ICS13.100

C50

DB32

江蘇省地方標準

DB32/T3761.45—2021

新型冠狀病毒肺炎疫情防控技術規(guī)范

第45部分：核酸檢測信息系統(tǒng)

TechnicalspecificationsforCOVID-2019preventionandcontrol

Part45:Nucleicaciddetectioninformationsystem

2021-12-09發(fā)布2022-01-09實施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB32/T3761.45—2021

目次

前言............................................................................II

1范圍..............................................................................1

2規(guī)范性引用文件....................................................................1

3術語和定義........................................................................1

4核酸檢測信息系統(tǒng)基本要求..........................................................2

5用戶端............................................................................2

6工作人員端........................................................................3

7管理后臺端........................................................................4

8核酸檢測信息系統(tǒng)管理要求..........................................................5

附錄A（規(guī)范性附錄）新型冠狀病毒核酸檢測信息系統(tǒng)結構圖..............................7

I

DB32/T3761.45—2021

前言

DB32/T3761《新型冠狀病毒肺炎疫情防控技術規(guī)范》目前分為以下部分：

——第1部分：醫(yī)療機構；

——第2部分：學校；

——第3部分：農(nóng)貿(mào)市場；

——第4部分：工業(yè)企業(yè)；

——第5部分：社區(qū)；

——第6部分：公共場所；

——第7部分：餐飲服務機構；

——第8部分：養(yǎng)老機構；

——第9部分：職業(yè)健康技術服務機構；

——第10部分：公共廁所；

——第11部分：大型活動場所；

——第12部分：臨時觀察和隔離場所；

——第13部分：公共浴室；

——第14部分：影劇院；

——第15部分：城市軌道交通；

——第16部分：考場；

——第17部分：建筑工地；

——第18部分：殯葬服務機構；

——第19部分：遠洋船舶；

——第20部分：醫(yī)療廢物處置機構；

——第21部分：環(huán)衛(wèi)工人；

——第22部分:城鎮(zhèn)污水處理廠；

——第23部分:放射診斷工作場所；

——第24部分:口腔疾病治療；

——第25部分:公共汽電車；

——第26部分:入境人員轉運車輛；

——第27部分:陽性物品污染場所；

——第28部分:方艙式應急CT防護要求；

——第29部分:封閉和封控區(qū)域；

——第30部分:高風險人員轉運；

——第31部分:核酸采樣點；

——第32部分:無疫小區(qū)建設；

——第33部分:港口口岸；

——第34部分:發(fā)熱門診；

——第35部分:醫(yī)院手術室；

——第36部分:重癥監(jiān)護室；

II

DB32/T3761.45—2021

——第37部分:血液凈化中心；

——第38部分:消化內(nèi)鏡中心；

——第39部分:超聲醫(yī)學工作場所；

——第40部分:新冠醫(yī)療廢物管理；

——第41部分:預防接種單位；

——第42部分:運輸機場；

——第43部分:客運航班；

——第44部分:貨運航班；

——第45部分:核酸檢測信息系統(tǒng)；

——第46部分:蘇康碼服務接口；

——第47部分:蘇康碼賦碼轉碼管理；

——第48部分：人員密集型場所快速調(diào)查和處置；

——第49部分：流行病學調(diào)查；

——第50部分：德爾塔等變異株密切接觸者判定；

——第51部分:人群監(jiān)測。

本文件為DB32/T3761的第45部分。

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。

本文件由江蘇省衛(wèi)生標準化技術委員會歸口。

本文件起草單位：江蘇省疾病預防控制中心、江蘇省衛(wèi)生統(tǒng)計信息中心、南京微源互聯(lián)網(wǎng)絡科技有

限公司。

本文件主要起草人：季英凱、劉曉強、湯婧、陳旭、張力成、朱立國、張楠、劉瀟、王路露、馮仰

鑫、石麗娟。

III

DB32/T3761.45—2021

新型冠狀病毒肺炎疫情防控技術規(guī)范

第45部分：核酸檢測信息系統(tǒng)

