宮頸篩查知情同意書一、宮頸篩查的目的與意義宮頸癌是女性生殖系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤之一，全球范圍內(nèi)每年約有50萬新發(fā)病例，其中我國占比約1/3。早期宮頸癌（Ⅰ期）患者5年生存率可達(dá)90%以上，而晚期（Ⅳ期）患者生存率僅約15%。宮頸篩查通過對宮頸脫落細(xì)胞、病毒感染等指標(biāo)的檢測，可早期發(fā)現(xiàn)宮頸上皮內(nèi)病變（CIN）及宮頸癌，實(shí)現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療”，有效降低宮頸癌死亡率。本次篩查的核心目標(biāo)包括：1.檢測高危型人乳頭瘤病毒（HPV）感染（宮頸癌主要致病因素）；2.評估宮頸細(xì)胞學(xué)異常（如非典型鱗狀細(xì)胞、鱗狀上皮內(nèi)病變等）；3.識別宮頸癌前病變（CINⅠ、CINⅡ、CINⅢ）及早期宮頸癌；4.為受檢者提供個(gè)性化健康指導(dǎo)及后續(xù)診療建議。二、適用人群與篩查建議本次宮頸篩查適用于以下人群：-有性生活史且年齡≥21歲的女性；-既往未規(guī)范參與宮頸篩查或篩查間隔超過推薦周期的女性；-存在HPV感染史、多個(gè)性伴侶、早婚早育、免疫功能低下（如HIV感染、長期使用免疫抑制劑）等宮頸癌高危因素的女性；-出現(xiàn)接觸性出血、異常陰道排液等宮頸病變相關(guān)癥狀的女性。根據(jù)《子宮頸癌綜合防控指南（2022年）》推薦，一般人群篩查建議如下：-21-29歲：每3年進(jìn)行1次宮頸細(xì)胞學(xué)檢查（TCT）；-30-65歲：每5年進(jìn)行1次HPV檢測聯(lián)合TCT（首選），或每3年單獨(dú)TCT檢測；-65歲以上：若過去10年內(nèi)連續(xù)3次TCT陰性或連續(xù)2次HPV聯(lián)合TCT陰性，且無CINⅡ及以上病變史，可終止篩查。三、篩查方法與操作流程本次篩查將根據(jù)受檢者年齡、既往病史及高危因素，選擇以下一種或多種方法聯(lián)合應(yīng)用：（一）高危型HPV檢測1.檢測原理：通過基因擴(kuò)增技術(shù)（如PCR、雜交捕獲法）檢測宮頸脫落細(xì)胞中14種高危型HPV（16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型）的DNA或RNA。2.操作過程：使用專用采樣刷在宮頸外口及宮頸管內(nèi)旋轉(zhuǎn)5-8圈，采集宮頸脫落細(xì)胞，樣本保存于專用保存液中送檢。3.特點(diǎn)：敏感性高（約90%），可提前3-5年預(yù)測宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)；但特異性較低，需結(jié)合細(xì)胞學(xué)結(jié)果綜合判斷。（二）液基薄層細(xì)胞學(xué)檢測（TCT）1.檢測原理：將宮頸脫落細(xì)胞制成薄層涂片，經(jīng)染色后由病理醫(yī)師在顯微鏡下觀察細(xì)胞形態(tài)，判斷是否存在異常（如非典型鱗狀細(xì)胞ASC-US、低度鱗狀上皮內(nèi)病變LSIL、高度鱗狀上皮內(nèi)病變HSIL等）。2.操作過程：與HPV采樣同步進(jìn)行，使用同一采樣刷采集細(xì)胞后，將刷頭置入裝有保存液的小瓶中，通過離心、過濾等步驟制成均勻薄層涂片。3.