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文檔簡介
內部審核程序和流程管理工具集引言本工具集旨在為企業(yè)內部審核工作提供標準化、系統(tǒng)化的操作指引與工具模板,幫助規(guī)范審核流程、提升審核效率、保證審核結果客觀有效,從而推動管理體系持續(xù)改進與管理水平提升。工具集適用于企業(yè)各類內部審核場景,涵蓋審核策劃、實施、報告及改進全流程,可根據(jù)實際需求靈活調整應用。一、適用范圍與應用場景本工具集適用于企業(yè)內部各類管理體系的審核活動,具體包括但不限于以下場景:1.常規(guī)管理體系審核針對ISO9001(質量管理體系)、ISO14001(環(huán)境管理體系)、ISO45001(職業(yè)健康安全管理體系)等已建立的管理體系,開展的定期內部審核,驗證體系運行的符合性與有效性。2.專項過程/活動審核針對特定業(yè)務流程(如采購流程、生產流程、銷售流程)、關鍵項目(如新產品研發(fā)項目、大型建設項目)或高風險活動(如危險品存儲、特種設備操作)開展的專項審核,評估過程控制的有效性。3.管理體系認證前準備審核在企業(yè)申請第三方管理體系認證前,模擬認證審核流程開展的預審核,識別體系運行中的不符合項,為正式認證做好充分準備。4.合規(guī)性審核針對企業(yè)適用的法律法規(guī)、行業(yè)標準及客戶要求,開展的合規(guī)性審核,保證企業(yè)運營活動符合外部規(guī)范要求。二、內部審核全流程操作指引內部審核遵循“策劃-實施-報告-改進”的閉環(huán)管理流程,具體操作步驟(一)審核策劃階段:明確目標與資源準備目標:明確審核范圍、內容、資源及分工,保證審核活動有序開展。操作步驟:確定審核需求由管理者代表或審核委托人(如質量部負責人*)根據(jù)年度審核計劃、體系運行情況、管理評審輸出或高層要求,明確本次審核的目的(如驗證體系有效性、識別改進機會)、范圍(如覆蓋的部門/區(qū)域/過程)及重點審核領域(如客戶投訴處理過程、關鍵設備維護過程)。組建審核組指定審核組長(需具備審核員資質,如張*),審核組長負責審核全程策劃與協(xié)調;根據(jù)審核范圍與專業(yè)需求,選擇具備相應能力的審核員(如熟悉生產流程的李、熟悉財務的王),保證審核組獨立于被審核區(qū)域(如審核生產部時,審核組成員不得為生產部人員);必要時邀請技術專家(如設備工程師趙*)提供支持,但專家不參與審核結論判定。制定審核計劃審核組長組織編制《內部審核計劃》,明確以下內容:審核目的、范圍、依據(jù)(如ISO9001:2015標準、企業(yè)《質量手冊》及程序文件);審核日期、時間安排(每日審核時段、被審核部門/過程對接人);審核組成員及分工(如李負責審核“生產過程控制”,王負責審核“文件記錄管理”);首次會議、末次會議時間及參會人員(被審核部門負責人、相關崗位人員、管理者代表等)。審核計劃需提前5個工作日下發(fā)至被審核部門,確認無異議后執(zhí)行;若需調整,需經雙方協(xié)商一致。準備審核工作文件審核組長組織審核員編制或收集以下文件:檢查表:依據(jù)審核準則(如標準條款、企業(yè)制度),逐項明確審核內容、審核方法(如查閱記錄、現(xiàn)場觀察、人員訪談)及抽樣數(shù)量(如抽查3份近期的客戶投訴處理記錄);《文件記錄清單》:明確需查閱的文件(如《作業(yè)指導書》《培訓記錄》)和記錄(如《設備點檢表》《內審檢查表》);不符合項報告模板(見本章第三節(jié))、審核報告模板(見本章第三節(jié))。