2025年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬真題及參考答案一、最佳選擇題（共40題，每題1分。每題的備選項中，只有一個最符合題意）1.關(guān)于藥品安全風(fēng)險管理的主要措施，不包括以下哪項（）A.藥品上市前風(fēng)險評估B.藥品上市后再評價C.藥品召回D.藥品價格管控答案：D解析：藥品安全風(fēng)險管理的主要措施包括藥品上市前風(fēng)險評估、藥品上市后再評價、藥品召回等。而藥品價格管控主要是調(diào)節(jié)藥品市場價格，并非藥品安全風(fēng)險管理的主要措施。2.以下屬于國家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是（）A.負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法B.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理C.負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案D.負(fù)責(zé)制定和實施中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃答案：B解析：國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。A選項中負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法是市場監(jiān)督管理部門的職責(zé)；C選項擬訂醫(yī)療保險等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案是醫(yī)療保障部門的職責(zé)；D選項制定和實施中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃是中醫(yī)藥管理部門的職責(zé)。3.根據(jù)《藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件不包括（）A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員D.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行檢驗的機構(gòu)和人員答案：D解析：開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員等。并非要求企業(yè)具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行檢驗的機構(gòu)和人員，藥品檢驗可委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進(jìn)行。4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證的內(nèi)容可不包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品批準(zhǔn)文號D.數(shù)量、價格答案：C解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容，可不包括藥品批準(zhǔn)文號。5.下列關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法，錯誤的是（）A.處方藥和非處方藥分類管理是根據(jù)藥品的安全性和有效性來劃分的B.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用C.非處方藥不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用D.乙類非處方藥比甲類非處方藥更安全，消費者可以自行在超市、賓館等場所購買答案：A解析：處方藥和非處方藥分類管理是根據(jù)藥品的安全性來劃分的，而不是根據(jù)有效性。B、C、D選項的描述均正確。6.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)管理，說法錯誤的是（）A.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制B.從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號D.麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志答案：B解析：從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，而不是省級藥品監(jiān)督管理部門。A、C、D選項說法均正確。7.關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的說法，正確的是（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案B.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)C.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)D.以上說法都正確答案：D解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案；新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)；藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)。所以A、B、C選項均正確，答案選D。8.下列藥品中，不屬于國家基本藥物目錄品種的是（）A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品B.臨床治療首選的藥品C.國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中的品種D.具有基本保障作用、供應(yīng)充足的藥品答案：A解析：含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不屬于國家基本藥物目錄品種。國家基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品，通常是臨床治療首選、具有基本保障作用且供應(yīng)充足的藥品，同時也是國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中的品種。9.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，應(yīng)每3日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的是（）A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回答案：B解析：一級召回在實施召回的過程中，應(yīng)每日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況；二級召回應(yīng)每3日報告；三級召回每7日報告。不存在四級召回。10.關(guān)于藥品廣告的說法，錯誤的是（）A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號B.處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳C.藥品廣告中可以含有“安全無毒副作用”“毒副作用小”等內(nèi)容D.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容答案：C解析：藥品廣告中不得含有“安全無毒副作用”“毒副作用小”等絕對化的內(nèi)容。A、B、D選項關(guān)于藥品廣告的規(guī)定均正確。二、配伍選擇題（共60題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項，備選項可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個備選項最符合題意）[11-13]A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門11.負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)工作的是（）12.負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)工作的是（）13.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》的核發(fā)工作的是（）答案：11.B；12.C；13.B解析：省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》和藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》的核發(fā)工作；市級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)工作。[14-16]A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品14.每張?zhí)幏降挠昧浚⑸鋭┎坏贸^2日常用量，其他劑型不得超過3日常用量的是（）15.每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量的是（）16.每次處方劑量不得超過2日極量的是（）答案：14.B；15.C；16.D解析：第一類精神藥品每張?zhí)幏降挠昧浚⑸鋭┎坏贸^2日常用量，其他劑型不得超過3日常用量；第二類精神藥品每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量。[17-19]A.藥品通用名稱B.藥品商品名稱C.藥品注冊商標(biāo)D.藥品英文名稱17.不得作為藥品商標(biāo)使用的是（）18.應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致的是（）19.可以作為藥品商標(biāo)使用，但應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)商標(biāo)管理的規(guī)定的是（）答案：17.A；18.A；19.C解析：藥品通用名稱不得作為藥品商標(biāo)使用；藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致；藥品注冊商標(biāo)可以作為藥品商標(biāo)使用，但應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)商標(biāo)管理的規(guī)定。[20-22]A.新藥申請B.仿制藥申請C.進(jìn)口藥品申請D.補充申請20.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請屬于（）21.生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請屬于（）22.新藥申請、仿制藥申請或者進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請屬于（）答案：20.A；21.B；22.D解析：未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請屬于新藥申請；生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請屬于仿制藥申請；新藥申請、仿制藥申請或者進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請屬于補充申請。