手術(shù)室無(wú)菌包裝操作規(guī)程一、概述

手術(shù)室無(wú)菌包裝是保障手術(shù)安全、防止感染的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本規(guī)程旨在規(guī)范無(wú)菌包裝的操作流程，確保無(wú)菌物品在手術(shù)過(guò)程中的有效性。操作人員需嚴(yán)格遵守規(guī)程，確保每一步操作符合無(wú)菌要求。

二、操作準(zhǔn)備

（一）環(huán)境要求

1.操作區(qū)域應(yīng)為專用無(wú)菌準(zhǔn)備間，環(huán)境整潔，溫濕度適宜（溫度22-24℃，濕度50%-60%）。

2.空氣潔凈度符合手術(shù)要求，每日進(jìn)行空氣消毒并監(jiān)測(cè)。

3.操作前30分鐘停止清掃，減少人員流動(dòng)。

（二）物品準(zhǔn)備

1.無(wú)菌包裝材料：醫(yī)用無(wú)菌包布、化學(xué)指示物、封口膠帶等。

2.無(wú)菌物品：手術(shù)器械、敷料、紗布等。

3.個(gè)人防護(hù)：穿戴無(wú)菌手術(shù)衣、手套、口罩。

（三）人員準(zhǔn)備

1.操作人員需經(jīng)過(guò)無(wú)菌技術(shù)培訓(xùn)，并持有相關(guān)資質(zhì)。

2.操作前洗手并消毒雙手，穿戴整齊。

三、操作流程

（一）無(wú)菌物品檢查

1.核對(duì)物品名稱、規(guī)格、批號(hào)，確保在有效期內(nèi)。

2.檢查包裝完整性，無(wú)破損、潮濕或污染。

3.檢查化學(xué)指示物變色情況，確認(rèn)滅菌效果。

（二）包裝操作步驟

1.器械包裝：

(1)將器械按無(wú)菌要求排列整齊，避免交叉污染。

(2)用無(wú)菌包布覆蓋器械，確保邊緣密封。

(3)用封口膠帶均勻粘貼，避免留有縫隙。

2.敷料包裝：

(1)將紗布、棉球等分層放置，避免堆積。

(2)用無(wú)菌包布包裹，確保內(nèi)層干燥。

(3)封口膠帶粘貼牢固，避免透氣。

3.化學(xué)指示物粘貼：

(1)在包裝外粘貼化學(xué)指示物，確保能直接接觸滅菌源。

(2)記錄滅菌參數(shù)（如溫度、時(shí)間），便于追溯。

（三）包裝標(biāo)識(shí)

1.標(biāo)識(shí)清晰，包括物品名稱、滅菌日期、有效期、操作人員等信息。

2.標(biāo)識(shí)字跡工整，避免模糊或脫落。

（四）滅菌處理

1.將包裝物品放入滅菌設(shè)備，按規(guī)程設(shè)置滅菌參數(shù)（如壓力121℃、時(shí)間15-20分鐘）。

2.滅菌后待溫度降至室溫，檢查化學(xué)指示物變色情況，確認(rèn)滅菌效果。

（五）存儲(chǔ)要求

1.滅菌物品置于干燥、通風(fēng)的環(huán)境中，避免陽(yáng)光直射。

2.高度不低于地面50厘米，離墻至少10厘米。

3.定期檢查存儲(chǔ)環(huán)境溫濕度，確保符合要求。

四、質(zhì)量控制

（一）日常檢查

1.每日檢查無(wú)菌包裝的完整性，如有破損及時(shí)處理。

2.監(jiān)測(cè)化學(xué)指示物變色情況，確保滅菌效果穩(wěn)定。

（二）定期審核

1.每月進(jìn)行無(wú)菌包裝操作抽查，確保符合規(guī)程。

2.記錄檢查結(jié)果，對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行改進(jìn)。

（三）培訓(xùn)與考核

1.定期對(duì)操作人員進(jìn)行無(wú)菌技術(shù)培訓(xùn)，更新知識(shí)。

2.每季度進(jìn)行考核，確保操作人員熟練掌握規(guī)程。

五、異常處理

（一）包裝破損

1.立即隔離破損包裝，避免污染其他物品。

2.報(bào)告相關(guān)管理人員，并記錄事件。

（二）滅菌失敗

1.立即停止使用受影響物品，并追溯原因。

2.對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行再培訓(xùn)，防止類似事件發(fā)生。

六、總結(jié)

無(wú)菌包裝操作是手術(shù)室感染控制的重要環(huán)節(jié)，操作人員需嚴(yán)格遵守規(guī)程，確保無(wú)菌物品的安全性。通過(guò)規(guī)范操作、定期檢查和持續(xù)改進(jìn)，可降低手術(shù)感染風(fēng)險(xiǎn)，保障患者安全。

一、概述

手術(shù)室無(wú)菌包裝是保障手術(shù)安全、防止手術(shù)部位感染（SSI）的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。無(wú)菌包裝的核心目的是通過(guò)物理屏障阻止微生物從外部環(huán)境侵入物品內(nèi)部，并在整個(gè)生命周期內(nèi)維持其無(wú)菌狀態(tài)。本規(guī)程旨在提供一套系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的操作指南，確保所有無(wú)菌包裝物品的制備、標(biāo)識(shí)、滅菌、儲(chǔ)存和發(fā)放均符合無(wú)菌要求。操作人員必須充分理解并嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)程中的每一步驟，任何疏忽都可能導(dǎo)致無(wú)菌物品污染，進(jìn)而引發(fā)嚴(yán)重的醫(yī)療后果。此外，規(guī)范的包裝和標(biāo)識(shí)也有助于后續(xù)環(huán)節(jié)（如滅菌監(jiān)控、物品追蹤、使用核對(duì)）的準(zhǔn)確進(jìn)行。

二、操作準(zhǔn)備

（一）環(huán)境要求

1.專用區(qū)域：操作必須在設(shè)計(jì)為無(wú)菌準(zhǔn)備區(qū)域的房間內(nèi)進(jìn)行，通常稱為“無(wú)菌準(zhǔn)備間”或“打包區(qū)”。該區(qū)域應(yīng)與其他區(qū)域（如清潔區(qū)、污染區(qū)）物理隔離，并有明確的標(biāo)識(shí)。