(二)審核實施階段:收集證據(jù)與識別問題目標:通過現(xiàn)場檢查、訪談等方式,收集客觀證據(jù),識別體系運行中的不符合項,并記錄審核發(fā)覺。操作步驟:首次會議審核開始前召開首次會議,由審核組長主持,參會人員包括審核組成員、被審核部門負責人及接口人員,主要內容包括:重申審核目的、范圍、依據(jù)及計劃;介紹審核組成員及分工;說明審核方法、溝通機制(如每日審核結束后召開溝通會)及保密要求;確認審核實施過程中的資源支持(如現(xiàn)場檢查陪同人員、查閱資料的權限)?,F(xiàn)場審核審核員依據(jù)檢查表開展審核,可采用以下方法收集客觀證據(jù):查閱文件記錄:抽查質量記錄(如《檢驗報告》《培訓簽到表》)、管理文件(如《采購控制程序》),檢查其完整性、準確性和規(guī)范性(如記錄是否填寫完整、簽字是否齊全,文件版本是否現(xiàn)行有效);現(xiàn)場觀察:到生產車間、辦公區(qū)域等現(xiàn)場,觀察實際操作是否符合文件規(guī)定(如操作人員是否按《作業(yè)指導書》操作,設備標識是否清晰);人員訪談:與崗位人員(如操作工、班組長、部門主管)進行隨機訪談,知曉其對職責、流程、標準的掌握情況(如“請描述一下客戶投訴的處理流程”“你知道本崗位的質量目標嗎?”)。審核過程中若發(fā)覺偏離審核準則的現(xiàn)象,需及時記錄,并可通過“重復核查”或“擴大抽樣”驗證問題是否為普遍性存在;每日審核結束后,審核組內部召開溝通會,匯總當日審核發(fā)覺,討論問題性質,初步判定是否符合要求。確認不符合項對審核中發(fā)覺的偏離審核準則且需改進的問題,審核員需填寫《不符合項報告》,內容包括:不符合事實描述(具體發(fā)生的時間、地點、人員、過程及客觀證據(jù),如“2024年5月10日生產車間A線,操作工劉*未按《作業(yè)指導書WI-001》要求使用扭矩扳手完成產品裝配,抽查3臺產品中有1臺扭矩值不達標,記錄《裝配過程檢查表》編號為ZP2024051001”);違反的審核準則條款(如“不符合ISO9001:2015標準8.5.6條款‘生產和服務提供的控制’要求”或企業(yè)《生產過程控制程序》第3.2條);不符合項嚴重程度判定(見下表);不符合項所屬部門及責任人。不符合項嚴重程度判定標準:嚴重程度判定依據(jù)示例嚴重不符合體系系統(tǒng)性失效或導致嚴重后果(如客戶投訴、安全、法律法規(guī)違規(guī))未建立關鍵設備維護計劃,導致設備故障停機48小時,影響訂單交付一般不符合孤立、偶發(fā)的問題,未造成嚴重后果某份《培訓記錄》未填寫培訓效果評估,但培訓已按計劃開展與被審核方溝通確認審核組完成所有現(xiàn)場檢查后,召開審核溝通會,向被審核部門負責人通報審核發(fā)覺,包括符合項與不符合項;對不符合項,與被審核方共同確認事實描述的準確性,雙方簽字確認《不符合項報告》;若被審核方對事實描述有異議,需提供證據(jù),審核組復核后調整結論。(三)審核報告階段:匯總結果與管理評審目標:輸出客觀、準確的審核報告,為管理層決策及體系改進提供依據(jù)。操作步驟:編制審核報告審核組長在完成現(xiàn)場審核后3個工作日內,組織編制《內部審核報告》,內容包括:審核基本信息(目的、范圍、日期、依據(jù)、審核組成員及被審核部門);審核過程概述(首次/末次會議情況、審核方法、抽樣數(shù)量);審核發(fā)覺(符合項總結,如“各部門均能按文件要求執(zhí)行記錄管理”;不符合項統(tǒng)計,按部門、嚴重程度分類,并附《不符合項報告》清單);審核結論(體系運行的總體評價,如“體系運行基本符合標準要求,但在生產過程控制方面存在需改進的薄弱環(huán)節(jié)”;是否推薦通過認證/符合要求);改進建議(針對普遍性問題或系統(tǒng)性風險,提出具體改進方向,如“建議加強對操作工《作業(yè)指導書》的培訓與考核”)。