化妝品行業(yè)化妝品法規(guī)專員專業(yè)知識(shí)考試題目及答案考試時(shí)間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題（請將正確選項(xiàng)的代表字母填入括號(hào)內(nèi)）1.根據(jù)中國現(xiàn)行法律法規(guī)，下列哪類化妝品在上市銷售前必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局的注冊審批？A.普通護(hù)膚類化妝品B.特殊用途化妝品C.普通美容修飾類化妝品D.護(hù)發(fā)類化妝品（非特殊用途）2.化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括：A.產(chǎn)品名稱B.凈含量C.生產(chǎn)許可證號(hào)或備案號(hào)D.生產(chǎn)者的名稱、地址和聯(lián)系方式3.《化妝品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)范》適用于：A.所有化妝品生產(chǎn)活動(dòng)B.僅適用于取得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)C.僅適用于進(jìn)行化妝品備案的企業(yè)D.僅適用于出口化妝品的生產(chǎn)企業(yè)4.下列哪種原料在中國化妝品法規(guī)中屬于禁用原料？A.乙醇B.丙二醇C.甲醛D.尿囊素5.化妝品廣告宣傳中，不得使用醫(yī)療術(shù)語，下列哪項(xiàng)宣傳語最有可能違反相關(guān)規(guī)定？A.“深層清潔，煥發(fā)肌膚活力”B.“改善因熬夜引起的黑眼圈”C.“富含VC，令肌膚重現(xiàn)光澤”D.“快速緩解眼部疲勞”6.化妝品經(jīng)營企業(yè)必須建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，其目的是：A.提高員工收入B.確保產(chǎn)品質(zhì)量C.預(yù)防交叉感染，保障消費(fèi)者安全D.提升企業(yè)形象7.化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查時(shí)，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽中使用了未經(jīng)允許的限用組分，應(yīng)采取的措施是：A.繼續(xù)銷售，待使用完畢B.加貼合格標(biāo)簽后繼續(xù)銷售C.立即停止生產(chǎn)，并按照規(guī)定向監(jiān)管部門報(bào)告D.向消費(fèi)者說明情況，由消費(fèi)者自行決定8.化妝品召回制度的主要依據(jù)是：A.《廣告法》B.《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》C.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》D.《產(chǎn)品質(zhì)量法》9.下列關(guān)于化妝品原料的說法，正確的是：A.所有化妝品都必須使用純天然原料B.化妝品原料必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)C.某些化妝品可以使用未經(jīng)安全性評價(jià)的原料，但需在標(biāo)簽中說明D.化妝品原料目錄外的原料絕對不能使用10.化妝品廣告審查機(jī)關(guān)對廣告內(nèi)容的審查，主要是審查其：A.制作水平是否精美B.是否符合《廣告法》和化妝品相關(guān)法規(guī)的規(guī)定C.是否能吸引消費(fèi)者購買D.是否由知名專家代言二、判斷題（請將“正確”或“錯(cuò)誤”填入括號(hào)內(nèi)）1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可證后，即可自行生產(chǎn)任何類型的化妝品。（）2.化妝品說明書可以代替標(biāo)簽進(jìn)行使用。（）3.進(jìn)口化妝品必須在中國進(jìn)行注冊或備案，未注冊或備案不得進(jìn)口。（）4.化妝品企業(yè)可以對消費(fèi)者進(jìn)行虛假或引人誤解的宣傳，只要不涉及醫(yī)療效果。（）5.化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)覆蓋從原料采購到成品銷售的全過程。（）6.普通化妝品備案后即可在全國范圍內(nèi)銷售，無需向銷售地監(jiān)管部門報(bào)告。（）7.化妝品的安全性評價(jià)資料是保密的，不得向任何機(jī)構(gòu)或個(gè)人提供。（）8.化妝品標(biāo)簽上的成分列表可以按照成本從高到低的順序排列。（）9.飛行檢查是監(jiān)管部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行的定期檢查。（）10.發(fā)現(xiàn)化妝品存在安全隱患，消費(fèi)者可以向生產(chǎn)者或經(jīng)營者要求賠償。（）三、填空題（請將正確答案填入橫線內(nèi)）1.中國化妝品監(jiān)管的核心法律法規(guī)是《______》和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》。2.特殊用途化妝品是指具有______、______等特殊功能的化妝品。3.化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注產(chǎn)品所含主要成分的______。4.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)行自檢時(shí)，應(yīng)形成并保存完整的______記錄。5.化妝品廣告中不得出現(xiàn)醫(yī)療術(shù)語，不得宣傳治療______等疾病。6.