基于ISO9001質(zhì)量管理體系的不合格品控制程序模板一、適用范圍本程序適用于組織內(nèi)所有原材料、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品及服務(wù)過程中出現(xiàn)的不合格品的識別、隔離、評審、處置及記錄管理，覆蓋從采購、生產(chǎn)、檢驗到交付的全流程環(huán)節(jié)，旨在保證不合格品不非預(yù)期使用或交付，保障產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。涉及部門包括采購部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、倉儲部、技術(shù)部及相關(guān)業(yè)務(wù)部門。二、操作流程與步驟（一）不合格品的識別與初步處置發(fā)覺與標(biāo)識操作人員、質(zhì)檢員或客戶在使用/檢驗過程中發(fā)覺產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)（如技術(shù)文件、合同要求、圖紙規(guī)范等），需立即對不合格品進(jìn)行標(biāo)識。標(biāo)識方式：采用“不合格品”標(biāo)簽（紅色）、區(qū)域劃線（如黃色隔離線）或電子系統(tǒng)標(biāo)記（如ERP系統(tǒng)“不合格”狀態(tài)），保證標(biāo)識清晰、可追溯，內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、型號、批次、不合格描述、發(fā)覺日期、發(fā)覺人。示例：生產(chǎn)車間某批次零件經(jīng)三坐標(biāo)檢測尺寸超差，操作員立即掛紅色“不合格品”標(biāo)簽，注明“零件A-20231001-尺寸Φ10±0.02實測Φ10.05”，并上報班組長。隔離與防護(hù)責(zé)任部門（生產(chǎn)部/倉儲部）在標(biāo)識后2小時內(nèi)將不合格品轉(zhuǎn)移至指定“不合格品隔離區(qū)”（物理隔離或系統(tǒng)隔離），與非合格品嚴(yán)格區(qū)分，防止誤用。隔離區(qū)管理：設(shè)置明顯標(biāo)識，限制無關(guān)人員進(jìn)入；定期檢查隔離區(qū)狀態(tài)，保證不合格品未被擅自移動或使用。（二）不合格品的評審評審組織質(zhì)檢部收到不合格信息后，24小時內(nèi)組織跨部門評審小組，成員包括：技術(shù)部（工）、生產(chǎn)部（主管）、質(zhì)檢部（*工程師）、相關(guān)使用部門代表（如采購部/銷售部）。特殊情況（如嚴(yán)重不合格品、客戶投訴相關(guān)不合格品）需管理者代表（*經(jīng)理）參與評審。評審內(nèi)容確認(rèn)不合格事實：核對檢測數(shù)據(jù)、工藝文件、客戶反饋，明確不合格的具體表現(xiàn)及嚴(yán)重程度（輕微/一般/嚴(yán)重）。分析不合格原因：從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測（5M1E）維度初步分析，必要時使用因果圖、5Why工具。判定處置方式：根據(jù)不合格影響程度，選擇以下處置方式之一或組合：返工（經(jīng)修復(fù)后滿足要求）；返修（經(jīng)修復(fù)后滿足預(yù)期用途，但不完全符合原要求）；降級（改為其他用途，如內(nèi)部耗材）；報廢（無法修復(fù)或無使用價值）；讓步接收（經(jīng)客戶批準(zhǔn)，使用不合格品，僅限非關(guān)鍵特性）。評審輸出填寫《不合格品評審記錄表》（見第三部分），明確處置意見、責(zé)任人及完成期限，并由評審小組成員簽字確認(rèn)。（三）不合格品的處置與驗證處置執(zhí)行責(zé)任部門根據(jù)評審意見實施處置：返工/返修：生產(chǎn)部按技術(shù)部編制的《返工/返修指導(dǎo)書》操作，記錄返工過程參數(shù)（如溫度、時間、操作人員）；報廢：倉儲部聯(lián)系合規(guī)處理方（如*環(huán)保公司），填寫《報廢品處理記錄》，保證環(huán)保合規(guī)；讓步接收：銷售部向客戶提交《讓步接收申請》，附不合格品評審記錄，經(jīng)客戶書面批準(zhǔn)后執(zhí)行，保存客戶批準(zhǔn)記錄。處置驗證質(zhì)檢部對處置后的產(chǎn)品重新檢驗（如返工產(chǎn)品需全尺寸檢測、功能測試），驗證是否符合要求。