2025年大學(xué)《生物技術(shù)》專業(yè)題庫——生物技術(shù)與藥物研發(fā)前景考試時間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題（每題2分，共20分）1.下列哪項技術(shù)通常用于定點整合外源基因到宿主基因組中？A.限制性酶切與連接B.逆轉(zhuǎn)錄酶聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（RT-PCR）C.電穿孔D.CRISPR-Cas9基因編輯系統(tǒng)2.在單克隆抗體的生產(chǎn)過程中，用于篩選能夠產(chǎn)生特定抗體雜交瘤細胞的關(guān)鍵技術(shù)是？A.基因測序B.有限稀釋法或克隆板法C.流式細胞術(shù)分選D.PCR擴增3.mRNA疫苗能夠誘導(dǎo)免疫反應(yīng)的主要機制是？A.直接作為抗原刺激B細胞B.轉(zhuǎn)錄成蛋白質(zhì)后刺激MHC-I呈遞C.轉(zhuǎn)錄成蛋白質(zhì)后刺激MHC-II呈遞D.直接刺激樹突狀細胞產(chǎn)生細胞因子4.下列哪種藥物類型主要通過與靶點蛋白結(jié)合，改變其構(gòu)象或活性，從而發(fā)揮藥理作用？A.單克隆抗體藥物B.小分子靶向藥物C.細胞治療產(chǎn)品D.基因治療產(chǎn)品5.生物制藥過程中，發(fā)酵工程通常用于生產(chǎn)？A.基因編輯工具B.抗體藥物C.動物細胞培養(yǎng)產(chǎn)生的蛋白質(zhì)D.微生物或酵母產(chǎn)生的藥用蛋白或小分子化合物6.以下哪項不屬于生物制藥行業(yè)面臨的重大挑戰(zhàn)？A.高昂的研發(fā)成本與漫長的研發(fā)周期B.復(fù)雜的生產(chǎn)工藝與嚴(yán)格的質(zhì)量控制C.快速的技術(shù)迭代與知識更新D.藥物上市后的快速量產(chǎn)能力7.基于基因組學(xué)信息，為特定患者制定個性化治療方案，屬于生物技術(shù)應(yīng)用的哪個領(lǐng)域？A.基礎(chǔ)研究B.工業(yè)生物技術(shù)C.精準(zhǔn)醫(yī)療D.醫(yī)療器械開發(fā)8.在藥物臨床試驗中，通常將受試者隨機分配到不同治療組的目的是？A.減少試驗樣本量B.提高試驗的客觀性和準(zhǔn)確性，控制偏倚C.加快試驗進程D.方便數(shù)據(jù)分析9.下列哪種技術(shù)常用于提高抗體藥物的溶解度或穩(wěn)定性？A.化學(xué)合成B.重組蛋白表達優(yōu)化C.蛋白質(zhì)純化D.動物細胞融合10.生物技術(shù)倫理中的“知情同意”原則主要適用于？A.基因數(shù)據(jù)庫的建立與應(yīng)用B.基因編輯技術(shù)的臨床應(yīng)用C.生物制藥的廣告宣傳D.醫(yī)療器械的植入手術(shù)二、填空題（每空1分，共15分）1.利用______酶識別并結(jié)合DNA特定位點的核酸序列，從而實現(xiàn)對基因的精確修飾的技術(shù)稱為CRISPR-Cas9基因編輯。2.__________是指利用生物體或其組成部分（如酶、微生物、細胞）為生產(chǎn)具有特定功能的物質(zhì)或完成特定任務(wù)。3.__________是指利用分子生物學(xué)方法，在體外構(gòu)建含有目的基因的表達載體，然后轉(zhuǎn)化導(dǎo)入宿主細胞進行擴增和表達的技術(shù)。4.藥物研發(fā)的“______”階段通常指在少數(shù)健康志愿者或患者中測試藥物的安全性。5.__________藥物是利用基因工程技術(shù)生產(chǎn)的，能夠特異性識別并結(jié)合靶點，從而發(fā)揮治療作用的抗體。6.在生物制藥生產(chǎn)中，______發(fā)酵是指利用微生物或細胞在發(fā)酵罐中培養(yǎng)，以生產(chǎn)目標(biāo)產(chǎn)物。