一、藥品耗材“兩票制”操作流程（一）政策背景與適用范圍“兩票制”是指藥品、醫(yī)用耗材從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)具1次銷(xiāo)售發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)再開(kāi)具1次銷(xiāo)售發(fā)票的采購(gòu)管理模式（境外藥品進(jìn)口、委托配送等特殊場(chǎng)景需遵循屬地監(jiān)管要求）。該制度適用于各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）的藥品、醫(yī)用耗材采購(gòu)，社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照?qǐng)?zhí)行。（二）參與主體職責(zé)與協(xié)作要求1.生產(chǎn)企業(yè)直接選定流通配送企業(yè)（原則上每省份不超過(guò)3家，特殊藥品除外），簽訂包含“兩票制”要求的供銷(xiāo)協(xié)議，明確票據(jù)開(kāi)具責(zé)任。向流通企業(yè)提供藥品/耗材的注冊(cè)批件、質(zhì)檢報(bào)告、生產(chǎn)許可證等資質(zhì)文件，確保追溯鏈條完整。2.流通企業(yè)驗(yàn)證生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)，留存復(fù)印件并定期更新；向醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送時(shí)，隨貨同行單需標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)的發(fā)票信息（票號(hào)、金額、日期等）。禁止“過(guò)票洗錢(qián)”“掛靠走票”等違規(guī)行為，建立票據(jù)與物流的一一對(duì)應(yīng)臺(tái)賬。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)部門(mén)遴選供應(yīng)商時(shí)，審核流通企業(yè)的“兩票”憑證（生產(chǎn)→流通、流通→醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票），確保票、貨、賬一致。財(cái)務(wù)部門(mén)將“兩票”作為付款依據(jù)，信息科在HIS系統(tǒng)中關(guān)聯(lián)票據(jù)與采購(gòu)訂單，便于全鏈條追溯。（三）采購(gòu)流程操作步驟1.需求計(jì)劃與供應(yīng)商遴選醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求制定采購(gòu)計(jì)劃，通過(guò)省級(jí)藥品/耗材集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布需求。對(duì)供應(yīng)商開(kāi)展“雙審”：資質(zhì)審核：查驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及產(chǎn)品注冊(cè)證；流通企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。票據(jù)審核：要求供應(yīng)商提供近6個(gè)月內(nèi)的“兩票”樣本（含發(fā)票、隨貨同行單），確認(rèn)開(kāi)票主體與配送主體一致。2.合同簽訂與配送執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確“兩票制”執(zhí)行要求（如票據(jù)類(lèi)型、開(kāi)票時(shí)限、追溯責(zé)任等）。流通企業(yè)按合同配送時(shí)，隨貨同行單需標(biāo)注：生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、藥品/耗材批號(hào)、生產(chǎn)日期；流通企業(yè)的發(fā)票號(hào)碼、開(kāi)票日期（需與實(shí)際配送時(shí)間匹配）。3.驗(yàn)收入庫(kù)與票據(jù)查驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收人員核對(duì)實(shí)物與隨貨同行單信息，確認(rèn)無(wú)誤后簽收。財(cái)務(wù)部門(mén)付款前，需完成“兩票”查驗(yàn)：發(fā)票真實(shí)性：通過(guò)稅務(wù)系統(tǒng)驗(yàn)證發(fā)票真?zhèn)?，核?duì)發(fā)票金額與采購(gòu)金額、隨貨同行單金額是否一致。票據(jù)關(guān)聯(lián)性：生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票的購(gòu)貨方為流通企業(yè)，流通企業(yè)發(fā)票的購(gòu)貨方為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，且商品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)與實(shí)物一致。（四）票據(jù)管理與追溯要求1.票據(jù)留存與歸檔醫(yī)療機(jī)構(gòu)需將“兩票”原件（或加蓋公章的復(fù)印件）與采購(gòu)訂單、驗(yàn)收單、付款憑證一并歸檔，保存期限不少于5年（按《會(huì)計(jì)檔案管理辦法》執(zhí)行）。2.信息化追溯鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”平臺(tái)上傳票據(jù)信息，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通、使用全鏈條追溯。