ICS1106010

CCSC.33.

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY0300—2025

代替YY0300—2009

牙科學(xué)修復(fù)用人工牙

Dentistry—Artificialteethfordentalprostheses

ISO221122017MOD

(:,)

2025-06-18發(fā)布2028-07-01實(shí)施

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY0300—2025

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替牙科學(xué)修復(fù)用人工牙與相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編

YY0300—2009《》,YY0300—2009,

輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下

,:

術(shù)語(yǔ)和定義中增加了和的用于標(biāo)準(zhǔn)的維護(hù)術(shù)語(yǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)的網(wǎng)址見第章

———“”“ISOIEC”(3);

術(shù)語(yǔ)和定義中增加了人工牙見

———“”“”(3.1)。

本文件修改采用牙科學(xué)修復(fù)用人工牙

ISO22112:2017《》。

本文件與相比做了下述結(jié)構(gòu)調(diào)整

ISO22112:2017:

將生物相溶性的表述移至引言并依次調(diào)整了第章的條號(hào)

———5.1.1,5。

本文件與的技術(shù)差異及其原因如下

ISO22112:2017:

增加了多層牙分界線的試驗(yàn)方法見

———()。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC99)。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

首次發(fā)布為和

———GB8265—1987GB7110—1986;

年第一次修訂時(shí)分別調(diào)整為和

———1998YY0300—1998YY0301—1998;

年第二次修訂時(shí)合并調(diào)整為

———2009YY0300—2009;

本次為第三次修訂

———。

Ⅰ

YY0300—2025

引言

本文件未包括證明無(wú)不可接受生物危害的具體定性和定量測(cè)試方法但建議在評(píng)估可能的生物學(xué)

,

危害時(shí)參考和

,ISO10993-1ISO7405。

Ⅱ

YY0300—2025

牙科學(xué)修復(fù)用人工牙

1范圍

本文件規(guī)定了用于牙科修復(fù)的聚合物牙和陶瓷牙的分類要求描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法

、,。

本文件適用于牙科修復(fù)用合成樹脂牙和陶瓷牙產(chǎn)品

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

牙科學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)

GB/T9937(GB/T9937—2020,ISO1942:2009,MOD)

牙科學(xué)牙位和口腔區(qū)域的標(biāo)示法

GB9938—2013(ISO3950:2009,IDT)

牙科學(xué)基托聚合物第部分義齒基托聚合物

YY0270.1—20111:(ISO20795-1:2008,IDT)

牙科學(xué)石膏產(chǎn)品

YY/T0462(YY/T0462—2018,ISO6873:2013,MOD)

牙科材料色穩(wěn)定性的測(cè)定

YY/T0631—2008(ISO7491:2000,IDT)

注被引用的內(nèi)容與被引用的內(nèi)容沒(méi)有技術(shù)上的差異

:YY/T0631—2008ISO7491:2008。

塑料用于使用水溶液進(jìn)行調(diào)節(jié)和試驗(yàn)保持恒定濕度的小型密封容器

ISO483(Plastics—Small

enclosuresforconditioningandtestingusingaqueoussolutionstomaintainthehumidityatconstant

value)

涂層磨料粒度分析第部分粒度分布實(shí)驗(yàn)術(shù)語(yǔ)和定義

ISO6344-11:(Coatedabrasives—

Grainsizeanalysis—Part1:Grainsizedistributiontest)

3術(shù)語(yǔ)和定義

和界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB/T9937YY0270.1—2011。

和維護(hù)的用于標(biāo)準(zhǔn)化的術(shù)語(yǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)網(wǎng)址如下

ISOIEC:

在線瀏覽平臺(tái)

———ISO:/obp;

電子百科

———IEC:/。

31

.

人工牙artificialteeth

設(shè)計(jì)用于模擬和替換天然牙齒的產(chǎn)品