7.__________是指根據(jù)個體基因組、蛋白質(zhì)組等分子信息，預(yù)測個體對特定藥物的反應(yīng)或?qū)膊〉囊赘行浴?.__________是指將治療性基因?qū)牖颊唧w內(nèi)，以糾正遺傳缺陷或治療疾病的技術(shù)。9.__________是生物制藥產(chǎn)品質(zhì)量控制的核心，確保產(chǎn)品在整個生命周期內(nèi)的安全性和有效性。10.__________是指利用患者自身的免疫細胞進行基因或細胞改造，再回輸體內(nèi)以治療疾病。三、名詞解釋（每題3分，共12分）1.基因治療2.精準(zhǔn)醫(yī)療3.抗體偶聯(lián)藥物（ADC）4.生物技術(shù)倫理四、簡答題（每題5分，共10分）1.簡述利用基因工程技術(shù)生產(chǎn)藥物的基本流程。2.比較mRNA疫苗與傳統(tǒng)疫苗在作用機制和開發(fā)特點上的主要區(qū)別。五、論述題（每題12分，共24分）1.論述生物信息學(xué)在藥物研發(fā)中的主要應(yīng)用及其重要性。2.結(jié)合具體實例，分析生物技術(shù)在應(yīng)對新發(fā)傳染?。ㄈ鏑OVID-19）中的關(guān)鍵作用和面臨的挑戰(zhàn)。試卷答案一、選擇題1.D2.B3.C4.B5.D6.D7.C8.B9.B10.A二、填空題1.CRISPR-Cas92.工業(yè)生物技術(shù)3.基因克隆4.I期臨床試驗5.生物制6.微生物7.藥物基因組學(xué)8.基因治療9.質(zhì)量保證（或GMP）10.細胞治療三、名詞解釋1.基因治療：指將治療性基因?qū)牖颊咛囟毎蚪M織中，以糾正或補償缺陷基因的功能，從而達到治療疾病目的的生物技術(shù)方法。**解析思路*：核心是“將基因?qū)搿?“目的”是“治療疾病”。2.精準(zhǔn)醫(yī)療：指基于個體基因組、蛋白質(zhì)組和其他組學(xué)信息，結(jié)合臨床數(shù)據(jù)和環(huán)境因素，為患者量身定制個性化疾病預(yù)防、診斷和治療方案的醫(yī)療模式。**解析思路*：關(guān)鍵在于“個體化”+“依據(jù)信息”+“定制方案”。3.抗體偶聯(lián)藥物（ADC）：一種新型生物制藥，它將一個靶向特定癌細胞表面抗原的單克隆抗體與一個具有細胞毒性的藥物（載荷）通過化學(xué)鍵連接起來，實現(xiàn)“導(dǎo)彈式”精準(zhǔn)殺傷癌細胞。**解析思路*：核心是“抗體”+“連接”+“細胞毒性藥物”+“靶向”。4.生物技術(shù)倫理：指在生物技術(shù)的研究、開發(fā)和應(yīng)用過程中，涉及到的道德原則、價值判斷和行為規(guī)范，旨在指導(dǎo)人類負責(zé)任地使用生物技術(shù)，并評估其潛在的社會影響。**解析思路*：范圍是“生物技術(shù)研究應(yīng)用中”+內(nèi)容是“道德原則價值判斷行為規(guī)范”。四、簡答題1.簡述利用基因工程技術(shù)生產(chǎn)藥物的基本流程。答：①獲取或設(shè)計目標(biāo)有效藥物基因；②構(gòu)建表達載體，將目標(biāo)基因與啟動子、標(biāo)記基因等元件重組；③將表達載體轉(zhuǎn)化或轉(zhuǎn)染入宿主細胞（如細菌、酵母、哺乳動物細胞）；④在適宜的條件下篩選和擴增含有正確表達載體的宿主細胞；⑤在工業(yè)化規(guī)模中培養(yǎng)宿主細胞，使其高效表達目標(biāo)藥物；⑥提取、純化并制劑化目標(biāo)藥物。**解析思路*：按邏輯順序列出關(guān)鍵步驟：目標(biāo)基因->載體構(gòu)建->宿主轉(zhuǎn)化->篩選擴增->工業(yè)化表達->提取純化。2.比較mRNA疫苗與傳統(tǒng)疫苗在作用機制和開發(fā)特點上的主要區(qū)別。