執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷(三)

姓名：__________考號(hào)：__________題號(hào)一二三四五總分評(píng)分一、單選題(共10題)1.某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品經(jīng)檢驗(yàn)不合格，企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取哪些措施？()A.立即停止銷(xiāo)售并召回不合格藥品B.繼續(xù)銷(xiāo)售并等待監(jiān)管部門(mén)處理C.等待消費(fèi)者反饋后再?zèng)Q定是否召回D.沒(méi)有采取任何措施2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)藥品質(zhì)量有何要求？()A.確保藥品安全、有效、均一、穩(wěn)定、可靠B.只需保證藥品安全、有效C.只需保證藥品穩(wěn)定、可靠D.不需要保證藥品質(zhì)量3.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者使用藥品存在安全隱患，應(yīng)當(dāng)如何處理？()A.向患者說(shuō)明情況，由患者自行決定是否繼續(xù)使用B.向患者說(shuō)明情況，并建議患者更換其他藥品C.向患者說(shuō)明情況，并要求患者立即停藥D.不予理會(huì)，由患者自行處理4.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥時(shí)，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師有何要求？()A.無(wú)需執(zhí)業(yè)藥師審核處方B.執(zhí)業(yè)藥師只需審核處方，無(wú)需向患者解釋用藥情況C.執(zhí)業(yè)藥師需審核處方，并向患者解釋用藥情況D.執(zhí)業(yè)藥師無(wú)需審核處方，只需向患者推薦藥品5.藥品廣告中，哪些內(nèi)容是禁止的？()A.藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假內(nèi)容B.藥品廣告可以含有虛假內(nèi)容，但需注明‘本廣告僅供醫(yī)學(xué)專業(yè)人士參考’C.藥品廣告可以含有虛假內(nèi)容，但需經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)D.藥品廣告可以含有虛假內(nèi)容，無(wú)需經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí)，對(duì)儲(chǔ)存條件有何要求？()A.藥品儲(chǔ)存條件應(yīng)與藥品說(shuō)明書(shū)要求一致B.藥品儲(chǔ)存條件無(wú)需與藥品說(shuō)明書(shū)要求一致C.藥品儲(chǔ)存條件可根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況自行決定D.藥品儲(chǔ)存條件只需保證藥品不受到污染7.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者用藥不適宜，應(yīng)當(dāng)如何處理？()A.向患者說(shuō)明情況，由患者自行決定是否調(diào)整用藥B.向患者說(shuō)明情況，并建議患者更換其他藥品C.向患者說(shuō)明情況，并要求患者立即停藥D.不予理會(huì)，由患者自行處理8.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，如何保證藥品質(zhì)量？()A.加強(qiáng)生產(chǎn)設(shè)備管理，確保生產(chǎn)過(guò)程符合要求B.減少生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效率C.依賴監(jiān)管部門(mén)監(jiān)管，無(wú)需企業(yè)自身保證D.以上都不是9.藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，對(duì)藥品的來(lái)源有何要求？()A.藥品來(lái)源需合法，經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)B.藥品來(lái)源無(wú)需合法，只需保證藥品質(zhì)量C.藥品來(lái)源可以來(lái)自任何渠道，只需保證藥品質(zhì)量D.藥品來(lái)源無(wú)需經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)10.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，對(duì)患者的用藥指導(dǎo)包括哪些內(nèi)容？()A.藥品用法、用量、注意事項(xiàng)等B.藥品療效、不良反應(yīng)等C.藥品價(jià)格、促銷(xiāo)活動(dòng)等D.以上都不是二、多選題(共5題)11.根據(jù)《藥品管理法》，以下哪些屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任？()A.嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)C.對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告D.控制生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效率E.建立健全藥品召回制度12.執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用過(guò)程中，對(duì)患者的用藥指導(dǎo)應(yīng)包括以下哪些內(nèi)容？()A.藥品的適應(yīng)癥和禁忌癥B.藥品的用法和用量C.藥品可能的不良反應(yīng)D.藥品與其他藥物的相互作用E.藥品的儲(chǔ)存條件13.以下哪些行為屬于藥品廣告的違法行為？()A.藥品廣告含有虛假內(nèi)容B.藥品廣告未經(jīng)審批發(fā)布C.藥品廣告夸大藥品療效D.藥品廣告以患者名義作證E.藥品廣告未經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循以下哪些原則？()A.質(zhì)量第一，安全優(yōu)先B.誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，公平競(jìng)爭(zhēng)C.依法經(jīng)營(yíng)，規(guī)范管理D.節(jié)約成本，提高效益E.顧客至上，服務(wù)至上15.根據(jù)《藥品管理法》，以下哪些機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品的監(jiān)督管理？()A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局E.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心三、填空題(共5題)16.