保健食品安全制度

性危害的食品。下面是小編為大家整理的保健食品安全制度，希望對你們有幫助。

保健食品安全管理制度

一、質量管理制度

1、質量管理部負責提出公司的質量管理制度草案，經部門經理會議討論并經總經理

批準后卜發(fā)。全體員工必須嚴格遵照執(zhí)行。

2、公司以“誠信、質優(yōu)、安全”為宗旨，一切經營活動必須遵循“質量第一、確保

安全”的質量方針。

3、各部門經理是本部門質量管理第一責任人，對本部門質量管理工作負全面責任。

公司全體員工要根據各崗位職責，確保公司質量方針的全面落實。

4、質量管理部每季度根據各部門、各崗位職責對公司質量方針的執(zhí)行情況進行檢查,

檢查結果將作為年終考核的依據之一。

5、對檢查中發(fā)現的問題，各部門、各崗位必須在一周內查明原因，制定糾正措施并

完成整改

二、經營場所衛(wèi)生管理制度

1、公司全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。

2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。

3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。

5、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。

6、不得在經營場所內用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內。

7、注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區(qū)域。

8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài)，發(fā)現故障應及時報告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)

生管理員應立即采取措施加以解決。

三、倉庫衛(wèi)生管理制度

1、倉庫劃分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應放置明顯標志。

2、所有入庫產品應分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應與貨位卡相符。。

3、應根據保健食品的性能及要求，將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫

或冷藏庫，并保證保健食品的質量。

4、應合理使用倉容，堆碼整齊、牢固，無倒置現象。庫存保健食品應按保質期遠近

依序存放，先進先出，不同批號保健食品不得混垛。

5、倉庫內應保持干燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁

天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施

得當。

5、倉庫應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防螳檢查和打掃衛(wèi)生,

每月進行一次消毒、殺菌，并作好記錄。

6、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。

7、倉庫內不得吸煙、喝酒、進食，不得存放與保健食品存放無關的私人雜物，不得

存放易燃、易爆和有毒物品。

四、人員健康管理制度

1、從事經營活動的每一位員工每年必須在區(qū)以上醫(yī)院體檢一次，體檢除常規(guī)項目外,

應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參加

工作。

2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病（包括病原攜帶者），活動性肺結

核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接

接觸保健食品的工作。

3、員工患上述疾病的，應立即調離原崗位。病愈要求上崗，必須在指定的醫(yī)院體檢,

合格后才可重新上崗。

4、公司發(fā)現有患傳染病的職工后，相關接觸人員必須立即進行體檢，確認未受傳染

的，方可繼續(xù)留崗工作。

5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況，特別是本制度中不允許

有的疾病發(fā)生時，必須立即報告，以確保保健食品不受污染。

6、在崗員T.應著裝整潔，佩戴T?號牌，勒洗澡、勤理發(fā)，注意個人衛(wèi)牛。

7、應建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。

五、人員培訓制度

1、各級管理人員、經營人員及與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員，

均應按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定，根據各自的

職責接受培訓教育。

2、質量管理部負責制定年度員工培訓計劃，報總經理批準后下發(fā)實施。行政部門按

照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，并負責建立職工教育培訓檔案。

3、培訓方式以企業(yè)定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。任何人無

正當理由，均不得缺席公司的培訓，并應自覺完成學習計劃。

4、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《中華

人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關法律法規(guī)，崗位職責、

各類質量臺帳、記錄的登汜方法等。培訓結束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。

5、參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育

證書原件交行政部門驗證后，留復印件存檔。

6、企業(yè)內部培訓教育的考核，由行政部門與質量管理部共同組織，根據培訓內容的

不同可選擇筆試、口試，現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。

7、培訓和繼續(xù)教育的考核結果，作為有關崗位人員聘用的主要依據?，并作為員工

晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

六、保健食品采購制度

1、根據“按需購進，擇優(yōu)選購”的原則，依據市場動態(tài)、庫存結構及質量部門反饋

的信息編制購貨計劃，報總經理批準后執(zhí)行。要建立供銷平衡，保證供應，避免脫銷

或品種重復積壓以致過期失效造成損失。

2、嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質量可靠

的保健食品。

3、要認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽，考察其履行合同的能力,

必要時會同質量管理部門對其進行現場考察，簽訂質量保證協(xié)議書，協(xié)議書應注明購

銷雙方的質量責任，并明確有效期。

4、加強合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。

5、質量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審咳工作。向供貨單位索取加蓋介梯

印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準證書》和《產品檢

驗合格證》，以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣，執(zhí)行《首營企業(yè)和首

營品種的審核制度》o

6、購進保健食品應有合法票據，按規(guī)定做好購進史錄，做到票、帳、貨相符，購進

記錄保存至超過保健食品有效期1年，但不得少于3年。

7,嚴禁采購以下保健食品:

(1)無《衛(wèi)生許可證》生產單位生產的保健食品。

(2)無保健食品檢驗合格證明的保健食品。

(3)有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。

(4)超過保質期限的保健食品。

(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。

保健食品標準體系

《食品安全法》將保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途配方食品納入特殊食

品管理。其中保健食品是指聲稱具有保健功能或者以補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質

為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，

并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。

01、保健食品標準制定

2019年12月1日起實施的《食品安全法實施條例》明確規(guī)定，特殊食品不屬于地

方特色食品，不得對其制定食品安全地方標準，因此保健食品無地方標準。保健食品

企業(yè)標準，則首先要遵循通用標準GB16740-2014《食品安全國家標準保健食品》，

可以嚴于通用標準。原注冊申請或批準證書內容與現行國家標準沖突的，需及時調整,

使之符合現行國家標準的規(guī)定。

02、GB16740通用標準要求

GB16740技術要求設置了原料和輔料、感官要求、理化指標、污染物限量、真菌毒

素限量、微生物限量、食品添加劑和營養(yǎng)強化劑七個部分的相關要求，其他部分主要

是對標簽標識的相關要求。

原料和輔料：應符合相應食品標準和有關規(guī)定，主要涉及普通食品、藥食同源、僅

用于保健食品及新食品原料等。包含于藥食同源名單、可用于保健食品的物品名單、

禁用于保健食品的物品名單、原國家食藥總局、原衛(wèi)計委及國家中醫(yī)藥管理局制定的

《保健食品原料目錄》，2019年市場監(jiān)管總局發(fā)布的《保健食品備案產品可用輔料及

使用規(guī)定(2019年版)》其他相關公告。日常還需關注一些征求意見稿，如2019年市

場監(jiān)管總局發(fā)布的輔酶Q10、褪黑素，魚油、破壁靈芝抱子粉以及螺旋藻等5種保健

食品目錄、技術要求(征求意見稿)等。

參考2020年市場監(jiān)管總局食品審評中心發(fā)布的保健食品產品技術要求常見問題及注

意事項，對有國家相關標準和現行規(guī)定的原輔料，質量要求應不得低于國家相關標準

和現行規(guī)定，應引用具有專屬性的質量標準，而非通用標準或使用標準。

另外，原輔料名稱應正確、規(guī)范、完整，如“硫酸軟骨素”應規(guī)范為“硫酸軟骨素

鈉”、維生素K2（發(fā)酵法）等。如原輔料若經過特殊二藝，也應明確，如經輻照。

感官要求：需要取適量試樣置燒杯或白色瓷盤中，在自然光下觀察色澤和狀態(tài)，嗅

其氣味，用溫開水漱口，品其滋味，并對具體感官進行詳細描述。狀態(tài)項應包括雜質

描述，軟膠囊應分別對囊皮及內容物的色澤、性狀進行描述;硬膠囊無需對囊殼色澤進

行描述;包衣片劑應分別對包衣及片芯的色澤進行描述。

理化指標：應符合食品安全標準相關的質量要求，包括與食品安全有關的質量要求,

比如水分、灰分、酸價、過氧化值、pH值、可溶性同形物、溶劑殘留等。如酒劑，應

按照國家標準限量要求，制定甲醇、氟化物指標（注明以100蛤酉精度計）。同時要規(guī)定

好現行有效的檢測方法，檢測方法的選擇，如水分與原輔料類別有關;涉及含揮發(fā)油的

原料也需注意方法。

污染物限量：應符合GB2762中相應類屬食品的規(guī)定，無相應類屬食品的應符合該標

準表2中污染物限量要求。特別注意類屬食品，如飲料、乳制品、茶葉等。注意查看

產品適合的人群，如涉及嬰幼兒適宜產品，就要對應相應規(guī)定。另外，還要注意膠囊

產品的污染物取樣部位。

真菌毒素限量：應符合GB2761中相應類屬食品的規(guī)定和（或）有關規(guī)定。這里所指

的類屬食品是指GB2761中相應的食品類別;有關規(guī)定指市場監(jiān)管總局等相關部門發(fā)布

的針對保健食品原輔料中真菌毒素限量的規(guī)定，如《關于以紅曲等原料保健食品產品

申報與評審有關事項的通知》（國食藥監(jiān)許[2010]2號）中規(guī)定以紅曲為原料的保健食

品需要測定原料紅曲的桔青霉素。

微生物限量：應符合GB29921中相應類屬食品和相應類屬食品的食品安全國家標

準的規(guī)定，無相應類屬食品規(guī)定的應符合該標準中表3的要求。如蛋白飲料在GB

29921中可以歸為飲料，執(zhí)行飲料的微生物要求；調制乳在GB29921中沒有相應類屬,

但是它有國家標準，執(zhí)行調制乳的國家標準GB25191中微牛物相關要求：人參含片在

GB29921中沒有相應類屬，執(zhí)行該標準表3中微生物要求，所有的采樣方案應按照限

量要求中指定的方式進行。

