ICS97.180

CCSY62

34

安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB34/T4430—2023

智能坐便器質(zhì)量安全風(fēng)險評估規(guī)則

Riskassessmentguidelinesforsmarttoiletofqualityandsafety

2023-03-01發(fā)布2023-04-01實施

安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB34/T4430—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。

本文件由安徽省市場監(jiān)督管理局提出并歸口。

本文件起草單位：安徽省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院、安徽省產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)控和預(yù)警研究中心、

安徽省缺陷產(chǎn)品召回管理技術(shù)中心、中科合肥技術(shù)創(chuàng)新工程院、國家日用電器質(zhì)量檢驗檢測中心、中標(biāo)

能效科技（北京）有限公司。

本文件主要起草人：丁宏、宣萍、董磊、董玉剛、鄭國強(qiáng)、黃燁、湯正道、章恒亮、石磊、何玲玲、

陶小星、黃曉燕、汪文娟、韓佰洋、勞德文、吳石。

I

DB34/T4430—2023

智能坐便器質(zhì)量安全風(fēng)險評估規(guī)則

1范圍

本文件規(guī)定了智能坐便器風(fēng)險評估的目的和原則、評估流程、評估準(zhǔn)備、風(fēng)險識別、風(fēng)險分析、風(fēng)

險評價、評估報告編制。

本文件適用于智能坐便器質(zhì)量安全風(fēng)險評估。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB4706.1家用和類似用途電器的安全第1部份：通用要求

GB4706.53家用和類似用途電器的安全坐便器的特殊要求

GB/T23131家用和類似用途電坐便器便座

GB/T27921風(fēng)險管理風(fēng)險評估技術(shù)

GB/T34549衛(wèi)生潔具智能坐便器

GB/T39063消費品召回電子電器風(fēng)險評估

3術(shù)語和定義

GB4706.1、GB4706.53、GB/T23131、GB/T34549以及GB/T39063界定的以及下列術(shù)語和定義適

用于本文件。

智能坐便器smarttoilet

由機(jī)電系統(tǒng)或程序控制，完成一項以上基本智能功能的坐便器。

[來源：GB/T34549-2017,3.1]

4目的和原則

目的

本文件的目的是針對未出現(xiàn)風(fēng)險信息的智能坐便器可能存在的風(fēng)險，指導(dǎo)開展風(fēng)險識別、分析和評

價等工作，為生產(chǎn)者、使用者降低產(chǎn)品制造及使用風(fēng)險提供信息和依據(jù)。也針對出現(xiàn)風(fēng)險的智能坐便器，

指導(dǎo)開展風(fēng)險識別、分析和評價等工作，為缺陷分析、風(fēng)險研判提供信息和依據(jù)。

原則

4.2.1智能坐便器風(fēng)險評估工作發(fā)起者，包括但不限于：

——監(jiān)管部門；

——生產(chǎn)、制造企業(yè)；

1

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——消費者。

4.2.2智能坐便器有下列情形之一，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量安全風(fēng)險評估：

——監(jiān)管部門提出需進(jìn)行評估的；

——設(shè)計、制造環(huán)節(jié)需要的；

——使用者提出的；

——采取降低風(fēng)險措施后，對存在風(fēng)險的項目再次評估的；

——其它有必要進(jìn)行風(fēng)險評估的情形。

5評估流程

通過信息收集、確定評估機(jī)構(gòu)、組建評估工作組、編制評估方案，依據(jù)評估方案從產(chǎn)品、人員、環(huán)

境因素方面識別風(fēng)險，分析傷害可能性和嚴(yán)重性，確定產(chǎn)品的安全風(fēng)險等級，編制評估報告。評估基本

流程見圖1。

圖1評估基本流程

6評估準(zhǔn)備

信息收集

2

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評估機(jī)構(gòu)應(yīng)充分收集相關(guān)信息，包括但不限于以下幾個方面：

——技術(shù)資料，如產(chǎn)品型號、主要技術(shù)參數(shù)、設(shè)計原理和結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品功能說明等；

關(guān)鍵零部件、非金屬材料信息；

——預(yù)計或者已經(jīng)銷售的區(qū)域；

——購買途徑；

——現(xiàn)場安裝環(huán)境；

——使用環(huán)境；

——使用對象或人群；

——質(zhì)量通報信息；

——產(chǎn)品召回信息；

風(fēng)險提示信息。

評估機(jī)構(gòu)確定

6.2.1評估機(jī)構(gòu)應(yīng)具有智能坐便器產(chǎn)品檢驗檢測資質(zhì)能力。

6.2.2評估機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備能夠滿足評估需要的儀器設(shè)備和工具，并在檢定有效期內(nèi)。

