(2025年)醫(yī)學(xué)裝備管理及應(yīng)急程序培訓(xùn)考核試題(附答案)一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.依據(jù)《醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》（2024年修訂版），下列哪類設(shè)備需實施全生命周期電子檔案管理？A.單價5萬元以下普通設(shè)備B.急救類生命支持設(shè)備C.科研用實驗設(shè)備D.行政辦公類設(shè)備答案：B2.某醫(yī)院采購一批便攜式超聲診斷儀，驗收時發(fā)現(xiàn)設(shè)備注冊證有效期至2025年6月（當(dāng)前時間為2025年3月），正確處理方式是？A.直接驗收，標(biāo)注注冊證到期時間B.要求供應(yīng)商更換最新注冊證設(shè)備C.簽署免責(zé)協(xié)議后接收D.驗收后通知臨床科室謹(jǐn)慎使用答案：B3.急診科除顫儀日常巡檢應(yīng)重點檢查的項目不包括？A.電池滿電狀態(tài)下持續(xù)工作時間B.電極片有效期及存儲環(huán)境C.設(shè)備外觀是否有磕碰痕跡D.設(shè)備軟件版本是否為出廠初始版本答案：D4.按照《醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)急醫(yī)學(xué)裝備配置標(biāo)準(zhǔn)（2025）》，二級醫(yī)院急診室需配置的最低數(shù)量應(yīng)急設(shè)備是？A.轉(zhuǎn)運呼吸機2臺、除顫儀3臺B.心電圖機1臺、洗胃機1臺C.多參數(shù)監(jiān)護儀5臺、吸引器2臺D.血液凈化設(shè)備1臺、麻醉機1臺答案：C5.醫(yī)學(xué)裝備不良事件報告中，"設(shè)備在正常使用中突然停止工作，導(dǎo)致患者搶救延遲3分鐘"應(yīng)判定為？A.一般事件（Ⅲ級）B.嚴(yán)重事件（Ⅱ級）C.重大事件（Ⅰ級）D.未構(gòu)成事件答案：B6.設(shè)備科收到臨床科室"某型號注射泵頻繁報警"的報修申請，優(yōu)先執(zhí)行的流程是？A.聯(lián)系供應(yīng)商工程師48小時內(nèi)上門B.立即調(diào)取該設(shè)備近3個月使用記錄C.更換備用設(shè)備至臨床科室D.組織設(shè)備科技術(shù)組現(xiàn)場排查答案：D7.下列哪項不屬于醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急儲備"動態(tài)管理"范疇？A.每月核查儲備設(shè)備功能狀態(tài)B.根據(jù)季節(jié)疫情調(diào)整儲備種類C.定期進行儲備設(shè)備操作培訓(xùn)D.永久固定儲備設(shè)備存放位置答案：D8.某醫(yī)院引進新型手術(shù)機器人，操作培訓(xùn)需達到的最低要求是？A.主刀醫(yī)生觀看操作視頻后獨立操作B.設(shè)備工程師現(xiàn)場演示2次C.至少3名醫(yī)護人員完成模擬訓(xùn)練并通過考核D.設(shè)備科技術(shù)人員掌握基礎(chǔ)故障排查答案：C9.依據(jù)《醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求》，下列哪項不符合設(shè)備使用環(huán)境規(guī)范？A.麻醉機與氧氣源距離1.5米B.監(jiān)護儀電源插座與輸液架間距0.8米C.體外循環(huán)機放置于溫度22℃、濕度60%的房間D.高頻電刀與心電圖機共用同一電源線路答案：D10.應(yīng)急醫(yī)學(xué)裝備調(diào)用時，正確的優(yōu)先級排序是？①正在搶救患者的關(guān)鍵設(shè)備②備用庫儲備設(shè)備③非緊急臨床科室在用設(shè)備④外借至其他機構(gòu)的設(shè)備A.①>②>③>④B.②>①>③>④C.①>③>②>④D.③>①>②>④答案：A11.醫(yī)學(xué)裝備檔案中需永久保存的資料是？A.設(shè)備年度維護記錄B.采購合同原件C.設(shè)備報廢審批表D.操作人員培訓(xùn)記錄答案：C12.某科室申請報廢一臺使用8年的生化分析儀（預(yù)期壽命10年），需提供的核心證明材料是？A.設(shè)備外觀磨損照片B.近2年維修費用清單（累計超設(shè)備原值40%）C.科室新設(shè)備采購申請D.設(shè)備使用頻率統(tǒng)計答案：B13.發(fā)生群體性事件時，應(yīng)急醫(yī)學(xué)裝備調(diào)配的第一責(zé)任主體是？A.設(shè)備科科長B.醫(yī)院分管副院長C.急診科主任D.醫(yī)院應(yīng)急指揮中心答案：D14.下列哪項屬于醫(yī)學(xué)裝備"預(yù)防性維護"內(nèi)容？A.設(shè)備故障后的零件更換B.每季度對呼吸機氣路系統(tǒng)檢測C.臨床科室報修后的現(xiàn)場維修D(zhuǎn).設(shè)備軟件升級后的功能測試答案：B15.