《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證由______核發(fā)。17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行______，以保證藥品質(zhì)量。18.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者用藥存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)______，并報(bào)告所在機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門(mén)。19.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以______為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。20.《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從______購(gòu)進(jìn)藥品，保證藥品質(zhì)量。四、判斷題(共5題)21.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，對(duì)患者的用藥指導(dǎo)可以僅限于口頭說(shuō)明，無(wú)需書(shū)面記錄。()A.正確B.錯(cuò)誤22.藥品廣告中可以含有虛假內(nèi)容，只要在廣告中注明‘本廣告僅供醫(yī)學(xué)專業(yè)人士參考’即可。()A.正確B.錯(cuò)誤23.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，可以自行決定是否召回。()A.正確B.錯(cuò)誤24.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，可以自行決定是否檢查供應(yīng)商的資質(zhì)證明。()A.正確B.錯(cuò)誤25.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，對(duì)患者的用藥情況有保密義務(wù)。()A.正確B.錯(cuò)誤五、簡(jiǎn)單題(共5題)26.請(qǐng)簡(jiǎn)要說(shuō)明執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用過(guò)程中的職責(zé)。27.簡(jiǎn)述《藥品管理法》對(duì)藥品廣告的管理規(guī)定。28.在藥品召回過(guò)程中，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采取哪些措施？29.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)如何保證藥品質(zhì)量。30.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，如何處理患者對(duì)藥品不良反應(yīng)的投訴？

執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷(三)一、單選題(共10題)1.【答案】A【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的藥品不合格時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售并召回不合格藥品，防止對(duì)消費(fèi)者造成危害。2.【答案】A【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，必須確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，保證藥品安全、有效、均一、穩(wěn)定、可靠。3.【答案】C【解析】執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者使用藥品存在安全隱患，應(yīng)當(dāng)要求患者立即停藥，并向患者說(shuō)明情況。4.【答案】C【解析】藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師需審核處方，并向患者解釋用藥情況，確?；颊哂盟幇踩?。5.【答案】A【解析】藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假內(nèi)容，違反規(guī)定的藥品廣告將受到處罰。6.【答案】A【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)要求，確保藥品儲(chǔ)存條件適宜。7.【答案】B【解析】執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者用藥不適宜，應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明情況，并建議患者更換其他藥品。8.【答案】A【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，必須加強(qiáng)生產(chǎn)設(shè)備管理，確保生產(chǎn)過(guò)程符合要求，以保證藥品質(zhì)量。9.【答案】A【解析】藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，藥品來(lái)源需合法，經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)，確保藥品質(zhì)量。10.【答案】A【解析】執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，對(duì)患者的用藥指導(dǎo)包括藥品用法、用量、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，確保患者正確使用藥品。二、多選題(共5題)11.【答案】ABCE【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)有責(zé)任嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告，以及建立健全藥品召回制度。控制生產(chǎn)成本和提高生產(chǎn)效率雖然重要，但不屬于質(zhì)量責(zé)任范疇。12.【答案】ABCDE【解析】執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用過(guò)程中，應(yīng)對(duì)患者的用藥指導(dǎo)全面，包括藥品的適應(yīng)癥和禁忌癥、用法和用量、可能的不良反應(yīng)、與其他藥物的相互作用以及儲(chǔ)存條件等，以確?；颊哂盟幇踩行?。13.【答案】ABCDE【解析】藥品廣告的違法行為包括含有虛假內(nèi)容、未經(jīng)審批發(fā)布、夸大藥品療效、以患者名義作證以及未經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)等，這些行為都違反了《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定。