廣州市白云區(qū)第二人民醫(yī)院

政府采購招標文件

項目編號：BYDE-2020HW-05

項目名稱：廣州市白云區(qū)第二人民醫(yī)院醫(yī)療設備采購項目

項目類別：貨物類

采購方式：公開招標

廣東省華粵采購科技有限公司

發(fā)布日期：2020年12月

溫馨提示：供應商投標特別注意事項

一、投標截止時間后，本公司不接收任何投標文件，因此，請適當提前到達。

二、請正確填寫《開標一覽表》。多子包項目請仔細檢查子包號，子包號跟子包名稱

必須一致。

二、單獨提供的唱標信封應包括：《開標一覽表》原件。

四、加“★”號的條款必須一一響應。

五、投標文件必須按順序編制頁碼。

六、請仔細檢查投標文件是否已按招標文件要求蓋章、簽名及密封。

七、如投標/報價產品屬于許可證管理范圍內的，須提交相應的許可證復印件。

八、公告期間，投標人應在廣東省政府采購網（sdf.lkj//sdf.Ikjgdgpo.com/）完成

供應商注冊（已注冊的供應商可忽略此信息）。

九、為了提高政府采購效率，節(jié)約社會交易成本和時間，購買了招標文件的公司，請

在投標截止時間前3H以書面形式通知采購代理機構是否參加投標。

十、我公司為招標代理機構，不對供應商購買招標文件時提交的相關資料的真?zhèn)巫鞒?/p>

判斷，如供應商發(fā)現(xiàn)相關資料被盜用或復制，建議供應商遵循法律途徑解決，追究侵權者

責任。對一家供應商遞交兩份投標文件的，評委會將按招標文件中有關無效投標的規(guī)定處

理。

（本提示內容非招標文件的組成部分，僅為善意提醒。如有不一致，以招標文件為準。）

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WI廣州市白云區(qū)第二人民醫(yī)院醫(yī)療設備采購項目項目編號：BYDE-2020HW-05

目錄

第一部分投標邀請函...........................................1

第二部分投標人須知...........................................5

第二部分購人需求?.????????????????????????.????????.?..??10

第四部分合同書格式..........................................91

第五部分開標、評標和定標...................................97

第六部分投標文件格式.......................................107

第七部分其他參考格式（可選）..............................135

廣東省華粵采購科技有限公司編制

0廣州市白云?區(qū)第二人民醫(yī)院醫(yī)療設備采購項目

項目編號：BYDE-2020HW-05

第一部分投標邀請函

注：廣州市白云區(qū)第二人民醫(yī)院醫(yī)療設備采購項目招標項目的潛在投標人應在廣州

市天河區(qū)體育西路191號中石化大廈B塔603-611房廣東省華粵采購科技有限公司獲取

招標文件，并于2021年1月21日9點30分（北京時間）前遞交投標文件。

廣東省華粵采購科技有限公司受廣州市白云區(qū)第二人民醫(yī)院的委托,對以下項目進

行公開招標采購，歡迎符合資格條件的供應商投標。

一、項目基本情況

k項目編號：BYDE-2020HW-05

2、項目名稱：廣州市白云區(qū)第二人民醫(yī)院醫(yī)療設備采購項目

3、預算金額；人民幣828.94萬元

4、最高限價（如有）：人民幣828.94萬元

5、采購需求：

（1）標的名稱：醫(yī)療設備（包括多導電生理+消融儀、微波消融治療儀、中央胎心監(jiān)

護等）

（2）標的數(shù)量：1批

（3）簡要技術需求或服務要求：

①采購內容:

子包號采購內容數(shù)量最高限價總價

—醫(yī)療設備（包括多導電生理+消融儀、微波消融治療儀等）1批104.8

醫(yī)療設備（包括中央胎心監(jiān)護、盆底治療儀等）1批71.65

69.55

—醫(yī)療設備（包括牙科種植手機、超聲骨刀等）1批

四醫(yī)療設備（彩色多普勒超聲診斷儀、口腔頜面推計算機體層攝影1批272.8

36

五醫(yī)療設備（包括手術床干擾申治療儀等）1批

19

六醫(yī)療設備【包括經盧頁超聲電療儀、電腦中頻（透熱）治療儀等】1批

七醫(yī)療設備【包括中央監(jiān)護儀（1拖6可升級模塊）、遙測心電監(jiān)1批178.14

39

八耳鼻喉科手術顯微鏡1套

38

九耳鼻喉內窺鏡顯示攝像系統(tǒng)（手術用）1套

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注：本項目采購本國產品。投標人須對本項目以子包號為單位進行整體投標，不允許

