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醫(yī)院藥劑科管理制度匯編

一、藥事管理工作制度

1、為加強對醫(yī)院藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理，保障人民群眾

用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下

簡稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國藥品管理法實施條

例》《醫(yī)院藥事管理暫行規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)，制定醫(yī)院

藥事管理規(guī)范。藥事管理是以醫(yī)院藥學(xué)為基礎(chǔ)，以臨床藥學(xué)

為核心，促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的

藥品管理工作。本院藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分，

根據(jù)實際工作需要，本院應(yīng)設(shè)立藥事管理委員會和藥劑科。

2、藥事管理委員會監(jiān)督、指導(dǎo)本院科學(xué)管理藥品和合

理用藥。本院藥事管理委員會委員由行政管理、藥學(xué)、臨床

醫(yī)學(xué)和醫(yī)院感染管理等方面的專家組成。藥事管理委員會的

日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。

3、藥事管理委員會的職責(zé)是：

(1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，按照《藥品管理法》

等有關(guān)法律法規(guī)制定本院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度；

(2)確定本院用藥目錄和處方手冊；

(3)審核本院擬購入藥品或配制新制劑及新藥上市后

臨床觀察的申請；

(4)制定本院新藥引進規(guī)則，建立新藥引進評審專家

庫，隨機抽取組成評委，負(fù)責(zé)對新藥引進的評審工作；

(5)定期分析本院藥物使用情況，組織評價本院所用

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藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；

（6）組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和

管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正；

（7）組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本院臨床冬科

室合理用藥。

（8）負(fù)責(zé)本院藥品集中采購招標(biāo)工作和藥品價格管理

工作。

4、藥劑科在院長和院藥事管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)

本院藥事管理，按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)監(jiān)督、

管理本院臨床用藥和各項藥學(xué)服務(wù)。藥劑科要建立以病人為

中心的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥

學(xué)工作，參與臨床藥物診斷、治療，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，提

高醫(yī)療質(zhì)量。經(jīng)本院藥事管理委員會審核批準(zhǔn)，藥劑科負(fù)責(zé)

從合格的公司購進合格的藥品。其他科室不得從事藥物配制

或藥品購售工作。

5、臨床藥學(xué)管理：臨床藥學(xué)工作應(yīng)面向患者，在臨床

診療活動中實行醫(yī)藥結(jié)合。臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療方

案設(shè)計；建立重點患者藥歷，實施治療藥物監(jiān)測，開展合理

用藥研究；收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學(xué)信息系

統(tǒng)，提供用藥咨詢服務(wù)。逐步建立臨床藥師制度。其主要職

責(zé)是：

（1）深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，對藥物臨床應(yīng)用提

出改進意見；

（2）參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討

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論，對藥物治療提出建議；

（3）進行治療藥物監(jiān)測，設(shè)計個體化給藥方案；

（4）協(xié)助并指導(dǎo)護士做好藥品請領(lǐng)、保管和正確使用

工作；

（5）協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、

整理、分析、反饋藥物安全信息；

（6）提供有關(guān)藥物咨詢服務(wù)，宣傳合理用藥知識；

（7）結(jié)合臨床用藥，開展藥物評價和藥物利用研究。

6、藥劑科負(fù)責(zé)本院的藥品質(zhì)量管理的日常工作。按國

家有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員方可從事藥

學(xué)專業(yè)技術(shù)工作；非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、

調(diào)配工作。

7、對從事藥品質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護、保管等

直接接觸藥品的人員，每年應(yīng)進行健康體檢，并建立健康檔

案。對患有傳染病、皮膚病等可能污染藥品的人員，應(yīng)立即

調(diào)離直接接觸藥品的崗位。

8、必須制定和執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度，內(nèi)容包

括：藥品購進管理；藥品驗收管理；藥品儲存管理；藥品養(yǎng)

護陳列管理；藥品質(zhì)量事故處理和報告；藥品不良反應(yīng)報告;

特殊藥品的購進、儲存、保管和使用；有關(guān)人員培訓(xùn)；各項

衛(wèi)生管理等。

9、對保證藥品質(zhì)量的管理制度實施情況定期檢查和考

核，并做好記錄。藥劑科必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的

藥品生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)采

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購藥品，不得購進藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)超范圍生產(chǎn)和經(jīng)營的

藥品，禁止從其他渠道采購藥品。醫(yī)院采購藥品時，必須審

核供貨單位的合法性，并索取以下資料：

（1）加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥

品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件，企業(yè)GMP或GSP

證書復(fù)印件；

（2）企業(yè)法定代表人簽章的銷售人員授權(quán)委托書；

（3）銷售人員的身份證復(fù)印件；

（4）合法票據(jù)。

購進進U藥品時，除應(yīng)向供貨單位索取上述資料外，還

應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

10、藥劑科購進藥品，必須執(zhí)行檢查驗收制度，逐批驗

明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。

必須建立真實完整的藥品購進驗收記錄，做到票、賬、物相

符。藥品購進驗收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、

有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期及驗收

結(jié)論等內(nèi)容。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，但

不得少于兩年。

11、儲存藥品應(yīng)設(shè)置與所使用藥品相適應(yīng)的藥房、藥庫,

并與生活區(qū)、診療區(qū)和治療區(qū)分開，藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、

頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗應(yīng)嚴(yán)密。

12、藥房、藥庫應(yīng)配備保證藥品質(zhì)量的下列設(shè)施設(shè)備：

（1）便于藥品陳列擺放的設(shè)施設(shè)備；

（2）保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)施設(shè)備；

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（3）避光、通風(fēng)設(shè)備；

（4）檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度設(shè)備；

（5）符合安全用電要求的照明設(shè)施；

（6）防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。

13、儲存藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量要求，在常溫、陰

涼、冷藏和適宜的濕度條件下儲存，防止藥品污染、變質(zhì)、

失效。

其中常溫為0—30℃,陰涼為2—20℃,冷藏為2—10ro

相對濕度保持在45%—75%之間。

14、應(yīng)做好藥庫和藥房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每天上、

下午各一次定時對藥房、藥庫溫、濕度進行記錄。溫、濕度

超出規(guī)定范圍時，應(yīng)及時采取措施調(diào)節(jié)并予以記錄。

15、應(yīng)定期檢查儲存藥品的質(zhì)量并做好養(yǎng)護記錄，儲存

時間長、近效期藥品、易潮解霉變的藥品、需冷藏的藥品等

應(yīng)加強日常養(yǎng)護檢查，防止變質(zhì)。

16、庫存藥品質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實行色標(biāo)管理。藥品倉庫應(yīng)劃

分待驗庫（區(qū)）、合格藥品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）、不合格

藥品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）等專用場所，以上各庫（區(qū)）

均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志，其中待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）

為黃色；不合格藥品庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色；

不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。

17、藥房、藥庫的庫存藥品與地面、墻、頂之間應(yīng)有相

應(yīng)的間距或隔離措施。藥品與墻、屋頂（梁）及散熱器的間

距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品垛堆之

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間應(yīng)有一定距離。

18、庫存藥品應(yīng)分品種按批號堆放或存放。藥品與非藥

品分開存放；內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分類存放；中藥材、中藥飲

片應(yīng)專庫存放；易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須專

設(shè)倉庫存放，并有必要的安全措施。陳列藥品應(yīng)根據(jù)品種劑

型或用途分類擺放。陳列藥品的貨柜(架)應(yīng)保持清潔和衛(wèi)

生，防止人為污染藥品。

19、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥

品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專賬記錄。

20、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核處方時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項檢查處

方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合

法性。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對于不規(guī)范或不能判定其合法性的

處方，不得調(diào)劑。

21、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進行審

核，包括以下內(nèi)容：

(1)規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏

試驗及結(jié)果的判定；

(2)處方用藥與臨床診斷的相符性；

(3)劑量、用法；

(4)劑型與給藥途徑；

(5)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；

(6)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。

22、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥安

全問題時，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或重新開具處方，并

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記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上，經(jīng)辦藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

應(yīng)當(dāng)簽名，同時注明時間。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用

和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅

自更改或者配發(fā)代用藥品。對于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失

誤的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告。

23、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十

對“：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)