14.【答案】ABCE【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循質(zhì)量第一、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、依法經(jīng)營(yíng)和顧客至上的原則，確保藥品質(zhì)量，維護(hù)市場(chǎng)秩序，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。節(jié)約成本和提高效益雖然重要，但不應(yīng)當(dāng)以犧牲藥品質(zhì)量和安全為代價(jià)。15.【答案】ABCD【解析】根據(jù)《藥品管理法》，國(guó)家、省、市、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局都負(fù)責(zé)藥品的監(jiān)督管理，而社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心主要負(fù)責(zé)基本醫(yī)療保健服務(wù)，不負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理。三、填空題(共5題)16.【答案】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)【解析】根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)。17.【答案】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，簡(jiǎn)稱GSP，以保證藥品質(zhì)量，確保消費(fèi)者用藥安全。18.【答案】要求患者立即停藥【解析】執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，若發(fā)現(xiàn)患者用藥存在安全隱患，應(yīng)立即要求患者停藥，以防止?jié)撛诘奈：Γ?bào)告所在機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門(mén)，采取相應(yīng)措施。19.【答案】藥品說(shuō)明書(shū)【解析】藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容，以確保公眾對(duì)藥品的正確認(rèn)知。20.【答案】具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)【解析】《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，以保證藥品的質(zhì)量，避免從無(wú)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)假冒偽劣藥品。四、判斷題(共5題)21.【答案】錯(cuò)誤【解析】執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，對(duì)患者的用藥指導(dǎo)應(yīng)當(dāng)有書(shū)面記錄，以便跟蹤患者的用藥情況和進(jìn)行必要的回顧。22.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品廣告不得含有虛假內(nèi)容，即使注明‘本廣告僅供醫(yī)學(xué)專業(yè)人士參考’，也不能掩蓋廣告內(nèi)容的虛假性。23.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售，并報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)，按照規(guī)定召回藥品。24.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，必須檢查供應(yīng)商的資質(zhì)證明，確保其合法合規(guī)，這是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。25.【答案】正確【解析】執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，對(duì)患者的個(gè)人信息和用藥情況有保密義務(wù)，這是職業(yè)道德和法律法規(guī)的要求。五、簡(jiǎn)答題(共5題)26.【答案】執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用過(guò)程中的職責(zé)包括：審核處方、指導(dǎo)患者用藥、監(jiān)測(cè)患者用藥反應(yīng)、提供用藥咨詢服務(wù)、參與制定用藥方案等?！窘馕觥繄?zhí)業(yè)藥師作為藥品使用過(guò)程中的專業(yè)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)確?；颊哂盟幇踩?、有效，其職責(zé)涵蓋了從處方審核到用藥指導(dǎo)的整個(gè)過(guò)程。27.【答案】《藥品管理法》規(guī)定，藥品廣告必須真實(shí)、合法，以藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假內(nèi)容；未經(jīng)批準(zhǔn)不得發(fā)布；不得含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證；不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。)【解析】《藥品管理法》對(duì)藥品廣告的管理非常嚴(yán)格，旨在防止虛假宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者，保護(hù)公眾健康。28.【答案】藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即停止銷(xiāo)售、使用或者進(jìn)口涉嫌不合格的藥品；通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用該藥品；向所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告；采取補(bǔ)救措施，通知相關(guān)患者停止使用并予以妥善處理。【解析】藥品召回是保障藥品安全的重要措施。在召回過(guò)程中，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要迅速行動(dòng)，采取一系列措施，以最小化對(duì)公眾健康的影響。29.【答案】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立并執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），確保藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制；定期對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查；對(duì)不合格藥品及時(shí)進(jìn)行處置；確保藥品儲(chǔ)存條件符