

49.保健食品的廣告宣傳中，有哪些常見的違規(guī)行為？如何避免？（12分）

六、案例分析題（共25分）

案例背景

某保健食品生產企業(yè)生產的“增強免疫力口服液”因成分超標被監(jiān)管部門查處，產品被召回。該企業(yè)解釋稱，成分超標是由于供應商提供的原料檢驗報告存在誤差，且企業(yè)內部未嚴格執(zhí)行原料驗收程序。目前，企業(yè)面臨產品召回、罰款以及品牌聲譽受損等多重問題。

問題

1.該企業(yè)違反了哪些法律法規(guī)？（6分）

2.該企業(yè)應如何處理已售出的產品？為什么？（7分）

3.該企業(yè)應如何改進內部管理以避免類似問題再次發(fā)生？（12分）

參考答案及解析

參考答案

一、單選題

1.A

2.D

3.A

4.C

5.D

6.B

7.B

8.D

9.A

10.A

11.C

12.B

13.B

14.B

15.C

16.C

17.C

18.B

19.D

20.A

二、多選題

21.ABCD

22.ABCD

23.ABCDE

24.AE

25.ABCD

三、判斷題

26.×

27.√

28.√

29.×

30.×

31.×

32.√

33.×

34.×

35.×

四、填空題

36.適宜人群/適宜食用量

37.醫(yī)療術語/藥品功效

38.質量追溯

39.典型值

40.產品價格

41.生產日期/保質期

42.食品生產許可證

43.注冊備案

44.特定儲存

45.科研機構/專家

五、簡答題

46.答案：

保健食品標簽上必須標注以下信息：

①產品名稱；

②注冊號或備案號；

③適宜人群；

④適宜食用量；

⑤不適宜人群；

⑥忌食人群；

⑦生產日期和保質期；

⑧生產企業(yè)的名稱和地址；

⑨營養(yǎng)成分表；

⑩保健功能聲稱及依據(jù)。

重要性：

這些信息是消費者了解產品的重要依據(jù)，也是監(jiān)管部門進行監(jiān)管的基礎。標簽上的信息必須真實、準確，不得夸大宣傳或隱瞞重要信息，否則將承擔法律責任。

47.答案：

保健食品生產企業(yè)在進行原料驗收時，應重點檢查以下項目：

①外觀性狀：檢查原料是否完整、無破損、無霉變等；

②檢驗報告：核對供應商提供的檢驗報告是否與實際原料一致；

③包裝完整性：檢查包裝是否完好，標簽是否清晰；

④到貨日期：確保原料未超過保質期。

原因：

原料是產品的基石，其質量直接影響產品的安全性和有效性。嚴格的原料驗收程序可以避免因原料問題導致的產品質量問題，保障消費者安全。

48.答案：

保健食品生產經營企業(yè)需建立以下管理制度：

①質量管理體系：包括《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）或《食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）等；

②原輔料采購管理制度：確保原料來源可靠、質量穩(wěn)定；

③生產過程控制制度：嚴格控制生產過程中的關鍵控制點；

④成品檢驗制度：確保產品符合注冊標準；

⑤標簽審核制度：確保標簽信息真實、準確；

⑥員工培訓制度：提高員工的質量意識和操作技能；

⑦質量追溯制度：確保產品從原料到成品的全流程可追溯。

49.答案：

保健食品的廣告宣傳中，常見的違規(guī)行為包括：

①使用醫(yī)療術語或藥品功效聲稱；

②承諾“無效退款”或“包治百病”；

③使用科研機構或專家名義證明功效；

④使用患者的真實使用案例但未注明虛構；

⑤標注“適用所有人群”等誤導性信息。

如何避免：

①嚴格遵守《廣告法》和《保健食品廣告審查管理暫行辦法》的規(guī)定，不得夸大宣傳或虛假宣傳；

②廣告宣傳內容必須與注冊備案內容一致；

③廣告宣傳中不得使用醫(yī)療術語或藥品功效聲稱；

④廣告宣傳費用不得在產品價格中列支；

⑤廣告宣傳中涉及的產品功效必須基于科學證據(jù)，不得使用患者的真實使用案例；

⑥廣告宣傳中必須標注“本品不能代替藥物”等警示語。

六、案例分析題

1.答案：

該企業(yè)違反了以下法律法規(guī)：

①《食品安全法》：未按規(guī)定進行原料驗收導致產品成分超標，屬于生產經營不符合安全標準的食品；

②《廣告法》：若廣告宣傳中存在夸大宣傳或虛假宣傳行為，則違反該法；

③《保健食品注冊與備案管理辦法》：未嚴格執(zhí)行原料驗收程序可能導致產品不符合注冊標準。

2.答案：

該企業(yè)應