團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《特殊食品工藝用水質(zhì)量管理規(guī)范》編制說(shuō)明一、任務(wù)來(lái)源及簡(jiǎn)要制定過(guò)程（一）任務(wù)來(lái)源2024年江蘇省保健食品化妝品安全協(xié)會(huì)立項(xiàng)和下達(dá)制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《特殊食品工藝用水質(zhì)量管理規(guī)范》任務(wù)，由江蘇迪信檢測(cè)科技有限公司負(fù)責(zé)起草。主要起草人：XX。（二）制定標(biāo)準(zhǔn)目的和意義保障特殊食品的質(zhì)量和安全性,通過(guò)規(guī)范工藝用水的質(zhì)量管理，可以確保這些特殊食品在生產(chǎn)過(guò)程中不受污染，符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。合理利用水資源,通過(guò)制定規(guī)范，可以優(yōu)化工藝用水的制備和使用過(guò)程，減少不必要的水資源浪費(fèi)。保護(hù)生態(tài)環(huán)境,減少?gòu)U水排放，規(guī)范工藝用水的質(zhì)量管理，可以減少生產(chǎn)過(guò)程中廢水的產(chǎn)生和排放。（三）簡(jiǎn)要起草過(guò)程接受制定團(tuán)標(biāo)任務(wù)后，公司成立了《特殊食品工藝用水質(zhì)量管理規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)工作組，負(fù)責(zé)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的起草工作，開展收集相關(guān)需求信息，了解特殊食品生產(chǎn)企業(yè)工藝驗(yàn)證的實(shí)際情況和期望。2.資料收集與調(diào)研（2024年5月—6月），廣泛收集與特殊食品工藝驗(yàn)證有關(guān)的法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及各類資料文獻(xiàn)等，整理匯總與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)編寫相關(guān)的信息與材料，為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定提供參考依據(jù)。開展行業(yè)調(diào)研：通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查、實(shí)地走訪、座談會(huì)等形式，對(duì)江蘇地區(qū)不同規(guī)模、不同類型的特殊食品企業(yè)進(jìn)行調(diào)研，了解特殊食品生產(chǎn)企業(yè)在工藝驗(yàn)證方面的現(xiàn)狀、問(wèn)題和需求，為標(biāo)準(zhǔn)的制定提供實(shí)踐基礎(chǔ)。3.編制階段（2024年6月-12月，）經(jīng)過(guò)對(duì)前期研究和反復(fù)討論，經(jīng)過(guò)多次研討，確定了標(biāo)準(zhǔn)的主要架構(gòu)和內(nèi)容，于2024年6月編寫完成了《特殊食品工藝用水質(zhì)量管理規(guī)范》初稿。4.征求專家意見(jiàn)，2025年9月4日，召開了《特殊食品工藝用水質(zhì)量管理規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)。在會(huì)議期間，各位專家對(duì)文本內(nèi)容進(jìn)行了審查，會(huì)后，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組根據(jù)會(huì)議意見(jiàn)進(jìn)行了深入的總結(jié)和提煉，進(jìn)一步對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)文本進(jìn)行了完善。5.公開征求意見(jiàn)階段2025年10月**日，進(jìn)入征求意見(jiàn)階段，通過(guò)網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等多種形式公開征求意見(jiàn)。二、國(guó)內(nèi)國(guó)際法律、法規(guī)情況《特殊食品工藝用水質(zhì)量管理規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定首先應(yīng)符合《食品安全法》要求。同時(shí)參考已經(jīng)頒布的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，主要有《GB29923-2023食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《GB17405食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《GB23790-2023食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》。文本格式等編寫要求符合《GB/T1.1標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》。三、標(biāo)準(zhǔn)編制原則（一）科學(xué)性原則本標(biāo)準(zhǔn)的制定以國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和指南為基礎(chǔ)，參考了先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制理念，確保標(biāo)準(zhǔn)的制定有充分的科學(xué)依據(jù)。在驗(yàn)證方法和指標(biāo)的確定上，要求企業(yè)提供詳細(xì)的數(shù)據(jù)支持，包括實(shí)驗(yàn)室研究數(shù)據(jù)、小試和中試數(shù)據(jù)、實(shí)際生產(chǎn)數(shù)據(jù)等，以確保驗(yàn)證結(jié)果的科學(xué)性和可靠性。（二）實(shí)用性原則工藝驗(yàn)證方案驗(yàn)證過(guò)程比較簡(jiǎn)單和明了，可操作，避免過(guò)于復(fù)雜和繁瑣的步驟，考慮到不同企業(yè)的規(guī)模、技術(shù)水平和產(chǎn)品特點(diǎn)，標(biāo)準(zhǔn)有一定的靈活性和適應(yīng)性，允許企業(yè)在滿足基本要求的前提下，根據(jù)自身情況進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和優(yōu)化。（三）安全性原則所有驗(yàn)證活動(dòng)符合國(guó)家和地方的食品安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，確保特殊食品在生產(chǎn)過(guò)程中不產(chǎn)生任何危害人體健康的安全隱患。充分識(shí)別和評(píng)估生產(chǎn)工藝中存在的各種風(fēng)險(xiǎn)，包括原料質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、生產(chǎn)過(guò)程中的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)、設(shè)備故障風(fēng)險(xiǎn)等，并采取相應(yīng)的措施加以控制。（四）規(guī)范性原則統(tǒng)一格式和要求，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定統(tǒng)一的工藝驗(yàn)證格式和內(nèi)容，包括驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證記錄等，確保驗(yàn)證過(guò)程的規(guī)范性和一致性。對(duì)驗(yàn)證的各個(gè)環(huán)節(jié)，如驗(yàn)證計(jì)劃的制定、驗(yàn)證方法的選擇、驗(yàn)證指標(biāo)的確定、驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)估等，都應(yīng)有明確的要求和規(guī)定，避免因理解不同而導(dǎo)致的驗(yàn)證結(jié)果差異。四、主要技術(shù)指標(biāo)第章范圍,介紹了本標(biāo)準(zhǔn)的主體框架和適用范圍。第2章規(guī)范性引用文件，引用了《GB5749-2022生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《中華人民共和國(guó)藥典（2025年版四部）》。第3章術(shù)語(yǔ)和定義，參考《GB29923-2023食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》，就本標(biāo)準(zhǔn)使用的“工藝用水”作出解釋。第4章設(shè)備清洗用水，確定設(shè)備清洗用水的水質(zhì)要求。第5章制冰及蒸汽用水，確定制冰及蒸汽用水的水質(zhì)要求。第6章生產(chǎn)用水，對(duì)生產(chǎn)用水的原水、制水設(shè)施設(shè)備、制備方法、清洗消毒方法、檢驗(yàn)方法進(jìn)行要求。第7章管理制度及人員，規(guī)定工藝用水需要建立的制度及配備的人員要求。第8章外購(gòu)水管理，規(guī)定了如采用外購(gòu)水情況，該如何確保是否符合要求。五、征求意見(jiàn)的采納情況(附《征求意見(jiàn)匯總處理表》、重大意見(jiàn)分歧的處理結(jié)果和