特點(diǎn)：特異性較高（約85%），可直接提示細(xì)胞異常程度；但受樣本質(zhì)量、制片技術(shù)及閱片醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)影響，存在一定假陰性率（約10-15%）。（三）陰道鏡檢查（必要時(shí)）若HPV檢測陽性（尤其是16/18型）或TCT結(jié)果提示ASC-US及以上異常，需進(jìn)一步行陰道鏡檢查：1.檢查原理：通過放大（4-40倍）觀察宮頸表面血管及上皮形態(tài)，結(jié)合醋酸試驗(yàn)（3-5%醋酸涂抹后觀察是否出現(xiàn)白色上皮）和碘試驗(yàn)（復(fù)方碘溶液涂抹后觀察是否著色），定位可疑病變區(qū)域。2.操作過程：受檢者取截石位，暴露宮頸后，用生理鹽水清潔表面，依次進(jìn)行醋酸試驗(yàn)、碘試驗(yàn)，觀察宮頸反應(yīng)，對可疑部位標(biāo)記并取活檢。3.注意事項(xiàng)：檢查前需排除急性生殖道感染，避開月經(jīng)期，檢查后可能出現(xiàn)少量陰道出血（一般持續(xù)1-3天）。（四）宮頸組織病理學(xué)活檢（必要時(shí)）對陰道鏡下可疑病變部位，使用活檢鉗取1-4塊直徑約2-3mm的宮頸組織，送病理科進(jìn)行切片染色及顯微鏡檢查，以明確病變性質(zhì)（如炎癥、CINⅠ-Ⅲ、宮頸癌等）。四、可能的風(fēng)險(xiǎn)與不適宮頸篩查為微創(chuàng)性檢查，總體安全性較高，但仍可能出現(xiàn)以下情況：1.采樣時(shí)不適：HPV/TCT采樣過程中，可能因?qū)m頸受刺激出現(xiàn)輕微下腹墜脹或酸痛，通常持續(xù)數(shù)分鐘后緩解；極少數(shù)敏感者可能出現(xiàn)短暫頭暈、惡心（與迷走神經(jīng)反射有關(guān)）。2.少量出血：采樣刷或活檢鉗接觸宮頸柱狀上皮或病變組織時(shí)，可能引起少量陰道出血（表現(xiàn)為血性分泌物或淡紅色出血），一般1-2天內(nèi)自行停止；若出血量超過月經(jīng)量或持續(xù)超過3天，需及時(shí)返診。3.陰道鏡檢查相關(guān)不適：醋酸涂抹時(shí)可能出現(xiàn)短暫灼熱感，碘試驗(yàn)無明顯不適；活檢后可能因局部壓迫止血使用的紗布或棉球引起異物感，取出后緩解。4.心理影響：部分受檢者可能因篩查結(jié)果異常（如HPV陽性、TCT提示病變）產(chǎn)生焦慮、緊張情緒，需結(jié)合醫(yī)生解釋及心理疏導(dǎo)緩解。五、檢查前注意事項(xiàng)為確保篩查結(jié)果準(zhǔn)確性，受檢者需配合完成以下準(zhǔn)備：1.避開月經(jīng)期：建議在月經(jīng)干凈后3-7天進(jìn)行檢查，若月經(jīng)周期不規(guī)律或無法明確，需提前告知醫(yī)生。2.避免干擾因素：檢查前24小時(shí)內(nèi)禁止性生活、陰道沖洗或用藥（包括栓劑、凝膠、避孕套潤滑劑等）；檢查前48小時(shí)內(nèi)避免陰道內(nèi)診（如婦科雙合診）。3.特殊情況說明：若處于妊娠期、哺乳期，或患有急性陰道炎、宮頸炎（如滴蟲性陰道炎、念珠菌性陰道炎、細(xì)菌性陰道病等），需待炎癥控制或分娩后再行篩查（妊娠期可在醫(yī)生評估后謹(jǐn)慎進(jìn)行HPV/TCT檢測，避免陰道鏡活檢）。4.攜帶既往資料：請攜帶近3年內(nèi)的宮頸篩查報(bào)告、HPV檢測結(jié)果、陰道鏡或活檢病理報(bào)告（如有），以便醫(yī)生綜合評估。