ICS03.120.20CCSA00DB4403深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布IDB4403/T390—2023前言 12規(guī)范性引用文件 13術語和定義 14總體要求 15現(xiàn)場檢查 2 37留樣復核 38盲樣考核 39數(shù)據(jù)核查 410資金審計 411服務質量調查 512評價結果 5附錄A（資料性）督查評價現(xiàn)場檢查細則 6附錄B（資料性）督查評價日常監(jiān)理檢查細則 附錄C（資料性）督查評價數(shù)據(jù)核查檢查細則 參考文獻 DB4403/T390—2023本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由深圳市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：深圳市質量安全檢驗檢測研究院、深圳市計量質量檢測研究院。本文件主要起草人：聶嬋、李俊妮、陳澤果、朱雨田、鄭燕燕、潘劍蕾、鐘名琴、張楊、張亮、賴小紅、許爾昉、賈艷玲、鐘仕花、鐘雷響、黃小婷、鄭東文、彭坤。DB4403/T390—20231食品安全抽樣檢驗承檢機構督查評價工作規(guī)范本文件規(guī)定了食品安全抽樣檢驗承檢機構督查評價工作的總體要求、現(xiàn)場檢查、日常監(jiān)理、留樣復核、盲樣考核、數(shù)據(jù)核查、資金審計、服務質量調查、評價結果等內容。本文件適用于委托方對食品安全抽樣檢驗承檢機構的抽樣檢驗工作質量進行督查評價，其他抽樣檢驗業(yè)務承檢機構的督查評價可參照本文件。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。RB/T214檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求RB/T215檢驗檢測機構資質認定能力評價食品檢驗機構要求RB/T216檢驗檢測機構資質認定能力評價食品復檢機構要求3術語和定義RB/T214、RB/T215、RB/T216界定的以及下列術語和定義適用于本文件。3.1督查評價supervisionandevaluation對承檢機構持續(xù)履行抽樣檢驗任務的質量進行綜合評價的活動。3.2督查評價機構organizationofsupervisionandevaluation開展督查評價（3.1）工作的技術機構。3.3承檢機構organizationforsamplingandsubsequenttesting承擔食品安全抽樣檢驗任務的技術機構。3.4審計機構organizationofaudit開展財務審計工作的專業(yè)技術組織。4總體要求4.1評價對象4.1.1評價對象為承檢機構。4.1.2承檢機構應遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則開展抽樣檢驗工作，具備并持續(xù)保持與承擔的食品安全抽樣檢驗任務相適應的檢驗檢測資質和能力，擁有運行良好的實驗室管理體系，嚴格按照委托方要求開展工作。DB4403/T390—202324.2評價內容督查評價包括現(xiàn)場檢查、日常監(jiān)理、留樣復核、盲樣考核、數(shù)據(jù)核查、資金審計、服務質量調查等內容。4.3評價機構和人員要求4.3.1督查評價機構應符合以下要求：——依法成立并能承擔相應法律責任的法人；——具備在有效期內的檢驗檢測機構資質認定證書和農產品質量安全檢測機構考核合格證書；——具有獨立性，不能參與同一委托方的同類抽樣檢驗任務；——具備并持續(xù)保持制定符合委托方要求的督查評價工作實施細則的能力；——具備健全的內部質量控制措施且符合委托方的要求；——具備符合開展督查評價相適應能力的工作人員；——機構及人員對工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密予以保密。4.3.2審計機構應符合以下要求：——依法成立并能承擔相應法律責任的法人或者其他組織；——具備審計資質；——具有經營性質的社會審計事務機構；——機構及人員對工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密予以保密。4.3.3督查評價工作組應符合以下要求：——督查評價工作組不少于3人，由組長和組員構成；——督查評價工作組組長具有副高級及以上專業(yè)技術職稱，具有7年及以上檢驗檢測工作經驗；——督查評價工作組組員中，具有5年及以上檢驗檢測工作經驗人員比例不低于60%。