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醫(yī)學(xué)法律法規(guī)考試題庫及答案2025年一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共30分)1.根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)師法》,取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格后,申請執(zhí)業(yè)注冊的前提條件不包括()。A.具有完全民事行為能力B.受刑事處罰執(zhí)行完畢滿2年C.經(jīng)注冊主管部門指定的機(jī)構(gòu)考核合格D.身體健康,能勝任本職工作答案:B(解析:《醫(yī)師法》第十五條規(guī)定,受刑事處罰,刑罰執(zhí)行完畢不滿二年或被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書不滿二年的,不予注冊。)2.依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》,關(guān)于基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的表述,正確的是()。A.僅包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)B.由政府主導(dǎo),主要由公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供C.非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)無需參與基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)D.基本醫(yī)療服務(wù)實(shí)行市場調(diào)節(jié)價答案:B(解析:該法第四條明確,基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù),由政府主導(dǎo)、公立機(jī)構(gòu)為主體提供,非公立機(jī)構(gòu)可參與;第三十二條規(guī)定基本醫(yī)療服務(wù)主要由政府定價。)3.《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》規(guī)定,患者有權(quán)查閱、復(fù)制的病歷資料不包括()。A.體溫單B.病程記錄C.手術(shù)同意書D.護(hù)理記錄答案:B(解析:條例第十六條規(guī)定,患者可查閱復(fù)制客觀病歷(如體溫單、醫(yī)囑單、護(hù)理記錄等),主觀病歷(病程記錄、上級醫(yī)師查房記錄等)需在醫(yī)患雙方共同在場時封存,不能直接復(fù)制。)4.根據(jù)《傳染病防治法》,下列屬于乙類傳染病但按甲類管理的是()。A.艾滋病B.肺炭疽C.流行性出血熱D.登革熱答案:B(解析:2023年國家調(diào)整后,乙類傳染病中肺炭疽、新型冠狀病毒感染(2023年1月8日起乙類乙管)仍按甲類管理。)5.《藥品管理法》規(guī)定,下列情形中不屬于假藥的是()。A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B.以非藥品冒充藥品C.藥品被污染D.變質(zhì)的藥品答案:C(解析:第九十八條明確,藥品被污染屬于劣藥;假藥包括成分不符、冒充藥品、變質(zhì)等情形。)6.《疫苗管理法》規(guī)定,接種單位發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)后,應(yīng)當(dāng)在()小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生健康主管部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。A.6B.12C.24D.48答案:C(解析:第五十六條規(guī)定,接種單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)后24小時內(nèi)報告。)7.《母嬰保健法》規(guī)定,經(jīng)產(chǎn)前診斷,下列不需要提出終止妊娠醫(yī)學(xué)意見的是()。A.胎兒患嚴(yán)重遺傳性疾病B.胎兒有嚴(yán)重缺陷C.因患嚴(yán)重疾病,繼續(xù)妊娠可能危及孕婦生命安全D.孕婦年齡超過35周歲答案:D(解析:第十八條規(guī)定,需終止妊娠的情形包括胎兒嚴(yán)重遺傳性疾病、嚴(yán)重缺陷、孕婦患嚴(yán)重疾病危及生命,年齡超35歲不屬于法定情形。)8.《精神衛(wèi)生法》規(guī)定,非自愿住院治療的精神障礙患者,其監(jiān)護(hù)人對診斷結(jié)論有異議的,可以要求()。A.再次診斷B.司法鑒定C.行政復(fù)議D.直接起訴答案:A(解析:第三十二條規(guī)定,監(jiān)護(hù)人異議可要求再次診斷;對再次診斷仍有異議的,可申請鑒定。)9.《人體器官移植條例》規(guī)定,摘取活體器官前,應(yīng)當(dāng)由()名以上執(zhí)業(yè)醫(yī)師組成的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會進(jìn)行倫理審查。A.3B.5C.7D.9答案:B(解析:第九條規(guī)定,倫理委員會由5人以上單數(shù)組成,需經(jīng)其審查同意后方可摘取。)10.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的有效期為()。A.1年B.3年C.5年D.10年答案:B(解析:第二十二條規(guī)定,床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu),執(zhí)業(yè)許可證有效期為1年;100張以上的為3年。題目未明確床位,默認(rèn)選3年。)11.根據(jù)《處方管理辦法》,普通處方的保存期限為()。A.1年B.2年C.3年D.5年答案:A(解析:第五十條規(guī)定,普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存2年;麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存3年。)12.《獻(xiàn)血法》規(guī)定,血站對獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為200毫升,最多不得超過400毫升,兩次采集間隔期不少于()個月。A.3B.6C.9D.12答案:B(解析:第九條明確,兩次采集間隔不少于6個月。)13.《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過()天。A.1B.2C.3D.5答案:B(解析:第十七條規(guī)定,暫時貯存時間不超過2天。)14.《職業(yè)病防治法》規(guī)定,勞動者離開用人單位時,有權(quán)索?。ǎ萌藛挝粦?yīng)當(dāng)如實(shí)、無償提供。A.