2025年藥物檢驗(yàn)師試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分，共20分）

1.藥物檢驗(yàn)中，用于鑒別藥物真?zhèn)蔚姆椒ㄊ牵ǎ?/p>

A.含量測(cè)定

B.雜質(zhì)檢查

C.性狀檢查

D.溶出度測(cè)定

2.藥物檢驗(yàn)中，高效液相色譜法的英文縮寫(xiě)是（）

A.GC

B.HPLC

C.TLC

D.UV

3.藥物檢驗(yàn)中，用于測(cè)定藥物含量的最常用方法是（）

A.薄層色譜法

B.氣相色譜法

C.紫外-可見(jiàn)分光光度法

D.質(zhì)譜法

4.《中國(guó)藥典》最新版本是（）

A.2015年版

B.2020年版

C.2025年版

D.2030年版

5.藥物檢驗(yàn)中，用于檢查藥物中重金屬限量的方法是（）

A.硫酸鹽檢查法

B.氯化物檢查法

C.硫化鈉法

D.鐵鹽檢查法

6.藥物檢驗(yàn)中，用于測(cè)定藥物熔點(diǎn)的儀器是（）

A.旋光儀

B.pH計(jì)

C.熔點(diǎn)測(cè)定儀

D.折光儀

7.藥物檢驗(yàn)中，用于測(cè)定藥物比旋度的儀器是（）

A.旋光儀

B.pH計(jì)

C.熔點(diǎn)測(cè)定儀

D.折光儀

8.藥物檢驗(yàn)中，用于測(cè)定藥物pH值的儀器是（）

A.旋光儀

B.pH計(jì)

C.熔點(diǎn)測(cè)定儀

D.折光儀

9.藥物檢驗(yàn)中，用于測(cè)定藥物折光率的儀器是（）

A.旋光儀

B.pH計(jì)

C.熔點(diǎn)測(cè)定儀

D.折光儀

10.藥物檢驗(yàn)中，用于測(cè)定藥物密度的儀器是（）

A.旋光儀

B.pH計(jì)

C.熔點(diǎn)測(cè)定儀

D.密度計(jì)

二、填空題（共6題，每題2分，共12分）

1.藥物檢驗(yàn)的基本原則是________、________、________。

2.藥物檢驗(yàn)中常用的定量分析方法有________、________、________等。

3.《中國(guó)藥典》正文內(nèi)容包括________、________、________等。

4.藥物檢驗(yàn)中常用的色譜分析方法有________、________、________等。

5.藥物檢驗(yàn)中常用的光譜分析方法有________、________、________等。

6.藥物檢驗(yàn)中常用的電化學(xué)分析方法有________、________、________等。

三、判斷題（共6題，每題2分，共12分）

1.藥物檢驗(yàn)中，定性分析用于確定藥物的含量。（）

2.藥物檢驗(yàn)中，定量分析用于確定藥物的真?zhèn)?。（?/p>

3.《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。（）

4.藥物檢驗(yàn)中，含量測(cè)定是藥物檢驗(yàn)的核心內(nèi)容。（）

5.藥物檢驗(yàn)中，雜質(zhì)檢查是藥物檢驗(yàn)的重要內(nèi)容。（）

6.藥物檢驗(yàn)中，性狀檢查是藥物檢驗(yàn)的重要內(nèi)容。（）

四、多項(xiàng)選擇題（共2題，每題2分，共4分）

1.藥物檢驗(yàn)中常用的定性分析方法有（）

A.薄層色譜法

B.紫外-可見(jiàn)分光光度法

C.紅外光譜法

D.核磁共振法

E.質(zhì)譜法

2.藥物檢驗(yàn)中常用的定量分析方法有（）

A.高效液相色譜法

B.氣相色譜法

C.薄層色譜法

D.電位滴定法

E.重量分析法

五、簡(jiǎn)答題（共2題，每題5分，共10分）

1.簡(jiǎn)述藥物檢驗(yàn)的基本流程。

2.簡(jiǎn)述藥物檢驗(yàn)中常用的質(zhì)量控制方法。

參考答案及解析

一、單項(xiàng)選擇題

1.答案：C

解析：性狀檢查是藥物檢驗(yàn)中用于鑒別藥物真?zhèn)蔚幕痉椒?，通過(guò)觀察藥物的物理性狀（如顏色、氣味、形狀等）來(lái)判斷藥物的真?zhèn)?。含量測(cè)定用于測(cè)定藥物中有效成分的含量，雜質(zhì)檢查用于檢查藥物中雜質(zhì)的限量，溶出度測(cè)定用于評(píng)價(jià)藥物制劑的溶出性能。