5現(xiàn)場檢查5.1檢查方式采取現(xiàn)場觀察、問詢、抽查記錄、現(xiàn)場實驗操作考核等方式。5.2檢查內容督查評價機構對承檢機構實施抽樣檢驗任務的規(guī)范性進行檢查，檢查內容包括但不限于：——任務實施方案；——人員資質、能力；——場所環(huán)境；——儀器設備；——標準物質；——樣品管理；——檢測工作；——質量控制；——記錄與報告；——整改情況。5.3檢查細則DB4403/T390—20233檢查內容應符合5.2的要求，檢查細則見附錄A。6.1檢查方式采取現(xiàn)場觀察、問詢、抽查記錄等方式。6.2檢查內容督查評價機構對承檢機構抽樣過程的科學性及規(guī)范性、抽樣檢驗記錄的完整性進行檢查，檢查內容包括但不限于：——抽樣人員數(shù)量、能力、形象；——抽樣設施配置；——抽樣檢驗方案或抽樣檢驗計劃；——抽樣過程；——樣品管理；——抽樣、檢測記錄；——檢驗報告；——任務完成情況；——項目合同書承諾條件保持情況。6.3檢查細則檢查內容應符合6.2的要求，檢查細則見附錄B。7留樣復核7.1復核要求7.1.1根據(jù)承檢機構抽樣檢驗工作任務類別，按一定比例和規(guī)則抽取保存完好的留樣，采用承檢機構出具報告使用的檢驗方法進行檢驗。7.1.2復核樣品包括但不限于：——食品安全風險較高的品種；——食品安全風險較高的項目；——既往復核不通過或問題較多的項目。7.1.3復核方式包括但不限于：——由督查評價機構組織并開展檢驗；——由督查評價機構組織并確定開展檢驗的機構。7.2復核結論復核結論分為符合或不符合，由督查評價機構根據(jù)復核樣品制定判定依據(jù)。8盲樣考核DB4403/T390—202348.1督查評價機構開展盲樣考核，考核樣品應通過穩(wěn)定性和均勻性驗證，定值程序符合質量控制樣品要求。8.2考核項目包括但不限于：——食品安全風險較高的項目；——食品安全檢驗實驗操作較復雜、難度較高的檢驗項目。8.3考核結果分為通過或不通過，由督查評價機構根據(jù)考核樣品制定判定依據(jù)。9數(shù)據(jù)核查9.1數(shù)據(jù)核查方式督查評價機構可采取定期或不定期抽查的方式，核查承檢機構提交完成的抽樣檢驗數(shù)據(jù)信息、數(shù)據(jù)退修情況。9.2數(shù)據(jù)核查內容9.2.1數(shù)據(jù)信息核查抽樣檢驗信息，核查要點見附錄C。9.2.2數(shù)據(jù)退修情況對承檢機構提交完成的抽樣檢驗數(shù)據(jù)退修情況進行檢查。10資金審計10.1審計類型資金審計按照報銷的方式，可分為以下類型：——實報實銷，根據(jù)實際的支出報銷賬目；——定額報銷，根據(jù)確定的金額報銷賬目。10.2審計方式審計機構采取現(xiàn)場核查、資料查閱、現(xiàn)場詢問等方式開展資金審計。10.3審計內容10.3.1實報實銷類審計的內容包括但不限于：——項目財務報表；——抽樣單及費用報銷憑證；——檢驗項目報價；——購樣費用比對；——復檢備份樣品處置清單。10.3.2定額報銷類審計的內容包括但不限于：DB4403/T390—20235——抽樣檢驗費用制度；——抽樣單；——報賬材料；——復檢備份樣品處置清單。11服務質量調查督查評價機構采用主動調查、受理投訴等方式開展調查，調查方式包括但不限于：——問卷調查；——現(xiàn)場觀察；——開通投訴渠道。12評價結果12.1評價結果應形成督查評價報告。報告包括但不限于綜合量化評分的結果。12.2綜合量化評分由現(xiàn)場檢查、日常監(jiān)理、留樣復核、盲樣考核、數(shù)據(jù)核查、資金審計、服務質量調查等內容加權獲得，加權比例根據(jù)委托方的要求制定。DB4403/T390—20236（資料性）督查評價現(xiàn)場檢查細則督查評價現(xiàn)場檢查細則見表A.1。表A.1現(xiàn)場檢查細則表12實施方案科學合理，抽樣要求、抽樣判定標準等符合質量安全抽樣檢驗工34技術人員中，中級職稱或同等能力以上人員比例符合委托方的要求；一類56從事抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽能力確認，授權、持證上崗，相關記7DB4403/T390—20237表A.1現(xiàn)場檢查細則表（續(xù)）89當檢測方法和所使用儀器設備對環(huán)境溫度、濕度等有明確要求時，配備相DB4403/T390—20238表A.1現(xiàn)場檢查細則表（續(xù)）DB4403/T390—20239表A.1現(xiàn)場檢查細則表（續(xù)）抽查原始記錄和檢驗報告，核查任務上報內容等信息，均可溯源檢驗檢測流程，符合任務委托方抽樣檢驗工作DB4403/T390—2023表A.1現(xiàn)場檢查細則表（續(xù)）DB4403/T390—2023（資料性）督查評價日常監(jiān)理檢查細則督查評價日常監(jiān)理檢查細則見表B.1。