只對包內其中部分內容進行投標。投標總價不得超出各子包最高限價，各產品報價不得超

出該產品最高限價。不接受聯(lián)合體投標。產品詳細技術參數(shù)及執(zhí)行標準、規(guī)格等詳見招標

文件中的第三部分采購人需求。

②交貨期：合同簽訂后30天內；

③交貨地點：廣州市內采購人指定地點；

（4）其他：詳見招標文件中的第三部分《采購人需求》。

6、合同履行期限：自合同簽訂之口起至驗收合格；實際履行期限以最終簽訂的合同為

準。

7、本項目不接受聯(lián)合體投標。

二、申請人的資格要求：

1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目非專門面向中小企業(yè)采購的項目。

3、本項目的特定資格要求：

3.1參加本項目投標的投標人應具備《政府采購法》第二十二條供應商資格條件：

（1）具有獨立承擔民事責任的能力；【提供營業(yè)執(zhí)照或登記證書，若分公司投標的，

供應商為非獨立法人（即由合法法人依法建立的分公司），須同時提供總公司的營業(yè)執(zhí)照副

本復印件及總公司對分公司出具的有效授權書。分公司已獲得總公司有效授權的，總公司

取得的相關資質證書對分公司有效。若法律法規(guī)或招標文件另有規(guī)定的從其規(guī)定】

（2）具有良好的商.業(yè)信譽和健全的財務會計制度；（提供2019年度財務狀況報告復

印件或近半年內任意1個月的財務狀況報告復印件或銀行出具的資信證明材料復印件）

（3）具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；（提供聲明函或證明文件）

（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；（提供近半年內任意一個月的繳納

稅收憑證和繳納社保憑證，如依法免稅或依法免繳社保的，應提供相應文件證明其依法免

稅或免繳社保）

（5）參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；（提供聲明函）

（6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。（提供聲明函）

3.2供應商如為所投產品的生產企業(yè)，應依法取得《醫(yī)療器械生產許可證》或生產備

案憑證；供應商如為所投產品的經銷商，應依法取得《醫(yī)療器械經營許可證》或備案憑證；

（按國家《醫(yī)療器械生產/經營監(jiān)督管理辦法》等相關法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行）；（提供《醫(yī)療

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器械生產許可證》或《醫(yī)療器械經營許可證》或備案憑證復印件，如投標產品不屬于醫(yī)療

設備管理的，可提供聲明函）

3.3在“信用中國”網站（sdf.Ikjcreditchina.gov.cn）＞中國政府采購網

（sdf.Ikjccgp.gov.cn）沒有被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府

采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合規(guī)定條件的供應商。（①由采購人、采購代

理機構于投標截止日在上述網站進行查詢，同時對信息查詢記錄和證據(jù)截圖或下載存檔；

②若分公司投標：供應商為非獨立法人（即由合法法人依法建立的分公司），除了對供應

商進行信息查詢外，同時對總公司的信息查詢記錄和證據(jù)截圖或下載存檔）

3.4本項目不接受聯(lián)合體投標。

3.5單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一

子包的投標。

3.6為采購項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商，

不得再參加本項R的采購活動。

三、獲取招標文件

時間：2021年1月1日至2021年1月8日，每天上午09:00至12:00,下午14:30

至17:30（北京時間，法定芋假日除外）

地點：廣州市天河區(qū)體育西路191號中石化大廈B塔603-611房廣東省華粵采購科技

有限公司

方式：現(xiàn)場報名或郵寄資料報名，符合資格要求的供應商攜帶以下資料購買招標文件：

（一）營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務登記證復印件（或三證合一證明）；（二）如購買

招標文件經辦人是法定代表人，需提供法定代表人證明書及其身份證復印件；經辦人是投

標人授權代表，需提供法定代表人證明書及法定代表人身份證復印件和法定代表人授權委

托書及授權代表身份證復印件；（三）填寫完整的《購買標書登記表》（在廣東省華粵采

購科技有限公司網站sdf.Ikjgdhycg.com下載）。

售價（元）：300元，售后不退。

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

2021年1月21日上午09:30時（注膽應時開始受理投標文件，疫情防控期間大廈

實行嚴格的進出登記制，請投標人提前到達）

地點：廣州市天河區(qū)體育西路區(qū)1號中石化大廈B塔611房廣東省華粵采購科技有限

公司開標室。

五、公告期限

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自本公告發(fā)布之H起這個工作日。

六、其他補充事宜

1、報名費可以現(xiàn)金形式繳納或公對公轉入以下賬號：

開戶名：廣東省華粵采購科技有限公司

開戶行：招商銀行股份有限公司廣州天河支行

帳號：120910640210702

2^購買標書聯(lián)系方式：符小姐0或801,郵箱:3169465509@qq.com或

3169465509@

3、本項目只接受購買本采購文件的供應商投標。

七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系：

1＞采購人信息

名稱：廣州市白云區(qū)第二人民醫(yī)院

地址：廣州市白云區(qū)江同路24號

聯(lián)系方式/p>

2、采購代理機構信息

名稱：廣東省華粵采購科技有限公司

地址：廣州市天河區(qū)體育西路191號中石化大廈B塔603-611房

聯(lián)系方式/p>

3、項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：黃小姐

電話809

廣東省華粵采購科技有限公司

2020年12月31日

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第二部分投標人須知

投標人必須認真閱讀招標文件中所有的事項、格式、條款和采購人需求等。投標人沒

有按照招標文件要求提交全部資料，或者投標文件沒有對招標文件在各方面都做出實質性

響應是投標人的風險，并可能導致其投標無效或被拒絕。

一、說明

（一）適用范圍

本招標文件適用于本投標邀請中所述項目的政府采購。

（二）定義

1.“采購人”是指：廣州市白云區(qū)第二人民醫(yī)院。

2.“監(jiān)管部門”是指：廣州市白云區(qū)財政局。

3.“政府采購代理機構”是指：廣東省華粵采購科技有限公司。

4.“招標采購單位”是指：采購人、政府采購代理機構。

5,合格的投標人

1）符合《政府采購法》第二十二條規(guī)定的供應商。

2）符合招標文件規(guī)定的資格要求及特殊條件要求。

6.“中標人”是指經法定程序確定并授予合同的投標人。

（三）合格的貨物和服務

1.“貨物”是指投標人制造或組織符合招標文件要求的貨物等。招標文件中沒有提及招標

貨物來源地的，根據(jù)《政府采購法》的相關規(guī)定均應是本國貨物，優(yōu)先采購自主創(chuàng)新、節(jié)

