編制說明

一、工作簡況

（一）任務(wù)來源

本文件根據(jù)北京智慧醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟《關(guān)于下達(dá)2024年第一

季度智慧醫(yī)療團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定計劃的通知》（聯(lián)盟函〔2024〕1號）編

寫，計劃編號：ZHYL2024010，主要起草單位為山東第一醫(yī)科大學(xué)

附屬省立醫(yī)院（山東省立醫(yī)院），由北京智慧醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟歸

口管理。

（二）主要工作過程

標(biāo)準(zhǔn)起草階段：項目立項后，與業(yè)內(nèi)相關(guān)專家溝通協(xié)調(diào)，根據(jù)

專家擅長專業(yè)領(lǐng)域不同分工合作，于2024年3月27日成立起草工作

組，并組織召開標(biāo)準(zhǔn)草案編寫溝通會，明確起草組成員及工作分

工，初稿于2024年5月27日完成，并于2024年7月28日形成征求意見

稿，提交標(biāo)委會秘書處，準(zhǔn)備公開征求意見。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和主要內(nèi)容論據(jù)，解決的主要問題

本文件編寫按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)

化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》進(jìn)行編寫。

本文件規(guī)定了醫(yī)用物資智慧SPD物流信息系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)規(guī)范，包

括系統(tǒng)概述、建設(shè)目標(biāo)、建設(shè)原則、基本要求、主要技術(shù)規(guī)范、更

新與改進(jìn)等內(nèi)容。

本文件適用于醫(yī)用物資智慧SPD物流信息系統(tǒng)建設(shè)，不適用于大

中型醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)與管理系統(tǒng)技術(shù)建設(shè)。

主要解決醫(yī)用耗材SPD物流信息系統(tǒng)的建設(shè)問題。通過制定統(tǒng)一

標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)，確保系統(tǒng)建設(shè)按規(guī)范進(jìn)行，降低成本、提高服務(wù)質(zhì)

量，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際需求，保障數(shù)據(jù)安全，提升管理水平和服務(wù)

質(zhì)量。

三、主要試驗（或驗證）情況分析

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1.系統(tǒng)驗證

驗證目的：系統(tǒng)要求的合理性

驗證過程：運用資料驗證法，參考GB/T28827.8-2022《信息技

術(shù)服務(wù)運行維護(hù)第8部分：醫(yī)院信息系統(tǒng)管理要求》8.1配置管理相

關(guān)要求、SJ/T11936—2024《安全可靠服務(wù)器操作系統(tǒng)技術(shù)要求》

相關(guān)要求。

驗證結(jié)果：標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求匹配法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，順應(yīng)市場趨勢，

具備落地的合理性。

2.信息安全驗證

驗證目的：信息安全要求的合理性

驗證過程：運用資料驗證法，參考GB/T28827.8-2022《信息技

術(shù)服務(wù)運行維護(hù)第8部分：醫(yī)院信息系統(tǒng)管理要求》第10章安全運

維管理相關(guān)要求、GB/T37973-2019第8章大數(shù)據(jù)活動及安全要求中

的相關(guān)要求。

驗證結(jié)果：標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求匹配法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，順應(yīng)市場趨勢，

具備落地的合理性。

3.互聯(lián)網(wǎng)和服務(wù)器驗證

驗證目的：互聯(lián)網(wǎng)和服務(wù)器要求的合理性

驗證過程：運用資料驗證法，參考SJ/T11936—2024《安全可靠

服務(wù)器操作系統(tǒng)技術(shù)要求》相關(guān)要求。

驗證結(jié)果：標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求匹配法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，順應(yīng)市場趨勢，

具備落地的合理性。

4.維修保養(yǎng)驗證

驗證目的：維修保養(yǎng)要求的合理性

驗證過程：運用資料驗證法，參考SJ/T11936—2024《安全可靠

服務(wù)器操作系統(tǒng)技術(shù)要求》第16章交付與服務(wù)要求相關(guān)內(nèi)容。

驗證結(jié)果：標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求匹配法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，順應(yīng)市場趨勢，

具備落地的合理性。

四、標(biāo)準(zhǔn)中涉及專利的情況

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本標(biāo)準(zhǔn)不涉及專利問題。

五、產(chǎn)業(yè)化情況、推廣應(yīng)用論證和預(yù)期達(dá)到的經(jīng)濟(jì)效果等情況

通過規(guī)范化建設(shè)SPD物流信息系統(tǒng)，可降低管理成本、減少醫(yī)療

耗材的浪費和損耗，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)用耗材的管理水平，幫助供

需匹配更加精準(zhǔn)，提高運營效率，節(jié)約資源成本。規(guī)范的SPD物流信

息系統(tǒng)建設(shè)將成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的重要組成部分，有利于提

升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的競爭力和品牌形象。

旨在確保系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)得到充分保護(hù)，保障信息安全，防止泄

露和篡改，增強(qiáng)患者信息的保密性，符合相關(guān)法律法規(guī)要求。

預(yù)期達(dá)到的經(jīng)濟(jì)效果主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

一是可降低管理成本、減少醫(yī)療耗材的浪費和損耗，提高資源

利用效率，從而實現(xiàn)成本的節(jié)約，避免庫存積壓和過度采購，最大

限度地優(yōu)化資源利用效率。

二是優(yōu)化系統(tǒng)功能和流程，提高醫(yī)用耗材的采購、配送和管理

效率，減少人力資源浪費，加快工作速度，提升整體運營效率。

三是提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)用耗材的管理水平，確保供需匹配更加

精準(zhǔn)，進(jìn)而提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和患者滿意度。有助于防止數(shù)據(jù)泄露

和篡改，保障患者信息安全，避免因信息泄露帶來的經(jīng)濟(jì)損失。

六、采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)情況

無。

七、與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，特別是強(qiáng)制性

標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性

本標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)無沖突。

八、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

無。

九、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議

建議本標(biāo)準(zhǔn)批