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文檔簡(jiǎn)介
2024精準(zhǔn)胃癌外科診療中國(guó)專家共識(shí)重點(diǎn)內(nèi)容
摘要
胃癌的發(fā)病率和病死率均位居我國(guó)惡性腫瘤前列,外科手術(shù)切除依然是重
要的治療手段之一。精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是當(dāng)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要趨勢(shì)。但是針對(duì)胃癌
的精準(zhǔn)外科診斷與治療,國(guó)內(nèi)尚未達(dá)成共識(shí)。因此,中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分
會(huì)腹腔鏡與內(nèi)鏡外科學(xué)組、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)外科醫(yī)師分會(huì)上消化道外科醫(yī)
師專家工作組、《中華消化外科雜志》編輯委員會(huì)組織國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域?qū)<遥?/p>
基于國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有的臨床研究證據(jù)并結(jié)合國(guó)內(nèi)實(shí)際情況,對(duì)病情評(píng)估、外科
決策、手術(shù)規(guī)劃、標(biāo)本外科處理、生物樣本庠建設(shè)、圍手術(shù)期輔助治療、
術(shù)后加速康復(fù)和人文關(guān)懷等精準(zhǔn)胃癌外科診斷與治療的若干重要問(wèn)題進(jìn)
行多次研討,制訂《精準(zhǔn)胃癌外科診療中國(guó)專家共識(shí)(2024版)》(以下
簡(jiǎn)稱共識(shí))。本共識(shí)形成16條推薦意見(jiàn),以供國(guó)內(nèi)同行參考,旨在推廣精
準(zhǔn)胃癌外科診斷與治療理念以及指導(dǎo)胃癌外科臨床實(shí)踐。
關(guān)鍵詞
胃腫瘤;外科手術(shù);精準(zhǔn);診斷與治療;共識(shí)
胃癌是一種惡性程度高、預(yù)后較差的消化系統(tǒng)腫瘤,在我國(guó)其發(fā)病率和病
死率均位居惡性腫瘤前列。目前,外科手術(shù)依然是治療胃癌最重要的手段。
精準(zhǔn)外科是由董家鴻院士倡導(dǎo),并得到臨床實(shí)踐驗(yàn)證,具有普適性的現(xiàn)代
外科理念,其核心是針對(duì)特定疾病的個(gè)體或群體,精確應(yīng)用切合患者生理、
心理和社會(huì)特征的恰當(dāng)手術(shù)干預(yù)方法達(dá)成病灶清除、器官保護(hù)和損傷控制
3個(gè)核心要素的精確平衡,實(shí)現(xiàn)高效、安全、微創(chuàng)多目標(biāo)優(yōu)化,患者最大
健康獲益的最佳臨床實(shí)踐。
在精準(zhǔn)外科基礎(chǔ)上,精準(zhǔn)胃癌手術(shù)理念應(yīng)運(yùn)而生。這是一種新型胃癌外科
治療模式,它基于基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)和代謝組學(xué)等生命科學(xué)技術(shù)的發(fā)
展,以及大數(shù)據(jù)和人工智能等前沿科技在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用,強(qiáng)調(diào)在考慮患
者個(gè)體、環(huán)境和生活方式等差異的基礎(chǔ)上,為胃癌患者制訂個(gè)體化圍手術(shù)
期治療策略和精準(zhǔn)手術(shù)方案。精準(zhǔn)胃癌手術(shù)理念的內(nèi)涵是以個(gè)體化醫(yī)療為
核心,將最新的醫(yī)學(xué)研究成果,尤其是高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)與臨床實(shí)踐精
準(zhǔn)結(jié)合,最終達(dá)到提高手術(shù)療效、降低并發(fā)癥發(fā)生率、提高生命質(zhì)量、優(yōu)
化醫(yī)療成本的目的。
鑒于此,中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)腹腔鏡與內(nèi)鏡外科學(xué)組、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)外
科醫(yī)師分會(huì)上消化道外科醫(yī)師專家工作組、《中華消化外科雜志》編輯委
員會(huì)組織國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域?qū)<遥跃唧w臨床問(wèn)題為導(dǎo)向,圍繞精準(zhǔn)術(shù)前病情
評(píng)估、精準(zhǔn)圍手術(shù)期管理、精準(zhǔn)手術(shù)方案制訂、精準(zhǔn)抗腫瘤藥物選擇等精
準(zhǔn)胃癌外科診斷與治療的若干重要問(wèn)題進(jìn)行充分商議、反復(fù)論證,借鑒國(guó)
內(nèi)外相關(guān)指南和臨床研究證據(jù),并結(jié)合國(guó)內(nèi)實(shí)際情況,形成推薦意見(jiàn),制
訂《精準(zhǔn)胃癌外科診療中國(guó)專家共識(shí)(2024版)》(以卜簡(jiǎn)稱共識(shí)),為我
國(guó)精準(zhǔn)胃癌外科診斷與治療理念的推廣和技術(shù)的提升奠定基礎(chǔ)。
一、病情評(píng)估
(一)全身狀態(tài)評(píng)估與優(yōu)化
L營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)篩查與干預(yù)
胃癌患者通常伴隨不同程度營(yíng)養(yǎng)不良風(fēng)險(xiǎn),術(shù)前營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)篩查是識(shí)別患者