能、環(huán)保產品。投標的貨物必須是其合法生產的符合國家有關標準要求的貨物，并滿足政

府招標文件規(guī)定的規(guī)格、參數(shù)、質量、價格、有效期、售后服務等要求。

2.“服務”是指除貨物和工程以外的其他政府采購對象，其中包括：投標人須承擔的運輸、

安裝、技術支持、培訓以及招標文件規(guī)定的其它服務。

（四）需落實的政府采購政策

1.《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展暫行辦法》（財庫（2011）181號）；

2.《關于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關問題的通知》（財庫（2014）68號）；

3.《關于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫（2017）141號）；

4.《關于開展政府采購信用擔保試點工作方案》（財庫（2011）124號）；

5.《關于環(huán)境標志產品政府采購實施的意見》（財庫（2006）90號）；

6.《節(jié)能產品政府采購實施意見》的通知（財庫（2004）185號）。

二、一般要求

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（一）投標的費用

1.投標人應承擔所有與準備和參加投標有關的費用。不論投標的結果如何，政府采購代理

機構和采購人均無義務和責任承擔這些費用。

2.本次招標向中標人收取的中標服務費，按國家有關規(guī)定執(zhí)行。

（二）招標文件的構成

招標文件由下列文件以及在招標過程中發(fā)出的修正和補充文件組成：

1.投標邀請函

2.投標人須知

3.采購人需求

4.合同書格式

5.開標評標與定標

6.投標文件格式

7.其他參考格式（可選）

8.在招標過程中由招標采購單位發(fā)出的修正和補充文件等

（三）招標文件的澄清和修改

1.招標代理機構可以對已發(fā)出的招標文件進行必要的澄清或者修改。澄清或者修改由招標

代理機構在原公告發(fā)布媒體上發(fā)布澄清公告，澄清或者修改的內容為招標文件的組成部分。

2.澄清或者修改的內容可能影響投標文件編制的，招標代理機構應在投標截止時間15日前，

以書面方式通知所有獲取招標文件的潛在投標人；不足15日的，招標代理機構應當順延提

交投標文件的截止時間。

3.報名及購買招標文件的供應商在收到澄清或修改通知后應按要求以書面形式（加蓋單位

公章，傳真有效）予以確認。

三、知識產權

1.投標人必須保證，采購人在中華人民共和國境內使用投標貨物、資料、技術、服務或其

任何一部分時，享有不受限制的無償使用權，如有第三方向采購人提出侵犯其專利權、商

標權或其它知識產權的主張，該責任應由投標人承擔。

2.投標報價應包含所有應向所有權人支付的專利權、商標權或其它知i只產權的一切相關費

用。

四、紀律與保密事項

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1.投標人不得相互串通投標報價，不得妨礙其他投標人的公平競爭，不得損害采購人或其

