2025年AI醫(yī)療影像診斷服務合同協(xié)議甲方（服務提供方）：[甲方具體名稱或姓名]法定代表人/負責人：[甲方法定代表人或負責人姓名]注冊地址/住所：[甲方注冊地址或個人住所]聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話、郵箱等]乙方（服務接受方）：[乙方具體名稱或姓名]法定代表人/負責人：[乙方法定代表人或負責人姓名]注冊地址/住所：[乙方注冊地址或個人住所]聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話、郵箱等]鑒于甲方擁有合法資質(zhì)并提供AI醫(yī)療影像診斷服務，乙方合法經(jīng)營并需使用AI醫(yī)療影像診斷服務，雙方本著平等自愿、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達成以下協(xié)議：第一條服務內(nèi)容與范圍1.1甲方同意向乙方提供AI醫(yī)療影像診斷服務（以下簡稱“服務”），該服務系指甲方利用其擁有的AI模型，對乙方提供的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)進行分析，并輸出診斷建議或相關(guān)分析結(jié)果的服務。1.2服務形式為[在線平臺服務/本地部署服務/集成服務]，具體服務平臺/系統(tǒng)訪問方式為[平臺網(wǎng)址或系統(tǒng)登錄信息]。1.3服務范圍包括對[支持的影像類型，例如：胸部CT、腦部MRI等]影像進行的[支持的醫(yī)學部位/疾病范圍，例如：肺結(jié)節(jié)篩查、腦卒中識別等]診斷輔助服務。1.4AI輸出結(jié)果包括但不限于[輸出結(jié)果示例，例如：病灶位置標記、測量數(shù)據(jù)、風險分層、概率性診斷建議等]，結(jié)果以[報告格式，例如：電子報告/界面顯示]形式呈現(xiàn)。1.5本服務性質(zhì)為輔助診斷，乙方醫(yī)務人員需結(jié)合患者的臨床信息和其他檢查結(jié)果，獨立做出最終診斷和臨床決策，并對該診斷和決策負有最終責任。第二條服務流程2.1乙方通過[數(shù)據(jù)上傳方式，例如：平臺上傳界面/接口接口]向甲方系統(tǒng)傳輸符合要求的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)及相關(guān)臨床信息。2.2甲方系統(tǒng)接收數(shù)據(jù)后，在承諾的服務時間內(nèi)進行處理分析，并將分析結(jié)果反饋給乙方。2.3乙方醫(yī)務人員負責接收、審閱AI分析結(jié)果，并將其用于臨床決策支持。2.4雙方通過[溝通方式，例如：平臺消息/指定郵箱/服務熱線]進行服務相關(guān)的溝通與聯(lián)系。第三條雙方權(quán)利與義務3.1甲方的權(quán)利與義務：3.1.1按照本協(xié)議約定和SLA（如適用）提供穩(wěn)定、有效的AI診斷服務。3.1.2保證其具備提供本服務的全部合法資質(zhì)，包括但不限于《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、AI醫(yī)療軟件備案/注冊證等，并確保持續(xù)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。3.1.3嚴格遵守國家及地方關(guān)于醫(yī)療數(shù)據(jù)、個人信息保護和數(shù)據(jù)安全的法律法規(guī)，采取必要的安全措施保護乙方數(shù)據(jù)和患者隱私，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失。3.1.4保證其提供的AI模型已通過必要的驗證或測試，并持續(xù)進行優(yōu)化改進。3.1.5向乙方提供必要的技術(shù)支持和操作指南。3.1.6履行對乙方的告知義務，明確服務的局限性、AI結(jié)果的參考性質(zhì)及潛在風險。3.1.7對因不可抗力導致的服務中斷或延遲，不承擔違約責任，但應及時通知乙方。3.2乙方的權(quán)利與義務：3.2.1在合法合規(guī)的前提下，按照本協(xié)議約定使用AI診斷服務。3.2.2負責獲取、處理和確保上傳影像數(shù)據(jù)的合規(guī)性、真實性和完整性，并確保已獲得患者對于數(shù)據(jù)用于AI診斷服務的必要授權(quán)（如適用）。