是否存在營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)的重要步驟。胃癌合并中高營(yíng)養(yǎng)不良風(fēng)險(xiǎn)患者術(shù)前給予
精準(zhǔn)的營(yíng)養(yǎng)支持,有助于改善患者的營(yíng)養(yǎng)狀況,提高手術(shù)耐受性。
胃癌術(shù)前營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)篩查工具和方法包括:營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)篩查2002(nutritional
riskscreening2002,NRS2002)是歐洲腸內(nèi)腸外營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)于2002
年推出的營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)篩查工具。NRS2002包括3個(gè)方面的內(nèi)容:營(yíng)養(yǎng)狀況
受損評(píng)分、疾病的嚴(yán)重程度評(píng)分和年齡評(píng)分。NRS2002適用于住院患者
進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)篩查,其不僅具有無(wú)創(chuàng)、簡(jiǎn)便、廉價(jià)等優(yōu)點(diǎn),還是目前循證
醫(yī)學(xué)證據(jù)最充分的營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)篩查工具。1項(xiàng)納入9332例患者的Meta分
析結(jié)果顯示:NRS2002定義的營(yíng)養(yǎng)不良風(fēng)險(xiǎn)是腫瘤患者術(shù)后并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)
增加和總生存率低的獨(dú)立危險(xiǎn)因素[l]o
患者主觀整體評(píng)估量表(patient-generatedsubjectiveglobal
assessment,PG-SGA)是一種專門為腫痛患者設(shè)計(jì)的營(yíng)養(yǎng)評(píng)估工具。
它包括以下6個(gè)方面的內(nèi)容:體質(zhì)量改變,飲食攝入量改變,消化道癥狀,
體力狀態(tài),疾病與營(yíng)養(yǎng)需求的關(guān)系,體格檢查(肌肉、脂肪和水分狀態(tài)的
主觀評(píng)價(jià))。根據(jù)評(píng)分結(jié)果,可以將患者的營(yíng)養(yǎng)狀況分為營(yíng)養(yǎng)良好、輕至
中度營(yíng)養(yǎng)不良和重度營(yíng)養(yǎng)不良3個(gè)等級(jí)。《CSCO胃癌治療指南2023版》
推薦使用PG-SGA和NRS2。。2進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)篩查[2]。國(guó)內(nèi)已有的
研究結(jié)果顯示:與NRS2002比較,PG-SGA在評(píng)估胃癌合并幽門梗阻
患者的術(shù)前營(yíng)養(yǎng)狀況時(shí),具有更高的診斷效能[3]o
在此基礎(chǔ)上,有學(xué)者提出相對(duì)簡(jiǎn)化且有效的篩查工具,如AIWW營(yíng)養(yǎng)不良
篩查問(wèn)卷[4]、改良版PG-SGA[5]、GLIM評(píng)分[6]等,供臨床參考
使用。
推薦意見(jiàn)1:胃癌患者通常有較高的營(yíng)養(yǎng)不良風(fēng)險(xiǎn),胃癌明確診斷后應(yīng)及
時(shí)進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)篩查;NRS2002和PG-SGA是目前主要的營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)篩
查工具。對(duì)于中、高營(yíng)養(yǎng)不良風(fēng)險(xiǎn)患者,應(yīng)在術(shù)前進(jìn)行精準(zhǔn)干預(yù),糾正營(yíng)
養(yǎng)不良,提高手術(shù)安全性。(贊同率:10。%)
2.貧血篩查與干預(yù)
胃癌患者術(shù)前常合并較高的貧血風(fēng)險(xiǎn)(腫瘤急性出血導(dǎo)致的貧血除外)。
我國(guó)和韓國(guó)的研究結(jié)果顯示:胃癌患者術(shù)前貧血的發(fā)生率均>25%[7?8]0
術(shù)前貧血不僅可能導(dǎo)致組織水腫、愈合能力下降、手術(shù)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)增加等,
還可能導(dǎo)致更差的遠(yuǎn)期生存[8]o因此,術(shù)前對(duì)貧血的篩查和治療十分重
要。臨床上可以酌情給予葉酸、B族維生素及靜脈鐵劑治療。對(duì)于中重度
貧血患者,應(yīng)及時(shí)給予輸血糾正貧血,為安全手術(shù)創(chuàng)造條件。
推薦意見(jiàn)2:胃癌患者通常有較高的術(shù)前貧血風(fēng)險(xiǎn),及時(shí)發(fā)現(xiàn)并積極糾正
貧血十分重要。對(duì)于術(shù)前HbW70g/L患者,建議在術(shù)前輸注懸浮RBC;
對(duì)于老年或伴有心腦血管基礎(chǔ)疾病的患者,建議術(shù)前將Hb提升至〉
90g/Lo(贊同率:88.9%)
3.靜脈血栓栓塞癥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與干預(yù)
深靜脈血栓形成和肺血栓栓塞癥是同一疾病的兩個(gè)不同病程階段,是血栓
在不同部位的兩種臨床表現(xiàn),兩者統(tǒng)稱為靜脈血栓栓塞癥(venous
thromboembolism,VTE)。VTE是胃癌患者圍手術(shù)期較為嚴(yán)重的并發(fā)
癥之一?!吨袊?guó)普通外科圍手術(shù)期血栓預(yù)防與管理指南》推薦使用Caprini
模型對(duì)普通外科圍手術(shù)期患者進(jìn)行VTE風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估[9]0對(duì)低危及以上風(fēng)
