第1篇一、引言疫苗不良反應(yīng)事件（AdverseEventFollowingImmunization，AEFI）是指在預(yù)防接種過(guò)程中或接種后發(fā)生的，由預(yù)防接種引起的或與預(yù)防接種相關(guān)的，導(dǎo)致人體出現(xiàn)損害或疾病的事件。為有效預(yù)防和應(yīng)對(duì)疫苗AEFI事件，保障公眾健康，特制定本預(yù)案。二、預(yù)案目標(biāo)1.保障公眾健康，降低疫苗AEFI的發(fā)生率。2.提高疫苗AEFI監(jiān)測(cè)、報(bào)告和處置能力。3.及時(shí)、有效地應(yīng)對(duì)疫苗AEFI事件，減輕損害，恢復(fù)社會(huì)秩序。4.提高疫苗接種率，促進(jìn)我國(guó)免疫規(guī)劃工作的順利開(kāi)展。三、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.領(lǐng)導(dǎo)小組成立疫苗AEFI應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)疫苗AEFI事件的應(yīng)急處置工作。領(lǐng)導(dǎo)小組由衛(wèi)生健康行政部門(mén)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)等相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人組成。2.技術(shù)指導(dǎo)小組成立疫苗AEFI應(yīng)急處理技術(shù)指導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)疫苗AEFI事件的診斷、鑒別、治療等技術(shù)指導(dǎo)工作。技術(shù)指導(dǎo)小組成員由臨床醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、疫苗學(xué)等領(lǐng)域的專家組成。3.應(yīng)急處置小組成立疫苗AEFI應(yīng)急處置小組，負(fù)責(zé)疫苗AEFI事件的現(xiàn)場(chǎng)處置、調(diào)查、報(bào)告等工作。應(yīng)急處置小組成員由衛(wèi)生健康行政部門(mén)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)部門(mén)工作人員組成。四、監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)（1）建立疫苗AEFI監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疫苗接種點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。（2）對(duì)疫苗AEFI病例進(jìn)行分類、分級(jí)，實(shí)行分級(jí)報(bào)告制度。（3）定期對(duì)疫苗AEFI監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，評(píng)估疫苗AEFI風(fēng)險(xiǎn)。2.報(bào)告（1）各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疫苗接種點(diǎn)發(fā)現(xiàn)疫苗AEFI病例，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告至當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)。（2）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到報(bào)告后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)逐級(jí)上報(bào)至省、市、縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)。（3）衛(wèi)生健康行政部門(mén)接到報(bào)告后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)至國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)。五、應(yīng)急處置1.事件報(bào)告（1）各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)接到疫苗AEFI報(bào)告后，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，組織調(diào)查、核實(shí)事件情況。（2）調(diào)查核實(shí)后，根據(jù)事件嚴(yán)重程度，啟動(dòng)相應(yīng)級(jí)別的應(yīng)急處置。2.現(xiàn)場(chǎng)處置（1）對(duì)疫苗AEFI病例進(jìn)行救治，確?；颊呱踩?。（2）對(duì)疑似疫苗AEFI病例進(jìn)行隔離觀察，防止疫情擴(kuò)散。（3）對(duì)疫苗接種點(diǎn)進(jìn)行消毒處理，防止交叉感染。3.調(diào)查與評(píng)估（1）對(duì)疫苗AEFI事件進(jìn)行調(diào)查，查明原因，評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。（2）對(duì)相關(guān)疫苗、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接種單位進(jìn)行調(diào)查，追究責(zé)任。（3）對(duì)疫苗AEFI事件進(jìn)行評(píng)估，提出改進(jìn)措施。