醫(yī)療器械頂崗試題帶答案姓名：__________班級(jí)：__________成績(jī)：__________一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共20分）1.醫(yī)療器械的定義是指直接或者間接用于人體的（）A.儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品B.僅指儀器、設(shè)備C.僅指體外診斷試劑D.僅指校準(zhǔn)物和材料答案：A2.以下哪種醫(yī)療器械屬于有源醫(yī)療器械（）A.注射器B.聽(tīng)診器C.心臟起搏器D.紗布答案：C3.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的有效期是（）A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C4.醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為（）A.國(guó)械注準(zhǔn)+4位年份數(shù)+4位順序號(hào)B.國(guó)械注許+4位年份數(shù)+4位順序號(hào)C.國(guó)械注進(jìn)+4位年份數(shù)+4位順序號(hào)D.以上都是答案：D5.醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不得含有（）等內(nèi)容。A.產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍B.生產(chǎn)日期、使用期限C.夸大宣傳、虛假內(nèi)容D.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)答案：C6.經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具有以下功能（）A.記錄和存儲(chǔ)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)信息B.具備接受食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件C.實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)上傳D.以上都是答案：D7.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從具有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，索取、查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)證明文件、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證等資料，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后（）年；無(wú)有效期的，不得少于（）年。A.1，3B.2，5C.3，5D.5，5答案：B8.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。違反規(guī)定的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械；違法經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處（）罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額（）罰款。A.5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下，10倍以上20倍以下B.1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下，5倍以上10倍以下C.2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下，5倍以上10倍以下D.5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下，5倍以上10倍以下答案：A9.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保證其有效運(yùn)行；嚴(yán)格按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，保證出廠的醫(yī)療器械符合（）等強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。A.國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D.以上都是答案：A10.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，每年至少進(jìn)行（）次全項(xiàng)目自查。A.1B.2C.3D.4答案：A11.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告，自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括（）A.企業(yè)基本情況B.質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況C.自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及整改措施D.以上都是答案：D12.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械說(shuō)明書中對(duì)（）等作出說(shuō)明。A.產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍B.禁忌、注意事項(xiàng)C.醫(yī)療器械的維護(hù)和保養(yǎng)、使用方法D.以上都是答案：D13.醫(yī)療器械的使用應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械（）的要求。A.說(shuō)明書B(niǎo).標(biāo)簽C.包裝標(biāo)識(shí)D.以上都是答案：D14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求使用醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)有（）等措施。A.與醫(yī)療器械使用相適應(yīng)的質(zhì)量管理B.培訓(xùn)、維護(hù)、校準(zhǔn)、安全防護(hù)C.不良事件監(jiān)測(cè)、事故報(bào)告D.以上都是答案：D15.醫(yī)療器械不良事件是指（）A.獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件B.醫(yī)療器械在使用過(guò)程中出現(xiàn)的故障C.醫(yī)療器械在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生的損壞D.醫(yī)療器械在儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)生的變質(zhì)答案：A16.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械存在不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求或者存在其他缺陷的，應(yīng)當(dāng)立即（）A.停止經(jīng)營(yíng)B.通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位C.召回已銷售的醫(yī)療器械D.以上都是答案：D17.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的醫(yī)療器械不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求或者存在其他缺陷的，應(yīng)當(dāng)立即（）A.停止生產(chǎn)B.通知相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位C.召回已銷售的醫(yī)療器械D.以上都是答案：D18.醫(yī)療器械召回分為（）A.一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回B.主動(dòng)召回、責(zé)令召回C.一般召回、重大召回D.以上都是答案：A19.一級(jí)召回是指使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在（）小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位或者告知使用者，同時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。A.12B.24C.48D.72答案：B20.醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）審查批準(zhǔn)；未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得發(fā)布。A.省級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門B.市級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門C.縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門D.各級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門答案：A二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度分為（）A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.第四類醫(yī)療器械答案：ABC2.以下屬于第一類醫(yī)療器械的是（）A.外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）B.聽(tīng)診器C.醫(yī)用X線膠片D.創(chuàng)可貼答案：ACD3.經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行（）A.備案管理B.許可管理C.告知承諾制D.以上都不對(duì)答案：A4.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括（）A.醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量B.醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期C.生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式D.供貨者或者購(gòu)貨者的名稱、地址、聯(lián)系方式答案：ABCD5.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度，對(duì)本單位經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)；發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件或者可疑不良事件，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向（）報(bào)告。A.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)B.食品藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.以上都是答案：AB6.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，對(duì)收集到的不良事件信息進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并采?。ǎ┑却胧?。A.暫停生產(chǎn)B.警示C.召回D.改進(jìn)答案：BCD7.醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽不得有下列內(nèi)容（）A.含有“療效最佳”“保證治愈”“包治百病”等表示功效的斷言或者保證B.含有“最高技術(shù)”“最科學(xué)”等絕對(duì)化語(yǔ)言和表示C.說(shuō)明治愈率或者有效率D.與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的內(nèi)容答案：ABCD8.