他投標人的合法權益，投標人不得以向采購人、評標委員會成員行賄或者采取其他不正當

手段謀取中標。

2.在確定中標供應商之前，投標人不得與采購人就投標價格、投標方案等實質性內容進行

談判，也不得私下接觸評標委員會成員。

3.在確定中標供應商之前，投標人試圖在投標文件審查、澄清、比較和評價時對評標委員

會、采購人和招標代理機構施加任何影響都可能導致其投標無效。

4.獲得本招標文件的投標人，不得將招標文件用作本次投標以外的任何用途，若有要求，

開標后，投標人應歸還招標文件中的保密文件和資料。

5.由采購人向投標人提供的圖紙、詳細資料、樣品、模型、模件和所有其它資料，均為保

密資料-，僅被用于它所規(guī)定的用途。除非得到采購人的同意，不能向任何第三方透露。開

標結束后，應采購人要求，投標人應歸還所有從采購人處獲得的保密資料。

五、質疑與投訴

1.供應商認為招標文件的內容損害其權益的，可以在招標文件公示期間或者自期滿之日起

7個工作日內以書面形式向采購人或招標代理機構提出質疑。質疑書應當署名。質疑供應商

為自然人的，應當由本人簽字；質疑供應商為法人或者其他組織的，應當由法定代表人或

者主要負責人簽字蓋章并加蓋公章。

2.供應商認為采購過程和中標結果使自己的權益受到損害的，可以在知道或者應知其權益

受到損害之日起7個工作日內，以書面形式向采購人或招標代理機構提出質疑，逾期質疑

無效。質疑書應當署名。質疑供應商為自然人的，應當由本人簽字；質疑供應商為法人或

者其他組織的，應當由法定代表人或者主要負責人簽字蓋章并加蓋公章。

3.質疑內容不得含有虛假、惡意成份。依照誰主張誰舉證的原則，提出質疑者必須同時提

交相關確鑿的證據(jù)材料和注明證據(jù)的確切來源，證據(jù)來源必須合法，招標代理機構有權將

質疑函轉發(fā)質疑事項各關聯(lián)方，請其作出解釋說明。對捏造事實、濫用維權擾亂采購秩序

的惡意質疑者或舉證不全查無實據(jù)被駁回次數(shù)在一年內達三次以上者，將納入不良行為記

錄名單并承擔相應的法律責任。

4.質疑供應商對采購人、招標代理機構的質疑答復不滿意，或者采購人、招標代理機構未

在規(guī)定期限內作出答復的，可以在答復期滿后15個工作日內向采購人的同級政府采購監(jiān)督

管理部門提起投訴。

六、投標文件

1、投標文件的構成

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1.1投標人對招標文件中多個子包進行投標的，其投標文件的編制應按每個子包的要求分

別裝訂和封裝。投標文件應裝訂牢固（如：膠訂），如因裝訂不牢固導致的任何損失由投

標人承擔。

1.2投標文件數(shù)量：6份（正本1份，副本5份，電子文件一份）

1.3唱標信封（單獨封裝）：報價文件（紙質1份）

2、投標文件的編寫

2.1投標人可對一個或多個包進行投標，但不得將同一個包的內容拆開投標，否則其報價

將被視為非實質性響應。

2.2投標人應按招標文件的規(guī)定及附件要求的內容和格式完整地填寫和提供資料。投標人

必須對投標文件所提供的全部資料的真實性承擔法律責任，并無條件接受采購人、代理機

構和政府采購監(jiān)督管理部門對其中任何資料進行核實的要求。

2.3招標文件用戶需求中，凡標有“★”的地方均為須實質響應條款，投標人若有一項帶

的條款未響應或不滿足，將按無效投標處理。所有帶號項目為評標委員會打

分時的重要參考指標，不作為投標無效條件。

2.4投標人須對招標文件的對應要求給予唯一的實質性響應，否則將視為不響應。

2.5除在招標文件另有規(guī)定外，計量單位應使用中華人民共和國法定計量單位，以人民幣

填報所有報價。

2.6投標文件必須編頁碼，頁碼必須連續(xù)。

2.7投標人須提供投標產品彩頁或相應技術參數(shù)的廠家使用說明書復印件作為技術證明

文件，否則評標委員會有權視相應技術參數(shù)響應不符合招標要求?。ㄈ鐝S家的產品使用說

明書為英文版，請同時提供中文版）。投標文件中如出現(xiàn)中英文表述不一致的，以中文表

述為準。

3、投標文件的標記和密封

3.1投標文件的任何涂改或修正，涂改或修正處必須由投標人代表簽字蓋章確認。

3.2投標文件封面標明“正本”或“副本”，并蓋章。副本可采用正本的復印件，一旦

正本與副本不符，以正本為準。

3.3正本和電子文件一起單獨封裝，副本全部一起封裝。封套表面標明“正本”或“副

本”字樣，在每一封套上按以下順序標明如下字樣：

8廣東省華粵采購科技有限公司編制

0廣州市白云?區(qū)第二人民醫(yī)院醫(yī)療設備采購項目

項目編號：BYDE-2020HW-05

收件人：廣東省華粵采購科技有限公司

項目名稱：

項目編號：

投標人名稱：

投標人地址、聯(lián)系人、電話及傳真號碼

在規(guī)定的開標時間年月日上午之前不得啟封

4、投標文件的遞交

4.1所有投標文件應在投標截止時間前送達招標代理機構開標地點。

4.2招標代理機構將拒絕以下情況的投標文件：

(1)未按要求密封的；

(2)投標截止時間后遞交的。

4.3招標代理機構不接受郵寄、電報、電話、傳真方式投標。

4.4招標代理機構對因不可抗力事件造成的投標文件的損壞、丟失不承擔責任。

5、投標保證金：本項目不收取投標保證金。

6、投標文件的修改與撤回

6.1在投標截止時間之前，投標人可以對所遞交的投標文件進行補充、修改或撤回，但必

須書面通知招標代理機構。補充、修改的內容應當按照招標文件要求簽署、蓋章、密封后,

作為投標文件的組成部分。

6.2在投標截止時間之后，招標代理機構不接受投標人對投標文件做任何修改及撤回。

7、投標有效期

★開標后不少于90天。

在特殊情況下，招標代理機構可于投標有效期滿之前要求投標人同意延長有效期，要求與

答復均以書面形式進行。投標人可以拒絕上述要求，但其投標將會被拒絕；同意延期的投

標人其權利與義務相應延至新的截止期。

8、招標文件的解釋權

本招標文件由廣東省華粵采購科技有限公司負責解釋。

9、其它說明事項

9.1招標代理機構在收取樣版時不對樣版外觀驗收及性能測試，對樣版的破損或質量概不

負責；

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9.2由于招標代理機構樣版室空間有限，敬請各有關供應商支持配合，投標樣版請于采購