險(xiǎn)的患者應(yīng)在圍手術(shù)期采取VTE預(yù)防措施。根據(jù)患者實(shí)際情況,可以選
擇機(jī)械預(yù)防或藥物預(yù)防。對(duì)于長(zhǎng)期服用抗栓藥物患者,術(shù)前應(yīng)組織多學(xué)科
評(píng)估以確保手術(shù)安全。
推薦意見(jiàn)3:建議對(duì)所有圍手術(shù)期胃癌患者使用Caprini模型進(jìn)行VTE
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并對(duì)低危及以上風(fēng)險(xiǎn)的患者采取精準(zhǔn)預(yù)防措施。(贊同率:
92.6%)
4.全身重要器官功能評(píng)估與優(yōu)化
良好的心肺、肝腎等重要器官功能是保障手術(shù)安全的基礎(chǔ)。對(duì)于老年或存
在基礎(chǔ)疾病的患者,應(yīng)在術(shù)前積極完善特異性檢查或組織相關(guān)科室會(huì)診。
對(duì)于術(shù)前合并肝功能異常的胃癌患者,除針對(duì)病因的治療,還應(yīng)高度重視
肝功能保護(hù):術(shù)前ALT>2XULN,需在術(shù)前給予如異甘草酸鎂注射液、
甘草酸二筱腸溶膠囊等護(hù)肝藥物治療。術(shù)前ALT為(2~10)XULN,應(yīng)
在護(hù)肝治療1周后復(fù)查肝功能,若ALT恢復(fù),可如期手術(shù),反之則應(yīng)當(dāng)
延期手術(shù)。對(duì)于術(shù)前ALT>1OXULN者,應(yīng)暫緩手術(shù)。
(二)腫瘤特征精準(zhǔn)評(píng)估
1.術(shù)前精準(zhǔn)診斷
精準(zhǔn)診斷是精準(zhǔn)治療的前提和基礎(chǔ)。盡管胃鏡病理學(xué)檢查依然是胃癌診斷
的金標(biāo)準(zhǔn),但是在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代,僅憑傳統(tǒng)的“粗獷型”診斷已然不能完
全滿足臨床需求。
目前臨床常用的胃癌分型如下:
(1)傳統(tǒng)的病理學(xué)分型:傳統(tǒng)的胃癌病理學(xué)分型主要依據(jù)大體及細(xì)胞、
組織學(xué)形態(tài)特征進(jìn)行分類,包括Borrmann分型、Lauren分型和世界衛(wèi)
生組織分型,常用于初步判斷胃癌患者治療敏感性和預(yù)后轉(zhuǎn)歸。但是,對(duì)
于精準(zhǔn)化的免疫或靶向藥物治療,仍需進(jìn)一步明確胃癌分子特征。
(2)美國(guó)國(guó)家癌癥研究所癌癥基因組圖譜(thecancergenomeatlas,
TCGA)分子分型:2014年根據(jù)TCGA計(jì)劃工作的研究成果,提出胃癌
的4種分子亞型包括EB病毒感染(EBV)型、微衛(wèi)星不穩(wěn)定
(microsatelliteinstability,MSI)型、染色體不穩(wěn)定(chromosomal
instability,CIN)型以及基因組穩(wěn)定(genomestable,GS)型[10]。
隨后的研究結(jié)果顯示:EBV亞型胃癌預(yù)后最佳,MSI亞型次之,CIN亞
型第3,而GS亞型胃癌患者的預(yù)后最差[11]。近期相關(guān)研究結(jié)果顯示:
EBV型和MSI型可能是胃癌免疫治療獲益人群,而CIN型和GS型可能
對(duì)免疫治療敏感性較低。
(3)亞洲癌癥研究組分子分型:2015年亞洲癌癥研究組將胃癌分為MSI
型、微衛(wèi)星穩(wěn)定(microsatellitestable,MSS)/上皮間質(zhì)轉(zhuǎn)化
(epithelial-mesenchymaltransition,EMT)型、MMS/Tp53基因
突變(MSS/TP53+)型和MMS/Tp53基因缺失(MSS/TP53-)型,
并證實(shí)該分型與胃癌患者的預(yù)后轉(zhuǎn)歸、復(fù)發(fā)率密切相關(guān)[12〉
(4)人類表皮生長(zhǎng)因子受體2(humanepidermalgrowthfactor
receptor-2,HER2)陽(yáng)性胃癌:HER2是胃癌臨床治療的重要靶點(diǎn),
本共識(shí)定義胃癌組織HER2免疫組織化學(xué)染色檢測(cè)強(qiáng)陽(yáng)性或熒光原位雜
交染色檢測(cè)陽(yáng)性為HER2陽(yáng)性胃癌[13]。ToGA試驗(yàn)結(jié)果奠定了曲妥珠
單克隆抗體(以下簡(jiǎn)稱單抗)作為HER2陽(yáng)性胃癌一線靶向治療藥物的重
要地位[13]。近年來(lái),抗體偶聯(lián)藥物DS-8201(T-DXd)和維迪西
妥單抗相繼被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局和我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性胃癌。HER2陽(yáng)性胃癌是靶向治
療的目標(biāo)人群,術(shù)前獲得胃癌HER2表達(dá)信息十分重要。因此,建議術(shù)前
檢測(cè)HER2表達(dá)水平,臨床取材可遵循《胃癌胃鏡活檢標(biāo)本HER2檢測(cè)
中國(guó)專家共識(shí)(2023版)》[14]。
(5)Claudinl8.2(CLDN18.2)陽(yáng)性胃癌:近年來(lái)發(fā)現(xiàn),跨膜蛋白
Claudin的亞型CLDN18.2也是胃癌靶向治療的重要靶點(diǎn)。隨著
SPOTLIGH研究口5]和GLOW研究[16]相繼獲得成功,提示佐妥
昔單抗聯(lián)合化療有望成為CLDN18.2陽(yáng)性、HER2陰性晚期胃癌新的潛
在一線治療方案。目前,臨床上針對(duì)CLDN18.2表達(dá)較為成熟的檢測(cè)方
法是免疫組織化學(xué)染色。本共識(shí)CLDN18.2陽(yáng)性胃癌的定義參考
SPOTLIGH和GLOW研究,即免疫組織化學(xué)染色檢查證實(shí)>75%的腫瘤
細(xì)胞呈中度至重度CLDN18.2染色。
推薦意見(jiàn)4:盡管當(dāng)前臨床對(duì)胃癌分子分型的研究仍處于探索中,但上述
