2025年藥店驗(yàn)收人員試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題，40分）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）最新修訂要求，藥品驗(yàn)收記錄的保存期限應(yīng)為（）A.至少3年B.至少5年C.至藥品有效期后1年，不得少于3年D.至藥品有效期后2年，不得少于5年答案：D2.冷藏藥品到貨時(shí)，驗(yàn)收人員需重點(diǎn)核查的運(yùn)輸溫度范圍是（）A.0-4℃B.2-8℃C.8-15℃D.15-25℃答案：B3.進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，除藥品本身外，必須提供的證明文件是（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.供貨單位《藥品經(jīng)營許可證》D.藥品廣告批準(zhǔn)文號答案：B（注：需同時(shí)核對《進(jìn)口藥品通關(guān)單》及口岸檢驗(yàn)報(bào)告書）4.中藥飲片驗(yàn)收時(shí)，無需重點(diǎn)檢查的項(xiàng)目是（）A.包裝上的品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)B.飲片的形態(tài)、顏色、氣味C.重金屬及農(nóng)殘檢測報(bào)告D.藥品說明書中的適應(yīng)癥答案：D5.特殊管理藥品（如麻醉藥品）驗(yàn)收時(shí)，必須執(zhí)行的要求是（）A.單人驗(yàn)收并簽字B.雙人驗(yàn)收并簽字C.三人驗(yàn)收并簽字D.無需特殊要求，按普通藥品驗(yàn)收答案：B6.藥品驗(yàn)收抽樣時(shí)，同一批號的整件藥品，抽樣數(shù)量應(yīng)（）A.至少檢查1件B.每100件抽取1件，不足100件按1件C.每50件抽取1件，不足50件按1件D.每200件抽取1件，不足200件按1件答案：B（注：不足2件時(shí)逐件檢查，零貨、拼箱需至少檢查至最小包裝）7.驗(yàn)收人員發(fā)現(xiàn)藥品外包裝出現(xiàn)破損、污染，應(yīng)首先（）A.直接拒收B.拍照留存后入庫C.隔離存放并標(biāo)記“待驗(yàn)”D.聯(lián)系供貨單位確認(rèn)答案：C8.近效期藥品的界定標(biāo)準(zhǔn)是（）A.剩余有效期不足3個(gè)月B.剩余有效期不足6個(gè)月C.剩余有效期不足1年D.剩余有效期不足2年答案：B9.驗(yàn)收生物制品（如人血白蛋白）時(shí)，除常規(guī)資料外，必須核查的文件是（）A.藥品電子監(jiān)管碼B.批簽發(fā)合格證C.藥品廣告批準(zhǔn)文號D.藥品GMP證書答案：B10.驗(yàn)收中藥注射劑時(shí)，重點(diǎn)檢查內(nèi)容不包括（）A.最小包裝的標(biāo)簽是否注明“中藥注射劑”B.說明書是否標(biāo)注不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)C.藥品是否有蟲蛀、霉變D.供貨單位是否具備中藥注射劑經(jīng)營資質(zhì)答案：C11.驗(yàn)收進(jìn)口藥材時(shí)，除《進(jìn)口藥品通關(guān)單》外，還需提供（）A.《進(jìn)口藥材批件》B.藥品注冊證C.產(chǎn)地證明D.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)答案：A12.藥品驗(yàn)收時(shí)，對同一批號的藥品，抽樣后需開箱檢查至（）A.中包裝B.最小銷售單元C.運(yùn)輸包裝D.無需開箱答案：B13.驗(yàn)收冷藏藥品時(shí)，若運(yùn)輸過程溫度記錄顯示曾達(dá)到10℃，持續(xù)時(shí)間30分鐘，應(yīng)（）A.直接入庫B.拒收C.通知質(zhì)量部門評估風(fēng)險(xiǎn)后處理D.降低存儲溫度補(bǔ)償答案：C14.驗(yàn)收中藥飲片“炙甘草”時(shí)，需重點(diǎn)核對的炮制依據(jù)是（）A.企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)B.《中國藥典》或省級炮制規(guī)范C.行業(yè)協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)D.供貨單位自定義標(biāo)準(zhǔn)答案：B15.驗(yàn)收二類精神藥品時(shí)，除雙人驗(yàn)收外，還需（）A.拍照留存B.登記到特殊藥品專用賬冊C.立即存入普通庫房D.無需額外記錄答案：B16.藥品驗(yàn)收記錄中，“驗(yàn)收結(jié)論”應(yīng)明確填寫（）A.“合格”或“不合格”B.“待確認(rèn)”C.“已驗(yàn)收”D.“無異?！贝鸢福篈17.驗(yàn)收中藥材時(shí)，若包裝上未標(biāo)注產(chǎn)地，應(yīng)（）A.直接驗(yàn)收B.要求供貨單位補(bǔ)充標(biāo)注后驗(yàn)收C.拒收D.備注“產(chǎn)地不詳”后入庫答案：B（注：若無法補(bǔ)充，應(yīng)做不合格處理）18.驗(yàn)收化學(xué)藥制劑時(shí)，標(biāo)簽上必須標(biāo)注的內(nèi)容不包括（）A.藥品通用名稱B.生產(chǎn)批號C.廣告批準(zhǔn)文號D.有效期答案：C19.驗(yàn)收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)藥品說明書內(nèi)容與國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的內(nèi)容不一致，應(yīng)（）A.繼續(xù)驗(yàn)收B.暫停驗(yàn)收并報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.聯(lián)系廠家修改說明書D.忽略差異答案：B20.驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求是（）A.具有高中以上學(xué)歷即可B.具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，或具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.