3.2.3負責其自身網(wǎng)絡(luò)環(huán)境及系統(tǒng)的數(shù)據(jù)安全，并采取措施防止數(shù)據(jù)泄露。3.2.4遵守甲方的服務使用規(guī)則和操作指南。3.2.5承擔因自身原因（包括數(shù)據(jù)問題、操作不當?shù)龋е碌姆諉栴}或不良后果的責任。3.2.6對甲方提供的服務過程中接觸到的非其自身產(chǎn)生的患者數(shù)據(jù)負有保密義務。3.2.7按照約定及時支付服務費用。3.2.8向甲方反饋服務使用情況和合理化建議。第四條服務費用與支付4.1本協(xié)議項下的服務費用采用[收費模式，例如：按量收費/訂閱式收費/項目收費]方式。4.2具體費用標準為：[詳細費用說明，例如：每份影像分析費為XX元/每月訂閱費為XX元/項目總費用為XX元]。4.3費用支付方式為[支付方式，例如：銀行轉(zhuǎn)賬]。4.4乙方應于[支付周期，例如：每月/每季度/服務結(jié)束后]向甲方支付當期/服務費用。4.5甲方應在收到乙方支付的費用后[時間，例如：5個工作日]內(nèi)提供相應的服務或發(fā)票。第五條數(shù)據(jù)所有權(quán)、使用權(quán)與隱私保護5.1乙方合法收集的患者醫(yī)療數(shù)據(jù)歸乙方所有。乙方授予甲方在提供服務所必需的范圍內(nèi)，使用其提供的患者數(shù)據(jù)的非獨占性、不可轉(zhuǎn)讓使用權(quán)，用于本協(xié)議約定的AI模型分析、驗證、測試和提供服務。5.2任何對乙方提供的數(shù)據(jù)的再利用（包括用于模型訓練、共享、研究等）必須事先獲得乙方的書面同意，并確保進行有效的數(shù)據(jù)脫敏或匿名化處理，使其無法識別到特定個人。脫敏標準和責任由乙方承擔。5.3乙方保證其使用服務所依賴的數(shù)據(jù)已履行對患者告知并獲得授權(quán)的義務（如適用）。5.4如服務涉及處理個人信息，雙方均應遵守《個人信息保護法》等相關(guān)法律法規(guī)，明確個人信息的處理目的、方式、范圍，并采取安全保護措施。5.5雙方承諾保護通過本協(xié)議訪問到的對方數(shù)據(jù)及患者數(shù)據(jù)的安全與隱私，采取不低于行業(yè)標準的安全措施，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失或被非法訪問。因違約方原因?qū)е聰?shù)據(jù)安全事件，違約方應承擔全部責任。5.6雙方同意，如需將涉及的數(shù)據(jù)傳輸至中華人民共和國境外，應遵守相關(guān)法律法規(guī)，取得必要的認證或獲得個人的單獨同意，并提前通知對方。第六條服務級別協(xié)議（SLA）（如適用）6.1除非雙方另行書面約定，否則本協(xié)議項下的SLA包括但不限于：6.1.1響應時間：甲方應在收到乙方有效請求后的[時間]內(nèi)響應。6.1.2處理時間：甲方應在接收合格影像后的[時間]內(nèi)完成分析并輸出結(jié)果。6.1.3服務可用性：服務平臺的正常運行時間不低于[百分比]。6.1.4故障修復時間：非計劃性服務中斷，甲方應在[時間]內(nèi)完成修復。第七條知識產(chǎn)權(quán)7.1甲方提供的AI模型、軟件/平臺及相關(guān)文檔的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。乙方獲得本協(xié)議約定的使用權(quán)，非獨占性，不得用于本協(xié)議約定之外的用途或進行反向工程。7.2AI系統(tǒng)生成的診斷報告或其他輸出結(jié)果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬[雙方協(xié)商確定/按照法律規(guī)定]，乙方在使用時需遵守相關(guān)約定。7.3基于本協(xié)議服務過程中產(chǎn)生的新的數(shù)據(jù)或衍生成果，其知識產(chǎn)權(quán)歸屬[雙方協(xié)商確定]。第八條隱私政策與合規(guī)性8.1雙方承諾嚴格遵守中華人民共和國及乙方運營所在地的所有適用法律、法規(guī)和規(guī)章，特別是關(guān)于醫(yī)療健康、數(shù)據(jù)保護、人工智能倫理、醫(yī)療器械管理的法律規(guī)范。