C23團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)代替T/CACM1021.2022018中藥材商品規(guī)格等級(jí)丹參SALVIAEMILTORRHIZAERADIXETRHIZOMA2018-12-03發(fā)布2018-12-03實(shí)施中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4規(guī)格等級(jí)劃分 5要求 附錄A(資料性附錄)丹參藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革 附錄B(資料性附錄)丹參藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革 T/CACM1021《中藥材商品規(guī)格等級(jí)》標(biāo)準(zhǔn)分為226個(gè)部分:—第1部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)編制通則;……—第6部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)甘草;—第7部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)丹參;—第8部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)黨參;……—第226部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)玄明粉。本部分為T/CACM1021的第7部分。本部分代替T/CACM1021.202—2018。本部分按照GB/T1.1—2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》給出的規(guī)則起草。本部分代替T/CACM1021.202—2018,與T/CACM1021.202—2018相比較,標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)進(jìn)行了調(diào)整,并重新進(jìn)行了編輯。本部分由中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心及道地藥材國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口。本部分起草單位:中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、廣西壯族自治區(qū)藥用植物園、四川省中醫(yī)藥科學(xué)院、陜西中醫(yī)藥大學(xué)、山東省分析測(cè)試中心、內(nèi)蒙古自治區(qū)中醫(yī)藥研究所、湖北中醫(yī)藥大學(xué)、昆明理工大學(xué)、廣東藥科大學(xué)、福建農(nóng)林大學(xué)、北京聯(lián)合大學(xué)、貴陽中醫(yī)學(xué)院、重慶市中藥研究院、南京中醫(yī)藥大學(xué)、皖西學(xué)院、江西省中醫(yī)藥研究院、新疆維吾爾自治區(qū)中藥民族藥研究所、山東省分析測(cè)試中心、浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司、中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心、吉林華康藥業(yè)股份有限公司、陜西步長制藥有限公司、北京中研百草檢測(cè)認(rèn)證有限公司。本部分主要起草人:詹志來、方文韜、鄧愛平、黃璐琦、郭蘭萍、馬存德、任振麗、繆劍華、唐志書、李青苗、王曉、李旻輝、劉大會(huì)、張?jiān)?、崔秀明、楊全、張重義、周濤、李隆云、嚴(yán)輝、韓邦興、虞金寶、徐建國、王曉、劉偉、李振皓、李明焱、李慧、朱繼忠、張燕、王鐵霖、何雅莉。本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:中藥材商品規(guī)格等級(jí)丹參本部分規(guī)定了丹參的商品規(guī)格等級(jí)。本部分適用于丹參藥材生產(chǎn)、流通以及使用過程中的商品規(guī)格等級(jí)評(píng)價(jià)。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本部分的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。T/CACM1021.1—2016中藥材商品規(guī)格等級(jí)編制通則3術(shù)語和定義T/CACM1021.1—2016以及下列術(shù)語和定義適用于本部分。丹參SALVIAEMILTIORRHIZAERADIXETRHIZOMA本品為唇形科植物丹參SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根和根莖。