ICS11.220

B00

T/CVDA

團體標準

T/CVDA31-2024

豬場疫苗使用技術規(guī)程

ManagementTechnicalRegulationofvaccinesinPigFarms

××××-××-××發(fā)布××××-××-××實施

中國獸藥協(xié)會發(fā)布

《豬場疫苗使用技術規(guī)程》

1范圍

本文件規(guī)定了豬場常用疫苗種類、疫苗選擇、免疫程序的確定和免疫效果評價等技術。

本文件適用于免疫技術人員在豬場進行疫苗選擇、免疫程序制定和疫苗免疫后效果評估。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

3術語和定義

3.1獸用疫苗Veterinaryvaccine

應用天然或人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或生物組織及代謝產(chǎn)物為材料，采用生物學、分

子生物學或者生物化學、生物工程等相關技術制成的，用于預防動物疫病的獸用生物制品。

3.2免疫程序Immunityprogram

根據(jù)動物種類、日齡、母源抗體水平、用途、機體狀況、疫苗類型而制訂的疫苗接種時間、方式、

劑量、次數(shù)和順序。

3.3注射免疫Injectionimmunization

將疫苗（菌苗）通過肌肉、皮下、皮內(nèi)或靜脈等途徑注入機體，使之獲得特異性免疫力的方法。

3.4滴鼻免疫Intranasalimmunization

將疫苗或其稀釋物滴入動物鼻腔，使之獲得免疫力的方法，是黏膜免疫的一種，不受母源抗體干擾、

產(chǎn)生抗體快、快速占位，產(chǎn)生免疫應激較小。

3.5口服免疫Oralimmunization

口服弱活疫苗，通過口服途徑接種弱活疫苗的方法，能夠給機體提供最自然的免疫，是較好的免疫

途徑。

3.6氣霧免疫Aerosolimmunization

利用氣泵將空氣壓縮，通過氣霧發(fā)生器，使稀釋疫苗形成一定大小的霧化粒子，均勻地懸浮于空氣

中，隨呼吸而進入動物體內(nèi)的免疫方法。

3.7免疫效果評估Immuneeffectevaluation

1

免疫后一定時間，通常是7d-14d，分別進行免疫抗體、感染抗體或病原學檢測，將檢測結果進行

數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，繪制抗體消長曲線、感染抗體分布曲線或病原學檢測結果，結合流行病學調(diào)查結果對主

要疫病的免疫效果進行評估，根據(jù)評估結果對防疫措施、免疫程序進行修訂和調(diào)整。

4豬場常用疫苗種類

4.1常規(guī)疫苗

4.1.1活苗又稱弱毒苗或活疫苗：是微生物的自然強毒通過物理、化學方法處理和生物的連續(xù)繼代，

使其對原宿主動物喪失致病力或只引起輕微的亞臨床反應，但仍保存良好的免疫原性的毒（菌）株，用

以制備的疫苗。

4.1.2滅活苗：菌、毒種應是標準強毒或免疫原性優(yōu)良的弱毒株。經(jīng)人工大量培養(yǎng)后，用理化方法將

其殺死（滅活）后制成滅活苗。滅活苗一般要加佐劑，以提高其免疫力。

4.1.2.1單價疫苗：利用同一種微生物菌（毒）株或一種微生物中的單一血清型菌（毒）株的增殖培養(yǎng)