1范圍

本文件規(guī)定了新型冠狀病毒核酸檢測信息系統(tǒng)的技術要求。

本文件適用于江蘇省新型冠狀病毒核酸檢測的信息系統(tǒng)的建設、改造、應用和管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T22239信息安全技術網(wǎng)絡安全等級保護基本要求

GB/T27766二維條碼網(wǎng)格矩陣碼

GB/T35273信息安全技術個人信息安全規(guī)范

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

新型冠狀病毒核酸檢測信息系統(tǒng)2019-nCoVnucleicaciddetectioninformationsystem

通過信息化方法，建立的對核酸檢測全流程進行高效、全面、科學管理的系統(tǒng)。系統(tǒng)需包含用戶注

冊、現(xiàn)場采樣、實驗室檢測、檢測結果反饋功能，一般由用戶端、工作人員端、管理后臺端組成。

3.2

條形碼barcode

將寬度不等的多個黑條和空白，按照一定的編碼規(guī)則排列。用來標記采樣管或者轉運箱。

3.3

二維碼QRCode

用某種特定的集合圖形按一定規(guī)律在平面（二維方向上）分布的、黑白相間的、記錄數(shù)字符號信息

的圖形。用來識別用戶身份。

3.4

用戶端userside

1

DB32/T3761.45—2021

被采樣者使用的模塊，用來填寫注冊信息，查詢檢測結果。

3.5

工作人員端staffside

用于采樣現(xiàn)場，由工作人員完成用戶身份信息與采樣管的綁定，或者完成采樣管與轉運箱的綁定。

3.6

管理后臺端managementside

用于實現(xiàn)對采樣點、實驗室檢測點的管理工作。包括采樣條碼的管理、實驗室收檢信息、檢測結果

的上傳、下載，數(shù)據(jù)統(tǒng)計，用戶賬號管理等。

4核酸檢測信息系統(tǒng)基本要求

新型冠狀病毒核酸檢測信息系統(tǒng)的基本要求是作為日常和全員檢測場景下具有相應能力的信息系

統(tǒng)所具備基本要求，包括不限于如下要求：

a)網(wǎng)絡安全符合GB/T22239的要求；

b)個人隱私保護應符合GB/T35273的要求；

c)用戶身份識別支持多種方式；

d)支持多種采樣方式、采樣類型；

e)支持檢測結果的查詢；

f)支持與相關信息系統(tǒng)交換和共享信息。

5用戶端

5.1基本要求

5.1.1用戶端應滿足產(chǎn)生用戶識別信息，對用戶檢測結果反饋的應用需求。

5.1.2用戶識別信息方面可充分利用身份證等有效身份證件或二維碼，記錄人員姓名、聯(lián)系方式、居

住地、人群類別等信息，實現(xiàn)安全、規(guī)范、便捷、靈活、高效且可追溯的用戶信息收集，尤其是減少因

手工登記等效率低下的原因造成采樣現(xiàn)場人員聚集的現(xiàn)象。

5.1.3用戶檢測結束后需要有途徑能夠讓用戶查詢檢測結果。

5.2功能要求

用戶端應具備用戶注冊、展示身份信息、預約管理、用戶信息管理、結果查詢的功能。用戶端的基

礎功能要求見表1，可在此基礎上進行功能補充。

表1用戶端功能配置

功能要求基本配置可選配置

用戶注冊注冊√

預約信息√

預約管理預約查詢√

預約新增√

2

DB32/T3761.45—2021

表1用戶端功能配置（續(xù)）

功能要求基本配置可選配置

預約修改√

預約管理

取消預約√

二維碼展示√

展示身份信息

有效身份證件展示√

家庭成員信息√

家庭成員查詢√

家庭成員家庭成員新增√

家庭成員修改√

家庭成員刪除√

用戶信息√

用戶信息管理用戶信息查詢√