2.答案：B

解析：高效液相色譜法的英文縮寫(xiě)是HPLC（HighPerformanceLiquidChromatography）。GC是氣相色譜法（GasChromatography）的縮寫(xiě)，TLC是薄層色譜法（ThinLayerChromatography）的縮寫(xiě)，UV是紫外分光光度法（UltravioletSpectrophotometry）的縮寫(xiě)。

3.答案：C

解析：紫外-可見(jiàn)分光光度法是藥物檢驗(yàn)中用于測(cè)定藥物含量的最常用方法之一，具有操作簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確度高等優(yōu)點(diǎn)。薄層色譜法主要用于定性分析和雜質(zhì)檢查，氣相色譜法主要用于揮發(fā)性成分的分析，質(zhì)譜法主要用于結(jié)構(gòu)鑒定和痕量分析。

4.答案：B

解析：《中國(guó)藥典》最新版本是2020年版，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織編纂，是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分。2025年版和2030年版尚未發(fā)布，2015年版是之前的版本。

5.答案：C

解析：硫化鈉法是用于檢查藥物中重金屬限量的常用方法，通過(guò)在酸性條件下，與硫化鈉反應(yīng)生成有色硫化物，比色測(cè)定重金屬的含量。硫酸鹽檢查法用于檢查硫酸鹽雜質(zhì)，氯化物檢查法用于檢查氯化物雜質(zhì)，鐵鹽檢查法用于檢查鐵鹽雜質(zhì)。

6.答案：C

解析：熔點(diǎn)測(cè)定儀是用于測(cè)定藥物熔點(diǎn)的專用儀器，通過(guò)測(cè)定藥物從固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橐簯B(tài)的溫度范圍來(lái)判斷藥物的純度。旋光儀用于測(cè)定藥物的旋光度，pH計(jì)用于測(cè)定溶液的pH值，折光儀用于測(cè)定物質(zhì)的折光率。

7.答案：A

解析：旋光儀是用于測(cè)定藥物比旋度的專用儀器，通過(guò)測(cè)定物質(zhì)使偏振光旋轉(zhuǎn)的角度來(lái)確定藥物的比旋度。pH計(jì)用于測(cè)定溶液的pH值，熔點(diǎn)測(cè)定儀用于測(cè)定藥物的熔點(diǎn)，折光儀用于測(cè)定物質(zhì)的折光率。

8.答案：B

解析：pH計(jì)是用于測(cè)定藥物溶液pH值的專用儀器，通過(guò)測(cè)量電極間的電位差來(lái)確定溶液的pH值。旋光儀用于測(cè)定藥物的旋光度，熔點(diǎn)測(cè)定儀用于測(cè)定藥物的熔點(diǎn)，折光儀用于測(cè)定物質(zhì)的折光率。

9.答案：D

解析：折光儀是用于測(cè)定藥物折光率的專用儀器，通過(guò)測(cè)量光線從一種介質(zhì)進(jìn)入另一種介質(zhì)時(shí)發(fā)生的折射來(lái)確定物質(zhì)的折光率。旋光儀用于測(cè)定藥物的旋光度，pH計(jì)用于測(cè)定溶液的pH值，熔點(diǎn)測(cè)定儀用于測(cè)定藥物的熔點(diǎn)。

10.答案：D

解析：密度計(jì)是用于測(cè)定藥物密度的專用儀器，通過(guò)測(cè)量物質(zhì)的質(zhì)量與體積的比值來(lái)確定物質(zhì)的密度。旋光儀用于測(cè)定藥物的旋光度，pH計(jì)用于測(cè)定溶液的pH值，熔點(diǎn)測(cè)定儀用于測(cè)定藥物的熔點(diǎn)。

二、填空題

1.答案：準(zhǔn)確、精密、可靠

解析：藥物檢驗(yàn)的基本原則包括準(zhǔn)確性（測(cè)定結(jié)果與真實(shí)值的一致性）、精密性（多次測(cè)定結(jié)果的一致性）和可靠性（檢驗(yàn)方法的穩(wěn)定性和可重復(fù)性）。這三個(gè)原則是保證藥物檢驗(yàn)結(jié)果科學(xué)、準(zhǔn)確的基礎(chǔ)。