食品添加劑和營養(yǎng)強化劑：保健食品中食品添加劑的規(guī)定應符合GB2760,營養(yǎng)強

化劑的使用應符合GB14880和《保健食品原料目錄;一）》等有關規(guī)定，具有普通食品

形態(tài)的保健食品可按照GB2760的食品分類原則確定食品類別，如飲料、酒等。

03,產品企業(yè)標準

相對于GB16740-2014,產品企業(yè)標準技術要求一般要求增加標志性成分指標、凈

含量及允許負偏差（裝量差異或重量差異）、生產環(huán)境及加工過程的衛(wèi)生要求，感官指

標、理化指標更加適用于產品特性等;標志性成分應指產品固有的特征性成分，如蛋白

質、粗多糖、總黃酮、總皂甘等，功效成分如紅景天昔、黃芭甲甘等。一般需要明確

表征指標、檢測方法和限量值，檢測方法一定要明確好第兒法。需要注意的是檢測方

法如采用的是企業(yè)標準中的附錄，要注意關注資質情況。

04、H常抽檢監(jiān)測中發(fā)現的問題

來在抽檢監(jiān)測中，保健食品不合格/問題樣品的情況多為質量指標，質量指標包括理

化指標和功效標志性成分兩大類，理化指標涉及的項目比較多，包括水分、灰分、pH

值、蛋白質等;功效標志性成分涉及的項目包括粗多糖、維生素D等。產品不合格的可

能原因是產品標準制定不合理.、原料控制不到位、儲運條件未達標、工藝不穩(wěn)定等。

保健食品衛(wèi)生管理制度

一、采購制度

1、根據按需購進，擇優(yōu)選購的原則，依據市場動態(tài)，庫存結構及質量部門反饋的信

息編制購貨計戈IJ,報總經理批準后執(zhí)行。要建立供銷平衡，保證供應，避免脫銷或品

種重復積壓以致過期失效造成損失。

2、嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質量可靠

的保健食品。

3、要認真審查供貨單位的法定資格，經營范圍和質量信譽，考察其履行合同的潛力,

必要時會同質量管理部門對其進行現場考察，簽訂質量保證協(xié)議書，協(xié)議書應注明購

銷雙方的質量職責，并明確有效期。

4、加強合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同務必注明相應的質量條款。

5、質量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審咳工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)

印章的，有效的《衛(wèi)牛許可訐》，《營'巾執(zhí)照》，《保健食品批準訐書》和《產品檢

驗合格證》，以及保健食品的包裝，標簽，說明書和樣品實樣，執(zhí)行《首營企業(yè)和首

營品種的審核制度》。

6、購進保健食品應有合法票據，按規(guī)定做好購進史錄，做到票，帳，貨相符，購進

記錄保存至超過保健食品有效期1年，但不得少于3年。

7、嚴禁采購以下保健食品：（1）無《衛(wèi)生許可證》生產單位生產的保健食品。（2）無

檢驗合格證明的保健食品。（3）有毒，變質，被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。

（4）超過保質期限的保健食品。（5）其他不貼合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。

二、貯存制度

1、所有入庫保健食品都務必進行外觀質量檢查，咳實產品的包裝，標簽和說明書與

批準的資料相符后，方準入庫。

2、倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品。需冷藏的保健食品

儲存于冷庫（溫度2-10℃）,需陰涼，涼暗儲存的儲存于陰涼庫（溫度不高于20C）,可

常溫儲存的儲存于常溫庫;溫度0-30℃）,各庫房均應有避光措施，相對濕度應持續(xù)在

45-75%之間。

3、保健食品應離地，隔墻10cm放置，各堆垛間應留有必須的距離。搬運和堆垛應

嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品務必牢固，整齊，

不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品，應適當控制堆放高度，并根據狀況定期檢

查，翻垛。

4、應持續(xù)庫區(qū)，貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進行清掃，做好防火，防潮,

防熱，防霉，防蟲，防鼠和防污染等工作。

5、應定期檢查保健食品的儲存條件，做好倉庫的防曬，溫濕度監(jiān)測和管理。每日上

下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措

施。

6、應根據庫存保健食品的流轉狀況，定期檢查保健食品的質量狀況，發(fā)現質量問題

應立即在該保健食品存放處放置暫停發(fā)貨睥，并填寫《質量問題報告表》，通知質管

部復查并處理。

三、銷售制度

1、所有銷售人員務必經衛(wèi)牛知識和產品知識培訓后方能卜.崗。2,應嚴格按照《中

華人民共和國食品衛(wèi)生法》，《保健食品管理辦法