4.信息發(fā)布（1）根據(jù)疫苗AEFI事件情況，及時(shí)發(fā)布相關(guān)信息，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。（2）對(duì)疫苗AEFI事件進(jìn)行宣傳，提高公眾對(duì)疫苗AEFI的認(rèn)識(shí)。六、預(yù)防與控制1.加強(qiáng)疫苗AEFI監(jiān)測(cè)，提高監(jiān)測(cè)能力。2.加強(qiáng)疫苗AEFI報(bào)告培訓(xùn)，提高報(bào)告質(zhì)量。3.加強(qiáng)疫苗接種管理，確保疫苗質(zhì)量。4.加強(qiáng)疫苗接種宣傳，提高公眾疫苗接種意識(shí)。5.加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，確保疫苗生產(chǎn)安全。七、預(yù)案實(shí)施與評(píng)估1.預(yù)案實(shí)施（1）各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)部門(mén)應(yīng)按照本預(yù)案要求，落實(shí)各項(xiàng)措施。（2）各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)定期對(duì)疫苗AEFI應(yīng)急處理工作進(jìn)行評(píng)估，確保預(yù)案有效實(shí)施。2.預(yù)案評(píng)估（1）對(duì)疫苗AEFI應(yīng)急處理預(yù)案的實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)估，包括組織機(jī)構(gòu)、監(jiān)測(cè)報(bào)告、應(yīng)急處置、預(yù)防控制等方面。（2）根據(jù)評(píng)估結(jié)果，對(duì)預(yù)案進(jìn)行修訂和完善。八、附則1.本預(yù)案自發(fā)布之日起實(shí)施。2.本預(yù)案由衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。3.本預(yù)案如與國(guó)家法律法規(guī)相抵觸，以國(guó)家法律法規(guī)為準(zhǔn)。本預(yù)案旨在提高我國(guó)疫苗AEFI應(yīng)急處理能力，保障公眾健康。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)部門(mén)應(yīng)認(rèn)真貫徹落實(shí)本預(yù)案，確保疫苗AEFI事件得到及時(shí)、有效地處置，為我國(guó)免疫規(guī)劃工作提供有力保障。第2篇一、引言疫苗是預(yù)防和控制傳染病的重要手段，但在疫苗使用過(guò)程中，可能出現(xiàn)不良反應(yīng)事件（AdverseEventFollowingImmunization，AEFI）。為保障人民群眾的生命安全和身體健康，提高疫苗安全性，根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、《疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本應(yīng)急預(yù)案。二、應(yīng)急預(yù)案的編制依據(jù)1.《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》2.《疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》3.《疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》4.《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》5.《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》6.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等部門(mén)的相關(guān)規(guī)定。三、應(yīng)急預(yù)案的目的1.保障人民群眾的生命安全和身體健康。2.提高疫苗安全性，降低AEFI發(fā)生率。3.規(guī)范AEFI監(jiān)測(cè)、報(bào)告和處理工作。4.提高疫苗接種單位的應(yīng)急處置能力。四、應(yīng)急預(yù)案的組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組（1）組長(zhǎng)：?jiǎn)挝恢饕?fù)責(zé)人（2）副組長(zhǎng)：分管疫苗工作的領(lǐng)導(dǎo)（3）成員：相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人、專業(yè)技術(shù)人員職責(zé)：負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指揮AEFI應(yīng)急處置工作，確保應(yīng)急預(yù)案的順利實(shí)施。2.應(yīng)急指揮部（1）指揮長(zhǎng)：應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)（2）副指揮長(zhǎng)：應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組副組長(zhǎng)（3）成員：相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人、專業(yè)技術(shù)人員職責(zé)：負(fù)責(zé)AEFI應(yīng)急處置工作的具體實(shí)施，協(xié)調(diào)各部門(mén)、各單位共同應(yīng)對(duì)AEFI事件。