用戶信息修改√

結果查詢查詢檢測結果√

6工作人員端

6.1基本要求

6.1.1工作人員端應滿足采樣現(xiàn)場的信息登記、清點裝箱的應用需求。

6.1.2信息登記方面，個人采樣可以通過掃描身份二維碼（注冊二維碼或者其它來源的身份二維碼如

蘇康碼）、身份證、手工錄入身份信息的方式來將個人信息與標本編碼進行綁定。環(huán)境采樣可以通過將

記錄的環(huán)境樣本信息包括采樣類型、采樣地點、采樣部位等與標本編碼進行綁定。

6.1.3清點裝箱方面，可以通過掃描將標本編碼與轉運箱碼綁定。

6.2功能要求

工作人員端應具備個人標本采集、環(huán)境標本采集、清點裝箱的功能。工作人員端的基礎功能要求見

表2，可在此基礎上進行功能補充。

表2工作人員端功能配置

功能要求基本配置可選配置

標本編碼與個人信息綁定√

掃描二維碼綁定個人信息√

掃描身份證綁定個人信息√

手動輸入綁定個人信息√

個人標本采集

采樣日志記錄√

支持鼻拭子、咽拭子等多種標本類型√

支持單采、1:5、1:10采樣√

支持離線存儲采樣信息√

標本編碼與環(huán)境標本綁定√

環(huán)境標本采集

采樣日志記錄√

3

DB32/T3761.45—2021

表2工作人員端功能配置（續(xù)）

功能要求基本配置可選配置

環(huán)境標本采集支持食品與環(huán)境涂抹樣√

標本編碼與箱碼綁定√

箱碼信息查詢√

清點裝箱

箱碼新增√

箱碼刪除√

7管理后臺端

7.1基本要求

7.1.1管理后臺端應滿足在電腦后臺，采樣點工作人員、實驗室工作人員、省/市/區(qū)系統(tǒng)管理員完成

各自管理工作的應用需求。

7.1.2采樣點工作人員，可以管理采樣所需條碼、采樣信息、預約信息。

7.1.3實驗室工作人員，可以實現(xiàn)樣本編碼的收檢、檢測結果上傳、結果數(shù)據(jù)導出、檢測報告生成與

打印。

7.1.4系統(tǒng)管理員，可以管理采樣點/檢測點賬號、下一級的管理員，進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計與導出。

7.2功能要求

管理后臺端應具備系統(tǒng)各項權限、賬號、數(shù)據(jù)的管理功能。管理后臺端的基礎功能要求見表3，可

在此基礎上進行功能補充。

表3管理后臺端功能配置

功能要求基本配置可選配置

權限管理不同賬號分配不同后臺功能√

采樣點信息√

采樣點查詢√

采樣點管理采樣點新增√

采樣點刪除√

采樣點修改√

檢測點信息√

檢測點查詢√

檢測點管理檢測點新增√

檢測點刪除√

檢測點修改√

系統(tǒng)管理員信息√

管理員賬號查詢√

系統(tǒng)管理員管理管理員賬號新增√

管理員賬號刪除√

管理員賬號修改√

用戶信息管理√

用戶管理

用戶信息查詢√

4

DB32/T3761.45—2021

表3管理后臺端功能配置（續(xù)）

功能要求基本配置可選配置

用戶信息修改√

用戶管理

用戶信息刪除√

標本編碼、箱碼信息√

標本編碼、箱碼查詢√

標本編碼、箱碼新增√

條碼管理

標本編碼、箱碼刪除√

標本編碼、箱碼修改√

標本編碼、箱碼打印√

預約信息√

預約信息查詢√

預約管理

預約信息導入√

預約信息導出√

標本編碼收檢√

箱碼收檢√

實驗室收檢

收檢結果查詢√

收檢結果導出√

檢測結果上傳√

實驗室結果

檢測結果導出√

報告查詢√

單人報告新增√

報告打印單人報告打印√

多人報告新增√

多人報告打印√

一般/重點人群統(tǒng)計√

統(tǒng)計分析采樣信息統(tǒng)計√

檢測結果統(tǒng)計