報告審批與分發(fā)《內部審核報告》經審核組長簽字后,提交管理者代表(如錢)及最高管理者(如孫)審批;審批通過后,分發(fā)至各相關部門(如被審核部門、質量部、人力資源部),保證相關部門知曉審核結果及改進要求。末次會議召開末次會議,由審核組長主持,參會人員包括審核組成員、被審核部門負責人、高層管理者等,主要內容包括:宣讀審核報告,通報審核結論;重申不符合項及整改要求;最高管理者總結發(fā)言,強調持續(xù)改進的重要性,明確整改責任與時限。(四)改進跟蹤階段:驗證效果與閉環(huán)管理目標:保證不符合項得到有效糾正,預防問題再次發(fā)生,推動體系持續(xù)改進。操作步驟:制定糾正措施計劃被審核部門收到《不符合項報告》后,5個工作日內組織分析不符合原因(如“人員培訓不足”“文件規(guī)定不明確”“設備校準過期”),制定糾正措施計劃,內容包括:糾正措施(針對已發(fā)生問題的整改,如“立即對劉*進行《作業(yè)指導書》補訓,考核合格后方可上崗”);預防措施(針對潛在問題的預防,如“修訂《培訓管理程序》,增加‘崗位技能實操考核’要求”);責任人(如部門主管吳*)、完成時限(如“2024年5月20日前完成”)。實施糾正措施責任部門按計劃落實糾正措施,保證措施可執(zhí)行、可驗證;實施過程中需保留相關證據(jù)(如培訓記錄、修訂后的文件、整改前后的現(xiàn)場照片)。跟蹤驗證審核組(或指定跟蹤驗證人,如質量部審核員周*)在完成時限后3個工作日內,對糾正措施的有效性進行驗證:查閱證據(jù)(如“抽查劉*的培訓考核記錄,成績85分,合格”);現(xiàn)場檢查(如“再次檢查A線裝配過程,操作工均能正確使用扭矩扳手,3臺產品扭矩值均達標”);驗證結論分為“有效”(不符合項已關閉,問題未復發(fā))或“無效”(需重新制定措施并整改)。記錄歸檔驗證通過后,責任部門將《糾正措施計劃》《不符合項報告》《驗證記錄》等整理歸檔,由質量部統(tǒng)一管理,作為體系運行及管理評審的輸入。三、核心工具模板清單本工具集包含以下標準化模板,可根據(jù)企業(yè)實際需求調整使用:模板1:內部審核計劃表審核目的驗證ISO9001:2015質量管理體系在生產部、采購部的運行符合性及有效性審核范圍生產部(裝配車間、倉庫)、采購部(供應商管理、采購流程)審核依據(jù)ISO9001:2015標準、《企業(yè)質量手冊》《生產過程控制程序》《采購管理程序》審核日期2024年5月15日-5月16日審核組成員組長:張(質量部);組員:李(生產部)、王*(采購部)時間安排5月15日9:00-10:00首次會議;10:00-12:00生產部文件記錄審核;13:30-16:30生產部現(xiàn)場審核;5月16日9:00-11:00采購部審核;14:00-15:00審核組溝通會;15:00-16:00末次會議被審核部門對接人生產部:吳(137);采購部:鄭(1395678)審核組長簽字:日期:模板2:內部審核檢查表(示例:生產部“生產過程控制”審核)審核部門生產部審核區(qū)域裝配車間審核依據(jù)ISO9001:20158.5.6條款;《生產過程控制程序》第3章序號審核內容審核方法抽樣數(shù)量記錄編號審核發(fā)覺1操作人員是否按《作業(yè)指導書》要求執(zhí)行操作現(xiàn)場觀察3名操作工,抽查5