個案分享宣講人：PPT時間：.20.21醫(yī)療護理醫(yī)藥藥品應(yīng)急演練方案-總則應(yīng)急指揮體系監(jiān)測與預(yù)警應(yīng)急響應(yīng)保障措施培訓(xùn)與宣傳PART1總則總則編制目的：建立健全藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對機制，最大限度減少危害，保障公眾健康與生命安全編制依據(jù)：依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《突發(fā)事件應(yīng)對法》等法律法規(guī)及地方應(yīng)急預(yù)案適用范圍：適用于藥品、醫(yī)療器械、化妝品及疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置，不涉及醫(yī)療事故等非質(zhì)量安全問題總則>分類分級分類分級包括藥品/醫(yī)療器械群體不良事件、質(zhì)量事件，化妝品不良反應(yīng)事件，疫苗質(zhì)量安全事件等按危害程度分為特別重大(Ⅰ級)、重大(Ⅱ級)、較大(Ⅲ級)、一般(Ⅳ級)PART2應(yīng)急指揮體系應(yīng)急指揮體系>應(yīng)急指揮部總指揮由分管副市長擔(dān)任：成員包括市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康等部門下設(shè)辦公室(市市場監(jiān)管局)及綜合協(xié)調(diào)、醫(yī)療救治等工作組專家組：由藥品監(jiān)管和衛(wèi)生健康部門組建專家?guī)?，提供決策建議和技術(shù)支持應(yīng)急指揮體系>專業(yè)技術(shù)機構(gòu)010302檢驗檢測機構(gòu)：負(fù)責(zé)涉事產(chǎn)品質(zhì)量檢驗與分析醫(yī)療機構(gòu)：實施患者救治，配合產(chǎn)品控制與原因分析不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)：收集分析監(jiān)測數(shù)據(jù)，提出預(yù)警建議PART3監(jiān)測與預(yù)警監(jiān)測與預(yù)警A監(jiān)測機制：依托藥品監(jiān)管和衛(wèi)生健康部門開展不良反應(yīng)監(jiān)測、風(fēng)險隱患排查及輿情跟蹤B預(yù)警分級：按緊急程度分為紅(一級)、橙(二級)、黃(三級)、藍(四級)預(yù)警監(jiān)測與預(yù)警>預(yù)警行動010302分析研判風(fēng)險：發(fā)布警示信息加強輿論引導(dǎo)：防止謠言傳播采取防范措施(如暫停使用涉事產(chǎn)品)：準(zhǔn)備應(yīng)急資源PART4應(yīng)急響應(yīng)應(yīng)急響應(yīng)>響應(yīng)分級各級指揮部根據(jù)事件級別及發(fā)展態(tài)勢啟動相應(yīng)級別的應(yīng)急預(yù)案根據(jù)不同情況采取現(xiàn)場指揮、信息上報、組織救援等措施應(yīng)急響應(yīng)>現(xiàn)場處置01迅速開展涉事產(chǎn)品控制、危害評估和原因調(diào)查02確保醫(yī)療救治和受影響人群的安撫工作03維護市場秩序和社會穩(wěn)定應(yīng)急響應(yīng)>信息管理A及時收集和上報事件信息：包括受害者情況、涉事產(chǎn)品信息等B加強與公眾的溝通：定期發(fā)布應(yīng)急工作進展信息應(yīng)急響應(yīng)>緊急處置措施開展藥品/醫(yī)療器械緊急召回、銷毀不合格產(chǎn)品等行動組織醫(yī)療救治資源：協(xié)調(diào)轉(zhuǎn)運病患等工作PART5保障措施保障措施隊伍保障物資保障技術(shù)保障通信保障整合并優(yōu)化醫(yī)療救治、監(jiān)測與應(yīng)急救援等隊伍，定期組織培訓(xùn)和演練建立應(yīng)急物資儲備庫，保障藥品、醫(yī)療器械等應(yīng)急物資的供應(yīng)加強藥品監(jiān)管與檢驗檢測技術(shù)的研究與應(yīng)用，提高風(fēng)險防控能力通信保障保障措施>后期處置開展事件原因調(diào)查和責(zé)任追究工作做好善后處理和受影響人群的安撫工作恢復(fù)正常的藥品生產(chǎn)、流通秩序保障措施>總結(jié)報告01對參與應(yīng)急工作的單位和個人進行表彰和獎勵02總結(jié)事件處理經(jīng)驗和教訓(xùn)：形成報告存檔備查PART6培訓(xùn)與宣傳培訓(xùn)與宣傳培訓(xùn)：加強各級人員對應(yīng)急預(yù)案的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，提高應(yīng)對突發(fā)事件的能力宣傳教育：開展藥品安全知識宣傳教育活動，提高公眾安全意識和應(yīng)對能力演習(xí)與模擬訓(xùn)練：定期組織模擬演習(xí)和演練，提高實際應(yīng)對能力培訓(xùn)與宣傳以上為藥品應(yīng)急演練方案的