(1)環(huán)境清潔：打包前，區(qū)域內(nèi)的地面、墻面、天花板應(yīng)保持清潔無(wú)塵，定期進(jìn)行濕式清掃和消毒。

(2)空氣潔凈度：根據(jù)手術(shù)室的等級(jí)要求，確?？諝鉂崈舳冗_(dá)標(biāo)（例如，層流潔凈手術(shù)室），并維持正壓差，防止外部空氣流入。

(3)溫濕度控制：維持室內(nèi)溫度在22-24℃，相對(duì)濕度在40%-60%之間，避免過(guò)高濕度過(guò)快蒸發(fā)導(dǎo)致物品受潮或產(chǎn)生水汽。

(4)人員限制：操作前30分鐘應(yīng)停止不必要的清掃和人員走動(dòng)，減少空氣擾動(dòng)和微生物沉降。進(jìn)入?yún)^(qū)域的人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格限制。

(5)空氣消毒：每日使用合適的消毒方法（如紫外線照射、超低容量噴霧消毒）對(duì)空氣進(jìn)行消毒，并記錄消毒時(shí)間和參數(shù)。

(6)環(huán)境監(jiān)測(cè)：定期對(duì)空氣中的微生物粒子濃度、溫濕度、壓差等進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保環(huán)境持續(xù)符合無(wú)菌要求。

2.工作臺(tái)面：操作臺(tái)面應(yīng)為易清潔、耐腐蝕、無(wú)孔的材料（如不銹鋼），使用前需清潔并消毒（如使用70-80%酒精擦拭）。

（二）物品準(zhǔn)備

1.無(wú)菌包裝材料：

(1)包布：首選一次性醫(yī)用無(wú)菌包布，材質(zhì)通常為非織造布或醫(yī)用皺紋紙，應(yīng)具有良好的阻菌性能、抗?jié)裥阅芎湍透邷匦阅?。包布尺寸?yīng)足夠覆蓋內(nèi)部物品并留有足夠邊緣進(jìn)行封口。使用前檢查包布包裝的完整性、化學(xué)指示物的變色情況以及生產(chǎn)日期/有效期。

(2)封口膠帶/縫線：用于密封包布邊緣，防止空氣進(jìn)入。膠帶應(yīng)具有良好的粘性、耐熱性和阻菌性。縫線（如用于器械包）應(yīng)選用合適的醫(yī)用縫合線。檢查包裝是否完好，有無(wú)過(guò)期。

(3)化學(xué)指示物：貼在包內(nèi)或包外，用于直觀顯示滅菌過(guò)程是否達(dá)到預(yù)設(shè)參數(shù)（如溫度、壓力、時(shí)間）。指示物應(yīng)清晰，變色明顯。檢查指示物是否在有效期內(nèi)，以及包裝是否完好。

(4)指示卡/標(biāo)簽：用于記錄和標(biāo)識(shí)包裝內(nèi)物品信息、滅菌標(biāo)識(shí)、滅菌日期、有效期、打包人、滅菌編號(hào)等。標(biāo)簽應(yīng)防水、耐磨損、不易脫落。檢查標(biāo)簽打印是否清晰，內(nèi)容是否齊全，粘貼位置是否合適。

2.待包裝無(wú)菌物品：

(1)器械：確保器械清潔、干燥、功能完好，無(wú)銹跡、油污。如為可重復(fù)使用器械，需遵循相應(yīng)的清潔、潤(rùn)滑和包裝規(guī)程。檢查器械包裝是否完好，有無(wú)損壞。

(2)敷料：如紗布?jí)|、棉球等，應(yīng)干燥、無(wú)結(jié)塊、無(wú)污染。檢查敷料包裝是否完好，有無(wú)受潮。

(3)其他物品：如引流管、縫針、縫線、電刀筆套等，均應(yīng)確保無(wú)菌狀態(tài)并按需包裝。

3.輔助工具：包裝臺(tái)、彎盤、鑷子（無(wú)菌）、指示卡筆、計(jì)時(shí)器、消毒濕巾等。檢查所有工具是否清潔、功能正常，鑷子等無(wú)菌器械是否包裝完好。

（三）人員準(zhǔn)備

1.資質(zhì)與培訓(xùn)：操作人員必須經(jīng)過(guò)無(wú)菌技術(shù)理論和實(shí)踐培訓(xùn)，并考核合格后方可獨(dú)立進(jìn)行無(wú)菌包裝操作。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括本規(guī)程、無(wú)菌觀念、手部衛(wèi)生、物品清潔、包裝技術(shù)、標(biāo)識(shí)規(guī)范、滅菌原理等。

2.手部衛(wèi)生：操作前必須嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生程序（洗手或手消毒），并穿戴無(wú)菌手術(shù)衣和滅菌手套。確保指甲修剪短整，指甲縫無(wú)污垢。

3.著裝要求：穿戴干凈、整潔的服裝，頭發(fā)遮蓋嚴(yán)密（如戴發(fā)帽），避免佩戴飾物（如戒指、手表、耳環(huán)），以防污染。

4.精神狀態(tài)：操作時(shí)需保持專注，避免閑聊、嬉笑等可能干擾無(wú)菌狀態(tài)的舉動(dòng)。

三、操作流程

（一）無(wú)菌物品檢查（復(fù)核）

1.核對(duì)信息：在使用無(wú)菌物品進(jìn)行包裝前，必須仔細(xì)核對(duì)物品清單，確認(rèn)物品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息與醫(yī)囑或需求單一致。

(1)逐一清點(diǎn)數(shù)量，確保無(wú)誤。

(2)檢查生產(chǎn)日期和有效期，優(yōu)先使用效期較近的物品。

(3)檢查包裝外觀，確認(rèn)有無(wú)破損、潮濕、霉變、變形等跡象。

2.檢查器械（如適用）：

(1)檢查器械是否有銹蝕、污漬、功能失靈等問(wèn)題。

(2)對(duì)于精密器械或復(fù)雜器械，需特別注意檢查關(guān)節(jié)、齒部等易損或易藏污部位。

3.記錄與報(bào)告：如發(fā)現(xiàn)物品有任何問(wèn)題（如過(guò)期、破損、污染可疑），應(yīng)立即停止包裝，隔離問(wèn)題物品，并向相關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告，不可使用問(wèn)題物品進(jìn)行包裝。

