團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《特殊食品溫控倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)證規(guī)范》編制說(shuō)明一、任務(wù)來(lái)源及簡(jiǎn)要制定過(guò)程（一）任務(wù)來(lái)源2024年由江蘇省保健食品化妝品安全協(xié)會(huì)立項(xiàng)和下達(dá)制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《特殊食品溫控倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)證規(guī)范》任務(wù)，由江蘇迪信檢測(cè)科技有限公司負(fù)責(zé)起草。主要起草人XX。（二）制定標(biāo)準(zhǔn)目的和意義1、保障特殊食品質(zhì)量安全特殊食品在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)對(duì)環(huán)境條件，尤其是溫度和濕度等溫控條件有著嚴(yán)格的要求。制定《特殊食品溫控倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)證規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，能夠?yàn)樘厥馐称穫}(cāng)庫(kù)的溫控性能提供明確的驗(yàn)證依據(jù)和規(guī)范的操作流程，確保倉(cāng)庫(kù)在儲(chǔ)存過(guò)程中始終維持適宜的溫濕度環(huán)境，從而有效防止特殊食品因環(huán)境條件不達(dá)標(biāo)而出現(xiàn)變質(zhì)、失效等質(zhì)量問(wèn)題，從倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)保障特殊食品的質(zhì)量安全，維護(hù)消費(fèi)者的健康權(quán)益。2、規(guī)范特殊食品倉(cāng)庫(kù)管理目前尚缺少對(duì)特殊食品倉(cāng)庫(kù)溫控驗(yàn)證方面的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，部分企業(yè)對(duì)溫控性能確認(rèn)的重視程度不夠，驗(yàn)證方法隨意、數(shù)據(jù)記錄不完整、結(jié)果評(píng)估不準(zhǔn)確等情況時(shí)有發(fā)生，不僅影響了特殊食品的質(zhì)量保障，也給整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展帶來(lái)了隱患。通過(guò)制定該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，可以統(tǒng)一特殊食品溫控倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)證的技術(shù)要求和操作規(guī)范，明確各環(huán)節(jié)的具體標(biāo)準(zhǔn)和流程，引導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)企業(yè)規(guī)范開(kāi)展溫控性能確認(rèn)工作，提高行業(yè)的整體管理水平，增強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)特殊食品倉(cāng)儲(chǔ)的信任度。3、滿足監(jiān)管需求與促進(jìn)合規(guī)生產(chǎn)《特殊食品溫控倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)證規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定，可以為監(jiān)管部門(mén)提供了明確的監(jiān)管依據(jù)和技術(shù)支持，使監(jiān)管部門(mén)能夠依據(jù)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)特殊食品倉(cāng)庫(kù)的溫控情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保倉(cāng)庫(kù)企業(yè)嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，從而有效提升特殊食品倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)的監(jiān)管效能，保障特殊食品市場(chǎng)的穩(wěn)定和安全。4、推動(dòng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步與創(chuàng)新該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定，規(guī)范了現(xiàn)有的溫控倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)證技術(shù)，還為行業(yè)引入了先進(jìn)的驗(yàn)證理念和方法，如智能化的溫控設(shè)備監(jiān)測(cè)技術(shù)、精準(zhǔn)的溫濕度分布測(cè)試技術(shù)等。這將引導(dǎo)特殊食品倉(cāng)庫(kù)行業(yè)關(guān)注和應(yīng)用新技術(shù)、新設(shè)備，推動(dòng)行業(yè)在溫控技術(shù)和倉(cāng)儲(chǔ)管理方面不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，提高行業(yè)的整體技術(shù)水平和競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)特殊食品倉(cāng)庫(kù)行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，更好地適應(yīng)市場(chǎng)對(duì)特殊食品質(zhì)量和倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)的高標(biāo)準(zhǔn)要求。（三）簡(jiǎn)要起草過(guò)程接受制定團(tuán)標(biāo)任務(wù)后，公司成立了《特殊食品溫控倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)證規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)工作組，負(fù)責(zé)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的起草工作，開(kāi)展收集相關(guān)需求信息，了解特殊食品生產(chǎn)企業(yè)工藝驗(yàn)證的實(shí)際情況和期望。2.資料收集與調(diào)研（2024年5月—6月），廣泛收集與特殊食品工藝驗(yàn)證有關(guān)的法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及各類資料文獻(xiàn)等，整理匯總與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)編寫(xiě)相關(guān)的信息與材料，為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定提供參考依據(jù)。開(kāi)展行業(yè)調(diào)研，通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查、實(shí)地走訪、召開(kāi)座談會(huì)等形式，對(duì)江蘇地區(qū)不同規(guī)模、不同類型的特殊食品企業(yè)進(jìn)行調(diào)研，了解特殊食品生產(chǎn)企業(yè)在工藝驗(yàn)證方面的現(xiàn)狀、問(wèn)題和需求，為標(biāo)準(zhǔn)的制定提供實(shí)踐基礎(chǔ)。