格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對藥品形狀、用法用量；查

用藥合理性，對臨床診斷。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在完成處方調(diào)

劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名。調(diào)配使用藥品應(yīng)當(dāng)向藥品使用者

正確說明藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌等事

項，不得進行虛假宣傳。發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品

名稱、用法、用量、發(fā)藥日期及使用期限等內(nèi)容。

24、藥劑人員調(diào)配處方拆零時，調(diào)配人員、工作環(huán)境、

使用工具、包裝物品應(yīng)符合衛(wèi)生和質(zhì)量要求，拆零藥品原包

裝應(yīng)保存至使用完畢。拆零藥品應(yīng)在包裝袋上標(biāo)明藥品名

稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、醫(yī)院名稱、調(diào)配日期等內(nèi)

容。

25、藥劑科在驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品的，必須

立即停止使用，封存后及時向本地衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督

管理部門報告，不得擅自處理。

26、嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度，確定專人負(fù)責(zé)本

院使用的藥品不良反應(yīng)信息的收集、報告工作，依法履行藥

品不良反應(yīng)報告義務(wù)。嚴(yán)格注意考察、收集本院使用藥品的

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質(zhì)量、療效和反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)時,

必須及時向衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

二、藥劑科工作制度

1、藥劑科在院長的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法

及相關(guān)藥事法規(guī)，接受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督部門的

監(jiān)督檢查。

2、掌握市場信息，根據(jù)本院基本用藥目錄和醫(yī)療需要,

采購質(zhì)量合格的藥品。

3、按照醫(yī)療需要，及時、準(zhǔn)確地調(diào)配處方。

4、為保證臨床用藥安全有效，藥劑科成立藥品質(zhì)量管

理小組定期對藥品質(zhì)量進行檢查監(jiān)督，不合格的藥品不得用

于臨床。

5、積極開展藥學(xué)服務(wù)工作，宣傳用藥知識，促進合理

用藥。掌握最新藥學(xué)動態(tài)，為醫(yī)院藥事委員會制定和修訂基

本用藥目錄當(dāng)好參謀。收集藥品不良反應(yīng)并及時按規(guī)定報

告。

6、承擔(dān)實習(xí)、進修人員的帶教工作，定期組織本科人

員進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。

三、西藥房工作制度

西藥房是醫(yī)院藥劑工作的重要組成部分，門診藥房直接

面對病人，是醫(yī)院的重要窗口；住院面向臨床，是醫(yī)院藥劑

和臨床之間的紐帶和橋梁。藥劑人員必須認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)

藥事管理暫行規(guī)定和處方管理辦法，遵循《河南省醫(yī)療機構(gòu)

藥學(xué)工作者自立公約》，敬業(yè)愛崗，認(rèn)真完成醫(yī)院藥劑工作。

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為了規(guī)范藥房工作，特作如下規(guī)定：

1、劃價前應(yīng)對處方內(nèi)容詳細(xì)審查，內(nèi)容包括：病人姓

名、性別、年齡、臨床診斷、藥品名稱、劑型、劑量、用法、

配伍禁忌、醫(yī)生簽名等。處方中如有不妥之處，或所用藥品

與診斷不符合時，或所需藥品缺貨時，均應(yīng)及時與處方醫(yī)生

聯(lián)系，協(xié)商解決，藥劑人員不得擅自更改處方內(nèi)容，不得在

病人面前評價醫(yī)生處方以貶低他人，抬高自己，引起不必要

的醫(yī)患矛盾。

2、調(diào)配處方前，首先要認(rèn)真閱讀處方，核對交款單據(jù)

與處方藥價是否相符。調(diào)配處方時，要嚴(yán)格遵守查對制度，

嚴(yán)防差錯事故的發(fā)生，要認(rèn)真填寫服藥袋和注射卡。調(diào)配完

畢，再按處方內(nèi)容進行核查，確認(rèn)無誤后方可發(fā)藥。發(fā)藥時,

應(yīng)核對取藥患者的姓名，將處方中的藥品逐個發(fā)給患者并說

明用法用量，特殊情況下要交代用藥的注意事項?；颊咴谌?/p>

藥流程中詢問有關(guān)用藥知識時，藥師要耐心解答。

3、對實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒

性藥品及放射性藥品要嚴(yán)格執(zhí)行國家的有關(guān)規(guī)定。嚴(yán)格執(zhí)行

《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》，調(diào)配該類處方時，

除一般處方的要求外，還應(yīng)嚴(yán)格按處方發(fā)藥，認(rèn)真做好登記,

不得隨意借出，嚴(yán)格實行數(shù)量管理。

4、藥品的領(lǐng)進、發(fā)放實行數(shù)量管理，做到日清月結(jié)，

季度盤存時應(yīng)當(dāng)賬物相符。

5、藥品管理做到分類存放，陳設(shè)整齊，標(biāo)識明顯。各

種生物制品及其他需要冷藏的藥品應(yīng)按規(guī)定冷藏。

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6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)德規(guī)范，以病人為中心，關(guān)心、愛護、

尊重患者，積極宣傳合理用藥知識，指導(dǎo)患者合理正確用藥。

尊重患者的醫(yī)療灰、選擇權(quán)、知情權(quán)、同意權(quán)、隱私權(quán)等各

項權(quán)利。主動協(xié)助臨床醫(yī)師，提供用藥參考，開展藥學(xué)咨詢

服務(wù)。

7、清正廉潔，嚴(yán)格自律，不以藥謀私，堅決抵制藥品

回扣和統(tǒng)方等不正當(dāng)行為。

8、建立差錯事故登記簿，由門診、住院負(fù)責(zé)人實事求

是地登記。

9、一般處方保存一年，精神藥品處方保存二年，麻醉

藥品處方保存三年，到期后報院藥事委員會批準(zhǔn)并集中銷

毀。

10、藥房必須保持清潔衛(wèi)生，保障藥品安全，防火防盜,

杜絕隱患事故發(fā)生。

四、西藥庫工作制度

1、藥庫是藥品供應(yīng)的中心，主要負(fù)責(zé)藥品的采購、保

管和供應(yīng)；化學(xué)試劑、消毒用品的采購、供應(yīng)工作。

2、在藥庫工作的人員，必須嚴(yán)格遵守有關(guān)的法律法規(guī)

和各項規(guī)章制度，嚴(yán)禁收受藥品回扣或其他變相回扣。

3、根據(jù)相關(guān)規(guī)定和要求，依據(jù)庫存和臨床用藥情況，

制定藥品采購計劃，經(jīng)科主任審批后，向規(guī)定的藥品經(jīng)營企

業(yè)采購藥品。

4、特殊藥品（包括：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒

性藥品等）的采購應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定，憑專用印鑒卡（證）

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和申購單，到指定的經(jīng)營單位采購。

5、特殊藥品的保管、使用應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定認(rèn)真執(zhí)

行。在藥品保管上實行“五?！奔矗簩Ｈ?、專柜（庫）、專

賬、專冊、專用處方。

6、應(yīng)經(jīng)常保持藥品庫內(nèi)，干凈整潔，定期通風(fēng)，做到

“五防”即：防潮、防蟲、防火、防盜、防霉變；常溫庫、

低溫庫、冷藏庫每日記錄溫度、濕度，發(fā)現(xiàn)異常及時處理。

7、藥品應(yīng)分類碼放，垛位與地面的距離應(yīng)不小于10厘

米；與墻壁的距離應(yīng)不小于10厘米，并有明確的標(biāo)識。

8、藥品入庫時，應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定認(rèn)真進行驗收核

對。檢查包裝是否完整；有無藥品批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及有

效期；有無生產(chǎn)合格證和產(chǎn)品（批）質(zhì)量檢驗報告。產(chǎn)品批

質(zhì)量檢驗報告應(yīng)統(tǒng)一、分類保管，以備查。嚴(yán)禁不合格藥品、

假藥劣藥進入內(nèi)。

9、藥品庫房應(yīng)建立完整的藥品明細(xì)賬目，并做到賬賬

相符，賬物相符°應(yīng)定期盤點庫存，并將盤庫情況和結(jié)果詳

細(xì)記錄。

10、管賬與管物、采購與庫房保管等工作應(yīng)該分別由專

人擔(dān)任。

11、各種賬冊、入出庫單據(jù)、領(lǐng)藥單據(jù)等應(yīng)分類妥善保

管，保留三年以備查，超過保存期的賬冊、單據(jù)，經(jīng)報主管

院長同意后，統(tǒng)一銷毀并應(yīng)有記錄。

12、藥品庫應(yīng)嚴(yán)格禁止非庫房工作人員入內(nèi)；嚴(yán)禁在庫

房內(nèi)吸煙；嚴(yán)禁在庫房做與工作無關(guān)的事。

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13、應(yīng)單獨設(shè)置化學(xué)危險品庫房，用于存放化學(xué)試劑、

