醫(yī)院藥品退庫管理流程標準一、引言醫(yī)院藥品退庫管理是藥事管理與財務(wù)管理的核心環(huán)節(jié)，其規(guī)范實施關(guān)乎藥品質(zhì)量安全、醫(yī)療成本控制及臨床用藥合理性?？茖W的退庫流程可減少藥品損耗、防范質(zhì)量風險，同時保障賬務(wù)清晰、符合醫(yī)保與藥監(jiān)監(jiān)管要求。本文結(jié)合實踐梳理全流程標準，為醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)化管理提供參考。二、藥品退庫原因分類（一）合理退庫情形1.臨床用藥調(diào)整：患者因過敏、治療方案變更、出院/轉(zhuǎn)科需停用藥品；醫(yī)囑錯誤/重復(fù)開具經(jīng)確認后退回。2.效期管理需求：藥品剩余有效期＜3個月（依醫(yī)院規(guī)定），為避免過期損耗，經(jīng)評估后退回藥庫統(tǒng)一處理（調(diào)撥、報損或協(xié)商退換）。3.質(zhì)量相關(guān)因素：藥品包裝破損、標簽?zāi)：?、疑似變質(zhì)（潮解/變色等）；運輸/儲存溫濕度超標影響質(zhì)量的批次。（二）不合理退庫情形（需優(yōu)化管理）1.采購與計劃失誤：藥房/科室超量請領(lǐng)、藥品規(guī)格/劑型與需求不符，因計劃管理不善導(dǎo)致退庫。2.儲存管理疏漏：藥房/科室儲存條件不達標（溫濕度失控）、養(yǎng)護不到位，導(dǎo)致藥品質(zhì)量風險增加而退庫。三、藥品退庫流程標準（一）退庫申請1.申請主體與時機臨床科室：患者剩余藥品需在出院/轉(zhuǎn)科當日、醫(yī)囑變更后24小時內(nèi)發(fā)起；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題立即申請。藥房（門診/住院）：效期藥品需在到期前1-2個月提交申請；采購/調(diào)劑失誤導(dǎo)致的退庫，需3個工作日內(nèi)申請。藥庫：接收供應(yīng)商退貨、處理質(zhì)量問題藥品時，由庫管員發(fā)起內(nèi)部流程。2.申請單填寫要求需包含：藥品通用名、規(guī)格、批號、效期、廠家、退庫數(shù)量、原因（如“患者張三出院剩余××藥品×盒，批號××，效期××”）、申請人及日期。質(zhì)量問題需附照片/檢驗報告（如有）。（二）多級審核1.科室內(nèi)部審核臨床科室退庫需經(jīng)護士長/科主任審核，確認原因真實、藥品來源合規(guī)（患者自購藥品不得退庫）、包裝未拆封/污染；藥房退庫由部門負責人審核，核對請領(lǐng)記錄、庫存數(shù)據(jù)。2.藥房復(fù)核（臨床退庫）藥師核對處方記錄（發(fā)放與退庫數(shù)量一致）、批號/效期（與原發(fā)放記錄匹配），檢查藥品外觀，簽署復(fù)核意見。3.藥庫最終審核庫管員從合規(guī)性（退庫原因是否符合制度，近效期藥品是否可調(diào)撥）與質(zhì)量風險（包裝、效期、疑似質(zhì)量問題描述是否充分）兩方面審核。審核不通過需反饋并說明原因（如“效期剩余1個月，無其他科室需求，建議報損”）。（三）實物交接與處理1.藥品整理與分類申請方按“質(zhì)量可疑”“效期臨近”“臨床退回”分類整理，單獨存放并標注退庫標識；拆零藥品用原包裝/合規(guī)容器封裝，注明批號、效期。2.雙人核對交接藥庫與申請方雙人現(xiàn)場核對藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、外觀，填寫《藥品退庫交接單》（雙方簽字確認）。質(zhì)量可疑藥品單獨封存，標注“待檢驗”。3.質(zhì)量檢驗與暫存質(zhì)量可疑藥品：送藥檢室/第三方檢驗，檢驗期間存放于“待處理區(qū)”（溫濕度符合要求）；效期/臨床退回藥品：暫存于藥庫“退貨區(qū)”（與正常庫存隔離），建立臺賬記錄（批號、效期、退庫時間）。（四）賬務(wù)與系統(tǒng)處理1.庫存調(diào)整藥庫管理員依據(jù)《退庫交接單》，在HIS系統(tǒng)中調(diào)整庫存：臨床退回藥品沖減藥房/科室?guī)齑?、增加藥庫庫存；質(zhì)量問題/供應(yīng)商退貨做“待處理”“報損”或“退貨”處理。2.財務(wù)賬務(wù)處理財務(wù)部門依退庫憑證（申請單、交接單、檢驗報告等）調(diào)整賬目：臨床退回沖減“藥品支出”；供應(yīng)商退貨沖減應(yīng)付賬款或做進項稅轉(zhuǎn)出（依稅務(wù)規(guī)定）。3.憑證留存所有單據(jù)（申請單、交接單、檢驗報告、系統(tǒng)記錄）按日期/類別歸檔，保存至藥品有效期后1年，以備審計、監(jiān)管檢查。（五）質(zhì)量追溯與風險管控1.批號追溯管理退庫藥品全程記錄批號流向：臨床退回追溯至原發(fā)放患者（處方/醫(yī)囑），質(zhì)量問題追溯至廠家/供應(yīng)商，確保問題批次可召回。2.不良反應(yīng)與質(zhì)量反饋若退庫藥品發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)或質(zhì)量問題，啟動不良反應(yīng)報告流程，向供應(yīng)商、藥監(jiān)部門反饋（假藥劣藥按《藥品管理法》上報）。3.供應(yīng)商追溯（質(zhì)量問題時）因供應(yīng)商責任導(dǎo)致的質(zhì)量退庫（假藥、劣藥、運輸損壞），立即停止合作、按合同索賠，并報藥監(jiān)備案。四、監(jiān)督與持續(xù)改進（一）監(jiān)督機制1.定期檢查：藥事管理委員會每季度抽查流程執(zhí)行情況，重點檢查申請單完整性、審核合規(guī)性、質(zhì)量處理及時性。2.專項審計：財務(wù)部門每年審計退庫賬務(wù)，核查賬實相符性、退庫原因合理性，防范虛退庫、套取資金風險。（二）數(shù)據(jù)分析與優(yōu)化1.退庫原因統(tǒng)計：每月統(tǒng)計退庫原因（如“臨床調(diào)整”“效期”“質(zhì)量”占比），分析高頻原因（如某科室頻繁計劃失誤，優(yōu)化請領(lǐng)流程）。2.供應(yīng)商評估：對質(zhì)量問題退庫的供應(yīng)商，納入年度考核，降低合作權(quán)重或終止合作。（三）培訓(xùn)與宣貫定期組織臨床、藥房、藥庫人員培訓(xùn)流程，明確職責；流程更新時（政策/系統(tǒng)升級）及時宣貫并考核，確保全員掌握。