醫(yī)療器械軟件需求工程師崗位考試試卷及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.需求規(guī)格說(shuō)明書的作用不包括（）A.軟件驗(yàn)收的依據(jù)B.用戶與開(kāi)發(fā)人員對(duì)軟件要做什么的共同理解C.軟件可行性研究的依據(jù)D.軟件設(shè)計(jì)的依據(jù)2.以下哪種方法不屬于需求獲取方法（）A.問(wèn)卷調(diào)查B.頭腦風(fēng)暴C.黑盒測(cè)試D.訪談3.需求變更管理流程的第一步是（）A.變更評(píng)估B.變更申請(qǐng)C.變更實(shí)施D.變更驗(yàn)證4.醫(yī)療器械軟件需求分析階段的主要任務(wù)是（）A.確定軟件的功能和性能B.編寫代碼C.測(cè)試軟件D.部署軟件5.需求文檔中，描述系統(tǒng)功能的部分是（）A.非功能需求B.功能需求C.業(yè)務(wù)需求D.用戶需求6.與用戶溝通需求時(shí)，以下做法錯(cuò)誤的是（）A.保持耐心B.使用專業(yè)術(shù)語(yǔ)C.確認(rèn)理解D.做好記錄7.需求跟蹤矩陣的作用是（）A.跟蹤軟件缺陷B.跟蹤需求的變化C.跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度D.跟蹤測(cè)試用例8.以下屬于非功能需求的是（）A.系統(tǒng)響應(yīng)時(shí)間B.患者信息錄入C.報(bào)告生成D.設(shè)備連接9.需求評(píng)審的目的不包括（）A.發(fā)現(xiàn)需求錯(cuò)誤B.確認(rèn)需求完整性C.確定項(xiàng)目進(jìn)度D.確保需求一致性10.需求規(guī)格說(shuō)明書的英文縮寫是（）A.SRSB.BRDC.MRDD.PRD二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.需求獲取的途徑有（）A.用戶訪談B.觀察用戶工作C.分析現(xiàn)有文檔D.市場(chǎng)調(diào)研2.需求變更的原因可能有（）A.用戶業(yè)務(wù)變化B.技術(shù)限制C.項(xiàng)目進(jìn)度調(diào)整D.發(fā)現(xiàn)需求錯(cuò)誤3.醫(yī)療器械軟件需求的特點(diǎn)包括（）A.安全性要求高B.準(zhǔn)確性要求高C.易用性要求高D.可維護(hù)性要求高4.需求文檔應(yīng)具備的特性有（）A.完整性B.準(zhǔn)確性C.一致性D.可維護(hù)性5.需求管理的活動(dòng)包括（）A.需求獲取B.需求分析C.需求變更管理D.需求跟蹤6.功能需求可以通過(guò)哪些方式描述（）A.用例圖B.流程圖C.文字描述D.類圖7.非功能需求包含（）A.性能需求B.安全需求C.兼容性需求D.可靠性需求8.需求評(píng)審的參與人員可以有（）A.需求工程師B.開(kāi)發(fā)人員C.測(cè)試人員D.用戶代表9.需求跟蹤可以跟蹤（）A.需求到設(shè)計(jì)B.需求到代碼C.需求到測(cè)試用例D.測(cè)試用例到缺陷10.提高需求質(zhì)量的方法有（）A.建立需求標(biāo)準(zhǔn)B.進(jìn)行需求評(píng)審C.加強(qiáng)與用戶溝通D.采用合適的需求工具三、判斷題（每題2分，共20分）1.需求獲取過(guò)程只需要和用戶溝通。（）2.需求變更一定會(huì)導(dǎo)致項(xiàng)目失敗。（）3.醫(yī)療器械軟件需求一旦確定就不能再變更。（）4.功能需求比非功能需求更重要。（）5.需求文檔只要需求工程師自己能看懂就行。（）6.需求評(píng)審可以在需求文檔完成后隨意安排時(shí)間。（）7.需求跟蹤可以幫助發(fā)現(xiàn)需求的遺漏。（）8.所有的需求都必須詳細(xì)地寫在需求文檔中。（）9.非功能需求不會(huì)影響軟件的功能實(shí)現(xiàn)。（）10.