預(yù)防宮頸癌從青少年開始

目錄CONTENTS01宮頸癌概述02宮頸癌的病因與風(fēng)險因素03宮頸癌的預(yù)防策略01宮頸癌概述添加標(biāo)題添加你的詳細(xì)文本內(nèi)容添加你的詳細(xì)文本內(nèi)容添加你的詳細(xì)文本內(nèi)容添加你的詳細(xì)文本內(nèi)容宮頸癌概述宮頸癌，起源于宮頸上皮的惡性腫瘤，是女性生殖系統(tǒng)常見的癌癥類型，是最常見的婦科惡性腫瘤。全球范圍內(nèi)，宮頸癌每年新增病例超過57萬，導(dǎo)致約31萬人死亡。在中國，宮頸癌同樣高發(fā)，每年新增數(shù)萬病例，多數(shù)發(fā)現(xiàn)時已處于中晚期，治療難度大。宮頸癌不僅直接威脅患者生命，還可能導(dǎo)致生殖器官損傷、長期疼痛等后遺癥，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。同時，高昂的治療費用也給患者家庭帶來沉重經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。02宮頸癌的病因與風(fēng)險因素子宮頸癌主要由高危型HPV持續(xù)感染所致2021年ICO中國HPV相關(guān)疾病報告顯示4:子宮頸癌主要由高危型HPV感染所致，在中國，高危型HPV16/18可引起約69%的子宮頸癌，高危型HPV31/33/45/52/58可引起約23%的子宮頸癌。4.ICOHPVInformationCentre.HumanPapillomavirusandRelatedDiseasesReport.China,2021-10-22.高危型別HPV31/33/45/52/58感染高危型別HPV16/18感染其他高危型別HPV感染~69%子宮頸癌~23%子宮頸癌~6%子宮頸癌添加標(biāo)題添加你的詳細(xì)文本內(nèi)容添加你的詳細(xì)文本內(nèi)容添加你的詳細(xì)文本內(nèi)容添加你的詳細(xì)文本內(nèi)容宮頸癌的病因與風(fēng)險因素宮頸癌的主要病因是人乳頭瘤病毒（HPV）感染，尤其是高危型HPV（如HPV16、18型）的持續(xù)感染。HPV通過性接觸傳播，是宮頸癌發(fā)病的關(guān)鍵因素。添加標(biāo)題添加你的詳細(xì)文本內(nèi)容添加你的詳細(xì)文本內(nèi)容添加你的詳細(xì)文本內(nèi)容添加你的詳細(xì)文本內(nèi)容宮頸癌的病因與風(fēng)險因素03宮頸癌的預(yù)防策略接種HPV疫苗是預(yù)防HPV感染的重要手段2017年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）《子宮頸癌一級預(yù)防指南:美國臨床腫瘤學(xué)會資源分層指南》9：9.ArrossiS,TeminS,Garland,etal.PrimaryPreventionofCervicalCancer:AmericanSocietyofClinicalOncologyResource-StratifiedGuideline.JGlobOncol.

2017;3(5):611-634.接種HPV疫苗是針對某些型別HPV感染（導(dǎo)致子宮頸癌）一級預(yù)防的最佳策略沒有其他預(yù)防策略可以替代接種疫苗圖片摘自：JGlobOncol.

