醫(yī)生護士筆試題庫及答案

一、單項選擇題（總共10題，每題2分）1.醫(yī)療倫理四項基本原則中，哪一項強調(diào)的是不對患者造成傷害？A.自愿原則B.不傷害原則C.保密原則D.公正原則答案：B2.在緊急情況下，對患者進行搶救時，哪項原則可以暫時超越患者的知情同意權(quán)？A.自愿原則B.不傷害原則C.生命至上原則D.公正原則答案：C3.醫(yī)療事故中，哪一項是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，造成患者人身損害的事故？A.醫(yī)療差錯B.醫(yī)療事故C.醫(yī)療糾紛D.醫(yī)療意外答案：B4.在醫(yī)療過程中，哪一項是指醫(yī)務(wù)人員對患者病情、預(yù)后、治療等信息進行保護，不得泄露？A.自愿原則B.不傷害原則C.保密原則D.公正原則答案：C5.醫(yī)療器械的分類中，哪一類是指通過物理、化學(xué)、生物等方式，作用于人體組織、器官或生理功能，用于疾病的診斷、監(jiān)護、治療或緩解的器械？A.醫(yī)用軟件B.醫(yī)用材料C.醫(yī)用器械D.醫(yī)用設(shè)備答案：C6.在醫(yī)療過程中，哪一項是指醫(yī)務(wù)人員對患者進行醫(yī)療活動時，應(yīng)當(dāng)尊重患者的權(quán)利，包括知情權(quán)、決定權(quán)、隱私權(quán)等？A.自愿原則B.不傷害原則C.生命至上原則D.公正原則答案：A7.醫(yī)療糾紛中，哪一項是指患者或其家屬對醫(yī)療行為提出異議，要求醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)法律責(zé)任的行為？A.醫(yī)療差錯B.醫(yī)療事故C.醫(yī)療糾紛D.醫(yī)療意外答案：C8.醫(yī)療器械的注冊中，哪一類是指對風(fēng)險程度較低的醫(yī)療器械進行的注冊管理？A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.醫(yī)療軟件答案：A9.在醫(yī)療過程中，哪一項是指醫(yī)務(wù)人員對患者進行醫(yī)療活動時，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、規(guī)范、合理的原則，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全？A.自愿原則B.不傷害原則C.生命至上原則D.公正原則答案：B10.醫(yī)療器械的審批中，哪一類是指對風(fēng)險程度較高的醫(yī)療器械進行的審批管理？A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.醫(yī)療軟件答案：C二、多項選擇題（總共10題，每題2分）1.醫(yī)療倫理基本原則包括哪些？A.自愿原則B.不傷害原則C.保密原則D.公正原則答案：A,B,C,D2.醫(yī)療事故的構(gòu)成要件包括哪些？A.醫(yī)務(wù)人員違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)B.醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中造成患者人身損害C.醫(yī)療行為與患者人身損害之間存在因果關(guān)系D.醫(yī)療行為對患者造成了一定的損害答案：A,B,C3.醫(yī)療器械的分類包括哪些？A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.醫(yī)療軟件答案：A,B,C4.醫(yī)療器械的注冊管理辦法包括哪些？A.第一類醫(yī)療器械的備案B.第二類醫(yī)療器械的注冊C.第三類醫(yī)療器械的審批D.醫(yī)療軟件的審批答案：A,B,C5.醫(yī)療糾紛的解決途徑包括哪些？A.協(xié)商解決B.訴訟解決C.仲裁解決D.行政解決答案：A,B,C,D6.醫(yī)療器械的審批管理辦法包括哪些？A.第一類醫(yī)療器械的備案B.第二類醫(yī)療器械的注冊C.第三類醫(yī)療器械的審批D.醫(yī)療軟件的審批答案：B,C,D7.醫(yī)療器械的監(jiān)管機構(gòu)包括哪些？A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.地市級藥品監(jiān)督管理局D.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)答案：A,B,C8.醫(yī)療器械的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格B.醫(yī)療器械的預(yù)期用途C.醫(yī)療器械的使用方法D.醫(yī)療器械的禁忌癥答案：A,B,C,D9.醫(yī)療器械的召回管理辦法包括哪些？A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的召回B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的召回C.醫(yī)療器械使用單位的召回D.醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)的召回答案：A,B,C10.醫(yī)療器械的上市后監(jiān)督管理辦法包括哪些？A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系C.醫(yī)療器械使用單位的質(zhì)量管理體系D.醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)的監(jiān)督檢查答案：A,B,C,D三、判斷題（總共10題，每題2分）1.醫(yī)療器械的注冊是指對風(fēng)險程度較高的醫(yī)療器械進行的注冊管理。答案：錯誤2.醫(yī)療糾紛中，患者或其家屬對醫(yī)療行為提出異議，要求醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)法律責(zé)任的行為。答案：正確3.醫(yī)療器械的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、預(yù)期用途、使用方法、禁忌癥等內(nèi)容。答案：正確4.醫(yī)療器械的召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的存在安全隱患的醫(yī)療器械采取的措施。答案：正確5.醫(yī)療器械的上市后監(jiān)督管理辦法是指對已上市銷售的醫(yī)療器械進行監(jiān)督管理，確保其安全有效。答案：正確6.醫(yī)療器械的審批是指對風(fēng)險程度較低的醫(yī)療器械進行的審批管理。答案：錯誤7.醫(yī)療器械的監(jiān)管機構(gòu)包括國家藥品監(jiān)督管理局、省級藥品監(jiān)督管理局和地市級藥品監(jiān)督管理局。答案：正確8.