8.2甲方保證其服務符合國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）等相關(guān)機構(gòu)關(guān)于AI醫(yī)療器械的備案/注冊要求及后續(xù)監(jiān)管要求。8.3乙方使用服務不得違反其自身的執(zhí)業(yè)規(guī)范和倫理要求。第九條責任限制與免責9.1除非本協(xié)議另有明確約定，對于因不可抗力、乙方提供的數(shù)據(jù)質(zhì)量、乙方使用方式、乙方內(nèi)部系統(tǒng)集成問題、或第三方原因造成的損失或損害，甲方不承擔責任。9.2甲方不對AI輸出結(jié)果的絕對準確性、完整性或可靠性做出保證，也不對基于AI結(jié)果做出的最終臨床決策負責。甲方承擔的責任以其收取的服務費用為限（[選擇適用：無/或具體金額]），除非因甲方故意或重大過失導致乙方遭受直接且可量化的損失。9.3乙方理解并同意，AI醫(yī)療影像診斷服務存在固有局限性，其輸出結(jié)果僅供參考，最終診斷和醫(yī)療決策應由具有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)務人員依法作出。第十條違約責任10.1若甲方未能履行本協(xié)議約定的服務義務，導致乙方遭受損失的，甲方應承擔賠償責任，賠償責任不超過乙方因此次違約直接遭受的直接經(jīng)濟損失。10.2若乙方未能按時支付服務費用，每逾期一日，應按應付未付金額的[百分比]向甲方支付違約金。逾期超過[天數(shù)]的，甲方有權(quán)暫停服務或解除本協(xié)議，并要求乙方支付全部應付費用及違約金。10.3若任何一方違反數(shù)據(jù)安全、隱私保護或知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)義務，給對方造成損失的，應承擔全部賠償責任。10.4任何一方違反本協(xié)議約定，給對方造成其他損失的，應承擔相應的賠償責任。第十一條保密條款11.1甲乙雙方應對在本協(xié)議履行過程中知悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)信息、患者數(shù)據(jù)、財務信息等保密信息承擔保密義務。11.2未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向任何第三方（為履行本協(xié)議目的而有必要知悉的除外）披露、使用或允許他人使用保密信息。11.3本保密義務不因本協(xié)議的終止而解除，持續(xù)有效期限為本協(xié)議終止后[年數(shù)，例如：二]年。第十二條合同期限與終止12.1本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效，有效期為[年數(shù)]年，自[起始日期]至[終止日期]。12.2協(xié)議到期前[月數(shù)]日，如雙方無書面異議，本協(xié)議自動續(xù)約[年數(shù)]年。12.3任何一方可在提前[月數(shù)]日向?qū)Ψ桨l(fā)出書面通知后，因[根本違約/不可抗力/經(jīng)營需要等雙方約定情形]終止本協(xié)議。12.4終止協(xié)議后，乙方應停止使用甲方服務，甲方應返還乙方持有的屬于乙方的數(shù)據(jù)（或確保其被安全刪除），乙方應根據(jù)約定支付終止前已提供服務的費用。雙方應根據(jù)約定處理保密信息。第十三條爭議解決13.1因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，雙方應首先通過友好協(xié)商解決。13.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交至[選擇：甲方所在地/乙方所在地/合同履行地]有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。第十四條法律適用14.1本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第十五條通知15.1雙方應通過本協(xié)議首部列明的地址或聯(lián)系方式發(fā)送書面通知。任何一方變更聯(lián)系方式，應提前[天數(shù)]書面通知對方。15.2通知送達后[小時數(shù)]即視為送達。第十六條