（二）包裝操作步驟

1.定位與鋪巾：

(1)將待包裝物品穩(wěn)妥放置在清潔消毒后的包裝臺(tái)中央或指定位置。

(2)按照物品的大小和形狀，選擇合適尺寸的無(wú)菌包布。通常包布面積應(yīng)大于物品尺寸至少5-10厘米，以便充分覆蓋和封邊。

(3)將包布內(nèi)面朝上放置于操作臺(tái)，根據(jù)物品形狀預(yù)留適當(dāng)?shù)恼郫B空間。鋪巾時(shí)動(dòng)作要輕柔，避免過(guò)度伸展或產(chǎn)生褶皺，以防包布內(nèi)面被污染。

2.放置物品：

(1)使用無(wú)菌鑷子（或已滅菌的器械）小心地將物品放入包布中央。確保物品擺放整齊，避免交叉或重疊，特別是器械的尖端和銳利部分，應(yīng)朝向包內(nèi)深處或用保護(hù)套隔離，防止意外刺穿包布。

(2)對(duì)于多層物品，應(yīng)分層放置，中間可適當(dāng)墊入無(wú)菌紗布或包內(nèi)用紙，使各層物品隔離，便于滅菌后取出。

(3)確保物品在包內(nèi)分布均勻，留有足夠的空間以便蒸汽穿透到達(dá)每個(gè)角落。

3.包裹與封口：

(1)初步包裹：開始包裹時(shí)，先蓋住物品的一側(cè)或一個(gè)面，然后依次包裹其他面。操作過(guò)程中，始終保持包布內(nèi)面朝向自己，避免手直接接觸包布內(nèi)面。動(dòng)作應(yīng)輕柔、迅速，減少在包布內(nèi)面停留的時(shí)間。

(2)邊緣處理：將包布的邊緣向內(nèi)折疊，確保沒(méi)有縫隙或褶皺，形成均勻的邊緣。對(duì)于方形或長(zhǎng)方形包，通常從一角開始，按對(duì)角線或順序折疊。

(3)封邊：使用封口膠帶或按照規(guī)定進(jìn)行縫合（如器械包）。

-膠帶封口：將封口膠帶貼在包布邊緣的折痕處，膠帶應(yīng)貼滿整個(gè)邊緣，確保封閉嚴(yán)密，不留縫隙。膠帶粘貼時(shí)避免皺褶。注意膠帶的儲(chǔ)存，避免受潮影響粘性。

-縫線封口：使用滅菌縫針和縫線，按照預(yù)定的線跡（如“井”字或“+”字）縫合包布邊緣，確保縫合牢固，無(wú)泄漏風(fēng)險(xiǎn)?？p合過(guò)程中保持器械清潔和包內(nèi)無(wú)菌。

(4)包角處理：對(duì)于方形或長(zhǎng)方形包，通常將四個(gè)角向中心折疊并封口，或?qū)?duì)角線折疊后封口，以增加包的穩(wěn)固性。

4.粘貼標(biāo)識(shí)：

(1)選擇包布的一個(gè)平整、不易被磨損的表面粘貼指示卡或標(biāo)簽。

(2)指示卡/標(biāo)簽內(nèi)容：必須清晰、準(zhǔn)確地包含以下信息：

-物品名稱和規(guī)格（如“中號(hào)手術(shù)巾包”、“#10彎鉗包”）

-滅菌標(biāo)識(shí)（如“已滅菌”、“Sterilized”）

-滅菌日期（年月日）

-有效期（通常為14天或30天，根據(jù)滅菌方法和物品類型確定）

-打包人姓名或代號(hào)

-滅菌編號(hào)（如有，便于追蹤）

-其他必要信息（如科室、特殊說(shuō)明等）

(3)粘貼方法：確保標(biāo)簽粘貼牢固，不易脫落。對(duì)于使用指示卡的，將指示卡完全暴露在滅菌參數(shù)能作用到的地方（如包內(nèi)）。對(duì)于使用標(biāo)簽的，可貼在封口一側(cè)或包的外面，確保信息可讀。

(4)字跡要求：所有文字信息必須清晰、工整、無(wú)潦草字跡，便于識(shí)別。

5.檢查與復(fù)核：

(1)包裝完成后，再次核對(duì)標(biāo)簽信息是否完整、準(zhǔn)確。

(2)檢查包布封口是否嚴(yán)密、牢固，有無(wú)遺漏。

(3)檢查化學(xué)指示物是否已正確粘貼并清晰可見(jiàn)。

(4)確認(rèn)包內(nèi)物品無(wú)錯(cuò)漏，擺放合理。

(5)整體檢查包裝外觀是否整潔、規(guī)范。

（三）滅菌處理

1.放置滅菌設(shè)備：將包裝好的無(wú)菌包按照滅菌設(shè)備的要求（如堆疊高度、間隔距離）放入滅菌器內(nèi)。注意：

(1)遵循設(shè)備說(shuō)明書中關(guān)于裝載的要求，避免過(guò)度擁擠，確保蒸汽和空氣能流通。

(2)對(duì)于紙塑包裝，通常要求在包裝上方或周圍留有空隙。

(3)堆疊時(shí)注意包的朝向，確保指示物和標(biāo)識(shí)朝外或按規(guī)定位置。

2.設(shè)置滅菌參數(shù)：根據(jù)所使用的滅菌方法（如壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等）和物品的特性，在滅菌設(shè)備上正確設(shè)置滅菌參數(shù)（溫度、壓力、時(shí)間）。參數(shù)設(shè)置必須符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范。

3.執(zhí)行滅菌循環(huán)：?jiǎn)?dòng)滅菌程序，并密切監(jiān)控滅菌過(guò)程的運(yùn)行狀態(tài)。注意觀察設(shè)備儀表讀數(shù)，確保參數(shù)在設(shè)定范圍內(nèi)。

4.滅菌后處理：

(1)冷卻：根據(jù)設(shè)備類型和物品要求，在滅菌后進(jìn)行必要的冷卻過(guò)程。避免過(guò)快冷卻導(dǎo)致物品受潮或產(chǎn)生冷凝水。