2.答案：紫外-可見(jiàn)分光光度法、高效液相色譜法、氣相色譜法

解析：藥物檢驗(yàn)中常用的定量分析方法包括紫外-可見(jiàn)分光光度法（基于物質(zhì)對(duì)紫外或可見(jiàn)光的吸收進(jìn)行定量分析）、高效液相色譜法（基于色譜分離和檢測(cè)進(jìn)行定量分析）和氣相色譜法（基于氣相色譜分離和檢測(cè)進(jìn)行定量分析）。這些方法各有特點(diǎn)，適用于不同類型的藥物分析。

3.答案：品種正文、通則、索引

解析：《中國(guó)藥典》正文內(nèi)容包括品種正文（各藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）、通則（檢驗(yàn)方法的一般性規(guī)定）和索引（藥品名稱、拉丁名等檢索內(nèi)容）。品種正文是藥典的核心部分，詳細(xì)規(guī)定了每種藥品的檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法和限度。

4.答案：高效液相色譜法、氣相色譜法、薄層色譜法

解析：藥物檢驗(yàn)中常用的色譜分析方法包括高效液相色譜法（適用于高沸點(diǎn)、熱不穩(wěn)定化合物的分離分析）、氣相色譜法（適用于揮發(fā)性化合物的分離分析）和薄層色譜法（適用于簡(jiǎn)單、快速的分離分析）。這些方法基于不同原理，適用于不同性質(zhì)的藥物分析。

5.答案：紫外-可見(jiàn)分光光度法、紅外光譜法、熒光光譜法

解析：藥物檢驗(yàn)中常用的光譜分析方法包括紫外-可見(jiàn)分光光度法（基于物質(zhì)對(duì)紫外或可見(jiàn)光的吸收進(jìn)行分析）、紅外光譜法（基于分子振動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)能級(jí)的變化進(jìn)行分析）和熒光光譜法（基于物質(zhì)受激發(fā)后產(chǎn)生的熒光進(jìn)行分析）。這些方法基于不同的光譜原理，適用于不同類型的藥物分析。

6.答案：電位滴定法、電導(dǎo)滴定法、極譜法

解析：藥物檢驗(yàn)中常用的電化學(xué)分析方法包括電位滴定法（基于電位變化確定滴定終點(diǎn)）、電導(dǎo)滴定法（基于電導(dǎo)率變化確定滴定終點(diǎn)）和極譜法（基于電解過(guò)程中電流-電位關(guān)系進(jìn)行分析）。這些方法基于電化學(xué)原理，適用于不同類型的藥物分析。

三、判斷題

1.答案：×

解析：藥物檢驗(yàn)中，定性分析用于確定藥物的真?zhèn)?，通過(guò)觀察藥物的物理性狀、化學(xué)反應(yīng)等來(lái)判斷藥物的真?zhèn)?。定量分析用于確定藥物的含量，通過(guò)測(cè)定藥物中有效成分的含量來(lái)判斷藥物的質(zhì)量。

2.答案：×

解析：藥物檢驗(yàn)中，定性分析用于確定藥物的真?zhèn)?，通過(guò)觀察藥物的物理性狀、化學(xué)反應(yīng)等來(lái)判斷藥物的真?zhèn)?。定量分析用于確定藥物的含量，通過(guò)測(cè)定藥物中有效成分的含量來(lái)判斷藥物的質(zhì)量。

3.答案：√

解析：《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織編纂，是藥品檢驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理必須遵循的法定依據(jù)。藥典具有法律效力，是藥品質(zhì)量控制的重要標(biāo)準(zhǔn)。

4.答案：√

解析：含量測(cè)定是藥物檢驗(yàn)的核心內(nèi)容，通過(guò)測(cè)定藥物中有效成分的含量來(lái)判斷藥物的質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)。含量測(cè)定結(jié)果直接關(guān)系到藥物的療效和安全性，是藥物質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

5.答案：√

解析：雜質(zhì)檢查是藥物檢驗(yàn)的重要內(nèi)容，通過(guò)檢查藥物中雜質(zhì)的限量來(lái)判斷藥物的質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)。雜質(zhì)可能影響藥物的療效和安全性，甚至產(chǎn)生毒副作用，因此雜質(zhì)檢查是藥物質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。