職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案B.職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案復(fù)印件C.職業(yè)病診斷證明書D.職業(yè)健康檢查結(jié)果答案:B(解析:第三十六條規(guī)定,勞動者有權(quán)索取本人職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案復(fù)印件,單位應(yīng)提供并簽章。)15.《中醫(yī)藥法》規(guī)定,僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向()備案后即可配制。A.國家中醫(yī)藥管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級衛(wèi)生健康主管部門D.縣級市場監(jiān)督管理部門答案:B(解析:第三十二條規(guī)定,傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑由省級藥監(jiān)部門備案。)二、多項(xiàng)選擇題(每題3分,共30分)1.根據(jù)《醫(yī)師法》,醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中不得實(shí)施的行為包括()。A.隱匿、偽造、篡改或者擅自銷毀病歷等醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料B.出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)的醫(yī)學(xué)證明文件C.對患者實(shí)施不必要的檢查、治療D.利用職務(wù)之便,索要、非法收受財(cái)物答案:ABCD(解析:第二十三條、第二十四條明確禁止上述行為。)2.《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全的醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度包括()。A.病歷管理制度B.醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告制度C.手術(shù)分級管理制度D.醫(yī)療風(fēng)險預(yù)警制度答案:ABCD(解析:第十條規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立涵蓋病歷、質(zhì)量安全事件、手術(shù)分級、風(fēng)險預(yù)警等制度。)3.《傳染病防治法》規(guī)定,任何單位和個人發(fā)現(xiàn)傳染病病人或疑似病人時,應(yīng)當(dāng)及時向()報告。A.附近的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.衛(wèi)生行政部門D.公安機(jī)關(guān)答案:AB(解析:第三十一條規(guī)定,向附近的疾控機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告。)4.《藥品管理法》規(guī)定,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)包括()。A.建立藥品質(zhì)量保證體系B.開展藥品上市后研究C.制定藥品風(fēng)險管控計(jì)劃D.對藥品經(jīng)營企業(yè)的銷售行為負(fù)責(zé)答案:ABC(解析:第三十條、第三十六條規(guī)定,持有人需建立質(zhì)量體系、開展上市后研究、制定風(fēng)險管控計(jì)劃;經(jīng)營企業(yè)的銷售行為由其自身負(fù)責(zé)。)5.《精神衛(wèi)生法》規(guī)定,縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)采取的心理健康促進(jìn)措施包括()。A.加強(qiáng)心理健康促進(jìn)和精神障礙預(yù)防的宣傳教育B.建立健全精神衛(wèi)生服務(wù)體系C.鼓勵和支持心理咨詢機(jī)構(gòu)開展心理健康服務(wù)D.對特定職業(yè)人群進(jìn)行心理健康評估答案:ABCD(解析:第十七條至第二十一條涵蓋上述措施。)6.《人體器官移植條例》規(guī)定,申請人體器官移植手術(shù)的患者的排序,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療需要,遵循()原則。A.公平B.公正C.公開D.優(yōu)先答案:ABC(解析:第十一條規(guī)定,排序應(yīng)公平、公正、公開。)7.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》規(guī)定,公民的健康權(quán)包括()。A.獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的權(quán)利B.接受健康教育的權(quán)利C.保持和促進(jìn)自身健康的權(quán)利D.對醫(yī)療服務(wù)的知情同意權(quán)答案:ABCD(解析:第三條、第三十二條等條款明確公民享有健康權(quán)及相關(guān)子權(quán)利。)8.《母嬰保健法》規(guī)定,婚前醫(yī)學(xué)檢查包括對下列疾病的檢查()。A.嚴(yán)重遺傳性疾病B.指定傳染病C.有關(guān)精神病D.心腦血管疾病答案:ABC(解析:第八條規(guī)定,婚前檢查包括嚴(yán)重遺傳性疾病、指定傳染?。ㄈ缑范尽滩。?、有關(guān)精神?。ㄈ缇穹至寻Y)。)9.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)必須遵守的規(guī)則包括()。A.按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動B.不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作C.對危重患者應(yīng)當(dāng)立即搶救D.未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自刊登醫(yī)療廣告答案:ABCD(解析:第二十四條至第三十條涵蓋上述規(guī)則。)10.《疫苗管理法》規(guī)定,預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償應(yīng)當(dāng)()。A.實(shí)行無過錯補(bǔ)償B.補(bǔ)償范圍、標(biāo)準(zhǔn)、程序由國務(wù)院規(guī)定C.接種免疫規(guī)劃疫苗所需補(bǔ)償費(fèi)用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)中安排D.接種非免疫規(guī)劃疫苗所需補(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)答案:ABCD(解析:第五十六條、第六十條明確異常反應(yīng)補(bǔ)償原則及費(fèi)用承擔(dān)主體。)