(2)取出：使用無(wú)菌持物鉗或符合要求的工具小心取出滅菌包。動(dòng)作要輕柔，避免碰撞導(dǎo)致包裝破損。

(3)檢查滅菌效果：

-化學(xué)指示物：檢查包內(nèi)和包外的化學(xué)指示物變色是否均勻、符合預(yù)期，確認(rèn)已達(dá)到設(shè)定的滅菌參數(shù)。

-生物指示物（如使用）：按照規(guī)定進(jìn)行生物指示物的培養(yǎng)和結(jié)果判讀，作為滅菌效果的最終驗(yàn)證依據(jù)。

(4)放置待用區(qū)：將確認(rèn)滅菌有效的物品放置在指定的高架、清潔區(qū)域，離地、離墻一定距離，避免地面灰塵和潮氣污染。標(biāo)識(shí)朝外，便于識(shí)別。

（四）存儲(chǔ)要求

1.環(huán)境條件：滅菌物品應(yīng)存儲(chǔ)在干燥、通風(fēng)、清潔、無(wú)陽(yáng)光直射的環(huán)境中。理想條件為溫度低于25℃，相對(duì)濕度低于65%。

2.分區(qū)存放：不同類型、不同滅菌日期的物品應(yīng)分區(qū)分類存放，并有明確標(biāo)識(shí)。優(yōu)先存放近期打包的物品。

3.堆疊要求：堆疊高度不宜過(guò)高，避免壓壞下方物品。堆疊時(shí)應(yīng)注意包的朝向，確保標(biāo)識(shí)清晰可見(jiàn)。

4.防止混淆：確保存儲(chǔ)區(qū)域的物品擺放整齊，標(biāo)識(shí)清晰，防止物品在取用時(shí)發(fā)生混淆。

5.效期管理：定期檢查存儲(chǔ)物品的有效期，遵循“先進(jìn)先出”的原則，及時(shí)使用或處理過(guò)期物品。

6.記錄：應(yīng)有清晰的存儲(chǔ)區(qū)域布局圖和物品存放卡，記錄物品的入存儲(chǔ)放信息。

四、質(zhì)量控制

（一）日常檢查

1.包裝過(guò)程觀察：指定監(jiān)控人員定期或不定期觀察包裝操作過(guò)程，檢查是否符合規(guī)程要求，如手衛(wèi)生執(zhí)行、包布使用、封口質(zhì)量等。

2.包裝成品檢查：對(duì)打包完成的物品進(jìn)行抽樣檢查，評(píng)估包裝的完整性、規(guī)范性、標(biāo)識(shí)的清晰度等。

3.化學(xué)指示物檢查：每日檢查待滅菌物品包上的化學(xué)指示物是否完好，有無(wú)破損、受潮。

4.存儲(chǔ)環(huán)境檢查：每日檢查存儲(chǔ)區(qū)域的溫濕度、清潔度、物品擺放情況。

（二）定期審核

1.操作規(guī)程符合性審核：由部門主管或指定人員定期（如每月或每季度）對(duì)無(wú)菌包裝操作規(guī)程的執(zhí)行情況進(jìn)行全面審核，評(píng)估是否完全符合本規(guī)程要求。

2.滅菌效果監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)審核：定期回顧化學(xué)指示物和生物指示物的監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)，分析滅菌過(guò)程的穩(wěn)定性和有效性。

3.問(wèn)題與改進(jìn)分析：收集并分析日常檢查、審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，評(píng)估原因，制定并落實(shí)改進(jìn)措施，形成閉環(huán)管理。

4.記錄審查：審查所有相關(guān)記錄（如培訓(xùn)記錄、檢查記錄、滅菌監(jiān)控記錄等）的完整性、準(zhǔn)確性和規(guī)范性。

（三）培訓(xùn)與考核

1.新員工培訓(xùn)：對(duì)入職的操作人員必須進(jìn)行系統(tǒng)的無(wú)菌包裝理論和實(shí)踐培訓(xùn)，并經(jīng)過(guò)考核合格后方可上崗。

2.定期再培訓(xùn)：每年至少對(duì)在職人員進(jìn)行一次無(wú)菌技術(shù)的再培訓(xùn)，更新知識(shí)，強(qiáng)化規(guī)范意識(shí)。培訓(xùn)內(nèi)容可包括規(guī)程更新、案例分析、技能復(fù)訓(xùn)等。

3.操作技能考核：定期（如每半年或每年）對(duì)操作人員進(jìn)行實(shí)際操作考核，檢驗(yàn)其對(duì)規(guī)程的掌握程度和實(shí)際操作能力?？己丝砂ɡ碚摴P試和實(shí)踐操作兩部分。

4.考核結(jié)果應(yīng)用：考核結(jié)果應(yīng)記錄在案，作為人員績(jī)效評(píng)估、晉升和持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)需求的依據(jù)。

五、異常處理

（一）包裝破損

1.立即隔離：一旦發(fā)現(xiàn)無(wú)菌包裝在制備過(guò)程中或完成后（但在滅菌前）發(fā)生破損，應(yīng)立即將該物品及其周圍物品隔離，設(shè)置明顯警示標(biāo)識(shí)，禁止使用。

2.評(píng)估污染風(fēng)險(xiǎn)：根據(jù)破損情況（如破損程度、破損發(fā)生階段、是否接觸可疑污染源）評(píng)估物品被污染的風(fēng)險(xiǎn)。

3.報(bào)告與記錄：立即向部門主管或相關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告情況，并詳細(xì)記錄破損物品的名稱、數(shù)量、破損時(shí)間、破損原因初步判斷等信息。

4.處置決定：根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，由主管或相關(guān)負(fù)責(zé)人決定該物品的處理方式，可能包括報(bào)廢、重新包裝（僅限特定情況且需嚴(yán)格評(píng)估）、或作為清潔物品處理等。處理過(guò)程需遵循相關(guān)規(guī)定。

5.根源分析：對(duì)發(fā)生的包裝破損事件進(jìn)行根源分析，查找原因（如操作不當(dāng)、材料問(wèn)題、環(huán)境因素等），并采取措施防止類似事件再次發(fā)生。