化妝品經(jīng)營企業(yè)不得采購和銷售無合法來源證明、無生產(chǎn)日期和保質(zhì)期的化妝品，這體現(xiàn)了對______的保障。7.化妝品召回分為______、______和______三個(gè)等級。8.化妝品原料目錄由______負(fù)責(zé)制定、公布和修訂。9.化妝品標(biāo)簽上的凈含量是指______的含量。10.化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)建立化妝品不良反應(yīng)______制度。四、名詞解釋（請簡要解釋下列名詞的含義）1.化妝品注冊2.化妝品備案3.化妝品生產(chǎn)許可4.化妝品標(biāo)簽5.化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測五、簡答題1.簡述化妝品注冊和備案的區(qū)別。2.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立哪些關(guān)鍵的質(zhì)量管理制度？3.為什么化妝品標(biāo)簽信息必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整？六、案例分析題某化妝品公司生產(chǎn)一款宣稱“去角質(zhì)”的磨砂膏，產(chǎn)品標(biāo)簽中使用了“快速去除老廢角質(zhì)”、“令肌膚煥發(fā)新生”等詞語，并配有明星使用前后對比圖。該公司未取得相應(yīng)生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品原料中包含一種未經(jīng)允許使用的化學(xué)成分。消費(fèi)者購買后部分出現(xiàn)皮膚紅腫、瘙癢等過敏反應(yīng)，并向監(jiān)管部門投訴。請根據(jù)以上案例，分析該公司在生產(chǎn)經(jīng)營過程中至少存在哪些違法違規(guī)行為？并簡述監(jiān)管部門應(yīng)如何處理。---試卷答案一、選擇題1.B解析：特殊用途化妝品因其風(fēng)險(xiǎn)較高，需經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局注冊審批。普通化妝品只需進(jìn)行備案。2.C解析：產(chǎn)品名稱、凈含量、生產(chǎn)許可證號(hào)/備案號(hào)、生產(chǎn)者信息是標(biāo)簽的強(qiáng)制要求。說明書雖重要，但不是強(qiáng)制標(biāo)簽內(nèi)容。3.A解析：《化妝品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)范》是針對所有化妝品生產(chǎn)企業(yè)的基本要求，無論是否取得生產(chǎn)許可證或進(jìn)行備案。4.C解析：甲醛因其潛在的致癌性和刺激性，被中國化妝品法規(guī)列為禁用原料。5.B解析：“改善因熬夜引起的黑眼圈”屬于對疾病癥狀的描述，具有暗示治療作用，違反了化妝品廣告不得宣傳醫(yī)療效果的規(guī)定。6.C解析：化妝品生產(chǎn)加工過程直接接觸產(chǎn)品，從業(yè)人員健康管理制度旨在預(yù)防交叉感染，保障消費(fèi)者使用安全。7.C解析：發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合法規(guī)要求，應(yīng)立即停止相關(guān)活動(dòng)，并向監(jiān)管部門報(bào)告，這是合規(guī)操作的要求。8.C解析：化妝品召回制度是《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中規(guī)定的重要制度，是處理存在安全隱患化妝品的主要方式。9.B解析：化妝品原料需符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》及相關(guān)要求，部分原料需經(jīng)過安全性評價(jià)并獲得批準(zhǔn)?；瘖y品原料目錄是重要的參考依據(jù)，但目錄外的原料并非絕對不能用，需符合安全規(guī)范。純天然并非所有化妝品的必需條件。10.B解析：廣告審查機(jī)關(guān)審查的是廣告內(nèi)容是否合法，即是否符合《廣告法》及化妝品相關(guān)法規(guī)，確保廣告宣傳真實(shí)、合法。二、判斷題1.錯(cuò)誤解析：取得生產(chǎn)許可證是生產(chǎn)特定類型化妝品的前提，但并非取得后可生產(chǎn)任何類型，仍需遵守注冊/備案要求。2.錯(cuò)誤解析：標(biāo)簽和說明書是不同的文件，具有不同用途和法定要求。標(biāo)簽是直接附在產(chǎn)品上的，信息更簡潔，說明書可以更詳細(xì)，但不能替代標(biāo)簽。3.正確解析：進(jìn)口化妝品必須按照中國法規(guī)要求進(jìn)行注冊或備案，否則不得進(jìn)口和使用。4.錯(cuò)誤解析：化妝品廣告宣傳必須真實(shí)、合法，不得進(jìn)行虛假或引人誤解的宣傳，即使不涉及醫(yī)療效果，夸大宣傳、使用絕對化用語等也是禁止的。5.正確解析：質(zhì)量管理體系是貫穿化妝品生產(chǎn)經(jīng)營全過程的管理活動(dòng)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。6.錯(cuò)誤解析：進(jìn)口化妝品備案后銷售，仍需向銷售地市場監(jiān)督管理部門報(bào)告并接受監(jiān)管。7.錯(cuò)誤解析：化妝品安全性評價(jià)資料屬于監(jiān)管信息，在特定情況下（如發(fā)生不良反應(yīng)、監(jiān)管需要）需向監(jiān)管部門或相關(guān)機(jī)構(gòu)提供。8.錯(cuò)誤解析：化妝品標(biāo)簽上的成分列表必須按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求，按中文名稱或英文通用名列出，并按產(chǎn)品使用時(shí)加入量的遞減順序排列。9.錯(cuò)誤解析：飛行檢