三、綜合分析選擇題（共10題，每題1分。題目分為若干組，每組題目基于同一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開。每題的備選項中，只有一個最符合題意）[23-25]某藥品零售企業(yè)（單體門店）具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。該藥品零售企業(yè)的人員配備、管理制度等符合相關(guān)規(guī)定。23.該藥品零售企業(yè)申請向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）A.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備B.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師C.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)D.具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥答案：D解析：申請向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，應(yīng)當(dāng)具備的條件包括具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備；具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師；具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)等。而具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥是藥品零售企業(yè)一般應(yīng)具備的條件，并非申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的特定條件。24.若該藥品零售企業(yè)取得向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，其網(wǎng)站可以從事的業(yè)務(wù)是（）A.向個人消費者銷售處方藥B.向個人消費者銷售非處方藥C.向醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥D.向醫(yī)療機構(gòu)銷售非處方藥答案：B解析：向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向個人消費者銷售處方藥，也不能向醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品。25.該藥品零售企業(yè)在經(jīng)營過程中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品存在安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括（）A.立即停止銷售該藥品B.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商C.向藥品監(jiān)督管理部門報告D.自行銷毀該藥品答案：D解析：藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告，而不能自行銷毀該藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定由藥品生產(chǎn)企業(yè)或其他有資質(zhì)的單位進(jìn)行處理。[26-28]某醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要，欲配制一種醫(yī)院制劑，并向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請。該制劑的配制已有同品種的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。26.該醫(yī)療機構(gòu)申請配制醫(yī)院制劑，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）A.有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件B.有與所配制制劑相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員C.有與所配制制劑相適應(yīng)的場所D.有保證制劑質(zhì)量的規(guī)章制度，可不配備檢驗儀器答案：D解析：醫(yī)療機構(gòu)申請配制醫(yī)院制劑，應(yīng)當(dāng)具備有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件；有與所配制制劑相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員；有與所配制制劑相適應(yīng)的場所等條件。必須配備檢驗儀器以保證制劑質(zhì)量。27.對于該醫(yī)療機構(gòu)配制的醫(yī)院制劑，下列說法正確的是（）A.該制劑可以在市場上銷售B.該制劑可以在本醫(yī)療機構(gòu)及其下屬的所有醫(yī)療機構(gòu)使用C.該制劑不得在市場上銷售，但可以在本醫(yī)療機構(gòu)使用D.該制劑不得在市場上銷售，也不得在本醫(yī)療機構(gòu)使用答案：C解析：醫(yī)療機構(gòu)配制的醫(yī)院制劑不得在市場上銷售，但可以在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不能在下屬的所有醫(yī)療機構(gòu)使用。28.若該醫(yī)療機構(gòu)配制的醫(yī)院制劑需要變更制劑批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)（）A.按照新藥申請程序辦理B.按照仿制藥申請程序辦理C.按照補充申請程序辦理D.重新進(jìn)行注冊申請答案：C解析：醫(yī)療機構(gòu)配制的醫(yī)院制劑需要變更制劑批準(zhǔn)文號等事項，應(yīng)當(dāng)按照補充申請程序辦理。四、多項選擇題（共10題，每題1分。每題的備選項中，有2個或2個以上符合題意，選錯、少選均不得分）29.以下屬于藥品質(zhì)量特性的有（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD解析：藥品質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性。有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求；安全性是指藥品按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度；穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力；均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。30.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍包括（）A.麻醉藥品、精神藥品B.生物制品C.中藥材、中藥飲片、中成藥D.化學(xué)原料藥及其制劑答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑等。31.以下關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽管理的說法，正確的有（）A.藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)B.藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確C.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補充D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)需要自行修改藥品說明書和標(biāo)簽答案：ABC解析：藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)；其文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確；文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補充。藥品生產(chǎn)企業(yè)不能自行修改藥品說明書和標(biāo)簽，如需修改應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行。32.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得（）A.以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件C.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥D.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑答案：ABCD解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得有以下行為：以展示會等方式現(xiàn)貨銷售藥品；為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件或票據(jù)等便利條件；采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥；購進(jìn)和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。33.以下屬于醫(yī)療用毒性藥品的有（）A.砒霜B.生馬錢子C.阿托品D.洋地黃毒苷答案：ABCD解析：醫(yī)療用毒性藥品包括毒性中藥品種和西藥毒藥品種。砒霜、生馬錢子屬于毒性中藥品種；阿托品、洋地黃毒苷屬于西藥毒藥品種。34.關(guān)于藥品儲備管理的說法，正確的有（）A.國家實行藥品儲備制度B.國家建立中央和地方兩級藥品儲備C.發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時，國務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品D.藥品儲備管理的目的是保障藥品的供應(yīng)和質(zhì)量答案：ABC解析：國家實行藥品儲備制度，建立中央和地方兩級藥品儲備。發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時，國務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品。藥品儲備管理的目的主要是保障藥品的供應(yīng)，在突發(fā)情況下滿足醫(yī)療需求，而不是主要保障藥品質(zhì)量。35.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的主體包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門答案：ABC解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)是藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的主體，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作進(jìn)行監(jiān)督管理。36.以下關(guān)于藥品價格管理的說法，正確的有（）A.藥品價格實行政府定價、政府