2025年大學(xué)《生物技術(shù)》專業(yè)題庫(kù)——生物技術(shù)在藥物制備中的應(yīng)用考試時(shí)間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題（每小題2分，共20分。下列每小題給出的選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。）1.下列哪種藥物主要利用基因工程技術(shù)，在微生物或哺乳動(dòng)物細(xì)胞中表達(dá)產(chǎn)生？A.血紅蛋白B.重組人生長(zhǎng)激素C.重組乙肝疫苗D.重組干擾素2.生產(chǎn)單克隆抗體常用的細(xì)胞工程技術(shù)是？A.基因克隆B.細(xì)胞融合C.噬菌體展示D.基因編輯3.下列哪種生物技術(shù)通常用于生產(chǎn)治療用酶？A.基因治療B.細(xì)胞治療C.酶工程D.抗體工程4.在大規(guī)模生產(chǎn)重組蛋白藥物時(shí)，常用的表達(dá)系統(tǒng)是？A.大腸桿菌B.酵母C.哺乳動(dòng)物細(xì)胞D.以上都是5.下列哪種技術(shù)常用于篩選具有特定結(jié)合能力的蛋白質(zhì)或肽段？A.PCRB.基因測(cè)序C.噬菌體展示D.質(zhì)譜分析6.基因治療的核心目標(biāo)是？A.增強(qiáng)機(jī)體免疫力B.替代缺失或異常的基因功能C.刺激細(xì)胞增殖D.引導(dǎo)細(xì)胞凋亡7.下列哪種藥物屬于利用細(xì)胞工程技術(shù)生產(chǎn)的疫苗？A.滅活疫苗B.亞單位疫苗C.病毒載體疫苗D.類毒素疫苗8.生物藥物生產(chǎn)過(guò)程中，下游純化的主要目的是？A.提高目標(biāo)產(chǎn)物的表達(dá)水平B.去除宿主細(xì)胞雜質(zhì)C.去除內(nèi)毒素和宿主蛋白D.以上都是9.以下哪種技術(shù)不屬于抗體工程的主要方法？A.雜交瘤技術(shù)B.單克隆抗體噬菌體展示技術(shù)C.重組抗體技術(shù)D.PCR擴(kuò)增技術(shù)10.生物制藥產(chǎn)業(yè)對(duì)生物技術(shù)的依賴性體現(xiàn)在？A.新藥研發(fā)B.生產(chǎn)工藝C.質(zhì)量控制D.以上都是二、填空題（每空1分，共15分。）1.利用基因工程技術(shù)生產(chǎn)藥物，通常需要構(gòu)建表達(dá)載體，該載體需包含啟動(dòng)子、__________、終止子等關(guān)鍵元件。2.單克隆抗體是由__________細(xì)胞和__________細(xì)胞融合而成的雜交瘤細(xì)胞產(chǎn)生的特異性抗體。3.基因治療可以通過(guò)__________（如病毒載體、非病毒載體）將外源基因?qū)牖颊唧w內(nèi)。4.發(fā)酵工程在生物藥物生產(chǎn)中主要用于__________和抗生素等的生產(chǎn)。5.蛋白質(zhì)折疊是指多肽鏈在生理?xiàng)l件下自發(fā)形成特定__________的過(guò)程，對(duì)蛋白質(zhì)的功能至關(guān)重要。6.抗體藥物工程的目標(biāo)是利用基因工程技術(shù)改造或修飾抗體，以獲得具有特定功能的__________。7.生物藥物的質(zhì)量控制需要關(guān)注的關(guān)鍵指標(biāo)包括純度、__________、安全性等。8.噬菌體展示技術(shù)利用了噬菌體的__________可以展示外源肽段或蛋白質(zhì)的能力。9.將單個(gè)細(xì)胞培養(yǎng)成細(xì)胞系或細(xì)胞株的過(guò)程稱為_(kāi)_________。10.利用工程菌或細(xì)胞大規(guī)模生產(chǎn)生物藥物，需要考慮__________效率和產(chǎn)物純化等下游工藝問(wèn)題。三、名詞解釋（每小題3分，共12分。）1.重組蛋白藥物2.基因治療3.抗體工程4.生物制藥四、簡(jiǎn)答題（每小題5分，共20分。）1.簡(jiǎn)述利用基因工程技術(shù)生產(chǎn)重組蛋白藥物的基本流程。2.與傳統(tǒng)化學(xué)藥物相比，生物藥物具有哪些主要特點(diǎn)？3.簡(jiǎn)述單克隆抗體在診斷和治療中的主要應(yīng)用。4.生物藥物生產(chǎn)過(guò)程中，下游純化需要克服哪些主要挑戰(zhàn)？五、論述題（每小題10分，共20分。）1.論述基因編輯技術(shù)（如CRISPR-Cas9）在新型藥物研發(fā)中的應(yīng)用潛力與面臨的挑戰(zhàn)。