2017;3(5):611-634.權(quán)威指南指出，青少年是HPV疫苗首要接種對象2017年WHO《HPV疫苗：WHO立場文件》10為了預(yù)防子宮頸癌，WHO建議HPV疫苗的首要接種對象是9-14歲未發(fā)生性行為的女孩。2019年美國《成人HPV疫苗接種：ACIP更新建議》11ACIP常規(guī)推薦11-12歲青少年接種HPV疫苗，可從9歲開始接種。2017年中國《子宮頸癌綜合防控指南》6目前在我國HPV疫苗推薦接種的年齡范圍為9-45歲女性，重點為13-15歲女孩。6.子宮頸癌綜合防控指南.中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會婦女保健分會.人民衛(wèi)生出版社2017年8月第一版。10.WorldHealthOrganization.Humanpapillomavirusvaccines:WHOpositionpaper,May2017.WklyEpidemiolRec.2017;92(19):241-68.11.MeitesE,SzilagyiPG,ChessonHWetal.HumanPapillomavirusVaccinationforAdults:UpdatedRecommendationsoftheAdvisoryCommitteeonImmunizationPractices.MMWR.2019Aug;68(32):698-702.接種四價/九價HPV疫苗可顯著降低青少年HPV感染率四價HPV疫苗在中國境內(nèi)獲批用于9-45歲女性。適用于預(yù)防因高危HPV16/18型所致宮頸癌、CIN1、CIN2/3、AIS。境內(nèi)臨床試驗尚未證實本品對低危HPV6/11型相關(guān)疾病的保護(hù)效果。與任何疫苗一樣，無法確保四價及九價HPV疫苗對所有接種者均產(chǎn)生保護(hù)作用。四價及九價HPV疫苗不能預(yù)防所有高危型HPV感染所致病變。尚未證實四價及九價HPV疫苗能預(yù)防疫苗所含型別以外的其他HPV感染導(dǎo)致的病變以及非HPV引起的疾病。a研究設(shè)計：對2003-2018年的美國國家健康和營養(yǎng)檢查調(diào)查(NHANES)數(shù)據(jù)進(jìn)行了4年分析：2003-2006年、2007-2010年、2011-2014年和2015-2018年。年齡組分類為14-19、20-24、25-29和30-34歲。人種/種族分類為非西班牙裔白人、非西班牙裔黑人、墨西哥裔美國人或其他人種。對自己或父母報告的疫苗接種史進(jìn)行分析，是否接種過疫苗(接種≥1次)。性行為分析包括曾有過性經(jīng)歷和一生性伴侶的數(shù)量(少于3個或3個或更多)。旨在分析14-34歲女性的HPV感染率估值。HPV感染一項對美國2003-2018年HPV感染率的分析顯示14,a：2003至2018年以來，美國14-19歲女性中，HPV6/11/16/18以及HPV31/33/45/52/58感染率持續(xù)降低。自2006年起，美國推薦四價HPV疫苗用于11-12歲女孩的常規(guī)接種，以及＜26歲未接種疫苗的女性進(jìn)行補種。2016年底以來，九價HPV疫苗成為美國唯一可用的HPV疫苗。感染率（%）14.RosenblumHG,LewisRM,GarganoJW,etal.DeclinesinPrevalenceofHumanPapillomavirusVaccine-TypeInfectionAmongFemalesafterIntroductionofVaccine-UnitedStates,2003-2018.MMWRMorbMortalWklyRep.2021Mar26;70(12):415-420.四價HPV疫苗可降低青少年女性子宮頸癌發(fā)病率達(dá)88%子宮頸癌17.LeiJY,PlonerA,Elfstr?mKM,etal.HPVVaccinationandtheRiskofInvasiveCervicalCancer.NEnglJMed.

2020;383(14):1340-1348.a研究設(shè)計：2006-2017年間，使用瑞典全國人口和健康登記處隨訪跟蹤10-30歲女性，共納入1,672,983名女性，隨訪11年，通過收集子宮頸癌發(fā)病及HPV疫苗接種數(shù)據(jù)，并控制隨訪時的年齡、年份、居住地、父母特征等，來評估接種HPV疫苗與子宮頸癌發(fā)病風(fēng)險的關(guān)系。四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)適用于9-45歲女性預(yù)防因高危HPV16/18型所致下列疾?。簩m頸癌；2級、3級宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN2/3)和宮頸原位腺癌（AIS）；1級宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN1)；境內(nèi)臨床試驗尚未證實本品對低危HPV6/11型相關(guān)疾病的保護(hù)效果。與任何疫苗一樣，無法確保本品對所有接種者均產(chǎn)生保護(hù)作用。本品不能預(yù)防所有高型HPV感染所致病變。尚未證實本品能預(yù)防疫苗所含型別以外的其他HPV感染導(dǎo)致的病變以及非HPV引起的疾病。2020年一項納入近170萬女性的瑞典真實世界研究顯示17,a：追蹤2006-2017年間近170萬名10-30歲女性信息，與未接種者相比，至少接種1劑四價HPV疫苗的女性浸潤性子宮頸癌發(fā)病率顯著降低，在17歲之前接種的女性獲益更顯著，浸潤性子宮頸癌發(fā)病率降低達(dá)88%。HPV疫苗接種狀態(tài)未接種17-30歲接種＜17歲接種隨訪時的年齡子宮頸癌累積發(fā)病率/100,000人圖片摘自：NEnglJMed.