（二）滅菌失?。ɑ蛞伤剖。?/p>

1.識(shí)別與報(bào)告：當(dāng)發(fā)現(xiàn)化學(xué)指示物變色異常、生物指示物培養(yǎng)結(jié)果陰性、或從使用中取出物品發(fā)現(xiàn)污染跡象時(shí)，應(yīng)立即識(shí)別為潛在的滅菌失敗事件，并立即報(bào)告。

2.隔離與封存：立即隔離所有來(lái)自同一批次、同一滅菌周期的物品，設(shè)置警示標(biāo)識(shí)，暫停發(fā)放。必要時(shí)，暫停該滅菌設(shè)備的使用，并封存相關(guān)記錄。

3.調(diào)查與驗(yàn)證：?jiǎn)?dòng)調(diào)查程序，檢查滅菌參數(shù)記錄、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、操作流程執(zhí)行情況、化學(xué)/生物指示物性能等，確定滅菌失敗的根本原因。

4.處理受影響物品：根據(jù)調(diào)查結(jié)果和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，決定受影響物品的處理方式，通常情況下會(huì)作為報(bào)廢處理。處理過(guò)程需記錄在案。

5.設(shè)備維修與校準(zhǔn)：若確定是設(shè)備故障導(dǎo)致，需立即安排維修。維修后，必須按照規(guī)定進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)和性能驗(yàn)證，確認(rèn)設(shè)備恢復(fù)正常功能后方可重新使用。

6.改進(jìn)措施與培訓(xùn)：針對(duì)滅菌失敗的原因，制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施，修訂相關(guān)操作規(guī)程或增加培訓(xùn)，防止類似事件再次發(fā)生。

7.記錄：詳細(xì)記錄整個(gè)事件的調(diào)查過(guò)程、原因分析、處置措施、改進(jìn)措施及效果評(píng)估。

六、總結(jié)

手術(shù)室無(wú)菌包裝是一項(xiàng)對(duì)精細(xì)度、準(zhǔn)確性和規(guī)范性要求極高的工作，直接關(guān)系到手術(shù)的成功率和患者的安全。嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)程中的各項(xiàng)操作要求，是每一位參與包裝操作人員的基本職責(zé)。通過(guò)規(guī)范的環(huán)境準(zhǔn)備、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)奈锲窓z查、正確的包裝技術(shù)、可靠的滅菌處理、科學(xué)的存儲(chǔ)管理以及持續(xù)的質(zhì)量控制和人員培訓(xùn)，可以最大限度地降低無(wú)菌物品被污染的風(fēng)險(xiǎn)。每一位醫(yī)護(hù)人員都應(yīng)深刻認(rèn)識(shí)到無(wú)菌包裝的重要性，時(shí)刻保持警惕，不斷學(xué)習(xí)，確保將最安全、最有效的無(wú)菌物品提供給手術(shù)團(tuán)隊(duì)，為患者的治療提供堅(jiān)實(shí)保障。

一、概述

手術(shù)室無(wú)菌包裝是保障手術(shù)安全、防止感染的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本規(guī)程旨在規(guī)范無(wú)菌包裝的操作流程，確保無(wú)菌物品在手術(shù)過(guò)程中的有效性。操作人員需嚴(yán)格遵守規(guī)程，確保每一步操作符合無(wú)菌要求。

二、操作準(zhǔn)備

（一）環(huán)境要求

1.操作區(qū)域應(yīng)為專用無(wú)菌準(zhǔn)備間，環(huán)境整潔，溫濕度適宜（溫度22-24℃，濕度50%-60%）。

2.空氣潔凈度符合手術(shù)要求，每日進(jìn)行空氣消毒并監(jiān)測(cè)。

3.操作前30分鐘停止清掃，減少人員流動(dòng)。

（二）物品準(zhǔn)備

1.無(wú)菌包裝材料：醫(yī)用無(wú)菌包布、化學(xué)指示物、封口膠帶等。

2.無(wú)菌物品：手術(shù)器械、敷料、紗布等。

3.個(gè)人防護(hù)：穿戴無(wú)菌手術(shù)衣、手套、口罩。

（三）人員準(zhǔn)備

1.操作人員需經(jīng)過(guò)無(wú)菌技術(shù)培訓(xùn)，并持有相關(guān)資質(zhì)。

2.操作前洗手并消毒雙手，穿戴整齊。

三、操作流程

（一）無(wú)菌物品檢查

1.核對(duì)物品名稱、規(guī)格、批號(hào)，確保在有效期內(nèi)。

2.檢查包裝完整性，無(wú)破損、潮濕或污染。

3.檢查化學(xué)指示物變色情況，確認(rèn)滅菌效果。

（二）包裝操作步驟

1.器械包裝：

(1)將器械按無(wú)菌要求排列整齊，避免交叉污染。

(2)用無(wú)菌包布覆蓋器械，確保邊緣密封。

(3)用封口膠帶均勻粘貼，避免留有縫隙。

2.敷料包裝：

(1)將紗布、棉球等分層放置，避免堆積。

(2)用無(wú)菌包布包裹，確保內(nèi)層干燥。

(3)封口膠帶粘貼牢固，避免透氣。

3.化學(xué)指示物粘貼：

(1)在包裝外粘貼化學(xué)指示物，確保能直接接觸滅菌源。

(2)記錄滅菌參數(shù)（如溫度、時(shí)間），便于追溯。

（三）包裝標(biāo)識(shí)