表B.1日常監(jiān)理檢查細則表1量、能力、形象抽樣人員數(shù)量及能力是否滿足要求；抽樣人員形象是否符合相2現(xiàn)場抽樣設施是否符3是否制定抽樣檢驗計劃，抽樣檢驗計劃是否滿足抽樣檢驗方案要求，抽樣人員、抽樣位點安排是否科學DB4403/T390—2023表B.1日常監(jiān)理檢查細則表（續(xù)）4封存及標識是否按照實施方案和標準方法5需現(xiàn)場制樣時，樣品制備是否滿足檢驗工作及標準方法、相關DB4403/T390—2023表B.1日常監(jiān)理檢查細則表（續(xù)）6樣品保管是否符合要7DB4403/T390—2023表B.1日常監(jiān)理檢查細則表（續(xù)）8錄抽樣記錄是否填寫規(guī)范、完整、準確，照片資料是否符合要求，蓋章、簽名或捺印是否符合要求。抽樣記錄修改）；9抽樣單、檢測原始記錄及檢驗報告的信息是否儀器使用記錄、檢測原始記錄（包括譜圖）是檢驗項目、檢驗方法、判定依據(jù)是否符合實施DB4403/T390—2023表B.1日常監(jiān)理檢查細則表（續(xù)）檢驗結果、檢驗結論是否按要求及計劃完成抽樣檢驗監(jiān)測任務，檢驗數(shù)據(jù)及檢驗報告是否按要求及時況機構資質、人員、場地、設施設備等是否保持符合項目合同書DB4403/T390—2023（資料性）督查評價數(shù)據(jù)核查檢查細則督查評價數(shù)據(jù)核查檢查細則見表C.1。表C.1數(shù)據(jù)核查檢查細則1抽樣照片資料是否齊全。照片需包含：被抽樣單位外觀，如門牌、招牌或攤位號等信息；被抽樣單位營業(yè)執(zhí)照、許可證、備案憑證等資質證明文簽）信息；抽取食用農產品時，還應采集承諾達標合格證、檢驗檢疫票據(jù)、進貨憑證等信息；有特殊儲運要求的樣品應當同時包含樣品采取的防護措施；抽樣人員現(xiàn)場抽取樣品的照片；封樣完畢后，所封樣品碼放整齊后的外觀照片和封條近照；同時包含抽樣人員和被抽樣單位人員的照片（食用農產品監(jiān)督抽樣時，還應包含監(jiān)管人員照）；2345DB4403/T390—2023表C.1數(shù)據(jù)核查檢查細則表（續(xù)）6789DB4403/T390—2023參考文獻[1]GB/T27025—2019檢測和校準實驗室能力的通用要求[2]GB/T27404—2008實驗室質量控制規(guī)范食品理化檢測[3]GB/T31880—2015檢驗檢測機構誠信基本要求[4]GB/T32467—2015化學分析方法驗證確認和內部質量控制術語及定義[5]RB/T031—2020能力驗證計劃的選擇與核查及結果利用指南[6]RB/T046—2020檢驗檢測機構管理和技術能力評價授權簽字人要求[7]RB/T047—2020檢驗檢測機構管理和技術能力評價設施和環(huán)境通用要求[8]CNAS—GL005:2018實驗室內部研制質量控制樣品的指南[9]SZDB/Z303—2018政府購買第三方食品檢測機構服務滿意度測評規(guī)范[10]國家市場監(jiān)督管理總局.市場監(jiān)管總局辦公廳關于印發(fā)《食品安全抽樣檢驗工作規(guī)范》的通知：市監(jiān)食檢發(fā)[2023]76號，2023年[11]國家市場監(jiān)督管理總局.食品安全抽樣檢驗管理辦法：國家市場監(jiān)督管理總局令第15號，2022年[12]國家市場監(jiān)督管理總局.檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法：國家市場監(jiān)督管理總局令第39號，2021年[13]廣東省市場監(jiān)督管理局.廣東省市場監(jiān)督管理局辦公室關于印發(fā)2022年食品安全抽樣檢驗監(jiān)測工作承檢機構考核評價方案的通知：粵市監(jiān)辦發(fā)[2022]1624號，2022年[14]廣東省市場監(jiān)督管理局.廣東省市場監(jiān)督管理局辦公室關于印發(fā)2021年省市場監(jiān)管局食品安全抽樣檢驗任務數(shù)據(jù)抽查方案的通知：粵市監(jiān)辦發(fā)[2021]601號，2021年[15]廣東省農業(yè)農村廳.廣東