3.應(yīng)急處置小組（1）組長(zhǎng)：應(yīng)急指揮部副指揮長(zhǎng)（2）成員：相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人、專業(yè)技術(shù)人員職責(zé)：負(fù)責(zé)AEFI事件的調(diào)查、評(píng)估、處理和報(bào)告工作。五、應(yīng)急預(yù)案的預(yù)警與報(bào)告1.預(yù)警（1）監(jiān)測(cè)疫苗不良反應(yīng)：疫苗接種單位應(yīng)嚴(yán)格按照《疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》的要求，對(duì)疫苗不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。（2）收集AEFI信息：疫苗接種單位應(yīng)定期收集AEFI信息，對(duì)疑似AEFI事件進(jìn)行初步判斷。（3）預(yù)警信息發(fā)布：當(dāng)監(jiān)測(cè)到疑似AEFI事件時(shí)，疫苗接種單位應(yīng)及時(shí)向應(yīng)急指揮部報(bào)告，由應(yīng)急指揮部進(jìn)行評(píng)估，確定是否啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。2.報(bào)告（1）報(bào)告渠道：疫苗接種單位應(yīng)通過(guò)電話、傳真、電子郵件等方式向應(yīng)急指揮部報(bào)告AEFI事件。（2）報(bào)告內(nèi)容：報(bào)告內(nèi)容包括AEFI事件的基本情況、發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、涉及疫苗品種、接種對(duì)象、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等。（3）報(bào)告時(shí)限：疫苗接種單位應(yīng)在發(fā)現(xiàn)AEFI事件后24小時(shí)內(nèi)向應(yīng)急指揮部報(bào)告。六、應(yīng)急預(yù)案的應(yīng)急處置1.初步判斷（1）疫苗接種單位對(duì)疑似AEFI事件進(jìn)行初步判斷，確定是否為AEFI。（2）如確定為AEFI，疫苗接種單位應(yīng)立即向應(yīng)急指揮部報(bào)告。2.評(píng)估與處理（1）應(yīng)急指揮部接到報(bào)告后，立即組織專家對(duì)AEFI事件進(jìn)行評(píng)估。（2）根據(jù)評(píng)估結(jié)果，采取以下措施：①對(duì)AEFI事件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，核實(shí)情況。②對(duì)AEFI患者進(jìn)行救治，確保其生命安全。③對(duì)疑似AEFI疫苗進(jìn)行封存，暫停使用。④對(duì)AEFI事件進(jìn)行原因分析，查找問(wèn)題根源。3.信息發(fā)布（1）應(yīng)急指揮部根據(jù)AEFI事件的嚴(yán)重程度，決定是否向社會(huì)發(fā)布信息。（2）信息發(fā)布內(nèi)容包括AEFI事件的基本情況、處置措施、預(yù)防措施等。4.總結(jié)與反饋（1）應(yīng)急處置結(jié)束后，應(yīng)急指揮部組織相關(guān)部門(mén)對(duì)AEFI事件進(jìn)行總結(jié)。（2）總結(jié)內(nèi)容包括AEFI事件的原因、處理過(guò)程、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)等。（3）將總結(jié)報(bào)告報(bào)送上級(jí)主管部門(mén)。七、應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)和演練1.培訓(xùn)（1）對(duì)疫苗接種單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)人員進(jìn)行AEFI監(jiān)測(cè)、報(bào)告、處理等方面的培訓(xùn)。（2）培訓(xùn)內(nèi)容包括AEFI的定義、分類、監(jiān)測(cè)方法、報(bào)告流程、應(yīng)急處置措施等。2.演練（1）定期組織AEFI應(yīng)急處置演練，提高相關(guān)人員的應(yīng)急處置能力。（2）演練內(nèi)容包括AEFI事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)估、處理、信息發(fā)布等環(huán)節(jié)。八、應(yīng)急預(yù)案的修訂與完善1.根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)、政策調(diào)整及實(shí)際情況，定期修訂本應(yīng)急預(yù)案。2.收集AEFI事件應(yīng)急處置過(guò)程中的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷完善應(yīng)急預(yù)案。九、附則1.本預(yù)案自發(fā)布之日起實(shí)施。2.本預(yù)案由應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。3.本預(yù)案如有未盡事宜，按國(guó)家法律法規(guī)及政策執(zhí)行。本預(yù)案共分為九個(gè)部分，旨在為疫苗接種單位提供一套全面、系統(tǒng)的AEFI應(yīng)急處置方案。通過(guò)實(shí)施本預(yù)案，可以有效降低AEFI發(fā)生率，保障人民群眾的生命安全和身體健康。