春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。川丹參chuandanshen產(chǎn)于四川省中江縣及其周邊各地區(qū)的丹參,習(xí)稱“川丹參冶。山東丹參shandongdanshen產(chǎn)于山東臨沂、泰安、日照、濰坊、淄博、濟(jì)寧等地及其周邊各地區(qū)的丹參,習(xí)稱“山東丹4規(guī)格等級(jí)劃分根據(jù)市場(chǎng)流通情況,按照產(chǎn)地的不同,將丹參藥材分為“川丹參冶“山東丹參冶和“其他產(chǎn)區(qū)丹參冶三個(gè)規(guī)格;在規(guī)格項(xiàng)下,根據(jù)是否進(jìn)行等級(jí)劃分,分成“選貨冶和“統(tǒng)貨冶兩個(gè)等級(jí),“選貨冶項(xiàng)下根據(jù)主根中部直徑、長度等進(jìn)行等級(jí)劃分。應(yīng)符合表1要求。表1規(guī)格等級(jí)劃分規(guī)格等級(jí)性狀描述共同點(diǎn)區(qū)別點(diǎn)川丹參選貨特級(jí)呈圓柱形或長條狀,略彎曲,偶有分支。表面紫紅色或紅棕色。具縱皺紋,外皮緊貼不易剝落。質(zhì)堅(jiān)實(shí),不易掰斷。斷面灰黑色或黃棕色,無纖維。氣微,味甜微苦長逸15cm,主根中部直徑逸1.2cm一級(jí)長逸13cm,主根中部直徑0.9~1.2cm二級(jí)長逸11cm,主根中部直徑0.7~0.9cm三級(jí)長逸8cm,主根中部直徑0.5~0.7cm統(tǒng)貨長度不限,大小不等山東丹參選貨一級(jí)呈長圓柱形。表面紅棕色明顯。有縱皺紋。質(zhì)硬而脆,易折斷。斷面周邊呈棕紅色,內(nèi)側(cè)灰白色或黃白色,有放射狀紋理,呈纖維性。氣微,味甜微苦長逸15cm,主根中部直徑逸0.9cm二級(jí)長逸12cm,主根中部直徑逸0.6cm統(tǒng)貨長度不限,大小不等續(xù)表規(guī)格等級(jí)性狀描述共同點(diǎn)區(qū)別點(diǎn)其他產(chǎn)區(qū)丹參選貨呈長圓柱形。表面紅棕色,具縱皺紋,外皮緊貼不易剝落。質(zhì)堅(jiān)實(shí),斷面周邊呈棕紅色,內(nèi)側(cè)灰白色或黃白色,有放射狀紋理,斷面較平整,略呈角質(zhì)樣長逸12cm,主根中部直徑逸0.8cm統(tǒng)貨長度不限,大小不等注1:當(dāng)前藥材市場(chǎng)丹參規(guī)格按照產(chǎn)地進(jìn)行劃分,有川丹參、山東丹參及山西、安徽、河北、河南、陜西等不同產(chǎn)地的丹參,各地性狀稍有不同,應(yīng)注意區(qū)分。注2:市場(chǎng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),野生丹參不能形成商品主流,個(gè)別市場(chǎng)以滇丹參或甘西鼠尾草做野生丹參出售,應(yīng)當(dāng)注意鑒別。注3:目前市場(chǎng)上存在大量加工成片的丹參,這些丹參片大小不一,厚薄不均,部分藥材市場(chǎng)還有斜切片與丹參段。這些商品均不符合2015年版《中國藥典》對(duì)丹參藥材的規(guī)定,應(yīng)注意區(qū)別。注4:除正常丹參外,市場(chǎng)上尚存在較多熏硫丹參。熏硫丹參氣味偏淡且斷面顏色發(fā)白并呈半透明角質(zhì)狀,這類商品二氧化硫殘留量容易超標(biāo),應(yīng)注意區(qū)分。注5:市場(chǎng)上存在發(fā)汗丹參,與普通丹參區(qū)別在于斷面呈黑色,其他方面差別不明顯,因此制定規(guī)格時(shí)不單獨(dú)列出。注6:關(guān)于丹參藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革參見附錄A。注7:關(guān)于丹參藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革參見附錄B。除應(yīng)符合T/CACM1021.1—2016的第7章規(guī)定外,還應(yīng)符合下列要求:—無蘆頭;—無須根;—無蟲蛀;—無霉變;—雜質(zhì)不得過3%。附錄A(資料性附錄)丹參藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革丹參始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,列為上品,“味苦微寒。主治心腹邪氣,腸鳴幽幽如走水,寒熱積聚,破癥除瘕,止煩滿,益氣。一名郗蟬草。生山谷冶。其后歷代本草均有收載。有關(guān)丹參的產(chǎn)地記載始于《名醫(yī)別錄》:“生桐柏山(今河南南陽桐柏境內(nèi))川谷及太山(今山東泰安一帶),五月采根。冶說明當(dāng)時(shí)的丹參產(chǎn)于河南桐柏和山東泰安一帶。南朝《本草經(jīng)集注》對(duì)“桐柏山冶有了更為詳細(xì)的解釋:“此桐柏山(今河南南陽桐柏境內(nèi)),是淮水源所出之山,在義陽(義陽國,今河南南部,湖北北部),非江東臨海(今浙江臨海)之桐柏也。