《醫(yī)療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》培訓(xùn)試題（含答案）1.醫(yī)療器械冷鏈管理是指在運輸與貯存過程中，需要按照說明書和標簽標示要求進行_______管理的醫(yī)療器械。2.醫(yī)療器械冷鏈管理指南適用于_______對醫(yī)療器械運輸與貯存的質(zhì)量管理。3.從事冷鏈管理醫(yī)療器械的收貨、驗收、貯存、檢查、出庫、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)接受_______培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方可上崗。4.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營的品種和規(guī)模，配備相適應(yīng)的_______及冷藏車或冷藏箱（保溫箱）等設(shè)施設(shè)備。5.用于貯存醫(yī)療器械的冷庫應(yīng)具有_______功能，機組的制冷能力應(yīng)與冷庫容積相適應(yīng)。6.冷庫內(nèi)應(yīng)劃分_______、_______、_______、_______等區(qū)域，并設(shè)有明顯標示。7.冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小于_______，與后板、側(cè)板、底板間距不小于_______。8.企業(yè)運輸冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當根據(jù)_______、_______等情況，選擇適宜的運輸工具和溫控方式，確保運輸過程中溫度控制符合要求。9.冷藏、冷凍藥品運輸過程中，系統(tǒng)應(yīng)當遠程及就地_______功能，可通過計算機_______記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。10.冷庫要求溫度范圍在_______之間。二、選擇題（每題2分，共20分）1.以下哪項不屬于醫(yī)療器械冷鏈管理指南的適用范圍？（）A.醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)B.醫(yī)療器械使用單位C.醫(yī)療器械研發(fā)機構(gòu)D.醫(yī)療器械銷售企業(yè)答案：C2.從事冷鏈管理醫(yī)療器械的人員，以下哪項不屬于培訓(xùn)內(nèi)容？（）A.冷藏、冷凍相關(guān)法律法規(guī)B.專業(yè)知識C.工作制度D.銷售技巧答案：D3.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)應(yīng)配備的設(shè)施設(shè)備不包括以下哪項？（）A.冷庫B.冷藏車C.冷藏箱D.熱水器答案：D4.冷庫內(nèi)制冷機組出風(fēng)口范圍內(nèi)，以及高于冷風(fēng)機出風(fēng)口的位置，可以碼放藥品。（）A.正確B.錯誤答案：B5.冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離應(yīng)不小于多少？（）A.10cmB.20cmC.30cmD.40cm答案：B6.企業(yè)運輸冷藏、冷凍藥品，以下哪種情況不需要選擇適宜的運輸工具和溫控方式？（）A.藥品品種B.運輸距離C.運輸時間D.藥品數(shù)量答案：D7.冷藏、冷凍藥品運輸過程中，系統(tǒng)應(yīng)當遠程及就地_______功能，可通過計算機_______記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。（）A.監(jiān)測、傳輸B.監(jiān)測、存儲C.傳輸、存儲D.監(jiān)測、顯示答案：A8.冷庫要求溫度范圍在以下哪個區(qū)間？（）A.-20℃至8℃B.-15℃至5℃C.-10℃至0℃D.-5℃至10℃答案：B9.醫(yī)療器械冷鏈管理指南的制定依據(jù)不包括以下哪項？（）A.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》B.《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》C.《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》答案：D10.以下哪項不屬于醫(yī)療器械冷鏈管理指南的培訓(xùn)內(nèi)容？（）A.冷藏、冷凍相關(guān)法律法規(guī)B.專業(yè)知識C.工作制度D.藥品生產(chǎn)技術(shù)答案：D三、判斷題（每題2分，共20分）1.醫(yī)療器械冷鏈管理指南適用于所有醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位。（）答案：錯誤2.冷庫內(nèi)藥品可以隨意堆放，不影響制冷效果。（）答案：錯誤3.冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離應(yīng)不小于10cm。（）答案：正確4.企業(yè)運輸冷藏、冷凍藥品，可以根據(jù)藥品數(shù)量選擇適宜的運輸工具和溫控方式。（）答案：錯誤5.冷藏、冷凍藥品運輸過程中，系統(tǒng)應(yīng)當遠程及就地監(jiān)測、傳輸監(jiān)測數(shù)據(jù)。（）答案：正確6.冷庫要求溫度范圍在-15℃至5℃之間。（）答案：正確7.醫(yī)療器械冷鏈管理指南的制定依據(jù)包括《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》。（）答案：正確8.從事冷鏈管理醫(yī)療器械的人員，應(yīng)接受冷藏、冷凍相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、工作制度和標準操作規(guī)程的培訓(xùn)。（）答案：正確9.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)