易燃易爆品和醫(yī)療用消毒劑。庫房內(nèi)外應(yīng)配備齊全的消防滅

火和防爆器材，應(yīng)有良好的通風(fēng)設(shè)施。

14、藥品庫房應(yīng)劃有專門的藥品待檢區(qū)和不合格品區(qū)，

分別存放質(zhì)量可疑藥品和不合格待退藥品。

五、調(diào)劑室工作制度

1、從事調(diào)劑工作的必須是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，收方后

應(yīng)對處方內(nèi)容、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、

服用方法、禁忌等詳加審查后方能調(diào)配。

2、調(diào)配處方時有關(guān)處方事項，應(yīng)遵照《處方管理辦法》

的規(guī)定執(zhí)行。

3、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時，由

配方人員與醫(yī)師聯(lián)系更正后再行調(diào)配。

4、配方時應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎，遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科所

規(guī)定的操作規(guī)程，稱量準(zhǔn)確，不得估計取藥，調(diào)配西藥外方

時，禁止用手直接接觸藥物。

5、散劑及膠囊劑的重量差異限度及檢查方法按照有關(guān)

規(guī)定辦理，認(rèn)真做好有效期藥品的管理，嚴(yán)禁過期失效藥品

的發(fā)出。

6、含有毒藥、限劇藥及麻醉藥的處方調(diào)配按“毒、限

劇藥管理制度”及國家有關(guān)管理麻醉藥品的規(guī)定辦理。

7、配方時必須使用符合藥用規(guī)定的原料及輔料，遇有

發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象或標(biāo)簽?zāi)：乃幤?，需詢問清楚或鑒定合格后

方可調(diào)配。

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8、中藥方劑需先煎、后下、沖服等特殊煎法的藥物，

必須單包注明；對需臨時炮制的中藥材，應(yīng)切實按照醫(yī)療要

求進行加工，以保證中藥湯劑的質(zhì)量。

9、處方調(diào)劑應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格核對后方可發(fā)出，調(diào)劑室有二人

以上工作時，處方配好應(yīng)經(jīng)另一人核對，或由發(fā)藥人核對，

對劑型、色、嗅味等進行檢查，在可能情況下，做快速分析。

處方調(diào)配人及核對檢查人、均須在處方上共同簽字。

10、藥品包裝要標(biāo)識清晰、結(jié)實、清潔、美觀。發(fā)出的

方劑，應(yīng)當(dāng)將服用方法詳寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸

劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑，必須注明“服前搖勻工外用藥

應(yīng)當(dāng)注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。

11、發(fā)藥時必須向患者或臨床醫(yī)護人員講清藥品的服用

劑量、方法和注意事項，在門診有藥師提供臨床藥學(xué)服務(wù)。

12、做好處方分類統(tǒng)計登記工作，及時與臨床科室及醫(yī)

護人員溝通，通報藥品供應(yīng)情況和介紹新藥。

13、急診處方必須隨到隨配，其余按先后順序配發(fā)。

14、調(diào)劑室內(nèi)儲藥瓶補充藥品時，必須細(xì)心核對。

15、調(diào)劑臺及儲藥瓶等應(yīng)保持整潔，并按固定地點放置。

用具使用后立即洗刷干凈，放回原處。

16、其他人員非公不得進入調(diào)劑室。

六、臨床藥師工作制度

為貫徹落實衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》精神,

根據(jù)河南省衛(wèi)生廳醫(yī)院等級評審實施細(xì)則及我院質(zhì)量管理

年活動的有關(guān)規(guī)定及要求，探索建立適合我院實際情況的醫(yī)

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藥護互相協(xié)作，提高醫(yī)療質(zhì)量的工作方式，規(guī)范臨床藥師工

作模式，制定本辦法。

1、臨床藥師工作職責(zé)：

（1）參與臨床藥物治療方案設(shè)計與實施，協(xié)助臨床醫(yī)

師選藥和合理用藥，使病人不受或減少與用藥有關(guān)的損害，

提高臨床藥物治療水平，提升患者生活質(zhì)量。

（2）開展藥學(xué)信息與咨詢服務(wù)，進行用藥教育，宣傳、

指導(dǎo)病人安全用藥。

2、臨床藥師的工作內(nèi)容：

（1）深入臨床科室了解藥物應(yīng)用動態(tài)，對藥物臨床應(yīng)

用提出改進意見；

（2）參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討

論，對藥物治療提出建議；

（3）提供有關(guān)藥物咨詢服務(wù)，宣傳合理用藥知識；

（4）指導(dǎo)護士做好藥品請領(lǐng)、保管和正確使用工作；

3、臨床藥師深入臨床工作程序：

（1）首先到病房巡視病人了解病人一般情況，和最新

檢查數(shù)據(jù)。

（2）參加醫(yī)護查房，在查房討論中提出用藥建議；對

病人用藥進行指導(dǎo)，詢問和觀察用藥后的情況，了解藥物相

互作用，藥物和食物間相互作用，保證安全用藥，記入藥師

書寫的藥歷；如發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，進入不良反應(yīng)處理程序;

（3）對特殊病人的用藥進行指導(dǎo)；

（4）參與危重病人的搶救，現(xiàn)場指導(dǎo)用藥；

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(5)向醫(yī)生、護士以及病人提供藥物咨詢。

4、臨床藥師參與臨床工作制度及指標(biāo)：

(1)根據(jù)臨床藥師工作職責(zé)，臨床藥師應(yīng)定期深入臨

床病房，參加臨床藥物治療查房、會診、急救及病例討論。

(2)臨床藥師每月深入臨床查房應(yīng)不少于10次，每次

不少于2小時；

(3)臨床藥師查房可分為跟隨臨床醫(yī)師查房和臨床藥

師單獨查房兩種。跟隨臨床醫(yī)師查房可重點了解病人病情和

治療難點，查房結(jié)束應(yīng)參加醫(yī)療小組的討論。臨床藥師單獨

查房主要針對有特殊情況(如發(fā)生藥物不良反應(yīng)、危重病人、

藥物治療復(fù)雜及嚴(yán)重肝腎功能損害者等)的重點病人進行查

房，臨床藥師可結(jié)合查閱病歷、與醫(yī)生交流了解病情后，對

病人或陪員進行詢問。每周至少進行1次單獨藥學(xué)查房，對

重點病人建立藥歷，并做好工作記錄；

(4)每周進行工作小結(jié)，每月舉行1次工作例會，交

流心得、溝通信息、討論疑難藥歷；

(5)臨床藥師應(yīng)積極進行藥學(xué)情報咨詢，對醫(yī)生、護

士和患者提出的問題都應(yīng)積極給予答復(fù)，若當(dāng)時不能給予解

答，應(yīng)及時記錄，事后咨詢有關(guān)專家或查閱資料盡量給予滿

意答復(fù)。對重點咨詢或典型問題應(yīng)有詳細(xì)記錄，年終有總結(jié);

(6)收集、整理、分析、反饋藥物安全信息，做好藥

物不良反應(yīng)監(jiān)測工作，應(yīng)主動關(guān)心和指導(dǎo)發(fā)生不良反應(yīng)的病

人，幫助他們提高用藥依從性。不漏報嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng);

七、臨床藥師查房制度

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1、臨床藥師下臨床參與查房是現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)的需要。