結果公告后7天內取回，否則視同供應商不再認領，招標代理機構有權進行處理。

第三部分采購人需求

一、招標范圍

最高限價（萬元）

子包號序號設備名稱臺數(shù)單位

單價總價

1多導電生理+消融儀1臺94.8

—104.8

2微波消融治療儀1臺10

1中央胎心監(jiān)護1套27

2盆底治療儀1臺15

3子午流注治療儀1臺13

71.65

4電動人流手術床3臺4

5手術無影燈1臺2.7

6婦科檢查床3臺0.65

1牙科種植手機1臺10

2超聲骨刀1臺10

3全自動臺式滅菌器1臺6

4超聲潔牙機1臺b

—69.55

5牙科綜合治療機6臺3

6根管治療套裝1臺2.55

7根管預備設備4臺2

8熱牙膠充填機3臺1.4

1()廣東省華粵采購科技有限公司編制

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9磷光掃描儀1臺1.1

10根管長度測量儀4臺0.9

11牙科美牙儀1臺0.5

12內置式潔牙機6臺0.1

1彩色多普勒超聲診斷儀1臺147

2口腔頜面錐計算機體層攝影設備1臺63.8

3耳鼻喉手術動力系統(tǒng)1套20

4經碩多普勒1臺11

四5手術無影燈1臺9272.8

6心電圖機（18導聯(lián)）1臺6.5

7手術體位墊（喑喔墊）1批5

8微量泵（雙泵）10臺0.9

9輸液泵2臺0.75

1手術床1張9

2干擾電治療儀1臺7

3麻醉深度監(jiān)測儀1臺5

五4吞咽神經肌肉低頻電刺激儀2臺436

5深層肌肉刺激儀1臺4

6墻式工作站1臺2

7OT綜合訓練工作臺1臺1

1經顱超聲電療儀1臺15

六19

2電腦中頻（透熱）治療儀1臺2

II廣東省華粵采購科技有限公司編制

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3腦功能（障礙）治療儀1臺2

1中央監(jiān)護儀（1拖6可升級模塊）1臺34.8

2遙測心電監(jiān)護系統(tǒng)（一拖五）1臺28.5

3醫(yī)用吊橋7臺5

4新生兒暖箱2臺3

5全自動遙控升降病床7張2.5

6醫(yī)用震動排痰機1臺2.5

7中藥熏蒸器2臺2

七8空氣消毒機（吸頂）9臺1.4178.14

9移動空氣消毒機1臺1

10床單位消毒機1臺1

11空氣消毒機（吸頂）7臺0.6

12空氣消毒機4臺0.5

13兩搖三折護理床79張0.3

14轉運平車1張0.3

15床頭柜56個0.09

八1耳鼻喉科手術顯微鏡1套3939

九1耳鼻喉內窺鏡顯示攝像系統(tǒng)（手術用）1套3838

注：本項目采購本國產品。投標人須對本項目以子包號為單位進行整體投標，不允許

只對包內其中部分內容進行投標。投標總價不得超出各子包最高限價，各產品報價不得超

出該產品最高限價。不接受聯(lián)合體投標。

二、招標要求

1、帶標記為廢標參數(shù)，任何偏差將導致廢標；為評分重要技術指標參數(shù)，不

做投標無效處理。如有虛假響應，將導致廢標，移送監(jiān)管部門查處。

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2、投標人須提供投標產品彩頁或相應技術參數(shù)的廠家使用說明書復印件作為技術證明文

件，否則評標委員會有權視相應技術參數(shù)響應不符合招標要求?。ㄈ鐝S家的產品使用說明

書為英文版，請同時提供中文版）

3、★如食品藥品監(jiān)督管理局對投標產品有注冊或備案要求的，供應商須提供產品的《醫(yī)療

器械注冊證》和《醫(yī)療器械注冊登記表》（如有）或醫(yī)療器械備案證明。

4、本項目核心產品為:

子包號核心產品

—序號1“多導電生理+消融儀”

二序號1"中央胎心監(jiān)護”

三序號1“牙科種植手機”

四序號1“彩色多普勒超聲診斷儀”

五序號1“手術床”

六序號1”經顱超聲電療儀”

七序號1“中央監(jiān)護儀（1拖6可升級模塊）”

八序號1"耳鼻喉科手術顯微鏡”

九序號1"耳鼻喉內窺境顯示攝像系統(tǒng)（手術用）”

子包一：主要配置及技術參數(shù)要求

序號1、多導電生理+消融儀

（一）多道生理記錄儀：適用于開展電生理檢查，記錄和標測心腔內、體表電位圖，用以診

斷心律失常及電生理手術。

1、體表通道：12道全體表SECG通道。

2、心內單極輸入264

3、有創(chuàng)血壓BP通道22道。

4、導管的插接有可視化的圖示。

5、具備外刺激儀接口。

▲6、具有模擬信號輸出功能。（提供檢測報告說明）

7、高通濾波：多檔可選；低通濾波：多檔可選。

▲8、具備ABL專用通道接口。

9、工頻流波：可對任意導聯(lián)單獨進行自適應、50Hz濾波開關設置。

10、采樣率祥4KHz。

11、體表輸入阻抗23.5MQ,心內輸入阻抗25MQ。

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▲12、體表共模抑制比297dB，心內共模抑制比297dB。（提供檢測報告說明）