2.結(jié)合具體實(shí)例，論述抗體藥物工程如何實(shí)現(xiàn)抗體藥物的功能拓展和效果提升。---試卷答案一、選擇題1.B2.B3.C4.D5.C6.B7.C8.D9.D10.D二、填空題1.可讀框（或CDS）2.B淋巴，漿3.載體4.激素（或蛋白質(zhì)）5.三維結(jié)構(gòu)6.工具（或分子）7.活性（或效價(jià)）8.蛋白質(zhì)外殼9.建系（或細(xì)胞建系）10.發(fā)酵（或生物合成）三、名詞解釋1.重組蛋白藥物：利用基因工程技術(shù)，將外源基因?qū)胨拗骷?xì)胞（如細(xì)菌、酵母、哺乳動(dòng)物細(xì)胞）表達(dá)，從而獲得具有特定生物活性的蛋白質(zhì)藥物。2.基因治療：將外源功能性基因?qū)牖颊咛囟?xì)胞內(nèi)，以糾正或補(bǔ)償缺陷基因的功能，從而達(dá)到治療疾病目的的治療方法。3.抗體工程：利用基因工程技術(shù)對(duì)免疫球蛋白基因進(jìn)行改造、修飾或重新組合，以獲得具有特定靶向性、親和力或新型功能的抗體藥物。4.生物制藥：利用生物技術(shù)（如基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程等）研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)藥物的行業(yè)或領(lǐng)域。四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述利用基因工程技術(shù)生產(chǎn)重組蛋白藥物的基本流程。解析思路：考查基礎(chǔ)流程的掌握。答案應(yīng)包含獲取目的基因、構(gòu)建表達(dá)載體、轉(zhuǎn)化/轉(zhuǎn)染宿主細(xì)胞、篩選和鑒定陽(yáng)性克隆、大規(guī)模培養(yǎng)、表達(dá)產(chǎn)物收集與純化等關(guān)鍵步驟。2.與傳統(tǒng)化學(xué)藥物相比，生物藥物具有哪些主要特點(diǎn)？解析思路：考查對(duì)生物藥物基本特征的認(rèn)知。答案應(yīng)包括分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)不同（半衰期長(zhǎng)）、通常需要注射給藥、生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜、成本較高、個(gè)體差異可能較大等。3.簡(jiǎn)述單克隆抗體在診斷和治療中的主要應(yīng)用。解析思路：考查單克隆抗體的主要功能。答案應(yīng)分別闡述在診斷中的應(yīng)用（如作為診斷試劑，用于標(biāo)記檢測(cè)目標(biāo)抗原）和治療中的應(yīng)用（如作為治療藥物，用于靶向結(jié)合細(xì)胞、抑制炎癥、運(yùn)送藥物等）。4.生物藥物生產(chǎn)過(guò)程中，下游純化需要克服哪些主要挑戰(zhàn)？解析思路：考查下游純化的難點(diǎn)。答案應(yīng)包括目標(biāo)產(chǎn)物含量低、與雜質(zhì)（宿主細(xì)胞蛋白、內(nèi)毒素、宿主細(xì)胞DNA等）性質(zhì)相似難以分離、需要高純度、工藝復(fù)雜且成本高、需考慮產(chǎn)品穩(wěn)定性等。五、論述題1.論述基因編輯技術(shù)（如CRISPR-Cas9）在新型藥物研發(fā)中的應(yīng)用潛力與面臨的挑戰(zhàn)。解析思路：考查對(duì)前沿技術(shù)的理解和綜合分析能力。應(yīng)用潛力可從用于創(chuàng)建更精確的疾病模型、開(kāi)發(fā)新型基因治療策略（如體內(nèi)直接編輯）、設(shè)計(jì)新型靶向藥物（如激活或抑制特定基因）等方面論述；面臨的挑戰(zhàn)可從技術(shù)本身的脫靶效應(yīng)、安全性問(wèn)題、倫理爭(zhēng)議、遞送系統(tǒng)效率、臨床轉(zhuǎn)化難度等方面分析。2.結(jié)合具體實(shí)例，論述抗體藥物工程如何實(shí)現(xiàn)抗體藥物的功能拓展和效果提升。解析思路：考查抗體工程的實(shí)際應(yīng)用和效果。應(yīng)首先說(shuō)明抗體工程的主要策略（如改造constante鏈、引入新型結(jié)構(gòu)域、優(yōu)化Fc區(qū)域等）。然后結(jié)合具體實(shí)例進(jìn)行論述，例如：通過(guò)人源化或嵌合技術(shù)提高抗體