2、臨床藥師的查房形式多樣，可隨科室主任查房，也

可獨自查房，還可以針對重點患者進行查房。

3、臨床藥師查房的重點應(yīng)在患者所使用的藥物上，并

能在疾病的治療上提出合理的用藥建議。

4、臨床藥師在查房前應(yīng)做好相應(yīng)的準(zhǔn)備工作，詳組了

解患者的基本情況和病程記錄，并對需要關(guān)注的患者予以重

視，以便在查房時對患者的狀況有一總體認(rèn)識。

5、參與查房的臨床藥師應(yīng)對所關(guān)注的重點患者全程跟

蹤，以利于整個用藥記錄的完整性，便于進行用藥分析，以

更好的為臨床服務(wù)。

6、參與查房的臨床藥師對醫(yī)護人員及患者所提出的有

關(guān)藥物治療方面的問題時應(yīng)當(dāng)面做出合理解釋，對不能解釋

的遺留問題待查房后統(tǒng)一收集匯總，經(jīng)查閱資料后，盡快給

予反饋。

7、臨床藥師深入臨床參與查房，要加強臨床知識的學(xué)

習(xí)積累，努力探尋臨床藥學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)的結(jié)合點，為今后臨

床藥師工作的開展打下堅實的基礎(chǔ)。

8、參與查房的臨床藥師應(yīng)以患者為中心，面對面為患

者提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。

9、臨床藥師在查房后應(yīng)將查房情況匯總整理，及時填

寫臨床藥師查房記錄表，并將相關(guān)資料存檔保存。

八、合理用藥工作制度

1、隨著新藥的迅猛發(fā)展，臨床用藥品種數(shù)不斷增多，

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藥物治療的處方配伍復(fù)雜。為提高藥物療效，避免不合理用

藥，臨床藥師要深入臨床，加強醫(yī)藥合作，開展合理用藥工

作。

2、在醫(yī)療工作中積極推廣《國家基本藥物目錄》和《國

家基本醫(yī)療保險用藥目錄》。本院藥事管理委員會要根據(jù)本

院及本地區(qū)藥物資源的實際情況遴選出基本用藥，定期制定

和修訂《醫(yī)院醫(yī)院基本用藥目錄》和《醫(yī)院處方集》，組織

臨床用藥的評價，不斷引進效價比高的藥品品種，并淘汰效

價比低的藥品。

3、藥師在請配處方過程中應(yīng)做到嚴(yán)格審查、準(zhǔn)確調(diào)配,

發(fā)現(xiàn)處方用藥或用法有不妥當(dāng)之處，應(yīng)及時與經(jīng)治醫(yī)師聯(lián)

系，避免由于藥物不良相互作用和其他不合理用藥情況造成

的藥害，減少藥源性疾病的發(fā)生。藥師發(fā)藥時要堅持核對制

度，發(fā)藥同時，要切實做好對病人的用藥注意事項等交代工

作。

4、加強醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)察工作。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品

不良反應(yīng)監(jiān)察工作制度》，積極收集住院及門診病人的藥品

不良反應(yīng)資料，并做好分析、總結(jié)和上報工作。

5、做好藥師下臨床工作，按照《藥師下臨床工作制度》,

積極參與臨床藥物治療方案的合理選擇、危重病例討論及院

內(nèi)重大搶救工作。以藥物動力學(xué)理論為基礎(chǔ)，開展治療藥物

的監(jiān)測，協(xié)助臨床合理使用藥物，以達到個體化給藥的目的。

6、積極開展治療藥物的藥物經(jīng)濟學(xué)和藥物流行病學(xué)的

分析和研究工作；做好上市后藥品的藥物監(jiān)測和再評價工

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作。特別是對抗生素類、抗腫瘤藥物、心血管類藥物等，要

做到經(jīng)常分析和研究。對門診處方和住院病人的藥物治療方

案，至少每半年進行合理用藥分析。其分析結(jié)果作為醫(yī)療質(zhì)

量管理考核的指標(biāo)之一。

7、積極開展臨床合理用藥咨詢工作，對醫(yī)護人員、病

人及病。家屬提出的用藥問題必須做到有問必答，并盡可能

提供相關(guān)資料。對不能當(dāng)場回答的問題應(yīng)留下病人的聯(lián)系方

式，查到確切資料后再提供給病人。

8、做好合理用藥宣傳工作。向病人和社會宣傳合理用

藥知識；向臨床醫(yī)護人員宣傳合理用藥資料和新藥情報，以

促進全社會的合理用藥水平。

九、藥房值班工作制度

1、藥劑科應(yīng)根據(jù)實際工作情況及臨床醫(yī)療工作的需要

和要求，設(shè)置相應(yīng)的值班。

2、參加各類值班的人員必須是具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格

的藥學(xué)技術(shù)人員，并在藥品調(diào)劑崗位工作至少半年，經(jīng)考核

能夠獨立承擔(dān)值班工作。

3、值班人員應(yīng)嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī)和規(guī)章制度，對

工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，急患者之所急，保證患者的用藥安全。

4、應(yīng)建立值班日志和交接班記錄。值班員應(yīng)將值班情

況詳實地記錄在案，遇有重大事件應(yīng)及時上報，并做好設(shè)實

記錄。交接班時應(yīng)將值班情況，出現(xiàn)的問題和需要注意的事

項，認(rèn)真詳細(xì)地交接清楚并有記錄，交接雙方應(yīng)簽字。

5、應(yīng)保持值班室內(nèi)，干凈整齊，工作區(qū)與休息區(qū)應(yīng)分

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隔開。嚴(yán)禁非值班人員進入值班室。

6、值班人員在值班期間，嚴(yán)禁做與值班無關(guān)的事情，

不得聊天，吃食坳（就餐除外）、玩游戲等。

7、值班人員不得擅離職守。在未經(jīng)準(zhǔn)許情況下，不得

隨意請其他人員替班，尤其嚴(yán)禁非藥學(xué)技術(shù)人員替班或值

班。

8、調(diào)劑處方時，應(yīng)認(rèn)真核對處方各項內(nèi)容和藥品名稱、

規(guī)格、劑量，確認(rèn)無誤后方可發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)處方有誤時，應(yīng)及

時與處方醫(yī)師聯(lián)系，修改處方，不得擅自更改處方內(nèi)容。

9、發(fā)藥時應(yīng)向患者或取藥者詳細(xì)說明藥品使用方法和

注意事項。

十、差錯事故管理和登記制度

1、凡是由于藥劑科人員在調(diào)劑、制劑、分裝、領(lǐng)發(fā)、

貯存、保管、使用儀器等藥學(xué)服務(wù)過程中，未給患者造成傷

害，但造成藥品浪費、損壞儀器設(shè)備或發(fā)生不良反應(yīng)的錯誤

時，均屬差錯。

2、差錯分為配方、發(fā)藥時產(chǎn)生品種規(guī)格數(shù)量差錯、用

法用量差錯、藥品質(zhì)量不合格、配制錯誤、檢驗錯誤、保管

不當(dāng)、賬物不符、藥品管理錯誤等。

3、差錯發(fā)生后應(yīng)及時糾正，未造成危害及損失或未引

起不良影響的，為一般性差錯。發(fā)生差錯后應(yīng)立即向負(fù)責(zé)人

匯報，積極采取措施，糾正錯誤，必要時應(yīng)及時逐級上報。

4、各部門的差錯事故登記由負(fù)責(zé)人監(jiān)管執(zhí)行。

5、登記記錄應(yīng)詳細(xì)，內(nèi)容包括：發(fā)生差錯事故的原因、

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情節(jié)及后果、處理的方式、當(dāng)事人、時間、登記人。