1.標(biāo)識(shí)清晰，包括物品名稱、滅菌日期、有效期、操作人員等信息。

2.標(biāo)識(shí)字跡工整，避免模糊或脫落。

（四）滅菌處理

1.將包裝物品放入滅菌設(shè)備，按規(guī)程設(shè)置滅菌參數(shù)（如壓力121℃、時(shí)間15-20分鐘）。

2.滅菌后待溫度降至室溫，檢查化學(xué)指示物變色情況，確認(rèn)滅菌效果。

（五）存儲(chǔ)要求

1.滅菌物品置于干燥、通風(fēng)的環(huán)境中，避免陽(yáng)光直射。

2.高度不低于地面50厘米，離墻至少10厘米。

3.定期檢查存儲(chǔ)環(huán)境溫濕度，確保符合要求。

四、質(zhì)量控制

（一）日常檢查

1.每日檢查無(wú)菌包裝的完整性，如有破損及時(shí)處理。

2.監(jiān)測(cè)化學(xué)指示物變色情況，確保滅菌效果穩(wěn)定。

（二）定期審核

1.每月進(jìn)行無(wú)菌包裝操作抽查，確保符合規(guī)程。

2.記錄檢查結(jié)果，對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行改進(jìn)。

（三）培訓(xùn)與考核

1.定期對(duì)操作人員進(jìn)行無(wú)菌技術(shù)培訓(xùn)，更新知識(shí)。

2.每季度進(jìn)行考核，確保操作人員熟練掌握規(guī)程。

五、異常處理

（一）包裝破損

1.立即隔離破損包裝，避免污染其他物品。

2.報(bào)告相關(guān)管理人員，并記錄事件。

（二）滅菌失敗

1.立即停止使用受影響物品，并追溯原因。

2.對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行再培訓(xùn)，防止類似事件發(fā)生。

六、總結(jié)

無(wú)菌包裝操作是手術(shù)室感染控制的重要環(huán)節(jié)，操作人員需嚴(yán)格遵守規(guī)程，確保無(wú)菌物品的安全性。通過(guò)規(guī)范操作、定期檢查和持續(xù)改進(jìn)，可降低手術(shù)感染風(fēng)險(xiǎn)，保障患者安全。

一、概述

手術(shù)室無(wú)菌包裝是保障手術(shù)安全、防止手術(shù)部位感染（SSI）的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。無(wú)菌包裝的核心目的是通過(guò)物理屏障阻止微生物從外部環(huán)境侵入物品內(nèi)部，并在整個(gè)生命周期內(nèi)維持其無(wú)菌狀態(tài)。本規(guī)程旨在提供一套系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的操作指南，確保所有無(wú)菌包裝物品的制備、標(biāo)識(shí)、滅菌、儲(chǔ)存和發(fā)放均符合無(wú)菌要求。操作人員必須充分理解并嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)程中的每一步驟，任何疏忽都可能導(dǎo)致無(wú)菌物品污染，進(jìn)而引發(fā)嚴(yán)重的醫(yī)療后果。此外，規(guī)范的包裝和標(biāo)識(shí)也有助于后續(xù)環(huán)節(jié)（如滅菌監(jiān)控、物品追蹤、使用核對(duì)）的準(zhǔn)確進(jìn)行。

二、操作準(zhǔn)備

（一）環(huán)境要求

1.專用區(qū)域：操作必須在設(shè)計(jì)為無(wú)菌準(zhǔn)備區(qū)域的房間內(nèi)進(jìn)行，通常稱為“無(wú)菌準(zhǔn)備間”或“打包區(qū)”。該區(qū)域應(yīng)與其他區(qū)域（如清潔區(qū)、污染區(qū)）物理隔離，并有明確的標(biāo)識(shí)。

(1)環(huán)境清潔：打包前，區(qū)域內(nèi)的地面、墻面、天花板應(yīng)保持清潔無(wú)塵，定期進(jìn)行濕式清掃和消毒。

(2)空氣潔凈度：根據(jù)手術(shù)室的等級(jí)要求，確?？諝鉂崈舳冗_(dá)標(biāo)（例如，層流潔凈手術(shù)室），并維持正壓差，防止外部空氣流入。

(3)溫濕度控制：維持室內(nèi)溫度在22-24℃，相對(duì)濕度在40%-60%之間，避免過(guò)高濕度過(guò)快蒸發(fā)導(dǎo)致物品受潮或產(chǎn)生水汽。

(4)人員限制：操作前30分鐘應(yīng)停止不必要的清掃和人員走動(dòng)，減少空氣擾動(dòng)和微生物沉降。進(jìn)入?yún)^(qū)域的人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格限制。

(5)空氣消毒：每日使用合適的消毒方法（如紫外線照射、超低容量噴霧消毒）對(duì)空氣進(jìn)行消毒，并記錄消毒時(shí)間和參數(shù)。

(6)環(huán)境監(jiān)測(cè)：定期對(duì)空氣中的微生物粒子濃度、溫濕度、壓差等進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保環(huán)境持續(xù)符合無(wú)菌要求。

2.工作臺(tái)面：操作臺(tái)面應(yīng)為易清潔、耐腐蝕、無(wú)孔的材料（如不銹鋼），使用前需清潔并消毒（如使用70-80%酒精擦拭）。

（二）物品準(zhǔn)備

1.無(wú)菌包裝材料：

(1)包布：首選一次性醫(yī)用無(wú)菌包布，材質(zhì)通常為非織造布或醫(yī)用皺紋紙，應(yīng)具有良好的阻菌性能、抗?jié)裥阅芎湍透邷匦阅?。包布尺寸?yīng)足夠覆蓋內(nèi)部物品并留有足夠邊緣進(jìn)行封口。使用前檢查包布包裝的完整性、化學(xué)指示物的變色情況以及生產(chǎn)日期/有效期。

(2)封口膠帶/縫線：用于密封包布邊緣，防止空氣進(jìn)入。膠帶應(yīng)具有良好的粘性、耐熱性和阻菌性?？p線（如用于器械包）應(yīng)選用合適的醫(yī)用縫合線。檢查包裝是否完好，有無(wú)過(guò)期。

(3)化學(xué)指示物：貼在包內(nèi)或包外，用于直觀顯示滅菌過(guò)程是否達(dá)到預(yù)設(shè)參數(shù)（如溫度、壓力、時(shí)間）。指示物應(yīng)清晰，變色明顯。檢查指示物是否在有效期內(nèi)，以及包裝是否完好。

(4)指示卡/標(biāo)簽：用于記錄和標(biāo)識(shí)包裝內(nèi)物品信息、滅菌標(biāo)識(shí)、滅菌日期、有效期、打包人、滅菌編號(hào)等。標(biāo)簽應(yīng)防水、耐磨損、不易脫落。檢查標(biāo)簽打印是否清晰，內(nèi)容是否齊全，粘貼位置是否合適。