6.2.3評估機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律、法規(guī)和本文件的要求，制定包括風(fēng)險評估程序、流程和評估實施

在內(nèi)的作業(yè)指導(dǎo)文件，并在本機(jī)構(gòu)內(nèi)正式發(fā)布，對風(fēng)險評估質(zhì)量實施控制。

組建評估工作組

6.3.1評估工作組組成

6.3.1.1組建評估工作組時，原則上應(yīng)避免相關(guān)利益方參與，必要時，可協(xié)調(diào)利益相關(guān)方配合。

6.3.1.2評估工作組一般由負(fù)責(zé)人、調(diào)查人員、評估專家組成，其中評估工作組負(fù)責(zé)人、調(diào)查人員應(yīng)

為評估機(jī)構(gòu)工作人員，評估專家不少于3名，可以是評估機(jī)構(gòu)工作人員，也可以是外部聘請人員。

6.3.2評估負(fù)責(zé)人

評估負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉智能坐便器產(chǎn)品風(fēng)險評估流程，具備組織開展評估工作、遴選評估專家的能力及

經(jīng)驗。

6.3.3評估調(diào)查人員

評估調(diào)查人員應(yīng)滿足以下條件：

——熟悉相關(guān)電器法律法規(guī)；

——熟悉智能坐便器相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全技術(shù)規(guī)范，具備開展測試驗證、評定能力；

——了解智能坐便器設(shè)計原理、功能、性能等技術(shù)知識；

——具備相關(guān)評估調(diào)查經(jīng)驗；

——具備開展評估工作技術(shù)交流、問題分析能力。

6.3.4評估專家

評估專家應(yīng)滿足以下條件：

——具有高級及以上職稱；

——從事家用電器產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗檢測、標(biāo)準(zhǔn)化、風(fēng)險監(jiān)測、缺陷召回等相關(guān)領(lǐng)域工作；

——熟悉相關(guān)電器法律法規(guī)；

——熟悉智能坐便器相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全技術(shù)規(guī)范；

3

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——了解智能坐便器設(shè)計原理、功能、性能等技術(shù)知識。

編制評估方案

6.4.1評估機(jī)構(gòu)應(yīng)對收集到的信息進(jìn)行分析，從產(chǎn)品、使用環(huán)境、使用人群等角度充分考慮可能存在

的電器安全、性能等指標(biāo)因素存在的風(fēng)險，制定評估方案。除了考慮正常的使用，還應(yīng)考慮合理預(yù)期的

誤用；除了考慮正常使用的人群，還應(yīng)考慮易受傷害的人群。如果存在多種可能的安全傷害類型，應(yīng)充

分考慮所有可能的危險因素，以及交叉影響的結(jié)果。評估方案編制過程中應(yīng)充分考慮表1中危險因子影

響因素。

6.4.2評估方案的內(nèi)容應(yīng)包括評估目標(biāo)、評估范圍、評估依據(jù)、評估團(tuán)隊、評估計劃安排、評估工作

風(fēng)險等方面。

7風(fēng)險識別

因素種類

一般情況下，風(fēng)險從原因端到事故發(fā)生，中間有一個或多個觸發(fā)條件，觸發(fā)條件不同可能演變成不

同的風(fēng)險事件，從而導(dǎo)致不同形式的事故。沿著風(fēng)險傳遞的路徑分析各個環(huán)節(jié)的觸發(fā)條件，導(dǎo)致觸發(fā)的