醫(yī)療器械的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整、清晰地反映醫(yī)療器械的安全性和有效性。答案：正確9.醫(yī)療器械的召回管理辦法是指對已上市銷售的存在安全隱患的醫(yī)療器械采取的措施，包括生產(chǎn)企業(yè)的召回、經(jīng)營企業(yè)的召回和使用單位的召回。答案：正確10.醫(yī)療器械的上市后監(jiān)督管理辦法是指對已上市銷售的醫(yī)療器械進行監(jiān)督管理，確保其安全有效，包括生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系、使用單位的質(zhì)量管理體系和監(jiān)管機構(gòu)的監(jiān)督檢查。答案：正確四、簡答題（總共4題，每題5分）1.簡述醫(yī)療倫理基本原則的內(nèi)容。答案：醫(yī)療倫理基本原則包括自愿原則、不傷害原則、保密原則和公正原則。自愿原則強調(diào)患者有權(quán)自主決定是否接受醫(yī)療治療；不傷害原則強調(diào)醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療過程中不對患者造成傷害；保密原則強調(diào)醫(yī)務(wù)人員對患者病情、預(yù)后、治療等信息進行保護，不得泄露；公正原則強調(diào)醫(yī)務(wù)人員對患者進行醫(yī)療活動時，應(yīng)當(dāng)公平對待所有患者。2.簡述醫(yī)療事故的構(gòu)成要件。答案：醫(yī)療事故的構(gòu)成要件包括醫(yī)務(wù)人員違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，造成患者人身損害，且醫(yī)療行為與患者人身損害之間存在因果關(guān)系。醫(yī)務(wù)人員違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)是醫(yī)療事故的前提條件，造成患者人身損害是醫(yī)療事故的結(jié)果，醫(yī)療行為與患者人身損害之間存在因果關(guān)系是醫(yī)療事故的必要條件。3.簡述醫(yī)療器械的分類。答案：醫(yī)療器械的分類包括第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械。第一類醫(yī)療器械是指通過物理、化學(xué)、生物等方式，作用于人體組織、器官或生理功能，用于疾病的診斷、監(jiān)護、治療或緩解的器械，風(fēng)險程度較低；第二類醫(yī)療器械是指對正常生理功能具有影響，可能產(chǎn)生潛在風(fēng)險，但風(fēng)險程度低于第三類醫(yī)療器械的器械；第三類醫(yī)療器械是指對正常生理功能具有重大影響，可能產(chǎn)生嚴(yán)重潛在風(fēng)險，風(fēng)險程度最高的器械。4.簡述醫(yī)療器械的監(jiān)管機構(gòu)。答案：醫(yī)療器械的監(jiān)管機構(gòu)包括國家藥品監(jiān)督管理局、省級藥品監(jiān)督管理局和地市級藥品監(jiān)督管理局。國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，省級藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，地市級藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。這些監(jiān)管機構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的注冊、審批、召回、上市后監(jiān)督等管理工作，確保醫(yī)療器械的安全有效。五、討論題（總共4題，每題5分）1.討論醫(yī)療糾紛的解決途徑。答案：醫(yī)療糾紛的解決途徑包括協(xié)商解決、訴訟解決、仲裁解決和行政解決。協(xié)商解決是指患者或其家屬與醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員通過協(xié)商達成一致，解決糾紛；訴訟解決是指患者或其家屬向人民法院提起訴訟，要求醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)法律責(zé)任；仲裁解決是指患者或其家屬與醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員通過仲裁機構(gòu)進行仲裁，解決糾紛；行政解決是指患者或其家屬向醫(yī)療行政機構(gòu)投訴，要求行政機構(gòu)進行調(diào)查處理，解決糾紛。這些解決途徑各有優(yōu)缺點，患者或其家屬可以根據(jù)具體情況選擇合適的解決途徑。2.討論醫(yī)療器械的上市后監(jiān)督管理辦法。答案：醫(yī)療器械的上市后監(jiān)督管理辦法是指對已上市銷售的醫(yī)療器械進行監(jiān)督管理，確保其安全有效。上市后監(jiān)督管理辦法包括生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系、使用單位的質(zhì)量管理體系和監(jiān)管機構(gòu)的監(jiān)督檢查。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全；經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療器械的經(jīng)營安全；使用單位應(yīng)當(dāng)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療器械的使用安全；監(jiān)管機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對已上市銷售的醫(yī)療器械進行監(jiān)督檢查，確保其安全有效。上市后監(jiān)督管理辦法是確保醫(yī)療器械安全有效的重要措施，對于保障患者權(quán)益具有重要意義。3.討論醫(yī)療器械的召回管理辦法。答案：醫(yī)療器械的召回管理辦法是指對已上市銷售的存在安全隱患的醫(yī)療器械采取的措施。召回管理辦法包括生產(chǎn)企業(yè)的召回、經(jīng)營企業(yè)的召回和使用單位的召回。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對已上市銷售的存在安全隱患的醫(yī)療器械進行召回，并采取有效措施消除安全隱患；經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合生產(chǎn)企業(yè)的召回工作，確保召回工作的順利進行；使用單位應(yīng)當(dāng)配合生產(chǎn)企業(yè)的召回工作，及時將存在安全隱患的醫(yī)療器械召回。召回管理辦法是確保醫(yī)療器械安全有效的重要措施，對于保護患者權(quán)益具有重要意義。4.討論醫(yī)療器械的標(biāo)簽和說明書管理辦法。答案：醫(yī)療器械的標(biāo)