分子分型獨(dú)特的基因特征,能夠?yàn)槲赴┑木珳?zhǔn)治療提供依據(jù),建議在病理
學(xué)診斷中完整體現(xiàn)。(贊同率:100.0%)
2.術(shù)前精準(zhǔn)分期
超聲胃鏡:超聲胃鏡可作為早期胃癌診斷的有效方法,不僅能評(píng)估腫瘤表
面形態(tài)特征,而且能額外提供腫瘤浸潤(rùn)程度和鄰近胃壁的淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移情況。
對(duì)早期胃癌的T分期,超聲胃鏡檢查準(zhǔn)確性優(yōu)于CT檢查,是判斷腫瘤是
否具備內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)(endoscopicsubmucosaldissection,ESD)
切除指征的推薦檢查方法。
窄帶成像聯(lián)合放大胃鏡(magnifyingendoscopywithnarrow-band
imaging,ME-NBI):與常規(guī)高清胃鏡比較,ME-NBI檢查能更加清
晰地顯示胃黏膜腺管,并且觀察周圍血管的精細(xì)結(jié)構(gòu)。在早期胃癌及癌前
病變篩查中應(yīng)用ME-NBI檢查具有優(yōu)勢(shì),可以更加精確地引導(dǎo)活組織病
理學(xué)檢查,提高早期胃癌的診斷率,降低漏診率。
CT檢查與影像組學(xué):CT檢查是目前東、西方胃癌治療指南均推薦的胃癌
術(shù)前分期的首選檢查方式。能譜CT成像檢查能提供更多定量信息,有助
于胃癌的精準(zhǔn)分期。近年來(lái),基于能譜CT檢查的影像組學(xué)模型在預(yù)測(cè)胃
癌浸潤(rùn)深度、淋巴結(jié)狀態(tài)和腹膜轉(zhuǎn)移方面顯示出較好的臨床應(yīng)用前景,可
為患者精準(zhǔn)治療方案制訂提供參考。國(guó)內(nèi)的1項(xiàng)多中心研究結(jié)果顯示:利
用術(shù)前CT檢查圖像構(gòu)建深度學(xué)習(xí)模型,能有效預(yù)測(cè)胃癌的腹膜轉(zhuǎn)移和遠(yuǎn)
期生存[17]o
胃鏡檢查定位:對(duì)于病灶淺表,分期較早,可行術(shù)前胃鏡定位;對(duì)于術(shù)中
無(wú)法精準(zhǔn)定位腫瘤部位或手術(shù)切緣的患者,可以行術(shù)中胃鏡定位,以確定
精準(zhǔn)的切除范圍。
腹腔鏡探查分期:盡管影像學(xué)技術(shù)已經(jīng)取得長(zhǎng)足進(jìn)步,但是其對(duì)于胃癌腹
膜轉(zhuǎn)移診斷的靈敏度仍不能滿足臨床需求。腹腔鏡探查,不僅可以發(fā)現(xiàn)隱
匿性腹膜轉(zhuǎn)移,還可以通過(guò)轉(zhuǎn)移灶活組織病理學(xué)檢查或腹腔灌洗液的細(xì)胞
學(xué)檢查明確診斷,是胃癌尤其是進(jìn)展期胃癌精準(zhǔn)分期的重要檢查方法。
推薦意見(jiàn)5:多排螺旋CT檢查依然是胃癌術(shù)前分期首選的檢查方法,早
期胃癌術(shù)前推薦行超聲胃鏡或放大胃鏡檢查;能譜CT檢查成像和影像組
學(xué)能為精準(zhǔn)分期提供更多信息。檢查操作時(shí)需注意:胃腔的充分充盈十分
重要,推薦患者空腹?fàn)顟B(tài)下,檢查前l(fā)Omin飲溫水1000~2000mL,以
充分?jǐn)U張胃腔。此外,根據(jù)病情需要,還可選擇MRLPET-CT/MRI檢
查或腹腔鏡探查明確分期。(贊同率:92.6%)
二、外科決策
(一)標(biāo)準(zhǔn)胃癌根治術(shù)
對(duì)于全身狀態(tài)可以耐受手術(shù),腫瘤局部可切除(早期胃癌行ESD者除外),
未累及鄰近臟器,淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移未超過(guò)第二站淋巴結(jié)范圍,未發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移
的患者可選擇施行標(biāo)準(zhǔn)胃癌根治術(shù)。
(二)姑息性手術(shù)
盡管腫瘤局部無(wú)法根治性切除或發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,但是出現(xiàn)如出血、穿孔、
梗阻等急需外科干預(yù)的癥狀,且患者全身狀況尚可耐受手術(shù),在患者(家
屬)充分知情同意前提下,可行姑息性手術(shù)。姑息性手術(shù)的主要目的是緩
解患者的癥狀,如止血、解除梗阻、穿孔修補(bǔ)、緩解疼痛等,以改善患者
的生命質(zhì)量,并盡可能延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間。
(三)保功能手術(shù)
保功能胃切除術(shù)是指在保證腫瘤根治性切除前提下,縮小胃切除和(或)
淋巴結(jié)清掃范圍,以保留正常胃壁與賁門、幽門、迷走神經(jīng)等重要結(jié)構(gòu),
使患者獲得更佳的術(shù)后生命質(zhì)量。廣義上的保功能胃切除術(shù)包括ESD、胃
局部切除術(shù)、近端胃切除術(shù)、胃次全切除術(shù)、保留幽門胃切除術(shù)
(pylorus-preservinggastrectomy,PPG)、腹腔鏡-胃鏡聯(lián)合手術(shù)
(laparoscopicandendoscopiccooperativesurgery,LECS)和腹
腔鏡前哨淋巴結(jié)導(dǎo)航手術(shù)(laparoscopicsentinelnodenavigation
surgery,LSNNS)等。本共識(shí)重點(diǎn)介紹PPG、LECS和LSNNSo
根據(jù)《日本胃癌治療指南(第6版)》[18],PPG適應(yīng)證為:(1)腫瘤位
于胃中1/3位置。(2)臨床分期為cTINOM。期。(3)腫瘤下緣距幽門
>4cmoKLASS-04試驗(yàn)的近期結(jié)果顯示:腹腔鏡PPG和腹腔鏡遠(yuǎn)端胃
切除術(shù)的術(shù)后30d并發(fā)癥、術(shù)后90d死亡率比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義
[19]0但PPG的遠(yuǎn)期腫瘤學(xué)療效仍需進(jìn)一步驗(yàn)證。