六、檢查結(jié)果解讀與后續(xù)處理篩查結(jié)果將以書面報(bào)告形式反饋，常見結(jié)果及處理建議如下：（一）HPV檢測結(jié)果-陰性：提示當(dāng)前無高危型HPV感染，結(jié)合TCT陰性者，可按常規(guī)篩查間隔（5年）復(fù)查；若TCT提示ASC-US，需6-12個(gè)月后復(fù)查TCT。-陽性（非16/18型）：需結(jié)合TCT結(jié)果：-TCT陰性：6-12個(gè)月后復(fù)查HPV+TCT；-TCTASC-US及以上：建議陰道鏡檢查。-陽性（16/18型）：無論TCT結(jié)果如何，均建議直接行陰道鏡檢查。（二）TCT結(jié)果-未見上皮內(nèi)病變或惡性細(xì)胞（NILM）：結(jié)合HPV陰性者，常規(guī)篩查；HPV陽性者按上述處理。-非典型鱗狀細(xì)胞（ASC-US）：若HPV陽性，建議陰道鏡；若HPV陰性，6-12個(gè)月后復(fù)查TCT。-非典型鱗狀細(xì)胞不排除高度病變（ASC-H）、低度鱗狀上皮內(nèi)病變（LSIL）、高度鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL）：直接建議陰道鏡檢查。-非典型腺細(xì)胞（AGC）：需進(jìn)一步行宮頸管搔刮（ECC）及宮腔鏡檢查，排除宮頸管或子宮內(nèi)膜病變。（三）陰道鏡+活檢結(jié)果-慢性宮頸炎：定期隨訪（每年HPV+TCT）；-CINⅠ：約60%可自然消退，建議6個(gè)月后復(fù)查HPV+TCT，或12個(gè)月后復(fù)查TCT；-CINⅡ/CINⅢ：需行宮頸錐切術(shù)（如LEEP刀、冷刀錐切），術(shù)后定期隨訪；-宮頸癌：轉(zhuǎn)入婦科腫瘤專科，制定手術(shù)、放療或化療等綜合治療方案。七、隱私保護(hù)與信息使用您的個(gè)人信息（姓名、年齡、聯(lián)系方式、篩查結(jié)果等）將嚴(yán)格按照《個(gè)人信息保護(hù)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》進(jìn)行加密存儲，僅用于本次篩查結(jié)果反饋、后續(xù)健康指導(dǎo)及流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)（統(tǒng)計(jì)時(shí)隱去可識別個(gè)人身份的信息）。未經(jīng)您書面同意，不會向任何第三方（包括商業(yè)機(jī)構(gòu)、非醫(yī)療相關(guān)部門）提供或共享。八、自愿參與原則宮頸篩查為自愿性醫(yī)療行為，您有權(quán)：-了解篩查的具體內(nèi)容、風(fēng)險(xiǎn)及后續(xù)處理；-拒絕參與篩查或在篩查過程中終止檢查（如采樣時(shí)因不適要求停止）；-選擇是否接受進(jìn)一步檢查（如陰道鏡、活檢）；-要求醫(yī)生對篩查結(jié)果及個(gè)人信息保密。您的選擇不會影響其他醫(yī)療服務(wù)的獲取（如常規(guī)婦科檢查、疾病治療等）。九、簽署確認(rèn)本人（受檢者姓名）已仔細(xì)閱讀并完全理解上述內(nèi)容，包括宮頸篩查的目的、方法、風(fēng)險(xiǎn)、注意事項(xiàng)及后續(xù)處理建議。經(jīng)充分考慮，自愿選擇參與本次宮頸篩查，并同意在篩查過程中配合醫(yī)生完成相關(guān)操作。受檢者簽名：__________________________日期：______