2.待包裝無(wú)菌物品：

(1)器械：確保器械清潔、干燥、功能完好，無(wú)銹跡、油污。如為可重復(fù)使用器械，需遵循相應(yīng)的清潔、潤(rùn)滑和包裝規(guī)程。檢查器械包裝是否完好，有無(wú)損壞。

(2)敷料：如紗布?jí)|、棉球等，應(yīng)干燥、無(wú)結(jié)塊、無(wú)污染。檢查敷料包裝是否完好，有無(wú)受潮。

(3)其他物品：如引流管、縫針、縫線、電刀筆套等，均應(yīng)確保無(wú)菌狀態(tài)并按需包裝。

3.輔助工具：包裝臺(tái)、彎盤、鑷子（無(wú)菌）、指示卡筆、計(jì)時(shí)器、消毒濕巾等。檢查所有工具是否清潔、功能正常，鑷子等無(wú)菌器械是否包裝完好。

（三）人員準(zhǔn)備

1.資質(zhì)與培訓(xùn)：操作人員必須經(jīng)過(guò)無(wú)菌技術(shù)理論和實(shí)踐培訓(xùn)，并考核合格后方可獨(dú)立進(jìn)行無(wú)菌包裝操作。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括本規(guī)程、無(wú)菌觀念、手部衛(wèi)生、物品清潔、包裝技術(shù)、標(biāo)識(shí)規(guī)范、滅菌原理等。

2.手部衛(wèi)生：操作前必須嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生程序（洗手或手消毒），并穿戴無(wú)菌手術(shù)衣和滅菌手套。確保指甲修剪短整，指甲縫無(wú)污垢。

3.著裝要求：穿戴干凈、整潔的服裝，頭發(fā)遮蓋嚴(yán)密（如戴發(fā)帽），避免佩戴飾物（如戒指、手表、耳環(huán)），以防污染。

4.精神狀態(tài)：操作時(shí)需保持專注，避免閑聊、嬉笑等可能干擾無(wú)菌狀態(tài)的舉動(dòng)。

三、操作流程

（一）無(wú)菌物品檢查（復(fù)核）

1.核對(duì)信息：在使用無(wú)菌物品進(jìn)行包裝前，必須仔細(xì)核對(duì)物品清單，確認(rèn)物品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息與醫(yī)囑或需求單一致。

(1)逐一清點(diǎn)數(shù)量，確保無(wú)誤。

(2)檢查生產(chǎn)日期和有效期，優(yōu)先使用效期較近的物品。

(3)檢查包裝外觀，確認(rèn)有無(wú)破損、潮濕、霉變、變形等跡象。

2.檢查器械（如適用）：

(1)檢查器械是否有銹蝕、污漬、功能失靈等問(wèn)題。

(2)對(duì)于精密器械或復(fù)雜器械，需特別注意檢查關(guān)節(jié)、齒部等易損或易藏污部位。

3.記錄與報(bào)告：如發(fā)現(xiàn)物品有任何問(wèn)題（如過(guò)期、破損、污染可疑），應(yīng)立即停止包裝，隔離問(wèn)題物品，并向相關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告，不可使用問(wèn)題物品進(jìn)行包裝。

（二）包裝操作步驟

1.定位與鋪巾：

(1)將待包裝物品穩(wěn)妥放置在清潔消毒后的包裝臺(tái)中央或指定位置。

(2)按照物品的大小和形狀，選擇合適尺寸的無(wú)菌包布。通常包布面積應(yīng)大于物品尺寸至少5-10厘米，以便充分覆蓋和封邊。

(3)將包布內(nèi)面朝上放置于操作臺(tái)，根據(jù)物品形狀預(yù)留適當(dāng)?shù)恼郫B空間。鋪巾時(shí)動(dòng)作要輕柔，避免過(guò)度伸展或產(chǎn)生褶皺，以防包布內(nèi)面被污染。

2.放置物品：

(1)使用無(wú)菌鑷子（或已滅菌的器械）小心地將物品放入包布中央。確保物品擺放整齊，避免交叉或重疊，特別是器械的尖端和銳利部分，應(yīng)朝向包內(nèi)深處或用保護(hù)套隔離，防止意外刺穿包布。

(2)對(duì)于多層物品，應(yīng)分層放置，中間可適當(dāng)墊入無(wú)菌紗布或包內(nèi)用紙，使各層物品隔離，便于滅菌后取出。

(3)確保物品在包內(nèi)分布均勻，留有足夠的空間以便蒸汽穿透到達(dá)每個(gè)角落。

3.包裹與封口：

(1)初步包裹：開始包裹時(shí)，先蓋住物品的一側(cè)或一個(gè)面，然后依次包裹其他面。操作過(guò)程中，始終保持包布內(nèi)面朝向自己，避免手直接接觸包布內(nèi)面。動(dòng)作應(yīng)輕柔、迅速，減少在包布內(nèi)面停留的時(shí)間。

(2)邊緣處理：將包布的邊緣向內(nèi)折疊，確保沒(méi)有縫隙或褶皺，形成均勻的邊緣。對(duì)于方形或長(zhǎng)方形包，通常從一角開始，按對(duì)角線或順序折疊。

(3)封邊：使用封口膠帶或按照規(guī)定進(jìn)行縫合（如器械包）。

-膠帶封口：將封口膠帶貼在包布邊緣的折痕處，膠帶應(yīng)貼滿整個(gè)邊緣，確保封閉嚴(yán)密，不留縫隙。膠帶粘貼時(shí)避免皺褶。注意膠帶的儲(chǔ)存，避免受潮影響粘性。

-縫線封口：使用滅菌縫針和縫線，按照預(yù)定的線跡（如“井”字或“+”字）縫合包布邊緣，確?？p合牢固，無(wú)泄漏風(fēng)險(xiǎn)。縫合過(guò)程中保持器械清潔和包內(nèi)無(wú)菌。

(4)包角處理：對(duì)于方形或長(zhǎng)方形包，通常將四個(gè)角向中心折疊并封口，或?qū)?duì)角線折疊后封口，以增加包的穩(wěn)固性。