LECS的指征尚不統(tǒng)一。本共識(shí)認(rèn)為:對(duì)病灶范圍較廣,超出ESD手術(shù)
指征的CT1N0M0期胃癌,或者無(wú)法耐受根治性手術(shù)的早期胃癌可以考慮
施行腹腔鏡-胃鏡聯(lián)合胃壁全層切除術(shù)。與ESD比較,LECS中胃壁的
全層切除保證了垂直切緣的可靠性,腹腔鏡技術(shù)可以輔助內(nèi)鏡進(jìn)行全層切
除,手工縫合或器械關(guān)閉胃壁缺損。但是,LECS目前尚無(wú)前瞻性對(duì)照研
究驗(yàn)證其腫瘤學(xué)安全性。
LSNNS的指征目前尚不明確,韓國(guó)的全國(guó)多中心前瞻性RCT
(SENORITA)將LSNNS的指征定義為:(1)術(shù)前胃鏡和CT檢查分期
為IA期。(2)內(nèi)鏡下腫瘤最大徑<4cm。(3)腫瘤距幽門或賁門均>2cm
[20-21]oLSNNS中,術(shù)者可以根據(jù)腫瘤部位選擇行腹腔鏡胃楔形切
除術(shù)、腹腔鏡胃節(jié)段性切除術(shù)或LECSoSENORITA研究結(jié)果已證明:
LSNNS后30d并發(fā)癥、術(shù)后3年和5年的無(wú)病生存率均與標(biāo)準(zhǔn)腹腔鏡胃
癌根治術(shù)相當(dāng),但是LSNNS的術(shù)后生命質(zhì)量和營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)均優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)腹腔
鏡胃癌根治術(shù)[20-22]。
推薦意見(jiàn)6:目前胃的保功能手術(shù)應(yīng)限于早期胃癌,手術(shù)安全性良好,遠(yuǎn)
期腫瘤學(xué)療效得到初步確認(rèn)。術(shù)前、術(shù)中的精準(zhǔn)腫瘤分期和精準(zhǔn)手術(shù)操作
是保功能手術(shù)成功的關(guān)鍵。(贊同率:88.9%)
(四)擴(kuò)大根治術(shù)或聯(lián)合臟器切除術(shù)
近年來(lái),由于新輔助治療和轉(zhuǎn)化治療理念和策略的不斷進(jìn)步,對(duì)于T4b期
或Ml期患者應(yīng)盡量實(shí)現(xiàn)腫瘤退縮、降期后再考慮手術(shù)干預(yù),減少擴(kuò)大根
治術(shù)或聯(lián)合臟器切除術(shù)概率,已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)外同道的共識(shí)。目前,國(guó)內(nèi)外
學(xué)者基本統(tǒng)一的觀點(diǎn)認(rèn)為:胃癌擴(kuò)大根治術(shù)或聯(lián)合臟器切除術(shù)的主要目的
是達(dá)到腫瘤R。切除,西方的1項(xiàng)回顧性研究結(jié)果顯示:臨床分期為T4b
期胃癌行R0和R1/R2的聯(lián)合臟器切除術(shù)后5年總生存率分別為56.9%
和28.6%[23]。姑息性聯(lián)合臟器切除,除非作為針對(duì)出血、梗阻、穿孔
等合并癥的姑息性干預(yù)手段,通常不能帶來(lái)生存獲益反而增加手術(shù)并發(fā)癥
和死亡風(fēng)險(xiǎn)[24]。
推薦意見(jiàn)7:胃癌擴(kuò)大根治術(shù)或聯(lián)合臟器切除術(shù)應(yīng)同時(shí)滿足以下標(biāo)準(zhǔn):(1)
經(jīng)積極新輔助治療或轉(zhuǎn)化治療后依然效果不佳。(2)經(jīng)多學(xué)科協(xié)作
(multi-disciplinaryteam,MDT)討論后認(rèn)為能達(dá)到R0切除。(3)
患者一般情況良好,能耐受聯(lián)合臟器切除手術(shù)。(贊同率:92.6%)
三、手術(shù)規(guī)劃
(一)近端胃切除術(shù)
日本胃癌學(xué)會(huì)關(guān)于近端胃切除術(shù)的定義為:在腫瘤根治性切除的原則下,
切除包括賁門在內(nèi)的部分胃,同時(shí)保留幽門口8]。《日本胃癌治療指南(第
6版)》認(rèn)為:腫瘤R0切除后能保留遠(yuǎn)端>1/2殘胃的早期胃上部癌,可
行近端胃切除術(shù)。
近端胃切除術(shù)的D1淋巴結(jié)清掃范圍包括No」、2、3a、4sa>4sb、7
淋巴結(jié),D1+淋巴結(jié)清掃范圍包括Dl+No.8a、9、lip淋巴結(jié),D2淋
巴結(jié)清掃范圍包括:Dl+No.8a、9、lip、1Id淋巴結(jié),若腫瘤侵犯食管,
D2淋巴結(jié)清掃還需要增加No.19、20、110淋巴結(jié)清掃。
腹腔鏡近端胃切除術(shù)后消化道重建方式可分為兩大類別:(1)食管殘胃吻
合術(shù)及其衍生手術(shù)方式。食管殘胃吻合術(shù)是近端胃切除術(shù)中開(kāi)展最早、最
經(jīng)典的消化道重建方式。衍生手術(shù)方式,主要包括管狀胃成型術(shù)、雙肌瓣
吻合、單肌瓣吻合、side-overlap吻合(SOFY吻合)等。(2)空腸間置
吻合及其衍生手術(shù)方式,包括空腸間置術(shù)、空腸間置+儲(chǔ)袋、雙通道吻合
等。近端胃切除術(shù)后的最佳消化道重建方法仍存在較大爭(zhēng)議,如何在良好
抗反流效果和簡(jiǎn)單、安全的手術(shù)操作之間取得平衡是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)亟待解決的
臨床問(wèn)題。有必要開(kāi)展設(shè)計(jì)良好的多中心、隨機(jī)、前瞻性臨床試驗(yàn),最終
建立1種或者一類理想的近端胃切除術(shù)消化道重建方法,改善患者的生命
質(zhì)量。
推薦意見(jiàn)8:目前近端胃切除術(shù)消化道重建方式種類繁多,各有優(yōu)缺點(diǎn),
仍需要更多的臨床研究探索兼具良好抗反流和簡(jiǎn)單易操作的重建方式。
(贊同率:96.3%)
(二)遠(yuǎn)端胃切除術(shù)
日本胃癌學(xué)會(huì)關(guān)于遠(yuǎn)端胃切除術(shù)的定義為:切除包括幽門在內(nèi)的胃遠(yuǎn)端
2/3,保留賁門[18]。遠(yuǎn)端胃切除術(shù)的D1淋巴結(jié)清掃范圍包括No」、
3、4sb、4d、5、6、7淋巴結(jié),D1+淋巴結(jié)清掃范圍包括Dl+No.8a、