6.答案：√

解析：性狀檢查是藥物檢驗(yàn)的重要內(nèi)容，通過(guò)觀察藥物的物理性狀（如顏色、氣味、形狀等）來(lái)判斷藥物的質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)。性狀檢查是藥物檢驗(yàn)的第一步，可以初步判斷藥物的真?zhèn)魏唾|(zhì)量狀況。

四、多項(xiàng)選擇題

1.答案：A、C、D、E

解析：藥物檢驗(yàn)中常用的定性分析方法有薄層色譜法（通過(guò)斑點(diǎn)位置和顏色判斷）、紅外光譜法（通過(guò)特征吸收峰判斷）、核磁共振法（通過(guò)化學(xué)位移和耦合常數(shù)判斷）和質(zhì)譜法（通過(guò)質(zhì)荷比判斷）。紫外-可見(jiàn)分光光度法主要用于定量分析，雖然也可以用于定性分析，但不是最常用的定性分析方法。

2.答案：A、B、D、E

解析：藥物檢驗(yàn)中常用的定量分析方法有高效液相色譜法（通過(guò)峰面積或峰高定量）、氣相色譜法（通過(guò)峰面積或峰高定量）、電位滴定法（通過(guò)電位變化定量）和重量分析法（通過(guò)質(zhì)量變化定量）。薄層色譜法主要用于定性分析和雜質(zhì)檢查，雖然也可以用于定量分析，但不是最常用的定量分析方法。

五、簡(jiǎn)答題

1.答案：藥物檢驗(yàn)的基本流程包括：

（1）樣品接收與登記：接收樣品，記錄樣品信息，進(jìn)行樣品編號(hào)。

（2）樣品前處理：根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目要求，對(duì)樣品進(jìn)行適當(dāng)?shù)那疤幚?，如提取、凈化、濃縮等。

（3）檢驗(yàn)方法選擇：根據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)要求，選擇合適的檢驗(yàn)方法。

（4）檢驗(yàn)操作：按照選定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行操作，包括儀器準(zhǔn)備、樣品測(cè)定等。

（5）數(shù)據(jù)處理：對(duì)測(cè)定數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)算結(jié)果。

（6）結(jié)果判定：根據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)結(jié)果，判定藥品是否符合規(guī)定。

（7）報(bào)告編制：編制檢驗(yàn)報(bào)告，記錄檢驗(yàn)過(guò)程和結(jié)果。

（8）樣品保存：按規(guī)定保存剩余樣品，以備復(fù)檢。

解析：藥物檢驗(yàn)的基本流程是一個(gè)系統(tǒng)性的過(guò)程，從樣品接收到最終報(bào)告編制，每個(gè)環(huán)節(jié)都有其特定的要求和注意事項(xiàng)。樣品接收與登記是檢驗(yàn)的第一步，確保樣品的可追溯性；樣品前處理是為了消除干擾物質(zhì)，提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性；檢驗(yàn)方法選擇是確保檢驗(yàn)結(jié)果科學(xué)、準(zhǔn)確的關(guān)鍵；檢驗(yàn)操作是檢驗(yàn)的核心環(huán)節(jié)，需要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行；數(shù)據(jù)處理和結(jié)果是檢驗(yàn)的最終目的；報(bào)告編制是檢驗(yàn)結(jié)果的正式表達(dá)；樣品保存是檢驗(yàn)工作的延續(xù)，為可能的復(fù)檢提供依據(jù)。

2.答案：藥物檢驗(yàn)中常用的質(zhì)量控制方法包括：

（1）對(duì)照品法：使用已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為對(duì)照，通過(guò)比較樣品與對(duì)照品的測(cè)定結(jié)果，確定樣品的含量。

（2）內(nèi)標(biāo)法：在樣品中加入一定量的內(nèi)標(biāo)物質(zhì)，通過(guò)比較待測(cè)組分與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的響應(yīng)值，確定樣品的含量。

（3）標(biāo)準(zhǔn)曲線法：通過(guò)測(cè)定一系列不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，然后根據(jù)樣品的測(cè)定值，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上查得樣品的含量。

（4）加樣回收法：在已知含量的樣品中加入一定量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，測(cè)定回收率，評(píng)價(jià)方法的準(zhǔn)確度。

（5）精密度評(píng)價(jià)：通過(guò)多次測(cè)定同一樣品，計(jì)算相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差，評(píng)價(jià)方法的精密度。

（6）方法學(xué)驗(yàn)證：對(duì)方