關(guān)于醫(yī)學(xué)裝備信息化管理平臺，錯誤的功能要求是？A.實時顯示設(shè)備定位信息（如GPS）B.自動提供月度維護計劃C.對接醫(yī)院HIS系統(tǒng)獲取使用數(shù)據(jù)D.設(shè)置設(shè)備超期未檢預(yù)警提示答案：A二、多項選擇題（每題3分，共30分，少選得1分，錯選不得分）1.醫(yī)學(xué)裝備驗收環(huán)節(jié)需執(zhí)行的"三查"包括？A.查外觀完整性B.查技術(shù)文件有效性C.查操作培訓(xùn)落實情況D.查設(shè)備功能符合性答案：ABD2.應(yīng)急醫(yī)學(xué)裝備儲備應(yīng)遵循的原則有？A.種類覆蓋常見突發(fā)公共衛(wèi)生事件B.數(shù)量滿足72小時緊急需求C.優(yōu)先儲備高值精密設(shè)備D.定期進行功能性測試答案：ABD3.下列屬于醫(yī)學(xué)裝備不良事件報告內(nèi)容的有？A.設(shè)備型號、生產(chǎn)廠家B.事件發(fā)生時的使用場景C.患者損傷程度描述D.已采取的整改措施答案：ABCD4.設(shè)備科對臨床科室進行裝備使用培訓(xùn)時，需包含的內(nèi)容有？A.日常清潔消毒方法B.緊急情況下的手動操作C.故障報警的識別與初步處理D.設(shè)備經(jīng)濟效益分析答案：ABC5.依據(jù)《醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理規(guī)范》，禁止使用的設(shè)備包括？A.超過校準(zhǔn)周期未檢測的血壓計B.未取得醫(yī)療器械注冊證的進口設(shè)備C.維修后未進行性能驗證的監(jiān)護儀D.外觀有輕微劃痕的輸液泵答案：ABC6.醫(yī)學(xué)裝備全生命周期管理的階段包括？A.需求論證B.采購驗收C.使用維護D.報廢處置答案：ABCD7.應(yīng)急醫(yī)學(xué)裝備調(diào)配時需記錄的關(guān)鍵信息有？A.調(diào)出/調(diào)入科室B.設(shè)備轉(zhuǎn)移時間C.設(shè)備當(dāng)前功能狀態(tài)D.接收人員簽字答案：ABCD8.下列哪些情況需啟動醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急程序？A.突發(fā)火災(zāi)導(dǎo)致設(shè)備存放區(qū)域斷電B.某品牌呼吸機全國范圍內(nèi)召回C.暴雨引發(fā)地下室設(shè)備倉庫進水D.臨床科室申請緊急采購一臺除顫儀答案：ABC9.醫(yī)學(xué)裝備維護記錄應(yīng)包含的內(nèi)容有？A.維護日期、維護人員B.檢測的具體參數(shù)值C.更換的零部件型號D.維護后的設(shè)備狀態(tài)評價答案：ABCD10.提高醫(yī)學(xué)裝備使用效率的措施包括？A.建立跨科室共享使用機制B.定期分析設(shè)備開機率數(shù)據(jù)C.限制非專業(yè)人員操作權(quán)限D(zhuǎn).對閑置設(shè)備進行調(diào)配或報廢答案：ABD三、判斷題（每題1分，共10分）1.急救設(shè)備可在故障維修期間臨時使用非專業(yè)人員操作以保障臨床需求。（）答案：×2.醫(yī)學(xué)裝備檔案中的使用記錄需保存至設(shè)備報廢后3年。（）答案：√3.應(yīng)急儲備設(shè)備可以與常規(guī)使用設(shè)備混合存放，只需標(biāo)注"應(yīng)急"標(biāo)識。（）答案：×4.設(shè)備科收到臨床報修后，應(yīng)在24小時內(nèi)響應(yīng)，緊急設(shè)備需2小時內(nèi)到達現(xiàn)場。（）答案：√5.進口醫(yī)學(xué)裝備驗收時，只需核查中文說明書，無需提供原生產(chǎn)國認證文件。（）答案：×6.為節(jié)約成本，可將淘汰的普通設(shè)備翻新后用于應(yīng)急儲備。（）答案：×7.醫(yī)學(xué)裝備不良事件報告僅需提交至醫(yī)院內(nèi)部管理部門，無需上報監(jiān)管機構(gòu)。（）答案：×8.設(shè)備使用科室需指定專人負責(zé)日常巡檢，并記錄《設(shè)備使用日志》。（）答案：√9.應(yīng)急醫(yī)學(xué)裝備調(diào)用后，需在7個工作日內(nèi)補充至原儲備數(shù)量。（）答案：√10.設(shè)備軟件升級屬于預(yù)防性維護范疇，需記錄升級前后的版本號及功能變化。（）答案：√四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述醫(yī)學(xué)裝備三級維護體系的具體內(nèi)容。答案：一級維護（日常維護）：由使用科室操作人員負責(zé)，包括每日清潔、狀態(tài)檢查、參數(shù)記錄；二級維護（定期維護）：由設(shè)備科技術(shù)人員每季度/半年執(zhí)行，包括功能檢測、部件調(diào)試、性能校準(zhǔn)；三級維護（專業(yè)維護）：由設(shè)備生產(chǎn)廠家或授權(quán)維修機構(gòu)每年進行，包括核心部件檢測、軟件升級、安全認證。