藏藥調(diào)理師崗位職業(yè)健康、安全、環(huán)保技術(shù)規(guī)程文件名稱：藏藥調(diào)理師崗位職業(yè)健康、安全、環(huán)保技術(shù)規(guī)程編制部門：綜合辦公室編制時(shí)間：2025年類別：兩級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：審核人：版本記錄：第一版批準(zhǔn)人：一、總則

1.適用范圍：本規(guī)程適用于藏藥調(diào)理師在工作中涉及的職業(yè)健康、安全、環(huán)保相關(guān)技術(shù)操作與管理。

2.引用標(biāo)準(zhǔn)：本規(guī)程依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)健康安全法》、《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》等相關(guān)法律法規(guī)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

3.目的：為確保藏藥調(diào)理師在從事職業(yè)活動(dòng)過程中的身體健康、生命安全及環(huán)境保護(hù)，提高工作效率，特制定本規(guī)程。

二、技術(shù)要求

1.技術(shù)參數(shù)：

-藏藥原料質(zhì)量：應(yīng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，確保藥材純凈、無雜質(zhì)。

-調(diào)理配方：根據(jù)患者體質(zhì)和病情，由專業(yè)藏醫(yī)制定個(gè)性化調(diào)理配方。

-藥物炮制：遵循傳統(tǒng)藏藥炮制工藝，確保藥物有效成分充分提取。

2.標(biāo)準(zhǔn)要求：

-藥品生產(chǎn)環(huán)境：應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生，符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求。

-藥品儲(chǔ)存條件：溫度、濕度應(yīng)控制在適宜范圍內(nèi)，避免藥物變質(zhì)。

-藥物調(diào)配：嚴(yán)格按照配方進(jìn)行，確保藥物劑量準(zhǔn)確。

3.設(shè)備規(guī)格：

-炮制設(shè)備：應(yīng)具備粉碎、篩分、提取等功能，符合藏藥炮制工藝要求。

-調(diào)配設(shè)備：應(yīng)具備精確計(jì)量、混合等功能，確保藥物調(diào)配的準(zhǔn)確性。

-環(huán)保設(shè)備：如廢氣處理、廢水處理等，確保生產(chǎn)過程中不污染環(huán)境。

4.安全要求：

-藥品生產(chǎn)過程中，操作人員應(yīng)穿戴防護(hù)用品，防止職業(yè)暴露。

-定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備安全運(yùn)行。

-建立應(yīng)急預(yù)案，應(yīng)對(duì)突發(fā)事件，保障人員安全。

三、操作程序

1.藥材采購(gòu)與驗(yàn)收：

-采購(gòu)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藏藥原料。

-驗(yàn)收藥材，確保藥材質(zhì)量符合要求。

2.藥材炮制：

-按照藏藥炮制工藝進(jìn)行藥材處理，包括清洗、粉碎、炮制等。

-對(duì)炮制過程中產(chǎn)生的廢棄物進(jìn)行分類收集和處理。

3.藥物調(diào)配：

-根據(jù)患者信息，由藏醫(yī)開具調(diào)理配方。

-操作人員根據(jù)配方準(zhǔn)確稱量藥材。

-使用調(diào)配設(shè)備將藥材混合均勻。

4.藥物包裝：

-根據(jù)藥物特性和使用要求進(jìn)行包裝。

-包裝過程中，注意防止污染，確保包裝質(zhì)量。

5.藥物儲(chǔ)存：

-將包裝好的藥物放置在符合儲(chǔ)存條件的環(huán)境中。

-定期檢查藥物儲(chǔ)存環(huán)境，確保儲(chǔ)存條件穩(wěn)定。

6.使用指導(dǎo)：

-向患者提供藥物使用說明，包括服用方法、注意事項(xiàng)等。

-對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，確?；颊哒_使用藥物。

7.質(zhì)量監(jiān)控：

-定期對(duì)藥物進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，確保藥物符合標(biāo)準(zhǔn)。

-對(duì)操作流程進(jìn)行監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問題。

8.文檔記錄：

-記錄操作過程中的關(guān)鍵信息，包括藥材來源、炮制過程、藥物調(diào)配等。

-保持記錄完整，便于追溯和審核。

四、設(shè)備狀態(tài)與性能

1.設(shè)備技術(shù)狀態(tài)：

-設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保其處于良好的工作狀態(tài)。

-每次使用前后應(yīng)進(jìn)行設(shè)備檢查，確保無故障運(yùn)行。

-設(shè)備應(yīng)保持清潔，防止灰塵、藥品殘留等影響性能。

-嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備操作規(guī)程，避免誤操作導(dǎo)致的設(shè)備損壞。