9淋巴結(jié),D2淋巴結(jié)清掃范圍包括Dl+No.8a、9、lip、12a淋巴結(jié)。
遠(yuǎn)端胃切除術(shù)后吻合方式相對(duì)統(tǒng)一,目前應(yīng)用較為成熟的主要包括
Billroth-I式、Billroth-n式(或Billroth-II+Braun)Roux-en
-Y(或UncutRoux-en-Y)吻合。國(guó)內(nèi)1項(xiàng)大型薈萃分析結(jié)果顯示:
對(duì)于行遠(yuǎn)端胃切除術(shù)患者,Roux-en-Y相對(duì)于Billroth-I式和
Billroth-n式吻合,手術(shù)時(shí)間較長(zhǎng),但有較低的膽汁反流或殘胃炎發(fā)生
率,術(shù)后生命質(zhì)量較好[25]。1項(xiàng)多中心前瞻性RCT結(jié)果顯示:胃癌患
者行遠(yuǎn)端胃切除術(shù)1年后,Billroth-II吻合組和Roux?en-Y吻合組
在總體胃腸道癥狀評(píng)分(包含上腹痛、胃灼熱、膽汁性嘔吐、餐后腹脹和
惡心)和營(yíng)養(yǎng)狀況(基于營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)指數(shù))方面比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義
[26]。國(guó)內(nèi)的1項(xiàng)前瞻性臨床研究結(jié)果顯示:與Billroth-I式吻合比較,
遠(yuǎn)端胃切除術(shù)后Roux-en-Y吻合不影響胃癌患者的5年生存率,但術(shù)
后生命質(zhì)量更好[27]。
推薦意見(jiàn)9:Billroth-I式、Billroth-II式和Roux-en-Y吻合盡管各
自都有優(yōu)缺點(diǎn),但是手術(shù)操作安全可靠,依然是目前遠(yuǎn)端胃大部切除術(shù)最
經(jīng)典的3種吻合方式。但對(duì)于腫瘤累及幽門管或分期較晚、復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較大
的患者應(yīng)慎重選擇Billroth-I式吻合。(贊同率:92.6%)
(三)全胃切除術(shù)
全胃切除術(shù)的D1淋巴結(jié)清掃范圍包括No.l、2、3、4、5、6、7,D1+
淋巴結(jié)清掃范圍包括Dl+No.8a、9、lip淋巴結(jié),D2淋巴結(jié)清掃范圍
包括Dl+No.8a、9>lip、lid、12a淋巴結(jié)。
Roux-en-Y食管空腸吻合是當(dāng)前全胃切除術(shù)最公認(rèn)和主流的吻合方法。
進(jìn)入微創(chuàng)外科時(shí)代以來(lái),隨著技術(shù)的提高和器械的革新,腹腔鏡全胃切除
消化道重建的手術(shù)方式亦層出不窮,如OrVilTM法圓形吻合、反穿刺法
圓形吻合、功能性端端吻合、Overlap吻合、兀型吻合、自牽引后離斷食
管空腸吻合等,基本均屬于Roux-en-Y吻合的衍生手術(shù)方式。
推薦意見(jiàn)10:Roux-en-Y吻合是目前全胃切除術(shù)最經(jīng)典的消化道重建
方式。術(shù)者在遵循與傳統(tǒng)開(kāi)放手術(shù)相同的消化道重建原則下,可以根據(jù)患
者的腫瘤情況、自身的技術(shù)水平和吻合器械的可及性,靈活制訂個(gè)體化的
消化道重建方式。(贊同率:92.6%)
(四)PPG
根據(jù)《日本胃癌治療指南(第6版)》[18],PPG保留胃上1/3和幽門
以及部分胃竇,其D1淋巴結(jié)清掃范圍包括No.1、3、4sb、4d、6a、6v、
7淋巴結(jié),D1+淋巴結(jié)清掃在DI基礎(chǔ)上增加No.8a、9淋巴結(jié)。PPG需
保留幽門及胃竇遠(yuǎn)側(cè)的血供,不可根部離斷胃網(wǎng)膜右動(dòng)、靜脈和幽門下動(dòng)、
靜脈,No.6i淋巴結(jié)不作徹底清掃;保留胃右血管和迷走神經(jīng)幽門支,No.5
及No.12a淋巴結(jié)不作清掃。
推薦意見(jiàn)11:對(duì)于早期胃癌施行包括PPG在內(nèi)的保功能手術(shù)是精準(zhǔn)胃癌
外科發(fā)展的趨勢(shì),亟待開(kāi)展相關(guān)臨床研究確定保功能手術(shù)的規(guī)范操作。(贊
同率:96.3%)
四、手術(shù)輔助技術(shù)
(一)口引珠菁綠導(dǎo)航技術(shù)
咧跺菁綠導(dǎo)航是一種重要的胃癌手術(shù)鋪助技術(shù)。通過(guò)術(shù)前或術(shù)中注射吧跺
菁綠,醫(yī)師可在手術(shù)過(guò)程中直接觀察淋巴結(jié)的位置和范圍,引導(dǎo)更加精確
的淋巴結(jié)清掃。醫(yī)師還可通過(guò)觀察母跺菁綠熒光顯影檢查是否有遺漏淋巴
結(jié),評(píng)估淋巴結(jié)清掃的徹底性。國(guó)內(nèi)的單中心、前瞻性RCT結(jié)果顯示:
咧跺菁綠導(dǎo)航不僅能顯著提高腹腔鏡胃癌手術(shù)的淋巴結(jié)清掃數(shù)目[(50.5
±15.9)枚比(42.0±10.3)枚,P<0.001],且能顯著提高患者術(shù)后3
年總生存率(P=0.015)和無(wú)病生存率(P=0.012)[28-29]O目前評(píng)
價(jià)吧味菁綠腹腔鏡胃癌手術(shù)療效的全國(guó)多中心、前脂性RCT即CLASS-
11(NCT04593615)已經(jīng)完成病例入組,目前正在數(shù)據(jù)分析階段,期待
能為㈣I噪菁綠腹腔鏡胃癌手術(shù)的推廣提供高級(jí)別證據(jù)。
(二)3D技術(shù)
3D腹腔鏡胃癌手術(shù)是1種應(yīng)用3D技術(shù)輔助進(jìn)行的胃癌手術(shù)方式。與傳
統(tǒng)2D腹腔鏡手術(shù)比較,3D腹腔鏡手術(shù)具有更加清晰的視野和立體感,
有助于減少術(shù)中出血量,提高手術(shù)的精準(zhǔn)度和安全性[30]。
(三)機(jī)器人技術(shù)
機(jī)器人技術(shù)的精確性、穩(wěn)定性和微創(chuàng)性,能為胃癌切除提供更加先進(jìn)和安
全的手術(shù)方式。我國(guó)和日木同期開(kāi)展的機(jī)器人胃癌手術(shù)前瞻性RCT結(jié)果