今近道處處有之,莖方有毛,紫花,時(shí)人呼為逐馬。冶指出前人所說的桐柏山為今河南南陽之桐柏縣,而非江東臨海之桐柏,其所描述的“莖方有毛,紫花冶的特點(diǎn)與唇形科丹參S.miltiorrhiza宋《太平御覽》:“生桐柏(今河南南陽桐柏境內(nèi)),或生太山(今山東泰安一帶)山陵陰。冶《本草圖經(jīng)》描述為:“生桐柏山川谷(今河南南陽桐柏境內(nèi))及泰山(今山東泰安一帶),今陜西 (今陜西大部分地區(qū))、河?xùn)|州郡(今山西絕大部分地區(qū))及隨州(今湖北隨州、棗陽、大洪山,河南桐柏縣一帶)亦有之。冶新增陜西、山西、湖北等產(chǎn)地。以上記載丹參產(chǎn)地分別為河南、山東、陜西、山西、湖北。明·劉文泰《本草品匯精要》:“[地]《圖經(jīng)》曰:出桐柏山川谷(今河南南陽桐柏境內(nèi))及泰山(今山東泰安一帶),陜西(今陜西大部分地區(qū))、河?xùn)|州郡(今山西絕大部分地區(qū))亦有之。[道地]:隨州(今湖北隨州、棗陽、大洪山,河南桐柏縣一帶)。冶首次指出丹參的道地產(chǎn)區(qū)為隨州。然根據(jù)其所附的圖來看,葉片對(duì)生,穗狀花序,卻不似今所用之正品。因此隨州也未被后世一直推崇為道地,直到今天隨州一帶也未作為丹參的主流產(chǎn)區(qū)。李中立《本草原始》:“始生桐柏山谷(今河南南陽桐柏境內(nèi))及泰山(今山東泰安一帶),今陜西(今陜西大部分地區(qū))、河?xùn)|州郡(今山西絕大部分地區(qū))及隨州(今湖北隨州)皆有之。冶與宋代丹參產(chǎn)地記載相一致。清《握靈本草》:“近地處處有之。冶《本草崇原》:“生桐柏川谷(今河南南陽桐柏境內(nèi))及泰山(今山東泰安一帶),今近道處處有之。冶《植物名實(shí)圖考》:“處處有之。冶說明清朝時(shí)丹參的分布已經(jīng)較為廣泛。民國《增訂偽藥條辨》載:“出桐柏川谷(今河南南陽桐柏境內(nèi)),今近道處處有之……產(chǎn)安徽古城(今安徽皖東一帶)形狀同前,亦佳。產(chǎn)鳳陽定遠(yuǎn)、白陽山漳洧者,蘆細(xì)質(zhì)松,多細(xì)枝次。產(chǎn)四川者,頭小枝粗,肉糯有白心,亦次。鄭君所云土丹參,或即川丹參也。抑或福建土產(chǎn)之一種,別具形態(tài),余未之見也。冶《藥物出產(chǎn)辨》云:“丹參產(chǎn)四川龍安府(今四川省北部)為佳,名川丹參。有產(chǎn)安徽、江蘇,質(zhì)味不如。冶“龍安府冶,轄:平武(今四川省平武縣)、江油(今四川省江油市)、石泉(今四川省北川羌族自治縣)、彰明(今四川省江油市彰明鎮(zhèn)涪江西)共4縣?？梢姷⒃谒拇ㄗ郧宕詠肀汩_始人工栽培,其種植歷史悠久,從《增訂偽藥條辨》所描述的“頭大無蘆冶來看,極似根段繁殖的丹參。川丹參自清代栽培以來,到了民國受到推崇,至今不少老藥工依然認(rèn)為川丹參品質(zhì)較好?！端幉馁Y料匯編》(1959)載:“川丹參多是家種,主產(chǎn)四川中江、平武……川野丹參,產(chǎn)四川中江等地……冶以前丹參以野據(jù)《500味常用中藥材的經(jīng)驗(yàn)鑒別》及《金世元中藥材傳統(tǒng)鑒別經(jīng)驗(yàn)》均記載,20世紀(jì)50年代生品為主要藥用來源,僅四川有少量家種品,20世紀(jì)60以前丹參以野目前丹參的主要栽培產(chǎn)區(qū)與歷代本草提及的產(chǎn)地較為接近。從本草考證來看,丹參的產(chǎn)地越來越廣泛,先有河南、山東,后依次增加了湖北、陜西、四川、安徽、山西?？傮w來說,丹參主產(chǎn)于華中地區(qū)及華東部分地區(qū)。其道地產(chǎn)區(qū)的變遷較大,明朝時(shí)為湖北隨州,民國時(shí)為安徽、四川。目前主產(chǎn)于四川、山東、山西、河南、陜西、河北、安徽等地,與今丹參的主要栽培產(chǎn)區(qū)較為接近。(資料性附錄)丹參藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革經(jīng)查唐以前的文獻(xiàn)中未見有對(duì)丹參品質(zhì)評(píng)價(jià)的詳細(xì)描述,到唐《新修本草》才有記錄:“此藥冬采良,夏采虛惡。冶宋《本草圖經(jīng)》:“冬月采者良,夏采者虛惡。冶明《本草品匯精要》對(duì)丹參產(chǎn)地及品質(zhì)評(píng)價(jià)的描述較為詳細(xì):“用:根粗壯者佳。冶“道地:隨州。冶“冬月采者良,夏日采者虛惡,不甚佳也。冶《本草經(jīng)疏》:“北方產(chǎn)者佳,俗名逐馬。冶鄭二陽《仁壽堂藥鏡》:“皮丹而肉紫者佳。冶《頤生微論》:“潤而咸者佳。冶明·許希周《藥性粗評(píng)》:“二月生苗,高一尺許,莖方,青色,葉似薄荷,相對(duì)而生,有毛,三月開花,紅紫色,似紫蘇花,根赤,大如指,長尺余,一莖數(shù)根。南北川谷處處有之。五月采根,暴干。一說冬月采者更良。冶明·盧之頤《本草乘雅半偈》:“覈曰:……二月生苗,高尺許,方莖有棱。一枝五葉,葉相對(duì),如薄