驗證合格：在《不合格品評審記錄表》中標(biāo)注“驗證合格”，解除隔離，轉(zhuǎn)入合格品區(qū)域；驗證不合格：重新組織評審，升級處置措施（如報廢或擴(kuò)大返工范圍）。（四）記錄管理與數(shù)據(jù)分析記錄歸檔質(zhì)檢部負(fù)責(zé)收集《不合格品評審記錄表》《返工/返修記錄》《報廢品處理記錄》《客戶讓步接收批準(zhǔn)》等，按“產(chǎn)品批次+日期”分類歸檔，保存期限不少于3年（法規(guī)或客戶要求更長時按其執(zhí)行）。數(shù)據(jù)分析每月5日前，質(zhì)檢部匯總上月不合格品數(shù)據(jù)，統(tǒng)計不合格品率、Top3不合格類型（如尺寸超差、功能不達(dá)標(biāo)）、重復(fù)發(fā)生的不合格項，輸出《月度質(zhì)量分析報告》，提交管理評審會議。對重復(fù)發(fā)生或嚴(yán)重不合格項，按《糾正預(yù)防措施程序》啟動糾正措施，明確整改計劃、責(zé)任人及驗證節(jié)點。三、記錄表格模板表1：不合格品評審記錄表序號產(chǎn)品名稱/型號批次/編號不合格描述（含檢測數(shù)據(jù)）發(fā)覺日期/地點發(fā)覺人不合格類別（原材料/過程/成品/服務(wù)）初步原因分析評審意見（返工/返修/報廢/讓步接收）處置措施責(zé)任部門責(zé)任人完成期限驗證結(jié)果（合格/不合格）驗證人驗證日期評審小組成員簽字（技術(shù)/生產(chǎn)/質(zhì)檢/業(yè)務(wù)）備注1零件A20231001尺寸Φ10±0.02實測Φ10.052023-10-10/生產(chǎn)車間過程產(chǎn)品刀具磨損返工按指導(dǎo)書調(diào)整刀具參數(shù)生產(chǎn)部2023-10-12合格2023-10-13*工（技術(shù)）/趙六（生產(chǎn)）/（質(zhì)檢）/周七（業(yè)務(wù)）-2原材料B20230915含量≥99.5%，實測99.2%2023-10-11/倉庫趙六原材料供應(yīng)商工藝問題讓步接收（經(jīng)客戶批準(zhǔn)）通知采購部與客戶溝通采購部孫八2023-10-15待客戶批準(zhǔn)后驗證--*工（技術(shù)）/孫八（采購）/（質(zhì)檢）/周七（銷售）需附客戶書面批準(zhǔn)表2：返工/返修記錄表產(chǎn)品名稱/型號批次/編號返工/返修前狀態(tài)描述返工/返修依據(jù)文件（編號/版本）返工/返修過程參數(shù)（如溫度、時間、操作人員）返工/返修后檢測結(jié)果操作人檢驗人完成日期備注零件A20231001尺寸Φ10.05《零件A返工指導(dǎo)書》（WI-001/2）刀具補償值-0.03mm，轉(zhuǎn)速1200r/min，*工操作Φ10.01（合格）2023-10-12-四、關(guān)鍵注意事項（一）標(biāo)識與隔離的時效性不合格品發(fā)覺后需在30分鐘內(nèi)完成標(biāo)識，2小時內(nèi)轉(zhuǎn)移至隔離區(qū)，避免因標(biāo)識不清或隔離滯后導(dǎo)致誤用。對隔離區(qū)實行“雙人雙鎖”管理（如倉庫不合格品區(qū)），定期盤點（每周1次），保證賬物一致。（二）評審的客觀性與合規(guī)性評審小組成員需獨立客觀，不得因部門利益影響處置意見；讓步接收處置需經(jīng)客戶書面批準(zhǔn)（口頭批準(zhǔn)需同步記錄并確認(rèn)），且僅限不影響產(chǎn)品安全、法規(guī)符合性的非關(guān)鍵特性；嚴(yán)重不合格品（如可能導(dǎo)致安全、客戶重大投訴）必須經(jīng)管理者代表或總經(jīng)理批準(zhǔn)處置意見。（三）記錄的完整性與可追溯性所有記錄需填寫真實、準(zhǔn)確，不得涂改；記錄內(nèi)容需與實際處置過程一致，如“返工記錄”需包含操作參數(shù)、檢測數(shù)據(jù)，“報廢記錄”需包含處理方資質(zhì)證明及環(huán)保合規(guī)文件。記錄檢索可通過“產(chǎn)品批次+日期”關(guān)鍵字實現(xiàn)，保證追溯路徑清晰（如“原材料B-20230915批次不合格→供應(yīng)商整改→后續(xù)批次加嚴(yán)檢驗”）。（四）糾正措施的閉環(huán)管理對重復(fù)發(fā)生（如同一類型不合格連續(xù)3個月出現(xiàn)）或嚴(yán)重不合格項，需在《不合格品評審記錄表》中標(biāo)注“啟動糾正措施”，由技術(shù)部牽頭制定《糾正措施計劃》，明確根本原因（如通過5Why分析刀具磨損原因為設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程未執(zhí)行）、整改措施