2.性能指標(biāo)：

-粉碎機(jī)：粉碎效率不低于95%，粒度符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

-提取設(shè)備：提取率應(yīng)達(dá)到藥材理論提取率的90%以上。

-調(diào)配設(shè)備：稱量誤差不超過±0.1%，混合均勻度達(dá)到99%。

-包裝設(shè)備：包裝速度符合生產(chǎn)要求，包裝封口牢固。

-環(huán)保設(shè)備：廢氣排放濃度符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，廢水處理率達(dá)到95%以上。

-安全性能：設(shè)備應(yīng)有緊急停止按鈕，操作面板清晰易用。

3.檢測(cè)與評(píng)估：

-定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行性能檢測(cè)，評(píng)估設(shè)備性能是否符合要求。

-對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備潛在問題。

-根據(jù)檢測(cè)結(jié)果制定維護(hù)計(jì)劃，確保設(shè)備性能穩(wěn)定。

4.維護(hù)保養(yǎng)：

-設(shè)備操作人員應(yīng)掌握設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)，定期進(jìn)行清潔和潤(rùn)滑。

-專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面檢查和維護(hù)。

-更換易損部件時(shí)，應(yīng)選擇符合規(guī)格的替代品，確保設(shè)備性能。

五、測(cè)試與校準(zhǔn)

1.測(cè)試方法：

-對(duì)粉碎機(jī)進(jìn)行測(cè)試，檢查其粉碎效率和粒度分布，確保符合標(biāo)準(zhǔn)。

-對(duì)提取設(shè)備進(jìn)行提取率測(cè)試，通過對(duì)比理論提取率和實(shí)際提取率，評(píng)估其性能。

-對(duì)調(diào)配設(shè)備進(jìn)行稱量和混合均勻度測(cè)試，確保稱量精度和混合效果。

-對(duì)包裝設(shè)備進(jìn)行包裝速度和封口牢固性測(cè)試，驗(yàn)證其包裝效率和質(zhì)量。

-對(duì)環(huán)保設(shè)備進(jìn)行廢氣排放和廢水處理效率測(cè)試，確保其符合環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。

2.校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)：

-測(cè)試設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)樣品或標(biāo)準(zhǔn)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。

-校準(zhǔn)過程應(yīng)遵循國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部規(guī)程。

-校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)記錄在案，并定期復(fù)查以確保準(zhǔn)確性。

3.調(diào)整與校正：

-根據(jù)測(cè)試結(jié)果，對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的調(diào)整，如調(diào)整粉碎機(jī)的篩網(wǎng)、提取設(shè)備的攪拌速度等。

-對(duì)出現(xiàn)偏差的設(shè)備進(jìn)行校正，確保其性能指標(biāo)達(dá)到規(guī)定要求。

-調(diào)整過程中應(yīng)確保操作人員熟悉設(shè)備結(jié)構(gòu)和工作原理，避免人為錯(cuò)誤。

-校正后的設(shè)備應(yīng)重新進(jìn)行測(cè)試，驗(yàn)證調(diào)整效果。

4.記錄與報(bào)告：

-所有測(cè)試和校準(zhǔn)過程及結(jié)果應(yīng)詳細(xì)記錄。

-定期生成設(shè)備測(cè)試和校準(zhǔn)報(bào)告，為設(shè)備維護(hù)和改進(jìn)提供依據(jù)。

-報(bào)告應(yīng)包括測(cè)試數(shù)據(jù)、校準(zhǔn)結(jié)果、調(diào)整措施和結(jié)論等內(nèi)容。

六、操作姿勢(shì)與安全

1.操作姿勢(shì)：

-操作人員應(yīng)保持正確的站立或坐姿，避免長(zhǎng)時(shí)間保持同一姿勢(shì)導(dǎo)致肌肉疲勞。

-使用設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保身體與設(shè)備保持適當(dāng)距離，避免身體過度伸展或彎曲。

-操作調(diào)配設(shè)備時(shí)，應(yīng)保持手腕放松，避免長(zhǎng)時(shí)間用力握持。

-操作粉碎機(jī)等重物處理設(shè)備時(shí)，應(yīng)使用輔助工具，如夾具，以減少體力勞動(dòng)。

2.安全要求：

-操作前應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備，如防護(hù)眼鏡、手套、口罩等。

-使用尖銳或鋒利工具時(shí)，應(yīng)小心操作，避免割傷或刺傷。

-操作高溫設(shè)備時(shí)，應(yīng)穿戴隔熱手套和防護(hù)服，防止?fàn)C傷。

-避免在設(shè)備運(yùn)行時(shí)進(jìn)行清潔或維護(hù)，應(yīng)在設(shè)備停止并鎖定后進(jìn)行。

-操作過程中應(yīng)保持工作區(qū)域清潔，防止滑倒或絆倒。

-定期進(jìn)行安全培訓(xùn)，提高操作人員的安全意識(shí)和應(yīng)急處理能力。

-設(shè)備應(yīng)定期檢查，確保所有安全裝置和警示標(biāo)志完好有效。

-在緊急情況下，應(yīng)立即停止操作并采取適當(dāng)?shù)膽?yīng)急措施。

七、注意事項(xiàng)