6、應(yīng)定期匯報差錯、事故，對發(fā)生差錯事故的原因、

情節(jié)及后果和性質(zhì)，從中吸取教訓(xùn)，制定預(yù)防措施改進工作,

修改不合理操作規(guī)程，繼續(xù)教育，不斷提醒。

7、由于違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、

過失造成患者人身損害的為醫(yī)療事故，應(yīng)最大限度減少醫(yī)療

事故的發(fā)生，及時采取補救措施，并積極組織搶救，妥善處

理，及時匯報。對醫(yī)療事故的處理按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

十一、藥劑人員健康狀況的管理制度

1、為保證藥品質(zhì)量、確保用藥安全有效，創(chuàng)造一個清

潔、舒適的工作環(huán)境，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。

2、醫(yī)院藥庫和藥房應(yīng)保持干凈、整潔，每日堅持打掃

衛(wèi)生，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無污染,

保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。

3、庫房、藥房工作人員應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、職務(wù)、職

稱的胸牌，精神飽滿，穿戴整潔，勤剪指甲，講究衛(wèi)生。

4、醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的人員每年必須進行一次健

康檢查，并建立健康檔案，不得有漏檢或找人替檢的行為。

5、發(fā)現(xiàn)患有傳染病或其他可能污染藥品的疾病，應(yīng)及

時調(diào)離其工作崗位，待身體恢復(fù)健康并體檢合格后，方可工

作。

十二、藥學(xué)人員教育培訓(xùn)制度

1、科室每年應(yīng)依據(jù)醫(yī)院有關(guān)要求及科室的實際情況制

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定教育培訓(xùn)計劃。

2、科主任負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)計劃的制定、實施、監(jiān)督與考

核。

3、科主任每年對全員進行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及

專業(yè)知識、職業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員

覆蓋面應(yīng)達到100%。

4、執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“執(zhí)

業(yè)藥師繼續(xù)教育”。

5、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、購進、處方調(diào)配等

崗位的人員必須按藥品監(jiān)督管理部門的要求，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，

考試合格后持證上崗。

6、藥學(xué)人員應(yīng)建立個人培訓(xùn)教育檔案，內(nèi)容包括：姓

名、職位、職稱、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)題目、培訓(xùn)地點及培訓(xùn)師、

課時、考核結(jié)果等。

7、每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn)記錄，內(nèi)容要求：培訓(xùn)時

間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、授課者等。

8、每次培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作，驗證培訓(xùn)的效果。

十三、藥品采購供應(yīng)工作管理制度與流程

1、藥劑科在院藥事管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全睨的

藥品采購儲存和供應(yīng)工作，其他科室和個人不得自購、自制、

自銷藥品。

2、藥庫由專人管理，應(yīng)設(shè)置藥品保管及藥品采購人員

負(fù)責(zé)藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應(yīng)具

備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法

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律法規(guī)。

3、采購藥品必須向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)采

購，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位，

采購辦必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。

4、采購藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、

用藥量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審，然后報

分管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床

科室提出書面申請報告報到采購辦，經(jīng)藥事會討論、分管院

長簽字審批后方可采購。

5、采購進U藥品時，必須向供貨單位索取《進U藥品

檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥

品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

6、在采購活動中，應(yīng)堅持優(yōu)質(zhì)、價廉的原則，不得采

購“食”“妝”等非藥品保健品及無批準(zhǔn)文號、無廠牌、無

注冊商標(biāo)的藥品進入醫(yī)院。

7、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品

有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要

停止從該單位采購。

8、庫房購進調(diào)出藥品必須建立真實、完整的出入庫記

錄，如實反映藥品進出情況，嚴(yán)禁弄虛作假。

9、強化藥品采購中的制約機制，嚴(yán)格實行采購、質(zhì)量

驗收藥品付款三分離制度。采購辦必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、院藥

事委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況。

院領(lǐng)導(dǎo)、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、

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藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。

10、在藥品采購活動中，嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂及各

種“回扣”，自覺接受院內(nèi)外群眾的監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)藥品采購

或其他人員存在違規(guī)現(xiàn)象要嚴(yán)肅處理。

十四、藥品遴選制度

藥品的使用關(guān)系到患者的生命安全，關(guān)系到我院的藥品

管理健康發(fā)展的問題。本著臨床需求的基本出發(fā)點，考慮認(rèn)

真落實上級有關(guān)藥品管理的各項規(guī)定，根據(jù)我院的臨床實

際，制定我院藥物遴選制度如下：

一、遴選原則

1、入選藥品應(yīng)具備安全、有效、經(jīng)濟、適宜的原則。

要充分考慮藥品的安全性，臨床治療效果，兼顧藥品價格，

滿足不同需求的人群。

2、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品

通用名稱購進抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家處方集》《國家基

本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險

藥品目錄》收錄的藥物品種；保證臨床使用基本藥品的比例。

3、保證重點?？破贩N齊全，臨床科室基本滿足需求的

前提。

二、重點遴選藥品范圍

1、國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的一類新藥。

2、增加新的適應(yīng)癥的化學(xué)藥品，并且新增適應(yīng)癥無替

代藥品。

3、按照合理用藥的原則（如序貫療法等）補充劑型的

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不足。

4、支持我院腫瘤專科建設(shè)，開展新項目、提高治療手

段及重視藥品的安全性所必需的藥品。

5、配合醫(yī)改及降低藥品收入比例的低價格的藥品。

6、補充醫(yī)保、農(nóng)合備藥率不足的問題，入選的藥品一

般應(yīng)是兼顧醫(yī)保、農(nóng)合的藥物。

7、各臨床?？菩枰?，充實調(diào)整醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)達到二級

甲等醫(yī)院水平的藥品。

8、國家基本藥物目錄內(nèi)的必備藥品。

三、程序與方法

1、由醫(yī)院藥事委員會組織編寫，藥劑科具體承辦。

2、按照入選的基本原則，廣泛征求臨床科室的意見。

3、做到客觀、全面、公正的選擇藥品。

4、屬于新藥的，由新藥評審領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)醫(yī)院的總體

備藥情況提出品種目錄，提交醫(yī)院藥事委員會討論決定。

5、屬于各?？朴盟幍模诜厢t(yī)院“藥品采購管理辦

法”“新藥引進范圍”的原則下，根據(jù)本科室的用藥需求申

請，提交藥事委員會討論通過。

6、屬于老藥淘汰的，由藥劑科根據(jù)醫(yī)院藥品應(yīng)用情況,

提出淘汰品種，交藥事委員會討論淘汰。

四、要求

1、所有入選藥品必須是臨床需求的品種，不符合規(guī)定

要求的不予收載。

2、藥事委員會委員應(yīng)組織本科積極討論，以提高《藥

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品處方集》的編寫質(zhì)量。

3、無藥事委員會委員的專業(yè)科室由藥劑科根據(jù)平時科

室的用藥反映，提出本專業(yè)的入選計劃，征求科室主要負(fù)責(zé)

人的意見。

4、藥劑科應(yīng)以不同的形式廣泛征求臨床科室的意見，

做好工作。

5、各科要嚴(yán)肅認(rèn)真，落實責(zé)任，承擔(dān)使命。

6、按照上級的要求定期組織修訂。

十五、藥品購進驗收管理制度

1、嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購，質(zhì)量第一”的原

則購進藥品。按《藥品購進驗收程序》，認(rèn)真審查供貨單位

的法定資格，經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽等，確保藥品質(zhì)量。

2、購進藥品應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的購貨合同或

質(zhì)量保證協(xié)議書，明確有效期限。

3、嚴(yán)格執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種審核制度》，做好首

營企業(yè)和首營品種的審核工作。

4、藥品質(zhì)量驗收應(yīng)包括對藥品外觀性質(zhì)的檢查和藥品

包裝、標(biāo)簽、說明書及專有標(biāo)識等內(nèi)容的檢查。

5、驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)提供的該批藥品出廠質(zhì)

量檢驗合格報告書。

6、驗收進匚藥品，必須審核其《進口藥品注冊證》或

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥

品通關(guān)單》復(fù)印件；進口生物制品應(yīng)審核其《生物制品進口

批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的

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原印章。

7、驗收員驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的

藥品，應(yīng)予以拒收，并及時報告質(zhì)量管理人員進行復(fù)查。對

購進手續(xù)不齊或資料不全的藥品，不得驗收入店。

8、藥品購進、驗收必須執(zhí)行《藥品購進瞼收程序》，由

驗收人員對藥品的購進發(fā)票、藥品進行逐批驗收，并做好記

錄，記錄上應(yīng)有供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、

批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗收

結(jié)論化驗收人員等項內(nèi)容。確保票、賬、貨相符。

9、藥品購進驗收記錄和購進票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有

效期一年，但不得少于三年。

十六、藥品儲存保管制度

1、藥品入庫時，藥庫保管員應(yīng)對照藥品采購計劃、進

貨單和有效憑證，認(rèn)真核對貨品包裝上的藥品名稱、規(guī)格、

數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、供貨企業(yè)；內(nèi)外包裝

有無破損、外觀有無異常；有無產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗報

告。所有項目符合要求，方能放行入庫。

2、驗收合格后，應(yīng)及時將進貨單據(jù)等，整理簽字，登

記入賬，打印出藥品“入庫單”?！叭霂靻巍睉?yīng)歸檔保存以備

查。

3、藥品入庫后，應(yīng)及時歸類入位。藥品擺放時應(yīng)將藥

品標(biāo)簽或標(biāo)有藥品名稱的一面朝外。

4、藥庫保管員應(yīng)經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量情況和藥品有效期,

調(diào)整近效期藥品，遵循近期藥品先出原則。

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5、應(yīng)定期盤點庫存，核對藥品張目，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時