因素通常從產(chǎn)品、人員、環(huán)境三個方面分析。

產(chǎn)品因素

識別智能坐便器本身的危險因素時應(yīng)當(dāng)始終考慮整個使用過程，包括在安裝、使用、維護(hù)、修理或

處置過程中對消費者造成傷害的風(fēng)險。智能坐便器產(chǎn)生的傷害可以分為突然引起的傷害（例如電擊損傷）

和長時間暴露所引起的傷害（例如長期在紫外輻射環(huán)境中所引起的健康傷害）。常見危險因子參考表1。

表1智能坐便器常見危險因子

危險種類危險因子

外殼防護(hù)缺陷

保護(hù)接地（接地系統(tǒng)的連接及可靠性，接地連接的電化學(xué)腐蝕，接地電阻值，保護(hù)接

地標(biāo)志）

電擊危險非金屬材料或絕緣材料質(zhì)量缺陷

泄漏電流、電氣強(qiáng)度、絕緣電阻、爬電距離、電氣間隙問題

絕緣結(jié)構(gòu)的耐熱性、防潮性缺陷

故障電壓、過電流的切斷問題

材料耐熱性、阻燃性、耐濕性缺陷

不同電位的帶電零件直接接觸（端子松脫、導(dǎo)電體松脫、導(dǎo)電的外來物體進(jìn)入等）

零部件過載

爆炸起火危險零部件老化

實際電流與部件承載電流不匹配（零部件過載）

材料不符合耐熱耐燃要求

高壓容器爆炸

高溫部件結(jié)構(gòu)防護(hù)問題（可觸及部件溫度過高）

過熱危險

輔助加熱器結(jié)構(gòu)、尺寸和防護(hù)問題

機(jī)械物理危險外殼防護(hù)（防異物進(jìn)入）

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危險種類危險因子

可觸及危險部件（換熱器翅片、風(fēng)葉）

可觸及銳利邊緣、銳利尖端、突出物及轉(zhuǎn)角

結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性、機(jī)械強(qiáng)度、零部件強(qiáng)度問題

安裝穩(wěn)定性問題（室內(nèi)機(jī)或室外機(jī)墜落）

負(fù)離子、紫外燈等殺菌功能輻射泄漏

輻射危險

射頻電場、磁場和電磁場輻射

連接密封性、疏通機(jī)試驗、清洗性能、暖風(fēng)烘干性能、耐水壓性能、防水擊性能、防

虹吸性能等

其他危險座圈強(qiáng)度、蓋板強(qiáng)度、安裝強(qiáng)度、整機(jī)壽命。

使用有毒重金屬元素

使用某些溴化阻燃劑

安全使用信息（包括：安裝、維護(hù)、清洗、運行和存儲等）

安全標(biāo)志危險警示

關(guān)鍵特征、識別標(biāo)志

是否配備保護(hù)裝置

防護(hù)

保護(hù)裝置的可靠性

人員因素

根據(jù)使用或接觸智能坐便器的可能人群的情況設(shè)定傷害情景，以確定最高風(fēng)險。與消費者相關(guān)的常

見危險因素見表2。

表2與消費者相關(guān)的常見危險因素

危險種類因素說明

智能坐便器主要在家用環(huán)境使用，涵蓋對象年齡范圍廣，涵蓋兒童、成人、老

脆弱性

人。智能坐便器處于消費者可觸及范圍，兒童和老人更易受到傷害。

消費者能力

消費者購買智能坐便器時，對其正常使用或者誤用可能造成的傷害不了解或

危險辨識能力

忽視。

某些情況下，智能坐便器危險不容易發(fā)現(xiàn)，例如：

保護(hù)行為1、忽視或誤解警告標(biāo)識，此時消費者不會采取保護(hù)措施；

2、清洗樣機(jī)時可能被劃傷。

即使說明書和警告標(biāo)識非常清晰易懂，但警告不一定完全有效，消費者也可

濫用

消費者行為能忽視，存在將智能坐便器用于預(yù)期以外的其他用途。

不同消費者使用智能坐便器的頻率和時間各不相同。經(jīng)常使用能讓消費者熟

悉智能坐便器及其特點，包括危險、說明和警告標(biāo)識，從而降低風(fēng)險。但另一

使用頻率和時間

方面，經(jīng)常使用可能導(dǎo)致消費者對智能坐便器的危險麻痹，甚至忽視說明或

警告，從而增加了風(fēng)險。

環(huán)境因素

由于環(huán)境不能直接作用于對人的傷害，其影響最終體現(xiàn)在產(chǎn)品對人的傷害上?？梢杂梦ｋU環(huán)境條件

滿足的頻率來修正風(fēng)險等級。根據(jù)智能坐便器可能使用的自然環(huán)境和家居環(huán)境，如：沿海、沙漠、森林

或者廚房、衛(wèi)生間等環(huán)境，將環(huán)境分類為：潮濕環(huán)境、腐蝕環(huán)境、濕熱環(huán)境、暴曬環(huán)境、風(fēng)沙環(huán)境、油