答：①作用機制：傳統(tǒng)疫苗（如滅活疫苗、減毒活疫苗、蛋白亞單位疫苗）直接提供抗原或模擬感染；mRNA疫苗則提供編碼抗原蛋白的mRNA，在人體細胞內(nèi)自行翻譯產(chǎn)生抗原，激發(fā)免疫應(yīng)答。②開發(fā)特點：傳統(tǒng)疫苗研發(fā)周期長、工藝復(fù)雜；mRNA疫苗設(shè)計相對靈活，可快速針對新抗原（如病毒變異株）設(shè)計和生產(chǎn)，生產(chǎn)過程基于標(biāo)準(zhǔn)化細胞系和體外轉(zhuǎn)錄技術(shù)，可能縮短研發(fā)和生產(chǎn)時間。**解析思路*：明確比較維度（機制、開發(fā)），分別闡述兩者核心差異。機制上講“如何起作用”，開發(fā)上講“優(yōu)缺點或效率”。五、論述題1.論述生物信息學(xué)在藥物研發(fā)中的主要應(yīng)用及其重要性。答：生物信息學(xué)在藥物研發(fā)中扮演著至關(guān)重要的角色，其主要應(yīng)用包括：①靶點發(fā)現(xiàn)與驗證：通過基因組、轉(zhuǎn)錄組、蛋白質(zhì)組等大數(shù)據(jù)分析，識別與疾病相關(guān)的潛在藥物靶點；②藥物設(shè)計：利用計算化學(xué)和分子模擬技術(shù)進行虛擬篩選、分子對接，設(shè)計具有特定靶點結(jié)合活性的候選藥物分子；③藥物作用機制研究：分析藥物與靶點相互作用、藥物在體內(nèi)的代謝過程等；④臨床試驗設(shè)計與數(shù)據(jù)分析：通過生物信息學(xué)方法分析臨床試驗數(shù)據(jù)，預(yù)測患者反應(yīng)，優(yōu)化試驗設(shè)計；⑤藥物基因組學(xué)：分析基因變異與藥物療效及不良反應(yīng)的關(guān)系，實現(xiàn)精準(zhǔn)用藥。其重要性在于：極大地提高了藥物研發(fā)的效率，降低了研發(fā)成本和風(fēng)險，加速了新藥發(fā)現(xiàn)和上市的進程，并為精準(zhǔn)醫(yī)療提供了技術(shù)支撐。**解析思路*：先分點列出主要應(yīng)用領(lǐng)域，再總結(jié)其重要性。應(yīng)用部分要具體說明“做什么”和“怎么做”。重要性部分要闡述其帶來的“價值”和“影響”。2.結(jié)合具體實例，分析生物技術(shù)在應(yīng)對新發(fā)傳染病（如COVID-19）中的關(guān)鍵作用和面臨的挑戰(zhàn)。答：生物技術(shù)在應(yīng)對COVID-19等新發(fā)傳染病中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。關(guān)鍵作用體現(xiàn)在：①快速病原體鑒定與基因測序：利用分子生物學(xué)技術(shù)（如PCR）快速檢測病原體，并通過基因組測序追蹤病毒變異和傳播路徑（如早期識別SARS-CoV-2及其關(guān)鍵變異株）；②抗原發(fā)現(xiàn)與疫苗研發(fā)：基于病毒結(jié)構(gòu)蛋白（如刺突蛋白）快速設(shè)計并開發(fā)出mRNA疫苗、滅活疫苗、腺病毒載體疫苗等多種新型疫苗，其中mRNA疫苗展現(xiàn)出快速研發(fā)和應(yīng)對變異的能力；③抗病毒藥物篩選與開發(fā)：利用高通量篩選、計算機輔助藥物設(shè)計等技術(shù)，加速尋找和優(yōu)化有效抗病毒藥物（如瑞德西韋）；④快速診斷技術(shù)：開發(fā)出基于抗原或抗體的快速檢測試劑盒，實現(xiàn)大規(guī)模、便捷的篩查；⑤基因編輯技術(shù)探索：如CRISPR技術(shù)在開發(fā)新型診斷工具或治療策略方面的研究。面臨的挑戰(zhàn)包括：①病毒快速變異帶來的技術(shù)挑戰(zhàn)，如疫苗和藥物的有效性可能下降，需要持續(xù)監(jiān)測和更新；②