顯示:與傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)比較,機(jī)器人胃癌切除術(shù)的總體并發(fā)癥發(fā)生率更
低[31-32]、淋巴結(jié)清掃數(shù)目更多、術(shù)后恢復(fù)更快[32]O近期的1項(xiàng)
全國(guó)多中心研究對(duì)比機(jī)器人和腹腔鏡胃癌根治術(shù)的遠(yuǎn)期療效,結(jié)果顯示:
兩者的3年總生存率和無(wú)病生存率比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[33]。我
國(guó)機(jī)器人對(duì)比腹腔鏡根治性全胃切除術(shù)臨床療效的全國(guó)多中心、前瞻性
RCTERCLASS-13(NCT05235932)目前正處于病例入組階段。
(四)人工智能技術(shù)
目前,國(guó)內(nèi)已有外科團(tuán)隊(duì)探索性地將人工智能與微創(chuàng)外科結(jié)合,構(gòu)建腹腔
鏡胃癌手術(shù)的實(shí)時(shí)智能導(dǎo)航系統(tǒng),以期提高手術(shù)精準(zhǔn)度,具有良好開(kāi)發(fā)和
應(yīng)用前景。但是,由于胃癌手術(shù)涉及的血管解剖復(fù)雜、淋巴結(jié)清掃區(qū)域廣
泛、手術(shù)場(chǎng)景多變,人工智能尚未廣泛應(yīng)用于臨床實(shí)踐[34]。
推薦意見(jiàn)12:以熒光導(dǎo)航、3D腹腔鏡、機(jī)器人、人工智能、術(shù)中實(shí)時(shí)智
能導(dǎo)航等為代表的輔助技術(shù)正深刻改變傳統(tǒng)胃癌手術(shù)模式,是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)理
念在胃癌手術(shù)中的體現(xiàn),將進(jìn)一步提高胃癌手術(shù)的精準(zhǔn)化、可視化、同質(zhì)
化。(贊同率:92.6%)
五、標(biāo)本外科處理和生物樣本庫(kù)建設(shè)
胃癌切除標(biāo)本的規(guī)范處理對(duì)于后續(xù)的精準(zhǔn)治療十分重要。胃癌標(biāo)本處理包
括內(nèi)鏡切除標(biāo)本處理和根治手術(shù)標(biāo)本處理,本共識(shí)主要探討后者的外科處
理。胃癌標(biāo)本的外科處理應(yīng)確保標(biāo)本的完整性、準(zhǔn)確性和可溯源性。根據(jù)
中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)胃癌專業(yè)委員會(huì)和腫瘤胃腸病學(xué)專業(yè)委員會(huì)制訂的《胃癌根
治術(shù)標(biāo)木的規(guī)范化外科處理中國(guó)專家共識(shí)(2022版)》,標(biāo)木外科處理的
步驟包括:清潔標(biāo)本一大體拍照一取材前標(biāo)本大體結(jié)構(gòu)觀察-淋巴結(jié)分組
取材-淋巴結(jié)分組精揀并記錄一剪開(kāi)標(biāo)本、固定、測(cè)量并記錄一拍照后圖
片上傳、數(shù)據(jù)歸檔。
此外,隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展,生物樣本庫(kù)已從生物樣本的保存平臺(tái),
逐步發(fā)展為精準(zhǔn)醫(yī)療研究的數(shù)據(jù)支撐平臺(tái)和成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)。但是,目前胃
癌生物樣本庫(kù)建設(shè)進(jìn)程中面臨隱私保護(hù)、數(shù)據(jù)安全及可持續(xù)發(fā)展等問(wèn)題,
亟待規(guī)范和完善。
推薦意見(jiàn)13:胃癌樣本庫(kù)的建設(shè)也可以分階段推進(jìn):初級(jí)階段,制訂適
合我國(guó)實(shí)際情況的標(biāo)準(zhǔn)化工作流程,初步建成生物樣本信息的錄入和管理
平臺(tái)。中級(jí)階段,能根據(jù)平臺(tái)內(nèi)的生物樣本信息提供各類分子病理學(xué)檢測(cè)、
生物信息學(xué)分析、細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型構(gòu)建等。第三階段,實(shí)
現(xiàn)從基礎(chǔ)研究到生物醫(yī)藥和臨床醫(yī)學(xué)的成果轉(zhuǎn)化。(贊同率:100.0%)
六、新輔助治療與術(shù)后輔助治療及預(yù)后
(一)新鋪助治療指征
不同地區(qū)和國(guó)家的指南對(duì)于新鋪助治療的推薦也不同。我國(guó)《CSCO胃癌
治療指南2023版》中新輔助治療指征為:術(shù)前分期為cT3~4aN+M0期
或m期[2]?!段赴┰\療指南(2022年版)》推薦的新輔助化療指征為:
無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的局部進(jìn)展期胃癌(T3/4N+期)[35]?!禢CCN胃癌治療指
南》推薦對(duì)于>cT2N0M0期的胃癌患者進(jìn)行新輔助放化療或化療[36]。
?ESMO胃癌治療指南》推薦對(duì)于〉cIB期(即cT2N0M0期或
cTINIM。期)胃癌患者給予新輔助化療[37]?!度漳疚赴┲委熤改希ǖ?/p>
6版)》則認(rèn)為對(duì)于潛在可治愈切除的局部晚期胃癌和胃食管結(jié)合部癌,尚
無(wú)明確的新輔助化療指征,但是對(duì)于術(shù)前存在融合腫大淋巴結(jié)患者可行新
輔助化療[18]。然而,新輔助化療的療程目前尚無(wú)國(guó)際公認(rèn)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。
因此,MDT理念十分重要,對(duì)于進(jìn)入手術(shù)窗口期患者,應(yīng)該及時(shí)進(jìn)行手
術(shù)治療。
(二)術(shù)后輔助治療指征
《CSCO胃癌治療指南2023版》的術(shù)后輔助化療指征為:(1)根治性切
除后病理學(xué)分期為pn期或pm期。(2)R0切除后病理學(xué)分期為