對(duì)進(jìn)口藥品，需額外留存《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》，并確保通關(guān)單信息與“兩票”關(guān)聯(lián)。（五）異常情況處理1.票據(jù)不符若發(fā)票金額與隨貨同行單、采購(gòu)訂單不一致，或開(kāi)票主體與實(shí)際配送主體不符，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停付款，要求供應(yīng)商7個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)正材料；逾期未補(bǔ)正的，終止合作并報(bào)監(jiān)管部門(mén)。2.資質(zhì)過(guò)期生產(chǎn)/流通企業(yè)資質(zhì)過(guò)期前30日，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需督促其更新；若未按時(shí)更新，暫停采購(gòu)，直至資質(zhì)合規(guī)。3.委托配送因特殊原因需委托第三方配送的（如偏遠(yuǎn)地區(qū)配送能力不足），需經(jīng)屬地藥監(jiān)部門(mén)備案，且委托方需向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供委托協(xié)議，確?！皟善薄敝黧w與委托方一致。二、醫(yī)療質(zhì)量安全“三制”操作流程（以首診負(fù)責(zé)、三級(jí)查房、疑難病例討論為例）（一）首診負(fù)責(zé)制操作流程1.接診與信息記錄首診醫(yī)師（含急診、門(mén)診、住院醫(yī)師）需在患者就診1小時(shí)內(nèi)完成病史采集、體格檢查，記錄《首診病歷》，明確初步診斷與處置建議（如檢查、用藥、住院指征等）。2.交接與轉(zhuǎn)診管理若患者需轉(zhuǎn)科/轉(zhuǎn)院，首診醫(yī)師需填寫(xiě)《轉(zhuǎn)診交接單》，注明診斷、治療經(jīng)過(guò)、注意事項(xiàng)，與接收醫(yī)師/科室簽字確認(rèn)。急危重癥患者需先搶救，待病情穩(wěn)定后再轉(zhuǎn)診，必要時(shí)請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師或多學(xué)科會(huì)診。3.責(zé)任追溯首診醫(yī)師對(duì)患者就診期間的診療行為負(fù)責(zé)，若因首診失誤導(dǎo)致不良后果，需按《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。（二）三級(jí)查房制操作流程1.查房層級(jí)與頻次住院醫(yī)師：每日至少查房2次（新入院患者當(dāng)日查房≥2次，術(shù)后/病重患者隨時(shí)查房），記錄《病程記錄》。主治醫(yī)師：每日查房1次（新入院/疑難/危重患者48小時(shí)內(nèi)查房，提出診療方案調(diào)整建議）。主任醫(yī)師（或副主任醫(yī)師）：每周查房2-3次（新入院患者72小時(shí)內(nèi)查房，審核診療計(jì)劃，指導(dǎo)疑難病例處理）。2.查房記錄與決策各級(jí)醫(yī)師查房需記錄重點(diǎn)（如主任醫(yī)師需記錄鑒別診斷、治療難點(diǎn)分析），并在《查房記錄單》簽字確認(rèn)。對(duì)爭(zhēng)議病例，以主任醫(yī)師意見(jiàn)為核心，形成最終診療決策。3.質(zhì)量督查科室質(zhì)控小組每月抽查查房記錄，重點(diǎn)檢查：查房頻次是否達(dá)標(biāo)；上級(jí)醫(yī)師意見(jiàn)是否落實(shí)（如檢查項(xiàng)目開(kāi)具、用藥調(diào)整等）。（三）疑難病例討論制度操作流程1.啟動(dòng)條件與組織出現(xiàn)以下情況需啟動(dòng)討論：入院72小時(shí)診斷未明或治療效果不佳；涉及多學(xué)科診療（MDT）的復(fù)雜病例；罕見(jiàn)病、新技術(shù)診療病例。由經(jīng)治醫(yī)師提出申請(qǐng)，科室主任指定主持人（副主任醫(yī)師及以上），通知醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技等人員參加。2.討論流程與記錄病例匯報(bào)：經(jīng)治醫(yī)師匯報(bào)病史、檢查結(jié)果、診療經(jīng)過(guò)（限時(shí)8-10分鐘）。分析討論：參會(huì)人員圍繞診斷難點(diǎn)、治療方案、風(fēng)險(xiǎn)防控等發(fā)言，主持人總結(jié)共識(shí)（如“建議完善××檢查，調(diào)整××藥物”）。記錄與執(zhí)行：秘書(shū)記錄《疑難病例討論記錄》，經(jīng)主持人簽字后歸入病歷；經(jīng)治醫(yī)師需在24小時(shí)內(nèi)落實(shí)討論意見(jiàn)，并記錄病程。3.質(zhì)量跟蹤醫(yī)務(wù)科每季度抽查討論記錄，評(píng)估診療方案調(diào)整后的效果（如30天內(nèi)再入院率、并發(fā)癥發(fā)生率等），持續(xù)優(yōu)化流程。三、監(jiān)督與持續(xù)改進(jìn)1.內(nèi)部自查醫(yī)療機(jī)構(gòu)每月開(kāi)展“兩票三制”專(zhuān)項(xiàng)檢查：藥品/耗材采購(gòu)部門(mén)查票據(jù)合規(guī)性，醫(yī)務(wù)部門(mén)查“三制”執(zhí)行記錄，形成《自查報(bào)告》。2.外部監(jiān)管藥監(jiān)部門(mén)不定期抽查“兩票”臺(tái)賬，對(duì)“過(guò)票”“虛開(kāi)”行為依法處罰；衛(wèi)健部門(mén)通過(guò)“醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度落實(shí)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)”，督查“三制”執(zhí)行，對(duì)不達(dá)標(biāo)的科室限期整改。3.培訓(xùn)與反饋每半