物所制備的疫苗稱為單價疫苗。單價疫苗對相應的單一血清型微生物所致的疾病有良好的免疫保護能力。

4.1.2.2多價疫苗：用同一種微生物中若干血清型菌（毒）株的增殖培養(yǎng)物混合制備的疫苗。多價疫苗

能使免疫動物獲得完全的保護。

4.1.2.3混合疫苗：即多聯(lián)苗，指利用不同微生物的增殖培養(yǎng)物，根據(jù)病性特點，按免疫學原理和方法，

組配而成。接種動物后，能產(chǎn)生對相應疾病的免疫保護，可達到預防多種疾病的目的。

4.1.2.4同源疫苗：利用同種、同型或同源微生物制備的，而又應用于同種類動物免疫預防的疫苗。常

見的疫苗大多屬于同源疫苗。

4.2基因工程疫苗

4.2.1亞單位疫苗：微生物經(jīng)物理、化學方法處理，去除其無效物質(zhì)，提取其有效抗原部分（如細菌

莢膜、鞭毛、病毒衣殼蛋白等），制備的疫苗。亞單位疫苗包括細菌、病毒及激素等亞單位疫苗，其副

作用少，免疫效果好。

4.2.2活載體疫苗：用基因工程方法對細菌和病毒進行改造后成為活體重組疫苗。活體重組疫苗可以

是非致病性微生物攜帶并表達某種特定病原物的抗原決定簇基因，產(chǎn)生免疫原性；也可以是致病性微生

物修飾或去掉毒性基因以后，仍保持免疫原性。

4.2.3基因缺失苗：應用基因操作，將病原細菌或病毒中與致病性有關的基因序列除去或失活，使之

成為無毒株或弱毒株，但仍保持免疫原性。

4.2.4核酸疫苗，又名基因疫苗或DNA疫苗：是一種或多種抗原編碼基因克隆到真核表達載體上，

將構建的重組質(zhì)粒直接注入體內(nèi)而激活機體免疫系統(tǒng)。它所合成的抗原蛋白類似于亞單位疫苗，區(qū)別在

于核酸疫苗的抗原蛋白是在免疫對象體內(nèi)產(chǎn)生的。

4.2.5合成肽疫苗，也稱為表位疫苗：是用化學合成法人工合成類似于抗原，決定簇的小肽（約20-40

個氨基酸）作為疫苗。

5疫苗的選擇

2

5.1疫苗的選擇原則

豬場選擇疫苗的種類應根據(jù)近年來本地疫情流行特點、豬場的實際情況、豬群健康狀態(tài)，各種病原

抗體水平的高低來選擇，選擇適合自己豬場的疫苗。

選擇正規(guī)的廠家疫苗，要從知名度高的大型專業(yè)公司引進，來源可靠、質(zhì)量有保證，售后服務完善。

所選的疫苗應由通過GMP驗收的生物制品企業(yè)生產(chǎn)，具有農(nóng)業(yè)農(nóng)村部正式產(chǎn)品批準文號，有效期等相

關信息。

5.2疫苗的檢查

仔細檢查疫苗是否完好，顏色有無變化，藥品名稱、批號、貯存條件是否與說明書相符等。產(chǎn)品的

物理性狀、貯存條件是否與說明書相符。如發(fā)現(xiàn)有過期、無批號、無詳細說明書、瓶塞松動、瓶體有破

裂、油乳苗嚴重分層、凍干活苗失真空、顏色明顯異常等情況，均應禁止使用。

6免疫程序的制定

6.1免疫程序的制定原則

免疫程序的制定不僅需要嚴密的專業(yè)性，更需要因地制宜，制定出來后要符合當?shù)刎i群的實際情況，

包括當?shù)氐囊卟×餍星闆r、豬群易發(fā)病的季節(jié)時間、母豬母源抗體狀況、免疫間隔時間以及免疫持續(xù)效

果等各種現(xiàn)實影響因素。各豬場應因地制宜，依據(jù)所使用的疫苗、當前疾病的流行動態(tài)以及血清學監(jiān)測

結果科學制定免疫程序。

6.2商品豬（仔豬）的參考免疫程序

6.2.1吃初乳前1-2小時，豬瘟弱毒疫苗超前免疫（僅針對于豬瘟發(fā)病場）；

6.2.2出生仔豬，豬偽狂犬基因缺失弱毒疫苗霧化滴鼻；

6.2.3豬支原體肺炎滅活苗（單針型）2-3周齡免疫一次；雙針型，7日齡一次，21日齡一次；或豬

支原體肺炎活疫苗3-7日齡免疫一次；

6.2.4達到15日齡時，藍耳病疫苗；

6.2.52-3周齡，豬圓環(huán)疫苗（單針型的只免疫一次）；雙針型，2周齡免疫一次，間隔3-4周加強一

次；

6.2.64-5周齡，豬瘟疫苗；

6.2.77-8周齡，口蹄疫疫苗首免，間隔4周加強免疫。

6.2.8細菌性疫苗（根據(jù)情況選擇免疫）：通常副豬嗜血桿菌滅活疫苗2-3周齡免疫（單針型免疫

一次，多數(shù)廠家是雙針型）。豬傳染性胸膜肺炎疫苗在保育后期育肥前期免疫兩次，如10周齡和14周齡

兩次。萎縮性鼻炎疫苗2-3周齡免疫。如果使用豬丹毒肺疫豬瘟三聯(lián)苗通常在二免豬瘟時候，如4-5周齡

免疫豬瘟苗，4周后加強免疫三聯(lián)苗。

6.3種母豬的參考免疫程序

6.3.170日齡前免疫程序同商品豬；母豬群免疫以普免為主；

6.3.2豬藍耳病疫苗一年3次-4次；

6.3.3豬偽狂犬基因缺失弱毒疫苗一年3次-4次（陰性場3次，陽性場4次）；

6.3.4豬瘟一年3次；

6.3.5口蹄疫一年4次；

6.3.6乙型腦炎通常蚊蟲活躍前1個月免疫一次，10月份前后可加強免疫一次；

