2025年大學制藥工程（制藥技術）綜合考核卷

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______一、單項選擇題（總共10題，每題3分，每題只有一個正確答案，請將正確答案填入括號內(nèi)）1.以下哪種制藥技術主要用于藥物的固體劑型制備？（）A.溶劑提取技術B.濕法制粒技術C.冷凍干燥技術D.膜分離技術2.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，加速試驗的條件通常是（）。A.40℃±2℃，相對濕度75%±5%B.50℃±2℃，相對濕度65%±5%C.60℃±2℃，相對濕度70%±5%D.70℃±2℃，相對濕度60%±5%3.下列關于制藥用水的說法，錯誤的是（）。A.純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑B.注射用水是經(jīng)過蒸餾所得的水C.滅菌注射用水主要用于注射用無菌粉末的溶劑D.制藥用水分為純化水、注射用水和滅菌注射用水，其中純化水質量要求最高4.制備軟膠囊時，常用的囊材是（）。A.明膠、甘油、水B.阿拉伯膠、西黃蓍膠C.聚乙烯醇、聚乙二醇D.乙基纖維素、醋酸纖維素5.藥物的溶出速度主要受以下哪種因素影響最小？（）A.藥物的溶解度B.藥物的粒徑C.溶出介質的體積D.藥物的晶型6.以下哪種劑型屬于速效制劑？（）A.片劑B.丸劑C.滴丸劑D.膠囊劑7.制藥過程中，物料的干燥方法不包括（）。A.常壓干燥B.減壓干燥C.噴霧干燥D.電解干燥8.關于藥物劑型的分類，下列說法正確的是（）。A.按給藥途徑分類可分為經(jīng)胃腸道給藥和非經(jīng)胃腸道給藥B.按分散系統(tǒng)分類可分為溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型和氣體分散型C.按形態(tài)分類可分為液體劑型、氣體劑型、固體劑型和半固體劑型D.以上說法都正確9.以下哪種技術可用于藥物的分離和純化？（）A.離子交換樹脂法B.超濾法C.反滲透法D.以上都是10.藥物制劑的質量標準中，不包括以下哪項？（）A.性狀B.鑒別C.含量測定D.生產(chǎn)工藝二、多項選擇題（總共5題，每題4分，每題至少有兩個正確答案，請將正確答案填入括號內(nèi)，多選、少選或錯選均不得分）1.影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素有（）。A.pH值B.溶劑C.離子強度D.輔料E.溫度2.以下屬于藥物制劑新技術的有（）。A.固體分散技術B.包合技術C.微囊化技術D.納米技術E.滲透泵技術3.制備注射劑時，需要考慮的質量要求包括（）。A.無菌B.無熱原C.澄明度D.滲透壓E.pH值4.下列關于片劑制備的說法，正確的有（）。A.制粒的目的是改善物料的流動性和可壓性B.壓片過程中可能出現(xiàn)裂片、松片等問題C.包衣可增加片劑的穩(wěn)定性、改善外觀等D.片劑的崩解時限是質量控制的重要指標之一E.濕法制粒壓片是最常用的片劑制備方法5.制藥工程中常用的滅菌方法有（）。A.濕熱滅菌法B.干熱滅菌法C.紫外線滅菌法D.過濾除菌法E.輻射滅菌法三、判斷題（總共10題，每題2分，請判斷下列說法的正誤，正確的打“√”，錯誤的打“×”）1.藥物制劑的穩(wěn)定性只與藥物本身的化學性質有關，與外界因素無關。（）2.所有的藥物都可以制成注射劑。（）3.膠囊劑的藥物穩(wěn)定性比片劑好。（）4.濕法制粒時，物料的含水量越高越好。（）5.藥物的溶出度與藥物的療效密切相關。（）6.制藥用水的質量要求越高越好，所以注射用水可以替代純化水用于普通制劑的配制。（）7.固體分散體中藥物的分散狀態(tài)只有分子狀態(tài)。（）8.制備滴丸劑時，滴頭的大小對滴丸大小沒有影響。（）9.藥物制劑的有效期是指藥物在規(guī)定的條件下保持質量的期限。（）10.非經(jīng)胃腸道給藥的劑型可以避免肝臟首過效應。（）四、簡答題（總共3題，每題10分，請簡要回答以下問題）1.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素及相應的解決措施。2.請說明注射劑的質量要求及其重要性。3.闡述濕法制粒技術在制藥過程中的作用及原理。五、綜合分析題（總共1題，20分，請結合所學知識分析以下案例）某制藥企業(yè)計劃生產(chǎn)一種新的抗生素片劑。在生產(chǎn)過程中，發(fā)現(xiàn)片劑出現(xiàn)裂片現(xiàn)象。請分析可能導致裂片的原因，并提出相應的解決措施。答案：一、單項選擇題1.B2.A3.D4.A5.C6.C7.D8.D9.D10.D二、多項選擇題1.ABCD2.ABCDE3.ABCDE4.ABCDE5.ABCDE三、判斷題1.×2.×3.√4.×5.√6.×7.×8.×9.√10.√四、簡答題1.影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素及解決措施：-溫度：高溫加速藥物降解，可采用低溫保存、控制生產(chǎn)與儲存溫度等措施。-濕度和水分：濕度影響固體制劑穩(wěn)定性，可控制環(huán)境濕度、采用防潮包裝等。-光線：紫外線加速藥物氧化，采用棕色容器包裝、避光儲存等。-空氣中的氧：可通惰性氣體、加入抗氧劑等防止藥物氧化。-金屬離子：可加入螯合劑去除金屬離子。2.注射劑的質量要求及其重要性：-無菌：防止注射后引起感染。-無熱原：避免引起發(fā)熱反應。-澄明度：保證藥物純凈，無可見雜質。-滲透壓：與血漿滲透壓相等或接近，防止刺激血管。-pH值：適宜的pH值可保證藥物穩(wěn)定性和有效性。-安全性：確保用藥安全，無毒性、刺激性等。-穩(wěn)定性：保證在儲存和使用過程中質量穩(wěn)定。3.濕法制粒技術在制藥過程中的作用及原理：作用：改善物料流動性、可壓性，防止裂片等；使藥物均勻分散；便于生產(chǎn)操作。原理：通過加入黏合劑等輔料，使粉末物料聚結成顆粒。物料在液體中分散，形成具有一定黏性的顆粒，經(jīng)干燥等處理后制成符合要求的顆粒用于后續(xù)制劑生產(chǎn)。五、綜合分析題可能導致裂片的原因及解決措施：原因：-物料的彈性復原率大，可壓性差。-顆粒中細粉過多。-顆粒含水量不