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后（）年或者使用終止后（）年。A.1B.2C.3D.5答案：BD9.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)等影響醫(yī)療器械質(zhì)量的關(guān)鍵工序進(jìn)行（），并保存相關(guān)記錄。A.確認(rèn)B.驗(yàn)證C.檢驗(yàn)D.監(jiān)督答案：AB10.醫(yī)療器械注冊(cè)證格式由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定，注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為（）A.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械：國(guó)械注準(zhǔn)+4位年份數(shù)+4位順序號(hào)B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械：國(guó)械注許+4位年份數(shù)+4位順序號(hào)C.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械：國(guó)械注準(zhǔn)+4位年份數(shù)+4位順序號(hào)D.進(jìn)口第三類醫(yī)療器械：國(guó)械注進(jìn)+4位年份數(shù)+4位順序號(hào)答案：AD三、判斷題（每題1分，共10分）1.所有醫(yī)療器械都需要經(jīng)過(guò)注冊(cè)才能上市銷售。（）答案：×2.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械。（）答案：×3.醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽可以含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。（）答案：×4.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)只需要保證產(chǎn)品質(zhì)量，不需要建立質(zhì)量管理體系。（）答案：×5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械不需要進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)。（）答案：×6.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)是指對(duì)醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。（）答案：√7.醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一批次、型號(hào)或者類別的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說(shuō)明書、軟件升級(jí)、替換、收回、銷毀等方式進(jìn)行處理的行為。（）答案：√8.醫(yī)療器械廣告可以含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系辦法、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療（熱線）咨詢、開(kāi)設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容。（）答案：×9.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的經(jīng)營(yíng)管理制度。（）答案：√10.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保證其有效運(yùn)行。（）答案：√四、填空題（每題1分，共10分）1.醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)的編排方式中，進(jìn)口第一類醫(yī)療器械為（）。答案：國(guó)械注進(jìn)+4位年份數(shù)+4位順序號(hào)2.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后（）年；無(wú)有效期的，不得少于（）年。答案：2，53.醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不得含有（）等內(nèi)容。答案：夸大宣傳、虛假內(nèi)容4.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保證其有效運(yùn)行；嚴(yán)格按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，保證出廠的醫(yī)療器械符合（）等強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。答案：國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)5.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械存在不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求或者存在其他缺陷的，應(yīng)當(dāng)立即（）。答案：停止經(jīng)營(yíng)、通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、召回已銷售的醫(yī)療器械6.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的醫(yī)療器械不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求或者存在其他缺陷的，應(yīng)當(dāng)立即（）。答案：停止生產(chǎn)、通知相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、召回已銷售的醫(yī)療器械7.醫(yī)療器械召回分為（）、（）、（）。答案：一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回8.一級(jí)召回是指使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在（）小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位或者告知使用者，同時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。答案：249.醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）審查批準(zhǔn)；未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得發(fā)布。答案：省級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門10.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后（）年或者使用終止后（）年。答案：2，5五、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理職責(zé)。答案：建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，確保購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的合法性和質(zhì)量。對(duì)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行管理，保證醫(yī)療器械質(zhì)量穩(wěn)定。建立質(zhì)量管理體系，定期自查，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理工作。收集、分析、評(píng)價(jià)醫(yī)療器械不良事件信息，采取相應(yīng)措施。對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識(shí)。2.簡(jiǎn)述醫(yī)療器械說(shuō)明書應(yīng)包含的主要內(nèi)容。答案：產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍。禁忌、注意事項(xiàng)。醫(yī)療器械的維護(hù)和保養(yǎng)、使用方法。生產(chǎn)日期、使用期限。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)或者備案憑證編號(hào)。生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式。3.簡(jiǎn)述醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的目的。答案：發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械潛在的安全隱患。為醫(yī)療器械的安全性評(píng)價(jià)提供依據(jù)。采取措施控制醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生和危害。保障公眾用械安全。促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。4.簡(jiǎn)述醫(yī)療器械召回的程序。答案：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷后，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)。通知相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該醫(yī)療器械。向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施。對(duì)召回的醫(yī)療器械進(jìn)行處理，如銷毀、修理等。向食品藥品監(jiān)督管理部門提交召回總結(jié)報(bào)告。六、論述題（每題5分，共20分）1.論述醫(yī)療器械注冊(cè)與備案的區(qū)別。答案：注冊(cè)要求：第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理，需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審查。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，發(fā)放注冊(cè)證。進(jìn)口第三類醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，發(fā)放注冊(cè)證。備案要求：第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，相對(duì)注冊(cè)程序較為簡(jiǎn)單。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械向設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口第一類醫(yī)療器械向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。區(qū)別總結(jié)：注冊(cè)針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較高的第三類醫(yī)療器械，審查嚴(yán)格。備案針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較低的第一類醫(yī)療器械，程序簡(jiǎn)便。注冊(cè)證由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)放，備案憑證由相應(yīng)級(jí)別的食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放。2.論述如何加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制。答案：人員管理：確保員工具備專業(yè)知識(shí)和技能，定期培訓(xùn)。明確各崗位質(zhì)量職責(zé)，加強(qiáng)監(jiān)督考核。原材料采購(gòu)：選擇合格供應(yīng)商，嚴(yán)格審核資質(zhì)。對(duì)原材料進(jìn)行檢驗(yàn)，確保符合質(zhì)量要求。生產(chǎn)過(guò)程控制：按照生產(chǎn)質(zhì)量管理