公立醫(yī)院藥品管理規(guī)范及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)公立醫(yī)院作為醫(yī)療服務(wù)的核心載體，藥品管理的規(guī)范性直接關(guān)乎醫(yī)療質(zhì)量、患者安全及醫(yī)?；鹗褂眯?。建立科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤饭芾硪?guī)范與執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，既是保障臨床用藥安全有效的關(guān)鍵，也是深化醫(yī)藥體制改革、落實(shí)精細(xì)化管理的必然要求。本文結(jié)合行業(yè)實(shí)踐與政策要求，從采購、儲存、調(diào)配使用、質(zhì)量管控等維度梳理藥品管理的核心規(guī)范與執(zhí)行要點(diǎn)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化藥品管理體系提供參考。藥品采購管理：合規(guī)性與質(zhì)量優(yōu)先的雙重把控藥品采購是管理的起點(diǎn)，需在合規(guī)框架下保障藥品質(zhì)量與供應(yīng)穩(wěn)定性。公立醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中帶量采購政策，依托省級或國家級藥品采購平臺開展采購，確保入圍藥品的質(zhì)量資質(zhì)與供應(yīng)能力。對于未納入帶量采購的藥品，需建立供應(yīng)商遴選機(jī)制，通過審核營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、GMP/GSP認(rèn)證等資質(zhì)文件，評估供應(yīng)商的配送能力、售后服務(wù)及質(zhì)量追溯體系，形成動態(tài)管理的合格供應(yīng)商名錄。采購過程需落實(shí)“兩票制”要求，規(guī)范票據(jù)管理，確保藥品流、票據(jù)流、資金流的一致性。同時，結(jié)合臨床需求與用藥結(jié)構(gòu)，建立藥品采購計劃的科學(xué)編制機(jī)制，綜合考量科室需求、庫存水平、效期管理等因素，避免超量采購或供應(yīng)短缺；尤其對急救藥品、高值耗材等特殊品類，需單獨(dú)建立應(yīng)急采購與儲備預(yù)案。藥品儲存管理：環(huán)境控制與效期維護(hù)的精細(xì)化操作藥品儲存的核心是維持適宜的溫濕度環(huán)境與合理的庫存結(jié)構(gòu)，保障藥品質(zhì)量穩(wěn)定。公立醫(yī)院藥品庫房應(yīng)按功能分區(qū)，設(shè)置常溫庫（0-30℃）、陰涼庫（≤20℃）、冷庫（2-8℃）及特殊藥品專庫（如麻醉、精神藥品庫），并配備溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)實(shí)時監(jiān)控、超限報警與數(shù)據(jù)記錄留存。庫內(nèi)藥品需按劑型、類別、效期分層分類存放，遵循“先進(jìn)先出、近效期先出”原則，定期進(jìn)行效期盤點(diǎn)；對距有效期不足6個月的藥品建立預(yù)警機(jī)制，及時與臨床溝通調(diào)整使用計劃或啟動退換貨流程。特殊管理藥品的儲存需執(zhí)行雙人雙鎖、專賬記錄制度，麻醉藥品、第一類精神藥品還需安裝視頻監(jiān)控與防盜報警裝置，確保儲存安全。中藥材、中藥飲片應(yīng)設(shè)置獨(dú)立庫房，防潮、防蟲、防霉變，按炮制規(guī)范分類存放，定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，避免蟲蛀、泛油等質(zhì)量問題。藥品調(diào)配與使用管理：精準(zhǔn)服務(wù)與合理用藥的協(xié)同推進(jìn)藥品調(diào)配環(huán)節(jié)是保障用藥安全的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，需嚴(yán)格執(zhí)行處方審核與調(diào)劑規(guī)范。藥師在調(diào)配前應(yīng)全面審核處方，重點(diǎn)關(guān)注用藥適應(yīng)證、劑量、療程、配伍禁忌及特殊人群用藥（如兒童、孕婦、肝腎功能不全者），對不合理處方及時與醫(yī)師溝通干預(yù)，確?！八牟槭畬Α保ú樘幏健⒉樗幤?、查配伍禁忌、查用藥合理性；對科別、姓名、年齡，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量，對藥品性狀、用法用量，對臨床診斷）落實(shí)到位。臨床用藥管理需圍繞合理用藥目標(biāo)，建立用藥監(jiān)測與點(diǎn)評制度。通過信息化系統(tǒng)對重點(diǎn)藥品（如抗菌藥物、輔助用藥、高值藥品）的使用數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時抓取，結(jié)合《國家基本藥物目錄》《臨床診療指南》等規(guī)范，定期開展處方點(diǎn)評與病歷用藥合理性分析；對超常處方、不合理用藥行為進(jìn)行公示、約談與考核，推動臨床用藥從“安全”向“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”升級。同時，落實(shí)患者用藥教育制度，由藥師或醫(yī)護(hù)人員向患者說明藥品用法、用量、不良反應(yīng)及注意事項，提升患者用藥依從性。藥品質(zhì)量管理：全流程追溯與風(fēng)險防控的閉環(huán)管理藥品質(zhì)量管理需貫穿采購、儲存、使用全流程，建立覆蓋“人、機(jī)、料、法、環(huán)”的質(zhì)量控制體系。公立醫(yī)院應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理部門或崗位，配備專業(yè)人員，定期開展藥品質(zhì)量檢查，包括入庫驗收（核對藥品批號、效期、外觀質(zhì)量，索要檢驗報告）、在庫養(yǎng)護(hù)（定期巡檢、溫濕度調(diào)控、設(shè)備維護(hù)）、出庫復(fù)核（確認(rèn)藥品狀態(tài)與處方信息一致性）等環(huán)節(jié)；對疑似質(zhì)量問題藥品立即暫停使用，啟動召回與追溯程序。藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測是質(zhì)量管理的重要延伸。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立ADR報告制度，培訓(xùn)醫(yī)護(hù)藥人員識別、上報ADR，對嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)及時開展調(diào)查、分析與上報；同時跟蹤藥品生產(chǎn)企業(yè)的召回信息與質(zhì)量公告，對問題藥品迅速處置，形成“監(jiān)測-評估-處置-改進(jìn)”的閉環(huán)管理。信息化建設(shè)與人員培訓(xùn)：管理效能提升的雙輪驅(qū)動信息化是藥品管理現(xiàn)代化的核心支撐。公立醫(yī)院應(yīng)搭建藥品管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)采購計劃編制、庫存管理、效期預(yù)警、處方審核、用藥監(jiān)測等功能的數(shù)字化管理；推動藥品追溯碼在入庫、調(diào)配、使用環(huán)節(jié)的全流程應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追。同時，系統(tǒng)需與醫(yī)院HIS、LIS等系統(tǒng)互聯(lián)互通，為臨床決策提供用藥參考（如藥物相互作用提示、劑量計算工具），提升管理效率與臨床服務(wù)質(zhì)量。人員能力是規(guī)范執(zhí)行的基礎(chǔ)保障。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期開展藥品管理培訓(xùn)，內(nèi)容涵蓋法律法規(guī)（如《藥品管理法》《處方管理辦法》）、專業(yè)技能（如藥品儲存養(yǎng)護(hù)、處方審核要點(diǎn)）、信息化操作等；針對藥師、庫管員、臨床醫(yī)師等不同崗位制定差異化培訓(xùn)計劃，通過考核、實(shí)操演練等方式確保培訓(xùn)效果，打造專業(yè)化的藥品管理團(tuán)隊。結(jié)語公立醫(yī)院藥品管理規(guī)范及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的落地，是一項系統(tǒng)工程，需從制度建設(shè)、流程優(yōu)化、