質(zhì)量管理體系建設(shè)審核標準參考模板一、適用范圍與應(yīng)用情境組織首次建立質(zhì)量管理體系時，對照標準進行合規(guī)性審核；體系運行期間，定期開展內(nèi)部審核以評估有效性；接受第三方認證機構(gòu)審核前，進行模擬預(yù)審；體系換版或更新后，驗證新要求的落地情況。二、審核流程與操作步驟（一）審核準備階段明確審核目標與范圍確定審核目標（如“驗證體系是否符合ISO9001:2015標準要求”“評估過程有效性”等）；定義審核范圍（如“覆蓋產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)、交付全過程”“涉及部門的質(zhì)量管理活動”）。組建審核組指派審核組長（具備審核員資質(zhì)，如*工），審核組成員需具備獨立性（不得審核自身工作內(nèi)容）及相關(guān)專業(yè)知識；明確審核員分工（如文件審核、現(xiàn)場審核、記錄抽查等）。收集審核依據(jù)匯總體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃等）；確認外部標準（如ISO9001、GB/T19001等）及法律法規(guī)要求；收集歷史審核報告、不符合項整改記錄等參考信息。編制審核計劃明確審核時間、日程安排（首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議等環(huán)節(jié)時長）；列出受審核部門/過程、審核要點及對應(yīng)審核員（參考模板表格1）；提前3個工作日將審核計劃通知受審核方，確認無異議后執(zhí)行。準備審核工作文件編制《檢查表》（明確審核內(nèi)容、方法、抽樣量等，參考模板表格2）；準備記錄表格（如《不符合項報告》《審核記錄表》等）；攜帶必要的審核工具（如相機、測量設(shè)備等，需提前校準）。（二）審核實施階段召開首次會議審核組長主持，參會人員包括審核組、受審核方負責(zé)人、接口人等；明確審核目的、范圍、流程及溝通方式；確認審核計劃，解答受審核方疑問。文件審核體系文件的完整性（是否覆蓋標準所有條款）；文件的適宜性（是否與組織實際運作匹配）；文件的協(xié)調(diào)性（文件間是否存在沖突或矛盾）?，F(xiàn)場審核按《檢查表》逐項審核，通過訪談（如與*主管交流）、觀察（如生產(chǎn)現(xiàn)場5S執(zhí)行情況）、查閱記錄（如檢驗報告、培訓(xùn)記錄）等方式收集客觀證據(jù)；對關(guān)鍵過程（如特殊工序、高風(fēng)險環(huán)節(jié)）加大抽樣量（如每個過程抽查3-5份記錄）；發(fā)覺問題及時記錄，避免主觀臆斷，保證證據(jù)可追溯。審核組內(nèi)部溝通每日審核結(jié)束后召開內(nèi)部會議，匯總當日發(fā)覺的問題，討論不符合項的判定；對不確定的審核發(fā)覺，可擴大抽樣范圍或補充驗證，避免誤判。（三）不符合項整改階段開具不符合項報告對審核中發(fā)覺的不符合項，詳細描述事實（時間、地點、涉及人員、具體表現(xiàn)），明確違反的條款（如“不符合ISO9001:2015標準8.5.1條款”）；判定不符合項嚴重程度（嚴重/一般），參考模板表格3。確認不符合項與受審核方共同確認不符合事實，避免爭議；受審核方對不符合項無異議后，簽字確認。制定糾正措施要求受審核方在規(guī)定期限內(nèi)（一般不超過15個工作日）分析原因（人、機、料、法、環(huán)、測等方面），制定糾正措施；措施需具體、可驗證（如“修訂《設(shè)備操作規(guī)程》，增加點檢頻次，由設(shè)備部*工負責(zé)，2023年月日前完成”）。驗證整改效果審核組對糾正措施的落實情況進行跟蹤驗證（如查閱修訂后的文件、現(xiàn)場抽查執(zhí)行記錄）；確認整改有效后，關(guān)閉不符合項；若未整改到位，要求重新制定措施并再次驗證。（四）審核報告與后續(xù)跟蹤編制審核報告審核組長匯總審核發(fā)覺，包括體系運行評價、符合性結(jié)論、不符合項統(tǒng)計及改進建議；報告需經(jīng)審核組全體成員簽字確認，參考模板表格4。