13、系統(tǒng)能自動生成單極標測功能。

14、血壓測量范圍0-300mmllgo血壓靈敏度多檔可選。

▲15、能升級為同一廠家三維標測系統(tǒng)。

16、體表、心內增益多檔可選。

▲17、體表、心內固定增益多檔可調，體表心電和心內心電固定增益須具有2400nrni/mV檔增

益可調。

18、計算機主機：雙核CPU、內存22G、硬盤21TB,必須具有雙硬盤雙系統(tǒng)功能。

19、DVD刻錄機：4.7GB普通大容量刻錄光盤，支持同盤多個病例刻錄。

20、前置放大器到計算機的高質量信號傳輸方式：光纖數(shù)字傳輸。

21、顯示系統(tǒng)：兩個220寸，分辨率21600*1050及以上專用高分辨率彩色液晶顯示器。

22、心內輸入盒電極插孔數(shù)230個。

（二）心臟射頻消融儀

1、心臟射頻消融儀功率輸出范圍:0?心0W,步進為1W。

▲2、心臟射頻消融儀最小功率設置為（提供檢測報告說明）

▲3、心臟射頻消融儀阻抗檢測范圍：10Q?300。。（提供檢測報告說明）

4、心臟射頻消融儀應具有高低阻抗保護設置窗口。

5、心臟射頻消融儀阻抗保護設置范圍：低阻20。?200C,高阻50。?300Q。

▲6、心臟射頻消融儀具有實時檢測顯示阻抗功能，消融導管進入人體后在非消融狀態(tài)能實時

顯示人體阻抗。

7、心臟射頻消融儀具有兩個實時溫度顯示窗口。

▲8、為維護維修操作方便多道生理記錄儀和心臟射頻消融儀要求同一品牌產品。（以注冊證

為準）

9、廣東實際用戶超過210家以上的用戶。

（三）配置清單

1、多道生理記錄儀

1.1生理記錄儀主機1臺

1.2前置放大器264道1臺

1.3床旁電極盒2個

1.4體表線1套

1.5鍵盤、鼠標1套

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1.6軟件系統(tǒng)1套

1.7附件1套

2、心臟射頻消融儀配置單

2.1心臟射頻消融儀2100W1臺

2.2心電/刺激信號線1根

2.3中性電極電纜1根

2.4隨棄式中性電極1根

2.5電源線1根

2.6腳踏開關1個

序號2、微波消融治療儀

1、電源：220V±10%50Hz

2、微波工作頻率：2450±50MHz

3、微波工作方式：連續(xù)波模式、脈沖波模式

4、發(fā)射管:2450MHz磁控管;2450MHz固態(tài)源

5、匹配負載阻抗:50。

6、微波輸出功率：在5W?120W范圍內，逐步可調，步進5W,誤差為±30%。

7、微波輸出工作時間：凝固治療時間在1?30分鐘范圍內，逐步可調，步進1分鐘，治療時間

結束自動切斷輸出。

8、微波發(fā)射源（主機）按對電擊危險的防護分類，屬【類B型普通設備。

9、微波消融區(qū)溫度監(jiān)測：40℃-112℃,精準度土0.5℃

10、配有抗干擾測溫系統(tǒng)

11、開關控制：腳踏開關控制和手動控制兩種控制系統(tǒng)

12、整機泄露：無用微波輻射V3.2mw/cn12,遠低于國家標準VlOnw/cn?

儀器外殼泄露：L8mw/cm2,遠低于國家標準lOmw/cn?

13、環(huán)境溫度、環(huán)境濕度：溫度5-40℃,濕度＜85%

14、系統(tǒng)配置為2通道發(fā)射源并配有相應的水冷卻泵，可以二針同時消融治療

15、系統(tǒng)配有專用的易滾動的臺車

16、配有TPS計劃系統(tǒng)

子包二：主要配置及技術參數(shù)要求

序號1、中央胎心監(jiān)護

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一：產科中央監(jiān)護網絡系統(tǒng)技術參數(shù)和配置要求/套（共兩套）

（一）技術參數(shù)

1、聯(lián)網方式：子機可根據(jù)實際情況靈活采用無線、RS485或以太網接入網絡，混合組網。

▲2、無線網絡：采用醫(yī)療專用頻段，超低射頻功率峰值WlOmW,頻率范圍：407-425MHz；無

線聯(lián)網可通過增加數(shù)據(jù)采集器實現(xiàn)無縫覆蓋，聯(lián)網距離無限制。

▲3、聯(lián)網方式：專業(yè)醫(yī)療網絡，RS485有線聯(lián)網、無線聯(lián)網、以太網三網雙向互通，混合組

網，子機任意方式入網，專為醫(yī)療環(huán)境設計，聯(lián)網方式覆蓋全部監(jiān)護區(qū)域，并傳輸胎心率、

宮壓、胎動等信號；網絡容量：》150臺以上母親/胎兒監(jiān)護儀同時進行聯(lián)網使用；數(shù)據(jù)傳輸:

三網互通（RS485/無線/以太網），任何子機之間雙向通信。（裝機時，提供上述最大實際

聯(lián)網子機數(shù)進行檢驗）

4、具備胎監(jiān)專家分析功能：

4.1具有Fischer、Krebs、NST、CST等四種評分方法;

4.2具有趨勢圖分析功能：提供短變異、胎動、胎心率基線隨孕周變化的趨勢圖和提供短變

異、胎心率變異功率譜分析功能；

4.3具有實時分析功能：可自動或手動對數(shù)據(jù)丟失率、宮縮次數(shù)、胎動次數(shù)、FHR基線值、加

速次數(shù)、減速次數(shù)、高變異時間、短變異等參數(shù)指標進行計算分析，并實時提供數(shù)據(jù)。

▲4.4具有EWARD-HON面積分析法，自動識別加、減速類型；

5、數(shù)據(jù)庫可永久保存10萬個以上記錄，數(shù)據(jù)檔案可打包導出、導入、刻錄光盤。

6、支持自動播放CTG；全程CTG瀏覽便于快速了解整體監(jiān)護情況，可以選段診斷、打印。

7、配置21套50寸“電視墻”超大視野監(jiān)護功能，可任意安裝醫(yī)生辦公室、護士辦公室、產

房、待產室等地點，可主屏切換多套工作站監(jiān)護實時監(jiān)護或者調檔監(jiān)護情況，隨時隨地滿足

醫(yī)護監(jiān)控護需要。

8、打印心率尺度范圍支持國標/美標兩種格式，支持A4/B5等紙型。

二：電腦胎兒監(jiān)護儀技術參數(shù)和配置要求/臺、單胎配置（共3臺）

（一）技術參數(shù)

1、監(jiān)護參數(shù)：胎心率，宮縮壓力，胎動。

2、8.4〃TFT真彩液晶屏，分辨率達800X600。顯示屏可0—70度翻轉，可平放或壁掛。

3、具備胎心率正常范圍標識功能，具備胎心率曲線顯示，顯示并打印胎心率，宮縮壓力曲線、

胎動標記、事件標記。

▲4、胎心率監(jiān)護探頭：12晶片探頭，超聲發(fā)射頻率:2MHz（提供檢測報告證明）。

5、胎心率測量范圍：30-240BPM,胎心準確度±1BPM。（提供檢測報告）

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▲6、宮縮壓力探頭：測量范圍0T00單位;50%、100%、200%三檔增益調節(jié)；0、5、10、

20四檔宮壓基線可選。

7、打印機:內置112mm易裝紙熱敏打印機,走紙速度1、2、3cm/可調,支持檔案快速打印。

打印濃度廣5檔可調，支持定時打印功能。

8、報警方式：智能聲光報警，監(jiān)護心率異常（上下限報警）、胎心信號質量指示、報警延時

0~30秒可調（5s/檔）。

9、支持多種聯(lián)網方式：可通過RS485（有線網絡）、RF綠色醫(yī)用無線網絡與中央站組成網絡系

統(tǒng)。

三：母親胎兒監(jiān)護儀技術參數(shù)和配置要求/臺、雙胎配置（共一臺）

（一）技術參數(shù)

1、母親多參數(shù)和胎兒參數(shù)同步監(jiān)護。胎兒參數(shù)包括：胎心率、宮縮壓力、胎動；母親參數(shù)包

括：血壓、血氧、脈率、心電、呼吸、雙體溫（體表和體腔）。

2、顯示界面：12.1寸彩色TFT顯示；0-70度翻轉；同屏顯示監(jiān)護數(shù)據(jù)與曲線，110T60bpm正

常范圍區(qū)域標識（根據(jù)胎心率報警界限，自動調節(jié)正常區(qū)域標識范圍），上下分屏設計，具

有獨立顯示兩個孕婦的監(jiān)護信息，具備窗口放大功能，查看更清晰。

▲3、單機雙床位監(jiān)護，支持有線探頭和無線探頭監(jiān)護功能（即一臺機器可以同時監(jiān)護兩個孕

婦），單雙床自由切換可實現(xiàn)雙胞胎監(jiān)護功能，節(jié)約醫(yī)療空間；提高工作效率。

4、便攜式手提結構，一體化無線探頭架，移動方便，配備觸摸式按鍵，無線探頭基座和胎監(jiān)

主機一體化設計，節(jié)約設備擺放空間，可掛墻或平放均可。

▲5、存儲功能：可自動存儲600個以上檔案，單檔案可存儲30小時CTG圖、30小時不壓縮的母

親參數(shù)趨勢圖、300組血壓測試結果、8000條報警記錄，可存儲800個小時以上的檔案數(shù)據(jù)，

支持檔案信息輸入，支持檔案回放瀏覽、打印功能，關機后數(shù)據(jù)不丟失。

6、寬波束12晶片探頭，超聲發(fā)射頻率:2\Wz,靈敏度高，信號捕捉穩(wěn)定。

7、胎心率測量范圍：30-240BPM,胎心準確度±1BP）L（提供檢測報告）

8、超聲輸出功率：V20inW/c【n2。（提供檢測報告）

9、宮縮壓力探頭：測量范圍0T00單位；50%、100%、200%三檔增益調節(jié)；0、5、10、15、

20五檔宮壓基線可選。

10、有線/無線胎心率探頭、有線/無線宮縮壓力探頭滿足IP68等級。（提供檢測報告）

▲11、具備實時分析功能：Fischer、Krebs、NST、CST四種分析算法,可自動對FHR基線值、

加速次數(shù)、減速次數(shù)、短變異、胎動次數(shù)等參數(shù)指標進行計算分析，并實時提供數(shù)據(jù)。

12、機頂報警機柱，人性化報警設置，聲光報警，報警范圍、報警聲音大小，報警0~30秒延

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時可調，具有探頭離位報警和監(jiān)護異常報警及文字提示，具備報警回顧功能。