需求工程師不需要了解醫(yī)療器械行業(yè)知識(shí)。（）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述需求獲取的主要方法及各自優(yōu)缺點(diǎn)。-訪談：優(yōu)點(diǎn)是能直接與用戶交流獲取詳細(xì)信息；缺點(diǎn)是可能受訪談?wù)咭龑?dǎo)偏差影響。-問(wèn)卷調(diào)查：優(yōu)點(diǎn)是可大規(guī)模收集信息；缺點(diǎn)是反饋率可能低，信息不夠深入。-觀察：優(yōu)點(diǎn)是能直觀了解用戶實(shí)際操作；缺點(diǎn)是可能影響用戶正常工作，且難以獲取用戶想法。2.需求變更管理的流程是什么？-變更申請(qǐng)：用戶或相關(guān)方提出變更請(qǐng)求。-變更評(píng)估：評(píng)估變更對(duì)進(jìn)度、成本、質(zhì)量等的影響。-變更決策：決定是否接受變更。-變更實(shí)施：開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)實(shí)施變更。-變更驗(yàn)證：驗(yàn)證變更是否達(dá)到預(yù)期效果。3.簡(jiǎn)述功能需求和非功能需求的區(qū)別。-功能需求描述系統(tǒng)要做什么，即系統(tǒng)應(yīng)具備的具體功能。-非功能需求描述系統(tǒng)的性能、安全性、兼容性等方面的要求，不涉及具體功能實(shí)現(xiàn)。功能需求直接決定系統(tǒng)功能，非功能需求影響系統(tǒng)的質(zhì)量和用戶體驗(yàn)。4.需求評(píng)審的重要性體現(xiàn)在哪些方面？-發(fā)現(xiàn)需求中的錯(cuò)誤、不一致和不完整之處，避免后期返工。-確保開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)、用戶等各方對(duì)需求的理解一致，減少溝通成本。-保證需求符合項(xiàng)目目標(biāo)和業(yè)務(wù)要求，提高項(xiàng)目成功率。五、討論題（每題5分，共20分）1.當(dāng)面對(duì)用戶提出的模糊需求時(shí)，需求工程師應(yīng)如何處理？-首先通過(guò)提問(wèn)進(jìn)一步澄清，如了解需求背景、使用場(chǎng)景等。-引導(dǎo)用戶舉例說(shuō)明需求。-組織相關(guān)人員進(jìn)行頭腦風(fēng)暴，挖掘潛在需求。-嘗試用模型或原型展示，讓用戶確認(rèn)是否符合其想法。2.醫(yī)療器械軟件需求的安全性要求高，如何在需求階段保障安全性？-明確安全相關(guān)功能需求，如用戶認(rèn)證、數(shù)據(jù)加密等。-提出安全性能指標(biāo)，如數(shù)據(jù)傳輸安全級(jí)別。-考慮醫(yī)療業(yè)務(wù)流程中的安全風(fēng)險(xiǎn)，制定相應(yīng)需求。-與醫(yī)療專家溝通，確保需求符合醫(yī)療安全規(guī)范。3.需求跟蹤在醫(yī)療器械軟件項(xiàng)目中有什么重要意義？-保證需求在各階段的一致性和完整性，避免需求遺漏。-方便在需求變更時(shí)快速定位受影響的部分，評(píng)估影響范圍。-提高項(xiàng)目的可維護(hù)性和可追溯性，利于質(zhì)量控制和審計(jì)。4.如何與開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)有效溝通需求，確保需求準(zhǔn)確實(shí)現(xiàn)？-采用通俗易懂的方式表達(dá)需求，避免過(guò)多專業(yè)術(shù)語(yǔ)。-提供詳細(xì)的需求文檔，包含用例、流程圖等。-定期組織需求溝通會(huì)議，解答疑問(wèn)。-參與開(kāi)發(fā)過(guò)程中的關(guān)鍵評(píng)審，及時(shí)反饋和調(diào)整需求。答案一、單項(xiàng)選擇題1.C2.C3.B4.A5.B6.B7.