1.藥材管理：確保藥材新鮮、干燥，避免霉變和蟲蛀，定期檢查庫(kù)存。

2.操作規(guī)程：嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，不得擅自更改或省略任何步驟。

3.質(zhì)量控制：定期對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，確保藥物質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。

4.設(shè)備維護(hù)：定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查、清潔和潤(rùn)滑，防止故障發(fā)生。

5.個(gè)人衛(wèi)生：操作前后要洗手，保持工作環(huán)境和個(gè)人衛(wèi)生。

6.安全防護(hù)：使用化學(xué)藥品時(shí)，注意通風(fēng)，佩戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)用品。

7.火源管理：嚴(yán)禁在操作區(qū)域使用明火，防止火災(zāi)事故。

8.環(huán)境保護(hù)：合理處理生產(chǎn)廢棄物，防止污染環(huán)境。

9.信息記錄：準(zhǔn)確記錄生產(chǎn)過程和結(jié)果，便于追溯和質(zhì)量管理。

10.應(yīng)急預(yù)案：熟悉應(yīng)急預(yù)案，遇到緊急情況能夠迅速采取有效措施。

11.培訓(xùn)教育：定期參加安全教育和技能培訓(xùn)，提高操作技能和安全意識(shí)。

12.人員健康：關(guān)注操作人員健康狀況，定期進(jìn)行健康檢查，確保工作能力。

八、后續(xù)工作

1.數(shù)據(jù)記錄：操作完成后，詳細(xì)記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù)，包括原料用量、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)、產(chǎn)品產(chǎn)量等。

2.質(zhì)量檢驗(yàn)：對(duì)生產(chǎn)出的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保其符合標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求。

3.設(shè)備維護(hù)：根據(jù)設(shè)備使用情況和維護(hù)計(jì)劃，進(jìn)行定期檢查和保養(yǎng)。

4.廢棄物處理：按照環(huán)保規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物進(jìn)行分類收集和處理。

5.文檔歸檔：將生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、設(shè)備維護(hù)記錄等相關(guān)文檔歸檔保存。

6.問題反饋：對(duì)生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分析，及時(shí)反饋給相關(guān)部門或人員。

7.效率分析：定期分析生產(chǎn)效率，找出瓶頸，提出改進(jìn)措施。

8.培訓(xùn)總結(jié)：對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)總結(jié)，評(píng)估培訓(xùn)效果，為后續(xù)培訓(xùn)提供參考。

9.跟蹤服務(wù)：對(duì)已售出的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤服務(wù)，收集客戶反饋，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)。

九、故障處理

1.故障診斷：

-觀察設(shè)備異?，F(xiàn)象，如噪音、振動(dòng)、溫度異常等。

-檢查設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)，如電流、電壓、壓力等參數(shù)。

-調(diào)查操作人員的操作記錄，查找操作錯(cuò)誤或設(shè)備異常啟動(dòng)。

-利用故障代碼或設(shè)備自帶的診斷系統(tǒng)進(jìn)行初步判斷。

2.故障處理流程：

-確認(rèn)故障性質(zhì)，制定初步處理方案。

-停止設(shè)備運(yùn)行，切斷電源，確保安全。

-進(jìn)行必要的拆卸和檢查，查找故障原因。

-修復(fù)或更換損壞的零部件。

-對(duì)設(shè)備進(jìn)行重新組裝和測(cè)試，驗(yàn)證故障是否排除。

3.故障記錄：

-詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象、處理過程、修復(fù)措施和結(jié)果。

-分析故障原因，制定預(yù)防措施，防止同類故障再次發(fā)生。

4.故障報(bào)告：

-編制故障報(bào)告，包括故障時(shí)間、地點(diǎn)、設(shè)備型號(hào)、故障現(xiàn)象、處理過程和結(jié)論。

-報(bào)告提交給設(shè)備維護(hù)部門和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)，以便跟蹤和改進(jìn)。

5.故障預(yù)防：

-定期進(jìn)行設(shè)備預(yù)防性維護(hù)，減少故障發(fā)生。

-對(duì)操作人員進(jìn)行故障預(yù)防和處理培訓(xùn)，提高故障應(yīng)對(duì)能力。

十、附則

1.參考和引用的資料：

-《中華人民共和國(guó)職業(yè)健康安全法》

-《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》

-國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）

-相關(guān)藏藥炮制和調(diào)理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

-行業(yè)內(nèi)的最佳實(shí)踐和指南

2.修訂記錄：