三、判斷題(每題1分,共10分)1.醫(yī)師經(jīng)注冊后,可以在兩個以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),無需原執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)同意。()答案:×(解析:《醫(yī)師法》第十五條規(guī)定,多點(diǎn)執(zhí)業(yè)需符合所在機(jī)構(gòu)規(guī)定,部分情況下需原單位同意。)2.患者要求復(fù)制病歷資料時,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以收取工本費(fèi)。()答案:√(解析:《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十六條規(guī)定,復(fù)制病歷可收取工本費(fèi)。)3.新型冠狀病毒感染自2023年1月8日起由“乙類甲管”調(diào)整為“乙類乙管”。()答案:√(解析:2022年12月26日國家衛(wèi)健委公告明確調(diào)整。)4.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者可以直接向消費(fèi)者銷售處方藥。()答案:×(解析:《藥品管理法》第六十一條規(guī)定,處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售需憑處方,禁止直接銷售。)5.精神障礙患者的通訊和會見探訪者的權(quán)利可以被醫(yī)療機(jī)構(gòu)限制。()答案:×(解析:《精神衛(wèi)生法》第四十條規(guī)定,除非危害他人安全,不得限制患者通訊和會見權(quán)利。)6.活體器官捐獻(xiàn)可以是有償?shù)?,但需?jīng)倫理委員會批準(zhǔn)。()答案:×(解析:《人體器官移植條例》第七條規(guī)定,禁止任何形式的器官買賣,捐獻(xiàn)必須無償。)7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以使用未取得執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)學(xué)畢業(yè)生獨(dú)立從事診療活動。()答案:×(解析:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條規(guī)定,不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療。)8.婚前醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)以口頭形式告知當(dāng)事人。()答案:×(解析:《母嬰保健法》第九條規(guī)定,需出具書面檢查結(jié)果。)9.傳染病疫情信息應(yīng)當(dāng)由縣級以上衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一公布。()答案:√(解析:《傳染病防治法》第三十八條規(guī)定,疫情信息由縣級以上衛(wèi)健委統(tǒng)一公布。)10.居住在中國境內(nèi)的外國人接種免疫規(guī)劃疫苗,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定免費(fèi)接種。()答案:√(解析:《疫苗管理法》第六條規(guī)定,免疫規(guī)劃疫苗實(shí)行免費(fèi)接種,包括境內(nèi)外國人。)四、案例分析題(每題10分,共30分)案例1:某縣醫(yī)院急診科醫(yī)師張某,在搶救一名心跳驟?;颊邥r,因情況緊急未及時書寫病歷,48小時后補(bǔ)記并注明了補(bǔ)記時間?;颊呒覍僖浴安v造假”為由提起訴訟。問題:張某的行為是否符合法律規(guī)定?依據(jù)是什么?答案:符合規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十五條,因搶救急?;颊呶茨芗皶r書寫病歷的,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記,并加以注明。張某雖超過6小時(48小時)補(bǔ)記,違反了時間要求,但“病歷造假”不成立,因補(bǔ)記內(nèi)容需真實(shí)。法院應(yīng)結(jié)合其他證據(jù)認(rèn)定病歷真實(shí)性。案例2:患者李某因腹痛到某診所就診,診所醫(yī)生王某未做任何檢查,診斷為“胃腸炎”并開具抗生素。3小時后李某因腸穿孔死亡。經(jīng)鑒定,王某的診療行為存在過錯,且未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。問題:王某應(yīng)承擔(dān)哪些法律責(zé)任?答案:(1)行政責(zé)任:根據(jù)《醫(yī)師法》第五十九條,未取得執(zhí)業(yè)證書行醫(yī),由縣級以上衛(wèi)健委責(zé)令停止,沒收違法所得,并處違法所得二倍以上十倍以下罰款;(2)民事責(zé)任:因過錯導(dǎo)致患者死亡,需賠償喪葬費(fèi)、死亡賠償金等;(3)刑事責(zé)任:若構(gòu)成非法行醫(yī)罪(造成就診人死亡),依據(jù)《刑法》第三百三十六條,處十年以上有期徒刑,并處罰金。案例3:某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在流感疫苗接種期間,未對疫苗運(yùn)輸溫度進(jìn)行記錄,導(dǎo)致部分疫苗失效。接種后10名兒童出現(xiàn)高熱、抽搐等異常反應(yīng)。問題:該中心違反了哪些法律規(guī)定?應(yīng)如何處理?答案:(1)違反《疫苗管理法》第三十七條,疫苗運(yùn)輸、存儲需全過程冷鏈,并記錄溫度、時間等信息;(2)違反第五十六條,接種單位發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)應(yīng)24小時內(nèi)報告;(3)處理措施:由縣級以上藥監(jiān)部門和衛(wèi)健委責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處20萬元以上50萬元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,對主要責(zé)任人依法給予處分;對受種者造成損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。案例4:某精神病院收治一名疑似精神分裂癥患者陳某,其監(jiān)護(hù)人拒絕簽署住院同意書。醫(yī)院在未進(jìn)行再次診斷的情況下,直接對陳某實(shí)施了約束性保護(hù)措施。問題:醫(yī)院的行為是否合法?為什么?答案:不合法。根據(jù)《精神衛(wèi)生法》第三十條,非自愿住院需經(jīng)兩名精神科執(zhí)業(yè)醫(yī)師診斷;第三十二條規(guī)定,監(jiān)護(hù)人對診斷有異議的可要求再次診斷;
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