6.3.7豬細小病毒滅活疫苗產(chǎn)后2周跟胎免疫；

3

6.3.8豬傳染性胃腸炎-豬流行性腹瀉二聯(lián)苗產(chǎn)前6周和3周跟胎免疫2次。

6.4種公豬的參考免疫程序

6.4.170日齡前免疫程序同商品豬；

6.4.2種公豬參考種母豬免疫程序。

7疫苗效果評估（主要根據(jù)抗體檢測法鑒定疫苗或程序的免疫效果）

7.1免疫抗體檢測

7.1.1隨機采樣

按分層隨機采樣方法進行采樣，公豬最好全部采樣(尤其是進行豬瘟、偽狂犬病病原學檢測時要全

檢，對陽性公豬應及時進行淘汰處理。種豬分階段、仔豬按周齡具體可按下列分群，后備公豬、種公豬、

后備母豬、1-2胎母豬、3-4胎母豬、5-6胎母豬、7胎以上母豬、2周齡仔豬、4周齡仔豬……22周

齡育肥豬；各周齡上下浮動天數(shù)不得超過3d。每一階段采樣至少5份以上。

7.1.2抗體檢測

主要采用ELISA法或間接血凝試驗。具體操作按試劑盒使用說明進行，每種疫病檢測方法確定后，

要相對固定，以利多次檢測結果比較，也有利于多個養(yǎng)豬場間、不同免疫程序之間、不同廠家生產(chǎn)的疫

苗之間進行比較。

7.2野毒感染抗體或病原學檢測

7.2.1基于風險采樣

為正確評估疫苗免疫效果，提高發(fā)現(xiàn)野毒感染效率，采取基于風險采樣方法。對群體中臨床癥狀不

正常的豬只進行采樣檢測野毒感染抗體或病原學檢測。

7.2.2野毒感染抗體檢測

主要采用ELISA法或間接血凝試驗。

7.2.3病原學檢測

主要采用熒光定量PCR方法進行病原的核酸檢測。

7.3監(jiān)測結果分析

分析免疫抗體水平、野毒感染抗體水平和野毒分布。評估結果與流行病學調(diào)查相結合，對免疫程序

進行修訂?，F(xiàn)在用于評估疫苗免疫效果使用抗體檢測的只有豬瘟，口蹄疫和偽狂犬gB抗體（前提是gE

抗體陰性）等。

7.4豬瘟疫苗免疫效果評估

母源抗體對于豬瘟弱毒疫苗免疫干擾嚴重，商品群體通常在群體抗體陰性比例20%-40%時考慮作為

首免時機，二免與首免間隔4周。

免疫效果評估通常在二免后4周-6周為采樣點，通過計算各周齡商品群阻斷率的平均值，標準差和

離散度來評估豬瘟抗體是否合格，其中三個指標有至少兩個指標合格即認為免疫效果良好，分別是阻斷

率平均值高于70%，離散度低于40%，合格率高于80%。

4

通常阻斷率低于40%為陰性?？贵w阻斷率與中和抗體呈正相關，即阻斷率50%以上認為中和抗體相

當1:32。所以陽性率與合格率判定存在差異，應以合格率為參考，因為合格率基本代表群體保護率。

7.5豬偽狂犬病疫苗免疫效果評估

對于母豬PRV-gE陽性場，仔豬出生后應盡快滴鼻以預防潛伏感染。

仔豬母源抗體的保護通常為8周-12周，正常生產(chǎn)情況下應充分考慮母源抗體對于偽狂犬弱毒苗免疫

的干擾。對于PRV-gE陰性的母豬群所生仔豬通常以gB檢測的S/N值作為首免周齡的參考，在gE抗體均

為陰性前提下，使用試劑盒對血清做1:40倍稀釋，群體抗體陰性比例20%-40%時考慮作為首免時機，首

免后3周-4周進行二免。

對于偽狂犬gE陽性情況下，主要參考gE的S/N值以初步判定感染時機，以感染時機為二免點，向前

推3周-4周為首免周齡。通常會遇到首免早于8周齡，仍處于母源抗體保護階段，此時不考慮母源抗體干

擾。

免疫效果評估因根據(jù)gE陽性與陰性場進行區(qū)分：若為gE陰性場，二免后至少4周采樣要求gB抗體（不

做1:40稀釋）的S/N值陽性率高于80%，離散度低于40%，理想狀況下所有的個體S/N值低于0.1。若為gE

陽性場，調(diào)整免疫程序后三個月再進行系統(tǒng)檢測，gE陽轉的時間推后說明有效，根據(jù)新的感染點再次

調(diào)整免疫程序。

7.6豬口蹄疫疫苗免疫效果評估

目前豬口蹄疫的免疫仍以O型為主，通常以O型抗體作為評估的主要標準。

口蹄疫疫苗雖然為滅活苗，仍需考慮母源抗體干擾。商品群以周齡系統(tǒng)采樣，群體中和抗體低于1:32

效價的比例20%-40%時考慮作為首免時機，首免后4周二免，若在口蹄疫高發(fā)季節(jié)或育肥周期較長（超

過28周）情況下，可以考慮在二免后6周左右進行三免。

免疫后效果評估：口蹄疫疫苗免疫后通常4周左右抗體達峰，高峰維持1個月左右，之后1個月左右

衰減直至陰性。因此加強免疫后間隔至少4周進行采樣（單次免疫后6周-8周采樣），周齡群體的有效中

和抗體高于1:32的個體比例高于80%，離散度低于40%，理想狀況下通常100%合格。因為考慮到1:32的

中和抗體效價標準可能偏低，有的場以高于1:64中和抗體效價（保護力99%）比例大于80%作為參考指

標。

7.7豬藍耳病疫苗免疫效果評估

7.7.1臨床評估

疫苗免疫后半年到一年內(nèi)，無論母豬仔豬都沒有出現(xiàn)明顯的臨床癥狀，表明疫苗的免疫有效，因豬

藍耳病不同