第3篇一、引言疫苗AEFI是指疫苗接種者在接種過(guò)程中或接種后發(fā)生的任何不良反應(yīng)或事件。為保障公眾健康，提高疫苗接種安全性，確保疫苗接種工作的順利進(jìn)行，特制定本應(yīng)急預(yù)案。二、應(yīng)急預(yù)案的目的1.及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告和處理疫苗AEFI，保障接種者身體健康。2.提高疫苗接種機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)疫苗AEFI的能力，確保疫苗接種工作的正常進(jìn)行。3.加強(qiáng)疫苗AEFI監(jiān)測(cè)，為疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、流通和接種提供科學(xué)依據(jù)。三、應(yīng)急預(yù)案的適用范圍本預(yù)案適用于全國(guó)各級(jí)各類疫苗接種機(jī)構(gòu)，包括社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、疾病預(yù)防控制中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。四、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.成立疫苗AEFI應(yīng)急指揮部（1）指揮長(zhǎng)：由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門(mén)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任。（2）副指揮長(zhǎng)：由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門(mén)、疾病預(yù)防控制中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等部門(mén)負(fù)責(zé)人擔(dān)任。（3）成員：由相關(guān)部門(mén)、接種機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等人員組成。2.職責(zé)（1）指揮長(zhǎng)：負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)疫苗AEFI應(yīng)急工作，制定應(yīng)急措施，指揮應(yīng)急處置。（2）副指揮長(zhǎng)：協(xié)助指揮長(zhǎng)開(kāi)展工作，負(fù)責(zé)各部門(mén)之間的溝通協(xié)調(diào)。（3）成員：按照職責(zé)分工，負(fù)責(zé)疫苗AEFI的監(jiān)測(cè)、報(bào)告、調(diào)查、處理等工作。五、疫苗AEFI監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)（1）疫苗接種機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全疫苗AEFI監(jiān)測(cè)制度，對(duì)接種者進(jìn)行健康詢問(wèn)，觀察接種反應(yīng)。（2）各級(jí)疾病預(yù)防控制中心應(yīng)定期開(kāi)展疫苗AEFI監(jiān)測(cè)工作，收集、整理、分析疫苗AEFI信息。2.報(bào)告（1）疫苗接種者或其監(jiān)護(hù)人發(fā)現(xiàn)疫苗AEFI后，應(yīng)及時(shí)向接種機(jī)構(gòu)報(bào)告。（2）接種機(jī)構(gòu)在接到報(bào)告后，應(yīng)立即核實(shí)情況，并按照規(guī)定程序報(bào)告。（3）各級(jí)疾病預(yù)防控制中心應(yīng)按照規(guī)定程序，及時(shí)向上級(jí)部門(mén)報(bào)告疫苗AEFI信息。六、疫苗AEFI調(diào)查與處理1.調(diào)查（1）接種機(jī)構(gòu)接到疫苗AEFI報(bào)告后，應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查，核實(shí)情況。（2）調(diào)查內(nèi)容包括：接種者基本信息、疫苗接種情況、不良反應(yīng)或事件發(fā)生時(shí)間、癥狀表現(xiàn)、處理措施等。（3）調(diào)查過(guò)程中，應(yīng)確保接種者隱私。2.處理（1）對(duì)疫苗AEFI，接種機(jī)構(gòu)應(yīng)采取以下措施：①對(duì)接種者進(jìn)行觀察、治療，減輕癥狀；②告知接種者相關(guān)注意事項(xiàng)；③向接種者提供心理支持。（2）對(duì)嚴(yán)重疫苗AEFI，接種機(jī)構(gòu)應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門(mén)，并按照規(guī)定程序進(jìn)行處理。（3）對(duì)疑似疫苗AEFI，接種機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查，確認(rèn)為疫苗AEFI后，進(jìn)行處理。七、疫苗AEFI信息發(fā)布1.信息發(fā)布原則（1）及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀、公正。（2）尊重接種者隱私。2.信息發(fā)布渠道（1）衛(wèi)生健康行政部門(mén)官方網(wǎng)站。（2）新聞媒體。（3）疫苗接種機(jī)構(gòu)。八、應(yīng)急演練1.定期開(kāi)展疫苗AEFI應(yīng)急演練，提高疫