份《裝配過程檢查表》3人/5份ZP2024051501-1505操作工劉*未使用扭矩扳手,記錄未填寫扭矩值2生產設備是否按規(guī)定進行維護保養(yǎng)查閱《設備維護計劃》及《設備點檢記錄》,現(xiàn)場抽查2臺關鍵設備1份/2臺SB2024050101-1502A線裝配設備維護計劃未更新,點檢記錄有3處漏簽3產品標識是否符合要求現(xiàn)場抽查10件在制品及成品10件CP2024051501-1510在制品狀態(tài)標識(“待檢”“合格”“不合格”)清晰,符合規(guī)定審核員:李*日期:2024年5月15日被審核方代表:吳*日期:2024年5月15日模板3:不符合項報告不符合項編號NC2024-05-001部門生產部發(fā)生日期2024年5月15日不符合事實描述在裝配車間A線審核時發(fā)覺,操作工劉*(工號:L003)在裝配型號產品時,未按《作業(yè)指導書WI-001》第4.2條“使用扭矩扳手緊固螺絲,扭矩值需控制在25±3N·m”的要求操作,現(xiàn)場目視未使用扭矩扳手,且《裝配過程檢查表》(編號:ZP2024051501)中“扭矩值”欄為空,未記錄實際操作參數(shù)。違反條款ISO9001:2015標準8.5.6條款“生產和服務提供的控制”組織應在受控條件下進行生產和服務提供,適用時包括:a)可獲得成文的信息,規(guī)定以下內容:1)擬生產的產品、提供的服務或進行的活動的特征;2)擬執(zhí)行的評審、驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動以及放行、交付和交付后活動的準則;企業(yè)《生產過程控制程序》第3.2.1條“操作人員必須嚴格按作業(yè)指導書執(zhí)行,關鍵參數(shù)需如實記錄”。嚴重程度□嚴重不符合□√一般不符合原因分析(由責任部門填寫)1.操作工培訓不到位,對《作業(yè)指導書》要求理解不清晰;2.現(xiàn)場缺乏有效監(jiān)督,班組長未及時發(fā)覺違規(guī)操作。糾正措施(由責任部門填寫)1.5月18日前對劉*進行《作業(yè)指導書WI-001》專項培訓及實操考核,考核合格后方可上崗;2.5月20日前修訂《生產過程控制程序》,增加“班組長每小時巡檢一次關鍵工序操作參數(shù)”的要求。完成時限2024年5月20日責任人吳*(生產部主管)驗證結果(由審核組填寫)1.抽查劉*培訓考核記錄(成績92分),合格;2.5月22日現(xiàn)場檢查,A線操作工均使用扭矩扳手,抽查3份《裝配過程檢查表》扭矩值記錄完整;3.新版《生產過程控制程序》已發(fā)布實施。驗證結論□有效關閉□需重新整改√有效關閉驗證人張*日期2024年5月22日模板4:糾正措施跟蹤表序號不符合項編號責任部門不符合描述糾正措施計劃完成時間實際完成時間驗證結果狀態(tài)1NC2024-05-001生產部操作工未按作業(yè)指導書操作,未記錄扭矩值1.培訓操作工并考核;2.修訂程序增加班組長巡檢要求2024-05-202024-05-20措施落實有效,未再發(fā)生類似問題已關閉2NC2024-05-002采購部供應商未按要求提交年度審核報告1.約談供應商要求補交報告;2.建立供應商提交提醒機制2024-05-252024-05-24供應商已提交報告,新機制已運行已關閉四、實施要點與風險規(guī)避(一)保證審核獨立性審核組成員需獨立于被審核部門,不得與被審核過程存在直接責任關系(如審核財務流程時,審核
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