3.編制階段（2024年6月-12月）經(jīng)過(guò)對(duì)前期研究和反復(fù)討論，經(jīng)過(guò)多次研討，確定了標(biāo)準(zhǔn)的主要架構(gòu)和內(nèi)容，于2024年6月編寫(xiě)完成了《特殊食品倉(cāng)庫(kù)溫控驗(yàn)證規(guī)范》初稿。4.征求專家意見(jiàn)，2025年9月日，召開(kāi)了《特殊食品溫控倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)證規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)。在會(huì)議期間，各位專家對(duì)文本內(nèi)容進(jìn)行了審查，會(huì)后，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組根據(jù)會(huì)議意見(jiàn)進(jìn)行了深入的總結(jié)和提煉，進(jìn)一步對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)文本進(jìn)行了完善。5.公開(kāi)征求意見(jiàn)階段2025年月**日，進(jìn)入征求意見(jiàn)階段，通過(guò)網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等多種形式公開(kāi)征求意見(jiàn)。二、國(guó)內(nèi)國(guó)際法律、法規(guī)情況本團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定首先應(yīng)符合《食品安全法》要求，同時(shí)參考已經(jīng)頒布的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，主要有《GB29923-2023食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《GB17405-2025食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《GB23790-2023食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》。文本格式等編寫(xiě)要求符合《GB/T1.1標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》。三、標(biāo)準(zhǔn)編制原則（一）科學(xué)性原則：標(biāo)準(zhǔn)的制定以科學(xué)為基礎(chǔ)，所涉及的技術(shù)指標(biāo)、驗(yàn)證方法、性能要求等內(nèi)容均應(yīng)有充分的科學(xué)依據(jù)，符合特殊食品溫控倉(cāng)庫(kù)的物理、化學(xué)、生物學(xué)等科學(xué)原理，確保標(biāo)準(zhǔn)的合理性和有效性，能夠真實(shí)反映特殊食品溫控倉(cāng)庫(kù)性能確認(rèn)的技術(shù)要求。（二）實(shí)用性原則：標(biāo)準(zhǔn)在制定過(guò)程中充分考慮了特殊食品溫控倉(cāng)庫(kù)行業(yè)的實(shí)際情況和企業(yè)的可操作性，標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容具體、明確、可執(zhí)行，能夠?yàn)樘厥馐称窚乜貍}(cāng)庫(kù)的建設(shè)和運(yùn)營(yíng)提供切實(shí)可行的指導(dǎo)，有助于企業(yè)更好地進(jìn)行溫控倉(cāng)庫(kù)的性能確認(rèn)工作，提高倉(cāng)庫(kù)管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量保障能力。（三）先進(jìn)性原則：標(biāo)準(zhǔn)在制定時(shí)結(jié)合國(guó)內(nèi)特殊食品溫控倉(cāng)庫(kù)行業(yè)的最新技術(shù)發(fā)展水平和發(fā)展趨勢(shì)，引入先進(jìn)的驗(yàn)證理念和技術(shù)方法，確保標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)層面具有一定的前瞻性和先進(jìn)性，能夠引導(dǎo)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步和質(zhì)量提升。（四）協(xié)調(diào)性原則：標(biāo)準(zhǔn)在制定過(guò)程中注重與國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如特殊食品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)）的協(xié)調(diào)一致，避免出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)之間的沖突和矛盾，形成完整的標(biāo)準(zhǔn)體系，共同保障特殊食品的質(zhì)量安全和供應(yīng)鏈的穩(wěn)定運(yùn)行。四、主要技術(shù)指標(biāo)第1章范圍，規(guī)定本團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)適用范圍，“于特殊食品儲(chǔ)存過(guò)程中涉及的溫控倉(cāng)庫(kù)性能確認(rèn)的技術(shù)要求、驗(yàn)證條件、驗(yàn)證步驟、驗(yàn)證結(jié)果表達(dá)和驗(yàn)證時(shí)間間隔”。第2章術(shù)語(yǔ)定義,對(duì)于“性能確認(rèn)（performancequalification）”定義為：“性能確認(rèn)是一種系統(tǒng)性的測(cè)試和評(píng)估過(guò)程，旨在驗(yàn)證設(shè)備、系統(tǒng)或流程在實(shí)際使用條件下的性能是否能夠持續(xù)、穩(wěn)定地滿足預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作要求”。通常是在設(shè)備或系統(tǒng)安裝調(diào)試完成后進(jìn)行的，也可以是年度全面檢測(cè)的內(nèi)容，是質(zhì)量管理體系中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。第3章技術(shù)要求，溫控倉(cāng)庫(kù)性能確認(rèn)活動(dòng)技術(shù)要求主要包括溫度和濕度的均勻度、波動(dòng)度，以及儲(chǔ)存環(huán)節(jié)干擾因素驗(yàn)證的技術(shù)要求，技術(shù)指標(biāo)見(jiàn)表1。設(shè)備故障或斷電保溫測(cè)試以及開(kāi)門(mén)測(cè)試的溫度濕度技術(shù)要求由使用者自定。第4章驗(yàn)證條件，要求驗(yàn)證的區(qū)域周圍應(yīng)無(wú)強(qiáng)烈振動(dòng)、電磁干擾及腐蝕性氣體存在，應(yīng)避免其他冷、熱源影響。同時(shí)對(duì)驗(yàn)證過(guò)程使用的溫濕度記錄儀要求做出規(guī)定。第5章性能確認(rèn)主要步驟，規(guī)定測(cè)定溫度濕度的布點(diǎn)要求以及測(cè)點(diǎn)的要求，對(duì)環(huán)境干擾因素的影響，數(shù)據(jù)處理的規(guī)則。第6章結(jié)果表達(dá)，規(guī)定了性能確認(rèn)證書(shū)的條目要素及各項(xiàng)要求。第7章規(guī)定了性能確認(rèn)的時(shí)間間隔要求。五