煙環(huán)境、低溫環(huán)境、凍雨環(huán)境等。

8風(fēng)險分析

5

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總則

基于識別出的危險和相關(guān)風(fēng)險影響因素，分析傷害后果的嚴(yán)重性和傷害發(fā)生的可能性，為風(fēng)險評價

提供所需的信息。對于多種可能傷害情景，有時最嚴(yán)重的傷害，其發(fā)生的概率可能最低，而最可能發(fā)生

的傷害，其嚴(yán)重，程度可能是輕微的。因此，每一傷害情景都需要分別估算其風(fēng)險，從中選取最高風(fēng)險

等級。

傷害發(fā)生的可能性

8.2.1分析影響傷害發(fā)生可能性時，宜重點關(guān)注：產(chǎn)品可靠性、使用頻率、采取防護(hù)措施等避免或限

制傷害的可能性、產(chǎn)品性能可能隨著使用年限增長有所變化的情況、人員暴露在危險情景下的情況、危

險情景下導(dǎo)致傷害的速度、人員對產(chǎn)品存在危險的認(rèn)知、不利環(huán)境對消費品的影響等。

8.2.2應(yīng)根據(jù)同類產(chǎn)品的風(fēng)險信息，以及產(chǎn)品特點、使用對象、使用環(huán)境以及測試結(jié)果等推測概率值。

在某傷害情景下，產(chǎn)品傷害通常會由多個因素共同作用引起的，或可理解為各因素分前后步驟導(dǎo)致的傷

害。對每個可能性影響因素可根據(jù)曾經(jīng)發(fā)生的歷史事故信息、總體產(chǎn)品質(zhì)量狀況、可能的危險發(fā)生情景

和實際經(jīng)驗等估算其可能發(fā)生的概率值，將各相關(guān)影響因素概率值全部相乘得出總體概率值(P)。計算

見公式（1）如下：

?

?=∏?=1??··········································································(1)

式中：

??——第i項因素可能發(fā)生的概率值；

?——可能性影響因素數(shù)量；

?——第i項可能性影響因素。

注：當(dāng)基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)不夠充分，因而缺乏充分依據(jù)或無法客觀估算概率值時，應(yīng)按照GB/T27921給出的方法，利用

一切現(xiàn)有的相關(guān)信息估算其概率值。

8.2.3傷害發(fā)生的可能性分為8個等級：Ⅰ～Ⅷ級，可能性逐級增加，等級劃分見表3。

表3傷害發(fā)生的可能性等級劃分

可能性等級代號可能性概率特征說明

Ⅷ＞1/2傷害事件發(fā)生的可能性極大，在任何情況下都會重復(fù)發(fā)生

高Ⅶ＞1/10經(jīng)常發(fā)生傷害事件

↑

Ⅵ＞1/100有一定的傷害事件發(fā)生可能性，不屬于小概率事件

Ⅴ＞1/1000有一定的傷害事件發(fā)生可能性，屬于小概率事件

Ⅳ＞1/10000會發(fā)生少數(shù)傷害事件，但可能性較小

Ⅲ＞1/100000會發(fā)生少數(shù)傷害事件，但可能性極小

↓

低Ⅱ＞1/1000000不會發(fā)生，但在極少數(shù)特定情況下可能發(fā)生

Ⅰ≤1/1000000在任何情況下都不會發(fā)生傷害事件

注：可根據(jù)實際情況對表中的傷害發(fā)生可能性等級確定具體量值。

傷害后果嚴(yán)重性

8.3.1傷害后果的嚴(yán)重性評估應(yīng)考慮產(chǎn)品自身的危險因素和消費者相關(guān)的危險因素。

8.3.2傷害后果的嚴(yán)重性等級分為四個級別：非常嚴(yán)重、嚴(yán)重、一般、微弱，各等級的說明如表4所

示。

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表4傷害后果的嚴(yán)重性等級劃分

等級等級代號特征說明

非常嚴(yán)重4死亡，以及《人體損傷程度鑒定標(biāo)準(zhǔn)》中的重傷

嚴(yán)重3《人體損傷程度鑒定標(biāo)準(zhǔn)》中的輕傷

一般2《人體損傷程度鑒定標(biāo)準(zhǔn)》中的輕微傷

微弱1經(jīng)過基本治療后，損傷不會對身體機(jī)能造成實質(zhì)性妨礙或?qū)е逻^度疼痛

9風(fēng)險評價

單項安全風(fēng)險水平等級

在傷害發(fā)生的可能性等級和傷害后果的嚴(yán)重性等級確定的基礎(chǔ)上，通過代入風(fēng)險評估矩陣（見表4）

確定單項安全風(fēng)險水平等級。其中單項安全風(fēng)險水平等級分為四級：嚴(yán)重風(fēng)險（4）、高風(fēng)險（3）、中

風(fēng)險（2）、低風(fēng)險（1）。

表5風(fēng)險評估矩陣

傷害后果的嚴(yán)重性等級

傷害發(fā)生的可能性等級及概率

非常嚴(yán)重嚴(yán)重一般微弱

Ⅷ＞1/24443

Ⅶ＞1/104442

Ⅵ＞1/1004442