召開末次會議審核組長向受審核方管理層及相關(guān)部門通報審核結(jié)果，宣布審核結(jié)論；明確后續(xù)改進要求及責(zé)任分工。資料歸檔與持續(xù)改進整理審核記錄、報告、不符合項報告等資料，按檔案管理規(guī)定歸檔；將審核結(jié)果輸入管理評審，作為體系持續(xù)改進的輸入。三、核心審核工具表單表格1：審核計劃表審核目的驗證質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001:2015標準及組織內(nèi)部要求審核范圍公司研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部（覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)全過程）審核依據(jù)ISO9001:2015標準、公司《質(zhì)量手冊》（A版/2023年）審核時間2023年月日-月日審核組成員職務(wù)/資質(zhì)*工審核組長/國家注冊審核員*工審核員/內(nèi)部審核員*工審核員/技術(shù)專家日程安排時間月日09:00-10:00首次會議10:00-12:00管理職責(zé)審核14:00-17:00資源管理審核……表格2：質(zhì)量管理體系檢查表示例（研發(fā)部）條款號審核內(nèi)容審核方法抽樣記錄符合性判定7.1.1研發(fā)人員是否具備相應(yīng)資質(zhì)查閱培訓(xùn)記錄、資格證書抽查3名研發(fā)人員培訓(xùn)檔案，均持證符合8.3.2設(shè)計輸入是否包含客戶要求抽查2份新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書任務(wù)書中明確客戶技術(shù)要求及法規(guī)符合8.5.1設(shè)計輸出是否經(jīng)過評審查閱設(shè)計評審記錄2023年項目評審記錄完整，簽字齊全不符合（未包含可生產(chǎn)性評價）表格3：不符合項報告不符合項編號NC-2023-受審核部門生產(chǎn)部審核日期2023–審核員*工不符合事實描述3號生產(chǎn)線焊接工序，2023年月日至月日的生產(chǎn)記錄中，未按《焊接作業(yè)指導(dǎo)書》要求記錄焊接電流參數(shù)，僅記錄“合格”。違反條款I(lǐng)SO9001:2015標準8.5.6條款“組織應(yīng)保證生產(chǎn)和服務(wù)提供的受控條件中，包括可獲得的和使用適宜的信息”。嚴重程度一般不符合（未直接影響產(chǎn)品，但存在過程失控風(fēng)險）糾正措施要求請生產(chǎn)部分析原因，制定整改措施，于月日前提交《糾正措施報告》，并落實整改。受審核方確認簽字：__________日期：__________整改完成情況修訂《生產(chǎn)記錄表》，增加“焊接電流”欄目，對操作員進行培訓(xùn)，自月日起執(zhí)行。驗證結(jié)果現(xiàn)場抽查5份生產(chǎn)記錄，均按要求填寫，整改有效。關(guān)閉不符合項。表格4：審核報告摘要審核基本信息審核類型內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核審核日期2023年月日-月日審核組組長*工受審核方負責(zé)人*經(jīng)理審核結(jié)論1.質(zhì)量管理體系符合ISO9001:2015標準要求，文件基本適宜，運行有效；2.共發(fā)覺2項一般不符合項，均已整改并通過驗證；3.建議推薦保持質(zhì)量管理體系認證注冊資格。改進建議1.加強生產(chǎn)過程記錄的規(guī)范性培訓(xùn)；2.優(yōu)化設(shè)計評審的可生產(chǎn)性評價環(huán)節(jié)。審核組長簽字__________報告日期2023年月日四、關(guān)鍵實施要點審核客觀性：審核發(fā)覺需基于客觀證據(jù)，避免個人主觀判斷，對不符合項的描述需具體、可驗證，不得使用“大概”“可能”等模糊詞匯。溝通有效性：與受審核方溝通時保持專業(yè)、中立，對爭議點可通過補充審核或查閱文件進一步澄清，避免沖突。風(fēng)險