報告，查出原因。

十七、醫(yī)院有關(guān)記錄、憑證的管理制度

（一）記錄、憑證控制管理的目的是證明本院藥品質(zhì)量

體系的有效性及商品與服務(wù)所達到的水平。并保證在需要追

溯的情況下可以追溯。

（二）各有關(guān)部門按照記錄、票據(jù)的職責(zé)、分工，對各

自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。

（三）記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫，由各部門主

管人員整理，并按規(guī)定期限歸檔與妥善保管。

（四）記錄要求

1、本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運行中涉及的各種質(zhì)

量記錄。

2、質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：a、質(zhì)量記錄由各崗位人

員填寫；b、質(zhì)量記錄字跡清楚、正確完整。不得用鉛筆填

寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應(yīng)劃線后在旁邊填寫,

并在劃線處本人簽字，具有真實性、規(guī)范性和可追溯性；

3、質(zhì)量記錄可用文字、可用計算機，應(yīng)易于檢索。

4、質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、變質(zhì)、丟失；

5、應(yīng)在有關(guān)程序文件中規(guī)定各種質(zhì)量記錄的保存時間。

（五）憑證要求

1、本制度中的憑證主要指購進票據(jù)，購進憑證包括采

購合同和購進發(fā)票；

2、購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，

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做到票、賬、貨相符；

3、購進憑證應(yīng)妥善保存三年。

(六)藥劑科負(fù)責(zé)對記錄、憑證的日常檢查，對其中不

符合要求的應(yīng)提出改進意見。

十八、藥品質(zhì)量監(jiān)控制度

1、藥劑科應(yīng)根據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)制定出切實可行的藥

品質(zhì)量監(jiān)控管理制度和措施，并認(rèn)真落實。

2、應(yīng)定期抽驗購入藥品的質(zhì)量。檢查藥品庫和各調(diào)劑

室藥品質(zhì)量管理情況，有無過期、變質(zhì)藥品，并做好檢查記

錄。

3、定期對臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管

和質(zhì)量情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時與有關(guān)科室溝

通，并做好相關(guān)登記和記錄。

4、藥劑科應(yīng)定期進行藥品質(zhì)量監(jiān)控分析討論，對期間

發(fā)生的藥品質(zhì)量問題，及重大質(zhì)量技術(shù)問題進行討論，提出

改進意見和措施，做好落實，并有詳實的記錄。

十九、質(zhì)量事故報告和處理制度

1、藥品質(zhì)量事故的范圍：

(1)購進、使用假、劣藥品及其他違法的藥品。

(2)購進、使用從未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營、

生產(chǎn)企業(yè)進貨的藥品。

(3)使用未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)的藥品。

(4)驗收人員誤驗、漏驗造成假、劣藥品入庫銷售的。

(5)因管理不善造成變質(zhì)、失效經(jīng)濟損失在一萬元以

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上的。

(6)因藥品質(zhì)量和發(fā)錯藥造成醫(yī)療事故的。

(7)對已確定的不合格藥品未采取措施，造成不良影

響的。

2、質(zhì)量事故的報告程序

(1)質(zhì)量事故發(fā)生后，發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)于當(dāng)天立即報告給

藥劑科主任。

(2)藥劑科主任接到事故報告后，應(yīng)立即會同有關(guān)部

門初步查明事故原因，并向院藥事委員會負(fù)責(zé)人匯報。

(3)院藥事委員會在事故發(fā)生的三天內(nèi)，組織事故調(diào)

查，深入現(xiàn)場查清事實，分析質(zhì)量事故發(fā)生原因。

3、質(zhì)量事故報告內(nèi)容

(1)事故發(fā)現(xiàn)及發(fā)生的時間、地點、有關(guān)人員姓名。

(2)事故情況、特征的概述。

(3)事故原因分析。

(4)事故責(zé)任分析及責(zé)任者。

4、質(zhì)量事故處理的方法

(1)發(fā)生事故的藥品應(yīng)立即停止銷售，就地封存。

(2)藥劑科應(yīng)組織人員對質(zhì)量事故進行調(diào)查、了解并

提出處理意見，報院藥事委員會負(fù)責(zé)人，必要時上報藥品監(jiān)

督管理部門。

(3)在質(zhì)量事故的處理過程中，應(yīng)堅持“三不放過”

的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責(zé)任者和群眾沒

有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。

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（4）質(zhì)量事故發(fā)生后，質(zhì)量事故的責(zé)任部門要分析原

因，吸取教訓(xùn)，提出改進措施，防止事故再發(fā)生的改進措施,

杜絕類似事故發(fā)生。

（5）質(zhì)量事故的全部材料，匯總后作為藥品質(zhì)量檔案

歸檔保存。

二十、藥品有效期管理制度

1、藥品是一種規(guī)定了有效期的特殊物質(zhì)。為了保障臨

床用藥安全有效，防止藥品過期失效，造成損失，特制定本

制度。

2、藥品的采購應(yīng)根據(jù)我院臨床用藥的需要對購進藥品

的數(shù)量進行科學(xué)預(yù)計，并應(yīng)遵循勤購勤銷的原則，盡量減少

藥品庫存。采購藥品時盡量選擇距失效期較遠的藥品（生物

制品不少于六個月、其他藥品不少于一年）。

3、按照藥品的儲存條件，采用避光、干燥、冷藏等措

施加以保管。

4、藥品的有效期應(yīng)專門登記，并由科室藥品質(zhì)量管理

人員定期（每周）到各藥房、藥庫檢查并做好登記，發(fā)現(xiàn)臨

近失效期且用量較少的藥品要及時向科室報告，以便各藥房

調(diào)劑使用。不能調(diào)劑或調(diào)劑后不能在有效期內(nèi)用完的品種應(yīng)

及時與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退貨事宜。

5、有效期藥品應(yīng)按批號存放，遵循先進先出、近期先

出和按批號發(fā)貨的原則。

6、各藥房從藥庫領(lǐng)取藥品時，應(yīng)控制品種、數(shù)量和有

效期，既要保障侑床用藥的需要，又要防止過期失效。

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7、藥房對距失效期3個月的常用藥品不能領(lǐng)用；發(fā)給

患者帶走的效期藥品，必須計算在藥品用完前有一個月的時

間；院內(nèi)使用的效期藥品應(yīng)在距失效期前1月發(fā)出。失效的

藥品不能發(fā)出。

二十一、冷藏、濕度記錄管理制度

為保證藥品最佳的貯藏環(huán)境，確保庫存藥品的質(zhì)量完

好，特制訂如下規(guī)定。

1、藥品庫存應(yīng)按藥品理化性質(zhì)和影響質(zhì)量的外界因素

分設(shè)常溫庫、冷藏庫及陰涼庫。

2、在庫藥品應(yīng)按規(guī)定調(diào)節(jié)庫內(nèi)的濕、溫度條件。

3、藥品貯存的溫濕度：常溫庫為IC—30C,冷藏為2℃

—8℃,陰涼庫＜2(TC；相對濕度為45%—75%。

4、根據(jù)藥品庫的溫、濕度要求，可采用空調(diào)、恒溫恒

濕機等設(shè)施對藥庫的溫、濕度進行處理。

5、庫房保管員應(yīng)按時對藥庫溫、濕度進行檢查，并及

時記錄。

6、溫濕度記錄應(yīng)保存至庫存藥品有效期后一年存檔備

查。

二十二、藥庫藥品失效監(jiān)控制度

1、充分利用計算機的實時監(jiān)控功能對藥品失效期進行

監(jiān)控。

2、藥庫保管員每月20日前打印一份將在6個月內(nèi)失效

的藥品并將此資料交藥品采購員，采購員應(yīng)及時通知供貨

商。

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3、藥庫保管員每月20日前打印一份將在3個月內(nèi)失效