2020;383(14):1340-1348.17-30歲接種經(jīng)調(diào)整，與未接種相比，接種四價HPV疫苗女性浸潤性子宮頸癌發(fā)病率＜17歲接種53%降低88%降低(95%CI:25%-73%)(95%CI:66%-100%)HPV疫苗可為青少年提供長期保護(hù)癌前病變與任何疫苗一樣，無法確保四價及九價HPV疫苗對所有接種者均產(chǎn)生保護(hù)作用。四價及九價HPV疫苗不能預(yù)防所有高危型HPV感染所致病變。尚未證實四價及九價HPV疫苗能預(yù)防疫苗所含型別以外的其他HPV感染導(dǎo)致的病變以及非HPV引起的疾病。*PPE人群（符合方案保護(hù)效力人群）包括：在入組后1年內(nèi)完成所有3劑接種；沒有嚴(yán)重偏離試驗方案并且在試驗入組第1天疫苗相關(guān)HPV血清學(xué)陰性并且試驗入組第1天至第3劑疫苗接種后1個月對同一HPV型別PCR檢測持續(xù)陰性的受試者，從入組第7個月后開始評價保護(hù)效力。CIN：子宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變，CIN2+包括2級、3級子宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN2/3)、子宮頸原位腺癌(AIS)和子宮頸癌a研究設(shè)計：一項在北歐四國開展的針對四價HPV疫苗的長期隨訪研究，共2121名16-23歲女性*接種3劑四價HPV疫苗后進(jìn)行了定期隨訪，同時定期收集組織樣本進(jìn)行評估，最長隨訪時間長達(dá)14年，以評估四價HPV疫苗的保護(hù)效果。b研究設(shè)計：研究P002為一項國際多中心的非劣效性免疫橋接研究，共納入1935例9-15歲女孩、470例16-26歲女性，受試者分別于第1天、第2和第6個月接種1劑九價HPV疫苗，在第1天和第7個月對進(jìn)行血清學(xué)檢測，旨在評估九價HPV疫苗在9-15歲女孩中的免疫原性是否非劣效于16-26歲女性。本研究為研究P002的長期隨訪研究，在入組年齡為9~15歲的女性人群中（n=872），隨訪至第3劑之后11.0年（中位隨訪時間：10.0年），以評價九價HPV疫苗的長期保護(hù)效果、免疫原性和安全性。15.KjaerS,etal.Finalanalysisofa14-yearlong-termfollow-upstudyoftheeffectivenessandimmunogenicityofthequadrivalenthumanpapillomavirusvaccineinwomenfromfournordiccountries.

EClinicalMedicine.2020;23:100401.16.九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)說明書100%保護(hù)效力14年長期隨訪11年長期隨訪16-23歲女性接種四價HPV疫苗后隨訪14年保護(hù)效力100%9-15歲女性接種九價HPV疫苗后隨訪11年保護(hù)效力100%對2121名北歐四國PPE人群#的長期隨訪研究顯示15,a：在16-23歲PPE人群*中，接種了3劑四價HPV疫苗后隨訪14年，發(fā)生HPV16/18型相關(guān)CIN2+的病例數(shù)為0對872名9-15歲女性的長期隨訪研究顯示16,b：在9-15歲PPE人群*中，接種了3劑九價HPV疫苗后隨訪11年，發(fā)生HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型相關(guān)CIN2+的病例為0迄今HPV疫苗最長隨訪研究100%保護(hù)效力HPV16/18型相關(guān)CIN2+HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型相關(guān)CIN2+添加標(biāo)題添加你的詳細(xì)文本內(nèi)容添加你的詳細(xì)文本內(nèi)容添加你的詳細(xì)文本內(nèi)容添加你的詳細(xì)文本內(nèi)容宮頸癌的預(yù)防策略疫苗種類進(jìn)口二價HPV疫苗（葛蘭素史克）國產(chǎn)二價HPV疫苗（廈門萬泰/）進(jìn)口四價HPV疫苗（默沙東）進(jìn)口九價HPV疫苗（默沙東）預(yù)防HPV類型高危16/18型高危16/18型低危6/11型高危16/18/31/33/45/52/58型低危6/11型保護(hù)效果預(yù)防約69%宮頸癌預(yù)防約69%宮頸癌及90%生殖器癌；14年長期隨訪保護(hù)效力100%預(yù)防約92%宮頸癌及90%生殖器癌；11年長期隨訪保護(hù)效力100%適用年齡9-45歲9-45歲女性可選2/4/9價HPV疫苗添加標(biāo)題添加你的詳細(xì)文本內(nèi)容添加你的詳細(xì)文本內(nèi)容添加你的詳細(xì)文本內(nèi)容添加你的詳細(xì)文本內(nèi)容宮頸癌的預(yù)防策略疫苗品種二價HPV二價HPV二價HPV四價HPV九價HPV商品名馨可寧沃澤惠希瑞適佳達(dá)修佳達(dá)修9生產(chǎn)廠家廈門萬泰滄海云南玉溪澤潤英國葛蘭素史克英國默沙東英國默沙東預(yù)防的HPV類型高危型：HPV16、18型高危型：HPV16、18型低危型：HPV6、11型高危型：HPV16、18、31、33、45、52、58型；低危型：HPV6、11型適用人群9-45歲女性9-30歲女性9-45歲女性9-45歲女性9-26歲男性9-45歲女性免疫程序9-14歲女性0、6月分別接種1劑，共接種2劑9-13歲女性0、6月分別接種1劑，共接種2劑9-14歲女性0、6月分別接種1劑，共接種2劑15-45女性0、1、6月分別接種1劑，共接種3劑15-30女性0、2、6月分別接種1劑，共接種3劑15-45女性0、1、6月分別接種1劑，共接種3劑14-45女性0、2、6月分別接種1劑，共接種3劑15-45