2.列舉5項應(yīng)急醫(yī)學(xué)裝備管理的關(guān)鍵時間節(jié)點要求。答案：①儲備設(shè)備每月功能性測試（確保95%以上可用）；②突發(fā)公共事件發(fā)生后30分鐘內(nèi)完成應(yīng)急庫啟動；③設(shè)備調(diào)用后2小時內(nèi)完成交接記錄；④故障設(shè)備48小時內(nèi)反饋修復(fù)進度；⑤事件結(jié)束后72小時內(nèi)完成裝備清點與補充。3.說明醫(yī)學(xué)裝備采購需求論證需重點評估的內(nèi)容。答案：①臨床需求必要性（是否填補技術(shù)空白、現(xiàn)有設(shè)備飽和度）；②技術(shù)可行性（設(shè)備性能參數(shù)與醫(yī)院業(yè)務(wù)匹配度）；③經(jīng)濟合理性（采購成本、維護費用、預(yù)期使用效益）；④人員適配性（操作人員資質(zhì)、培訓(xùn)計劃）；⑤政策合規(guī)性（是否符合大型設(shè)備配置規(guī)劃、注冊證有效性）。4.簡述醫(yī)學(xué)裝備不良事件的報告流程。答案：①事件發(fā)現(xiàn)：臨床科室立即記錄時間、設(shè)備信息、事件經(jīng)過及影響；②初步評估：設(shè)備科聯(lián)合臨床科室確認是否屬于報告范圍；③內(nèi)部上報：24小時內(nèi)向醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會提交書面報告；④外部上報：嚴(yán)重/重大事件需在48小時內(nèi)通過國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)報送；⑤跟蹤整改：對同類設(shè)備進行排查，制定預(yù)防措施并記錄。5.列舉急診室急救設(shè)備"五定管理"的具體要求。答案：定數(shù)量品種（按標(biāo)準(zhǔn)配置種類和數(shù)量）；定專人管理（指定設(shè)備管理員負責(zé)日常維護）；定放置位置（固定存放區(qū)域，標(biāo)識清晰）；定期檢查（每日清點狀態(tài)，每周全面檢測）；定期消毒（按規(guī)范進行清潔消毒，記錄消毒時間）。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某三甲醫(yī)院急診科23:00接收1名心跳驟?；颊?，護士使用床旁除顫儀時發(fā)現(xiàn)設(shè)備無法充電，備用除顫儀在設(shè)備科倉庫未及時配送。經(jīng)手工胸外按壓3分鐘后，設(shè)備科送來備用除顫儀完成除顫，患者最終恢復(fù)自主心律，但出現(xiàn)輕度腦損傷。問題：分析事件中暴露的管理漏洞及改進措施。答案：管理漏洞：①急救設(shè)備日常巡檢不到位（未發(fā)現(xiàn)主用除顫儀充電故障）；②應(yīng)急備用設(shè)備未執(zhí)行"就近存放"原則（倉庫與急診室距離過遠）；③跨部門協(xié)作機制不健全（設(shè)備科未在急診室配置24小時應(yīng)急取物通道）；④備用設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識不清晰（未明確標(biāo)注"應(yīng)急可用"狀態(tài)）。改進措施：①增加急診除顫儀每日雙班巡檢（白班/夜班各1次），重點檢查充電功能；②在急診搶救室旁設(shè)置應(yīng)急設(shè)備柜（存放2臺備用除顫儀），實施"封條管理"（非緊急不得動用）；③建立設(shè)備科與急診科24小時直通電話，緊急調(diào)用10分鐘內(nèi)送達；④所有應(yīng)急設(shè)備粘貼三色標(biāo)識（綠色-正常、黃色-待檢、紅色-故障），每日更新狀態(tài)。案例2：某醫(yī)院感染科因疫情暴發(fā)需擴容，設(shè)備科需在48小時內(nèi)完成10臺轉(zhuǎn)運呼吸機的緊急調(diào)配?，F(xiàn)有資源：庫存5臺（2臺待維修、3臺正常）；外借至社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心3臺（正常使用中）；聯(lián)系供應(yīng)商可緊急調(diào)貨4臺（48小時內(nèi)送達）。問題：請設(shè)計具體調(diào)配方案并說明依據(jù)。答案：調(diào)配方案：①立即召回外借的3臺轉(zhuǎn)運呼吸機（依據(jù)《應(yīng)急醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》第18條"突發(fā)公共事件期間，外借設(shè)備應(yīng)優(yōu)先召回"）；②對庫存待維修的2臺進行緊急搶修（聯(lián)系供應(yīng)商工程師2小時內(nèi)到場，4小時內(nèi)完成修復(fù)，依據(jù)設(shè)備科應(yīng)急維修預(yù)案）；③接收供應(yīng)商調(diào)貨的4臺（要求提供設(shè)備檢測報告，現(xiàn)場驗收后直