的藥品清單并核準(zhǔn)數(shù)量后交采購員，采購員根據(jù)具體情況做

好退藥、報損或換新批號藥品等處理措施，采購員不能外理

的應(yīng)及時報告藥劑科主任。藥庫內(nèi)合格藥品區(qū)不得存放過期

失效藥品。

4、采購員負(fù)責(zé)和供貨商聯(lián)系落實上述藥品的處理辦法

（退藥或換新批號或其他處理）聯(lián)系工作在15個工作日內(nèi)

完成。

5、藥庫管理員退貨、換貨時應(yīng)通知藥房，征詢藥房是

否退庫，并做好記錄，包括時間、藥品名稱及規(guī)格、被通知

人。

6、對即將在一個月內(nèi)過期的藥品，建立目錄，從藥庫

中撤出將在一個月內(nèi)失效的藥品，單獨放一邊，防止出現(xiàn)意

外或發(fā)放過期藥品。

7、對將在6個月內(nèi)過期的藥品插上“首先使用”的標(biāo)

簽，標(biāo)簽統(tǒng)一使用紅底白字以便辨認(rèn)。

8、藥品會計每季統(tǒng)計過期藥品的損失情況。

9、對每筆數(shù)目重大的藥品報廢，應(yīng)確認(rèn)其原因。如有

必要，進行評估并采取防止該藥品再次報廢。對工作責(zé)任心

不強造成的報廢應(yīng)做出相應(yīng)處理。

10、藥庫應(yīng)接受藥房退回的距失效期超過3個月的藥品。

退回的藥品的最小包裝應(yīng)完整無損。已經(jīng)失效的藥品不得退

回藥庫。失效期在3個月內(nèi)的藥品由藥庫和供貨方協(xié)商解決,

不能解決的由調(diào)劑部門自行報廢。

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11、藥劑科主任每月應(yīng)對藥品效期管理工作進行一次檢

查。

二十三、采購員質(zhì)量責(zé)任制度

1、藥品購進計劃經(jīng)科主任簽字、院藥事委員會審批后

由采購員在一個工作日內(nèi)將計劃下達給各指定的供貨公司。

2、負(fù)責(zé)督促和供貨公司在收到計劃三個工作日內(nèi)將藥

品送到我院。

3、負(fù)責(zé)對購進的藥品進行驗收和質(zhì)量檢查，保證購進

藥品的質(zhì)量。

4、負(fù)責(zé)麻、精、毒性藥品的購進工作，負(fù)責(zé)醫(yī)院緊缺、

急需藥品的購進工作。

5、深入臨床，了解藥品的需要情況。征求臨床意見，

保證臨床的藥品供應(yīng)。

6、完成院領(lǐng)導(dǎo)和科主任交辦的其他工作任務(wù)。

二十四、藥品養(yǎng)護管理制度

1、為規(guī)范藥品倉儲養(yǎng)護管理行為，確保藥品儲存養(yǎng)護

質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《**市醫(yī)療機構(gòu)藥品管理暫行

規(guī)定》,特制定本制度。

2、建立和健全藥品養(yǎng)護組織，應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適

應(yīng)的養(yǎng)護人員。養(yǎng)護員的條件：應(yīng)具有藥師或中專（含）以

上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，經(jīng)過崗位培訓(xùn)，考試合格；對藥

品性能比較熟悉，并能指導(dǎo)保管人員對藥品進行合理儲存。

養(yǎng)護員應(yīng)每年進行健康檢查，合格才能上崗。

3、堅持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品

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養(yǎng)護工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、

有效。

4、養(yǎng)護人員應(yīng)堅持按藥品養(yǎng)護管理的程序，每季度對

在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查，做好養(yǎng)護記錄。發(fā)

現(xiàn)質(zhì)量問題，及時上報科室主任或質(zhì)管員，對有問題的藥品

設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨。

5、經(jīng)質(zhì)量管理部審批，確定重點養(yǎng)護品種，建立健全

重點藥品的養(yǎng)護檔案，結(jié)合經(jīng)營品種的變化，每年分析、調(diào)

整重點養(yǎng)護的品種目錄，不斷總結(jié)經(jīng)驗，為藥品儲存養(yǎng)護提

供科學(xué)依據(jù)。

6、配合倉庫管理人員對庫存藥品存放實行色標(biāo)管理。

待驗庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）一一黃色；合格品庫（區(qū)）、

中藥飲片零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）一一綠色；

不合格品庫（區(qū)）一一紅色。

7、按照藥品溫濕度儲存條件的要求，設(shè)置適宜溫濕度

條件的恒溫庫。

常溫庫在o-3（rc之間，陰涼庫溫度＜2（rc,冷庫溫度在

2T（TC之間，正常相對濕度在45%—75%之間。

8、對庫房溫濕度實施監(jiān)測、控制工作，每日上午10：

00、下午4：00各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的變化,

采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。

9、對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥等方法養(yǎng)

護。

10、養(yǎng)護中對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品、

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易變質(zhì)藥品，已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題相鄰批號的藥品和存儲時間超

過二年的藥品，報請質(zhì)管員抽樣送檢。

11、養(yǎng)護員當(dāng)月28日截止匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、

近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息交質(zhì)管員。

12、負(fù)責(zé)養(yǎng)護用的儀器、溫、濕度檢測和調(diào)控、計量器

具的管理工作，并做好養(yǎng)護設(shè)備的定期檢定記錄和使用記

錄。

13、養(yǎng)護員休假時指定值班員代為做溫濕度及儀器設(shè)備

使用記錄。

二十五、不合格藥品、退貨藥品管理制度

1、不合格藥品的確認(rèn)

(1)未經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品。

(2)假藥、劣藥以及“三無”藥品。

(3)無出廠合格證或檢驗報告的藥品。

(4)包裝說明及其標(biāo)識內(nèi)容不符合“藥品管理法”和

《GMP》規(guī)定的藥品。

(5)其他不符合規(guī)定的藥品。

2、退貨藥品的確認(rèn)

(1)滯銷藥品。

(2)有效期在3個月內(nèi)的藥品。

(3)廠家根據(jù)藥品市場反饋或國家指令規(guī)定主動要求

收回的藥品。

(4)藥品監(jiān)督管理部門要求按供貨渠道退貨的藥品。

3、不合格藥品、退貨藥品均應(yīng)專庫或劃區(qū)單獨存放，

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專門保管，設(shè)有明顯標(biāo)記。

4、不合格藥品、退貨藥品要詳細(xì)記錄，包括品名、規(guī)

格、廠名、批號、數(shù)量、來源、檢查處理結(jié)果、處理日期等。

5、不合格藥品的報損、銷毀按《藥品報損、銷毀制度》

處理。

6、退貨藥品要核實退貨原因，及時與有關(guān)部門聯(lián)系，

報請藥劑科主任批準(zhǔn)，做出妥善處理。

7、退貨藥品記錄應(yīng)按規(guī)定保存三年備查。

二十六、藥品報損、銷毀制度

1、凡破損變色發(fā)霉蟲蛀過期失效等質(zhì)量不合格藥品，

一律按報廢處理。

2、原包裝缺損的藥品，應(yīng)由供貨商負(fù)責(zé)調(diào)換補貨。

發(fā)生在各藥房的原包裝破損的藥品，由藥房憑殘損包裝

向藥庫索補。藥庫將殘損包裝集中后統(tǒng)一向供貨商索補。原

包裝短缺的藥品，不管是發(fā)生在藥房或藥庫，均需二人以上

證明，經(jīng)藥劑科主任簽字后向供貨商索補。

3、破損、霉變、過期失效藥品，藥庫及各藥房匯總填

寫報廢單，報廢單須寫明藥品名稱、規(guī)格、單價、金額及報

損總金額，報損原因等，經(jīng)質(zhì)量管理小組查驗簽字，報藥劑

科主任審核簽字，上報主管院長審批。

4、待批報廢藥品，應(yīng)單獨集中存放，并有明確標(biāo)識。

5、經(jīng)審批報廢后的藥品，一律集中存放在報廢庫中，

待藥監(jiān)部門年底組織統(tǒng)一銷毀。

6、報廢藥品應(yīng)嚴(yán)格管理，及時監(jiān)督銷毀。防止流入社

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會，危害人民群眾健康。

7、對已過期或其他原因不能繼續(xù)使用的藥品，由保管

員、藥品會計填寫藥品銷毀單，科主任同意后上報醫(yī)院相關(guān)