pT2~4NanyM0期,但未達(dá)到D2淋巴結(jié)清掃范圍。(3)R1/R2切除后
病理學(xué)分期為pT2-4NanyM0期[2]o《胃癌診療指南(2022年版)》
認(rèn)為:輔助化療適用于D2根治術(shù)后病理學(xué)分期為D期、DI期或pTINIMO
期[35]。對(duì)于PT2N0M0期的年輕患者(<40歲),若組織學(xué)分化程度
為低分化、有神經(jīng)束或血管、淋巴管浸澗因素可行單藥方案輔助化療。《日
本胃癌治療指南(第6版)》指出:對(duì)于根治性切除后病理學(xué)分期為pH
期或pm期患者,推薦術(shù)后給予鋪助化療[18]。
推薦意見(jiàn)14:我國(guó)《CSCO胃癌治療指南(2023版)》和《胃癌診療指
南(2022年版)》建議的新輔助治療、術(shù)后輔助治療指征更符合我國(guó)實(shí)際
情況;關(guān)于新輔助治療的療程缺乏統(tǒng)一意見(jiàn),仍需要更多臨床研究證據(jù)予
以證實(shí)。(贊同率:96.3%)
(三)化療方案的精確制訂
自ACTSGC研究及CLASSIC研究相繼公布結(jié)果后,S-1單藥或XELOX
聯(lián)合方案成為n、m期胃癌術(shù)后鋪助化療的標(biāo)準(zhǔn)方案,但是如何識(shí)別鋪助
化療的最佳獲益人群仍缺乏有效手段,依然是國(guó)內(nèi)外同道關(guān)注的難題。
二代測(cè)序技術(shù):盡管當(dāng)前的臨床證據(jù)并不充分,但在預(yù)測(cè)胃癌化療有效性
方面,該技術(shù)展示了良好的潛力和開(kāi)發(fā)前景。通過(guò)二代測(cè)序技術(shù)檢測(cè)出的
某些基因突變可能與胃癌患者對(duì)特定化療藥物的敏感性或耐藥性相關(guān),進(jìn)
而指導(dǎo)臨床制訂更精準(zhǔn)的化療方案。
放射組學(xué):通過(guò)從醫(yī)學(xué)圖像中提取大量的定量特征,可以揭示腫瘤內(nèi)部的
異質(zhì)性以及與周圍組織的相互關(guān)系。這些信息與腫瘤的生物學(xué)特性和患者
預(yù)后密切相關(guān)??梢曰诜派浣M學(xué)特征創(chuàng)建具有較高穩(wěn)定性的預(yù)測(cè)模型,
這些模型可用于識(shí)別新輔助化療、術(shù)后輔助化療的潛在獲益人群。國(guó)內(nèi)1
項(xiàng)研究結(jié)果顯示:構(gòu)建深度卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)和傳統(tǒng)影像組學(xué)特征模型,并進(jìn)
一步獲得基于影像組學(xué)的胃癌腫瘤微環(huán)境分類器,該腫瘤微環(huán)境分類器可
預(yù)測(cè)胃癌輔助化療療效和生存獲益[38]O
大數(shù)據(jù)在預(yù)測(cè)化療獲益人群方面有較大的應(yīng)用前景。大數(shù)據(jù)模型通過(guò)對(duì)歷
史數(shù)據(jù)的分析,不僅可以發(fā)現(xiàn)某些患者特征(如年齡、性別、基因變異等)
與化療反應(yīng)之間的相關(guān)性,還可以發(fā)現(xiàn)特定化療方案的臨床獲益群體。但
是目前大數(shù)據(jù)在指導(dǎo)胃癌精準(zhǔn)化療領(lǐng)域還缺乏高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
(四)靶向藥物的精準(zhǔn)選擇
與傳統(tǒng)化療比較,靶向治療具有更高的選擇性和針對(duì)性,能夠提高治療效
果和患者生命質(zhì)量。目前,針對(duì)胃癌的靶向治療藥物主要包括曲妥珠單抗
和阿帕替尼等。曲妥珠單抗適用于HER2過(guò)表達(dá)的胃癌患者,與化療藥物
聯(lián)合使用可以顯著改善患者長(zhǎng)期生存率。阿帕替尼聯(lián)合化療亦可提高胃癌
降期率,延長(zhǎng)生存時(shí)間。
近年來(lái),針對(duì)CLDN18.2的胃癌靶向治療也取得進(jìn)展。在SPOTLIGH研
究[15]和GLOW研究[16]中,與化療藥物聯(lián)合使用,CLDN18.2
的人源化單克隆抗體佐妥昔單抗顯示出良好的臨床療效。佐妥昔單抗聯(lián)合
化療有望成為CLDN18.2陽(yáng)性、HER2陰性胃癌患者新的靶向治療方案。
但是,抗CLDN18.2的靶向藥物在胃癌圍手術(shù)期治療中尚缺乏充分證據(jù)。
(五)免疫治療的精準(zhǔn)應(yīng)用
目前,應(yīng)用于臨床的胃癌免疫治療藥物主要是指免疫檢查點(diǎn)抑制劑。隨著
臨床研究的不斷推進(jìn),免疫治療在胃癌中的應(yīng)用已經(jīng)從晚期后線治療前移
至進(jìn)展期胃癌的圍手術(shù)期治療。在圍手術(shù)期免疫治療方面,KEYNOTE-
585研究結(jié)果顯示:帕博利珠單抗聯(lián)合化療圍手術(shù)期治療胃癌、胃食管結(jié)
合部腺癌可顯著提升PCR率,但遠(yuǎn)期生存率未能達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)的顯著提高
[39]O
在術(shù)后輔助免疫治療方面,2023年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)公布的
Attraction-5研究結(jié)果顯示:pm期胃癌、胃食管結(jié)合部腺癌患者術(shù)后輔
助治療在化療基礎(chǔ)上增加納武利尤單抗,并不能帶來(lái)無(wú)復(fù)發(fā)生存期的明顯
延長(zhǎng)。作為全世界首個(gè)將免疫治療、抗血管生成治療和化療3者有機(jī)結(jié)合
的研究,我國(guó)的Ahead-G208研究開(kāi)創(chuàng)局部進(jìn)展期胃癌圍手術(shù)期“靶免
化三聯(lián)療法”的全新治療模式,并在2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)公布
該研究良好的近期療效數(shù)據(jù)。我們期待以上2項(xiàng)研究最終數(shù)據(jù)的正式發(fā)表。
在預(yù)測(cè)免疫治療療效方面
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