▲13、配置寬行內置熱敏打印機,打印紙寬度：156mm,實時打印走紙速度1、2、3cm/min可

調，連續(xù)準確記錄胎心率、宮縮壓力及胎動標記。易裝紙機構，裝紙方便可靠，具備選段打

印、選檔案打印及定時打卬功能，胎兒及母親所有母親參數(shù)趨勢圖均可輸出打卬。

▲14、具備250nmi/s高速回放打印功能（走紙速度在3cn/min時，12秒鐘左右可打印完20分鐘

檔案）。

15、監(jiān)護過程中可以回放瀏覽監(jiān)護曲線，并可選段打印、檔案打印及定時打印。

16、自動胎動識別功能，能夠對胎動信號進行自動識別。

17、支持多種聯(lián)網方式：可通過RS485（有線網絡）、RF綠色醫(yī)用無線網絡、以太網與中央站組

成網絡系統(tǒng)。

▲18、具有有線雙胞胎監(jiān)護功能，可升級為三胞胎監(jiān)護功能、支持三胎監(jiān)護。

19、母親參數(shù)部分：

1）心電（ECG）：五導聯(lián)監(jiān)測，可任意選擇導聯(lián)顯示

導聯(lián)方式：標準5導聯(lián)（RA,LA,LL,RL,V）

心率測量范圍：15~300bpm

2）無創(chuàng)血壓（NIBP）：收縮壓（SBP）：40~270mmHg

舒張壓（DBP）：10^210mmHg

平均壓（MBP）：20~230mmHg

3）血氧飽和度（Sp02）：有效測量范圍:0%?100%,測量誤差：70%-100%±2%,0~69%無要

求

4）呼吸（Resp）：呼吸率測量范圍：15rpm-150rpm,測量誤差：±2rpm

5）體溫（Temp）：體溫測量范圍：0℃?50℃

序號2、盆底治療儀

（一）總體要求：

1、▲產品須注冊為生物刺激反饋治療類設備。

2、注冊證的適用范圍為：對患者表面肌電信號進行采集、分析和生物反饋訓練，通過電刺激

和肌電觸發(fā)電刺激進行肌肉功能障礙的治療。

3、一次性使用陰道電極、陰道電極、理療用體表電極都有單獨的注冊證，且與生物刺激反饋

儀為同廠注冊，以保證產品的兼容性穩(wěn)定性。

4、硬件要求：

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5、主機：集成化一體式機箱設計（信號采集和電刺激模塊與工控機封裝于同一機箱內），主

機為工控機，穩(wěn)定性和兼容性更有保障，抗電磁干擾性能突出。

6、電容觸摸屏，可外接鍵盤鼠標，觸摸屏尺寸215英寸。

7、一鍵式開機，直接進入軟件操作界面，一鍵式關機。

8、內置云模塊，與其他同廠篩查評估設備以及治療設備云共享診療數(shù)據(jù)入

9、▲24個EMG/STIM/EMG-triggeredSTIM物理通道，為保證系統(tǒng)的穩(wěn)定和功能的獨立控制，

4個通道要相互獨立，不能是由一個通道通過分線擴展而實現(xiàn)的四通道。

10、AD采樣率：8000Hzo

11、采樣位數(shù)：216位。

12、▲通頻帶：220Hz?490Hz（-3dB）0

13、刺激電流強度：OTOOmA范圍內可調,步進0.5mA可調節(jié)。

14、▲電刺激脈沖寬度：至少在20-980us范圍內可調，步進lOus可調節(jié)。

15、▲電刺激脈沖頻率：至少在2-240HZ范圍內可調，步進1Hz可調節(jié)。

16、▲上升/下降時間:至少在0s?18s范圍內可調。

17、差模輸入阻抗25MQ。

18、共模抑制比制比OdB。

19、軟件參數(shù)：

20、篩查模式用于短時間內篩查出盆底肌異常者。標準篩查耗時小于等于2分40秒。篩查指標

包括：前靜息平均值、前靜息變異性、快速收縮上升時間、快速收縮最大值、快速收縮下降

時間、持續(xù)收縮平均值、持續(xù)收縮變異性、后靜息平均值、后靜息變異性。

21、篩查報告包括篩查指標數(shù)值、參考值、盆底肌電圖、腹肌肌電圖、報告簡要解讀說明和

治療建議。

22、系統(tǒng)自動對篩查的每個階段進行打分，并計算出整個過程的最終得分。

23、系統(tǒng)可根據(jù)盆底篩查或評估結果自動生成針對不同患者的療程化盆底訓練方案。

24、系統(tǒng)可將訓練方案通過無線方式傳輸至盆底生物