部門及院長同意后方可銷毀。

8、銷毀的藥品要進行登記，記錄內(nèi)容為：藥品名稱、

規(guī)格、批號、銷毀數(shù)量、銷毀原因、經(jīng)手人、銷毀時間、地

點、萬工to

9、在進行藥品銷毀時，必須至少有兩人在場，及時在

藥品銷毀登記本做記錄并有兩人簽字。

10、對毒、麻、精神藥品等特殊藥品的銷毀，要上報藥

品監(jiān)督管理局，并由藥監(jiān)局監(jiān)督銷毀。

二十七、藥品拆零管理制度

1、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能

明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥

口

口口O

2、藥房應(yīng)配備必要的拆零工具，如藥匙、藥刀、瓷盤、

拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。操作人

員不得用手直接接觸藥品。

3、拆零前，對拆零藥品須檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量

可疑或外觀性狀不合格的藥品不可拆零。

4、對拆零后的藥品，應(yīng)集中存放，不能與其他藥品混

放，采用即買即拆，并保持原包裝及標(biāo)簽。

5、拆零藥品儲存有溫度要求的，必須按規(guī)定的溫度條

件存放。

37

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6、拆零的藥品銷售時必須放入拆零藥袋中，加貼拆零

標(biāo)簽，標(biāo)明顧客姓名、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、用法、

用量、批號、有效期，并做好拆零藥品記錄，內(nèi)容包括：藥

品名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售過程、

操作人等

二十八、藥品安全性監(jiān)測管理制度

責(zé)任人：藥劑科全體工作人員

內(nèi)容：

L藥品在院內(nèi)流通和使用的整個過程都存在安全性問

題，為確?；颊哂盟幇踩刂贫ū局贫?。

2.嚴(yán)格藥品的購進、驗收、儲存、領(lǐng)用、使用等各環(huán)節(jié)

管理，加強藥品質(zhì)量監(jiān)測。

2.1藥品的購進應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品采購制度》執(zhí)行，采

購員應(yīng)認(rèn)真審核藥品供應(yīng)商和藥品生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)，首

營品種、首次供貨企業(yè)應(yīng)按照《首次興購品種審核管理制度》

《首次供貨企業(yè)審核管理制度》執(zhí)行，首營藥品采購一個月

后，根據(jù)《首營藥品用藥反饋制度》要求應(yīng)及時發(fā)放調(diào)查表,

及時了解臨床用藥相關(guān)信息。

2.2購進藥品的檢查驗應(yīng)按照《藥品檢查驗收制度》執(zhí)

行，必須進行藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查，生物制品、進口

藥品應(yīng)有相關(guān)檢驗報告書，驗收合格的藥品方可辦理入庫。

2.3各藥房對于發(fā)出退回藥品的驗收，應(yīng)逐批進行質(zhì)量

檢查，驗收到劑量最小包裝，驗收合格方可收回。

2.4藥庫應(yīng)按照藥房的“藥品領(lǐng)用單”進行藥品發(fā)放，

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認(rèn)真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、請領(lǐng)數(shù)量，藥房領(lǐng)藥員應(yīng)按照

領(lǐng)用單認(rèn)真檢查，確認(rèn)無誤后方可領(lǐng)回。

2.5藥房調(diào)劑人員應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對”原則審核、

調(diào)配、核對及發(fā)放藥品。

2.6病區(qū)藥品應(yīng)嚴(yán)格按照《病區(qū)備用藥品管理制度》執(zhí)

行，每月定期進行藥品有效期、藥品數(shù)量、藥品質(zhì)量等相關(guān)

檢查，保證患者用藥安全。

3.加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)

測和報告制度》進行不良反應(yīng)報告的填寫和上報。

4,及時了解醫(yī)務(wù)人員、患者對藥品的評價、意見及建議,

加強藥品缺陷監(jiān)測。

5.加強藥品調(diào)劑各環(huán)節(jié)安全隱患監(jiān)測，減少發(fā)生差錯的

概率。

6.合理使用藥品，降低用藥風(fēng)險。

二十九、藥品質(zhì)量信息管理制度

1、為建立質(zhì)量保證體系，不斷提高藥品質(zhì)量，根據(jù)《中

華人民共和國藥品管理法》和《河南省醫(yī)療機構(gòu)藥品管理工

作暫行規(guī)定》，特制定藥品質(zhì)量信息管理制度，以確保購進、

使用、貯存過程中的藥品質(zhì)量信息反饋順暢。

2、質(zhì)量管理小組為質(zhì)量信息中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳

遞、匯總、處理。

3、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：

(1)國家最新頒布的藥品管理法律法規(guī)及行政規(guī)章；

國家新頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性文件；國家發(fā)布的藥品

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質(zhì)量公告及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門發(fā)布的管理規(guī)定等。

（2）供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況。

（3）醫(yī)院與藥品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、

文件等，包括藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面以及

在藥品的質(zhì)量臉收、養(yǎng)護、保管、出庫復(fù)核以及質(zhì)量檢查中

發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息。

（4）藥品監(jiān)督管理部門檢查發(fā)現(xiàn)的與本院相關(guān)的質(zhì)量

信息。

（5）質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映、質(zhì)量投訴以及質(zhì)量事故中

收集的質(zhì)量信息。

4、質(zhì)量信息的收集方式：

（1）質(zhì)量政策方面的各種信息：由質(zhì)量管理人員通過

各級藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收

集；

（2）醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量信息：由各有關(guān)崗位通過各種報表、

會議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法

收集；

（3）質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的質(zhì)量信息：通過設(shè)置投訴

電話、顧客意見簿、顧客調(diào)查訪問等方式收集顧客對藥品質(zhì)

量、服務(wù)質(zhì)量的意見。

5、質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時、適用，建立質(zhì)量信

息檔案，做好相關(guān)記錄。

6、質(zhì)量管理人員應(yīng)對質(zhì)量信息進行評估，并依據(jù)質(zhì)量

信息的重要程度，進行分類，并按類別交予相關(guān)人員進行存

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檔和處理。

7、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對異常、突發(fā)的質(zhì)

量信息要以書面形式及時向有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的

及時暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。

8、各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，如因工作失誤造成質(zhì)量

信息未按要求及時、準(zhǔn)確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將在季度

質(zhì)量考核中處罰。

三十、藥品質(zhì)量信息反饋制度

1、以臨床藥學(xué)工作人員（ADR室和臨床藥學(xué)室）為藥品

質(zhì)量專職信息員，做好藥品質(zhì)量信息的反饋工作，定期向藥

事管理委員會報告。

2、重視患者對藥品質(zhì)量的評價，在各藥房設(shè)立藥品質(zhì)

量反饋信息本。由藥品質(zhì)量專職信息員進行匯總、分析及報

告。

3、在做好本院ADR監(jiān)測的基礎(chǔ)上，定期分析數(shù)據(jù)，發(fā)

現(xiàn)疑點，立即上報藥事管理委員會。如對臨床發(fā)生了三例同

種藥品、同樣批號的藥品出現(xiàn)ADR的情況，密切關(guān)注，匯總

分析后立即上報。

4、全院醫(yī)護藥人員發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良事件應(yīng)及時報

告臨床藥學(xué)室，同時臨床藥學(xué)工作人員要深入實際，收集和

征集醫(yī)護人員所反映的藥品質(zhì)量情況，鼓勵大家提出問