4.粘貼標(biāo)識(shí)：

(1)選擇包布的一個(gè)平整、不易被磨損的表面粘貼指示卡或標(biāo)簽。

(2)指示卡/標(biāo)簽內(nèi)容：必須清晰、準(zhǔn)確地包含以下信息：

-物品名稱和規(guī)格（如“中號(hào)手術(shù)巾包”、“#10彎鉗包”）

-滅菌標(biāo)識(shí)（如“已滅菌”、“Sterilized”）

-滅菌日期（年月日）

-有效期（通常為14天或30天，根據(jù)滅菌方法和物品類型確定）

-打包人姓名或代號(hào)

-滅菌編號(hào)（如有，便于追蹤）

-其他必要信息（如科室、特殊說(shuō)明等）

(3)粘貼方法：確保標(biāo)簽粘貼牢固，不易脫落。對(duì)于使用指示卡的，將指示卡完全暴露在滅菌參數(shù)能作用到的地方（如包內(nèi)）。對(duì)于使用標(biāo)簽的，可貼在封口一側(cè)或包的外面，確保信息可讀。

(4)字跡要求：所有文字信息必須清晰、工整、無(wú)潦草字跡，便于識(shí)別。

5.檢查與復(fù)核：

(1)包裝完成后，再次核對(duì)標(biāo)簽信息是否完整、準(zhǔn)確。

(2)檢查包布封口是否嚴(yán)密、牢固，有無(wú)遺漏。

(3)檢查化學(xué)指示物是否已正確粘貼并清晰可見(jiàn)。

(4)確認(rèn)包內(nèi)物品無(wú)錯(cuò)漏，擺放合理。

(5)整體檢查包裝外觀是否整潔、規(guī)范。

（三）滅菌處理

1.放置滅菌設(shè)備：將包裝好的無(wú)菌包按照滅菌設(shè)備的要求（如堆疊高度、間隔距離）放入滅菌器內(nèi)。注意：

(1)遵循設(shè)備說(shuō)明書中關(guān)于裝載的要求，避免過(guò)度擁擠，確保蒸汽和空氣能流通。

(2)對(duì)于紙塑包裝，通常要求在包裝上方或周圍留有空隙。

(3)堆疊時(shí)注意包的朝向，確保指示物和標(biāo)識(shí)朝外或按規(guī)定位置。

2.設(shè)置滅菌參數(shù)：根據(jù)所使用的滅菌方法（如壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等）和物品的特性，在滅菌設(shè)備上正確設(shè)置滅菌參數(shù)（溫度、壓力、時(shí)間）。參數(shù)設(shè)置必須符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范。

3.執(zhí)行滅菌循環(huán)：?jiǎn)?dòng)滅菌程序，并密切監(jiān)控滅菌過(guò)程的運(yùn)行狀態(tài)。注意觀察設(shè)備儀表讀數(shù)，確保參數(shù)在設(shè)定范圍內(nèi)。

4.滅菌后處理：

(1)冷卻：根據(jù)設(shè)備類型和物品要求，在滅菌后進(jìn)行必要的冷卻過(guò)程。避免過(guò)快冷卻導(dǎo)致物品受潮或產(chǎn)生冷凝水。

(2)取出：使用無(wú)菌持物鉗或符合要求的工具小心取出滅菌包。動(dòng)作要輕柔，避免碰撞導(dǎo)致包裝破損。

(3)檢查滅菌效果：

-化學(xué)指示物：檢查包內(nèi)和包外的化學(xué)指示物變色是否均勻、符合預(yù)期，確認(rèn)已達(dá)到設(shè)定的滅菌參數(shù)。

-生物指示物（如使用）：按照規(guī)定進(jìn)行生物指示物的培養(yǎng)和結(jié)果判讀，作為滅菌效果的最終驗(yàn)證依據(jù)。

(4)放置待用區(qū)：將確認(rèn)滅菌有效的物品放置在指定的高架、清潔區(qū)域，離地、離墻一定距離，避免地面灰塵和潮氣污染。標(biāo)識(shí)朝外，便于識(shí)別。

（四）存儲(chǔ)要求

1.環(huán)境條件：滅菌物品應(yīng)存儲(chǔ)在干燥、通風(fēng)、清潔、無(wú)陽(yáng)光直射的環(huán)境中。理想條件為溫度低于25℃，相對(duì)濕度低于65%。

2.分區(qū)存放：不同類型、不同滅菌日期的物品應(yīng)分區(qū)分類存放，并有明確標(biāo)識(shí)。優(yōu)先存放近期打包的物品。

3.堆疊要求：堆疊高度不宜過(guò)高，避免壓壞下方物品。堆疊時(shí)應(yīng)注意包的朝向，確保標(biāo)識(shí)清晰可見(jiàn)。

4.防止混淆：確保存儲(chǔ)區(qū)域的物品擺放整齊，標(biāo)識(shí)清晰，防止物品在取用時(shí)發(fā)生混淆。

5.效期管理：定期檢查存儲(chǔ)物品的有效期，遵循“先進(jìn)先出”的原則，及時(shí)使用或處理過(guò)期物品。

6.記錄：應(yīng)有清晰的存儲(chǔ)區(qū)域布局圖和物品存放卡，記錄物品的入存儲(chǔ)放信息。

四、質(zhì)量控制

（一）日常檢查

1.包裝過(guò)程觀察：指定監(jiān)控人員定期或不定期觀察包裝操作過(guò)程，檢查是否符合規(guī)程要求，如手衛(wèi)生執(zhí)行、包布使用、封口質(zhì)量等。

2.包裝成品檢查：對(duì)打包完成的物品進(jìn)行抽樣檢查，評(píng)估包裝的完整性、規(guī)范性、標(biāo)識(shí)的清晰度等。

3.化學(xué)指示物檢查：每日檢查待滅菌物品包上的化學(xué)指示物是否完好，有無(wú)破損、受潮。

4.存儲(chǔ)環(huán)境檢查：每日檢查存儲(chǔ)區(qū)域的溫濕度、清潔度、物品擺放情況。

（二）定期審核

1.操作規(guī)程符合性審核：由部門主管或指定人員定期（如每月或每季度）對(duì)無(wú)菌包裝操作規(guī)程的執(zhí)行情況進(jìn)行全面審核，評(píng)估是否完全符合本規(guī)程要求。

2.滅菌效果監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)審核：定期回顧化學(xué)指示物和生物指示物的監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)，分析滅菌過(guò)程的穩(wěn)