只需經(jīng)過企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)D.必須持有執(zhí)業(yè)藥師資格證答案：B二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共10題，30分）1.藥品驗(yàn)收人員需具備的基本條件包括（）A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷B.經(jīng)過GSP及藥品專業(yè)知識培訓(xùn)并考核合格C.熟悉藥品法律法規(guī)及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)D.具有3年以上藥品經(jīng)營經(jīng)驗(yàn)答案：ABC2.藥品驗(yàn)收時(shí)，需檢查的包裝內(nèi)容包括（）A.運(yùn)輸包裝是否牢固、清潔B.內(nèi)包裝是否符合規(guī)定C.標(biāo)簽是否注明藥品通用名稱、規(guī)格、批號D.說明書是否注明生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式答案：ABC3.冷藏藥品驗(yàn)收的特殊要求包括（）A.到貨后30分鐘內(nèi)完成驗(yàn)收B.核對運(yùn)輸過程的溫度記錄C.檢查冷藏車或冷藏箱的溫度是否符合要求D.記錄到貨時(shí)的實(shí)際溫度和時(shí)間答案：BCD4.驗(yàn)收不合格藥品的處理流程包括（）A.立即放入不合格品庫（區(qū)），標(biāo)識清晰B.填寫《不合格藥品處理記錄表》C.報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，查明原因D.直接退回供貨單位答案：ABC5.中藥飲片驗(yàn)收時(shí)，需重點(diǎn)檢查的質(zhì)量指標(biāo)包括（）A.凈度（含雜量）B.水分含量C.炮制品的炮制程度（如炒炭存性）D.藥品有效期答案：ABC6.驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，需核對的證明文件包括（）A.《進(jìn)口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）B.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》C.口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告書（需冷鏈運(yùn)輸?shù)纳镏破愤€需提供運(yùn)輸過程溫度記錄）D.供貨單位《藥品經(jīng)營許可證》答案：ABC7.驗(yàn)收環(huán)節(jié)需重點(diǎn)關(guān)注的高風(fēng)險(xiǎn)藥品包括（）A.中藥注射劑B.生物制品C.含特殊藥品復(fù)方制劑D.外用貼劑答案：ABC8.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)包含的內(nèi)容有（）A.藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期B.供貨單位名稱、到貨數(shù)量C.驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員簽名D.質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論答案：ABCD9.驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品標(biāo)簽存在以下哪些問題應(yīng)判定為不合格（）A.未標(biāo)注生產(chǎn)批號B.有效期標(biāo)注為“2025/13”（月份超過12）C.通用名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不一致D.未標(biāo)注“憑醫(yī)師處方銷售”（處方藥）答案：ABCD10.特殊管理藥品驗(yàn)收的“雙人雙鎖”要求指（）A.兩人共同驗(yàn)收B.兩人共同簽字確認(rèn)C.存儲時(shí)使用雙鎖D.運(yùn)輸時(shí)兩人押運(yùn)答案：ABC三、判斷題（每題1分，共10題，10分）1.藥品驗(yàn)收抽樣時(shí)，同一批號的藥品，不足2件時(shí)可只檢查1件。（）答案：×（不足2件時(shí)應(yīng)逐件檢查）2.中藥飲片的驗(yàn)收只需檢查外觀，無需核對炮制規(guī)范。（）答案：×（需核對炮制依據(jù)）3.冷藏藥品到貨時(shí)，若運(yùn)輸溫度記錄顯示曾超出2-8℃，但時(shí)間較短，可直接入庫。（）答案：×（需質(zhì)量部門評估風(fēng)險(xiǎn)后處理）4.驗(yàn)收人員發(fā)現(xiàn)藥品電子監(jiān)管碼無法掃碼，應(yīng)做不合格處理。（）答案：√（注：電子監(jiān)管碼是追溯依據(jù)，無法掃碼影響質(zhì)量追溯）5.近效期藥品驗(yàn)收后，需在庫房顯著位置標(biāo)注“近效期”并優(yōu)先銷售。（）答案：√6.驗(yàn)收進(jìn)口藥材時(shí)，只需核對《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，無需《進(jìn)口藥材批件》。（）答案：×（需同時(shí)核對）7.特殊管理藥品驗(yàn)收記錄需單獨(dú)保存，保存期限為藥品有效期后5年。（）答案：√8.驗(yàn)收中藥注射劑時(shí)，若最小包裝未標(biāo)注“中藥注射劑”字樣，可判定為不合格。（）答案：√9.驗(yàn)收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)藥品說明書缺少“不良反應(yīng)”項(xiàng)，應(yīng)暫停驗(yàn)收并報(bào)告。（）答案：√10.驗(yàn)收人員可同時(shí)負(fù)責(zé)藥品采購工作。（）答案：×（需崗位分離，避免利益沖突）四、簡答題（每題5分，共5題，25分）1.簡述藥品驗(yàn)收的基本程序。答案：藥品驗(yàn)收基本程序包括：①到貨核對：核對藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、供貨單位等信息與隨貨同行單、采購記錄一致；②外觀檢查：檢查包裝是否完整、清潔，有無破損、污染；③資質(zhì)審核：核對藥品批準(zhǔn)證明文件（如注冊證、檢驗(yàn)報(bào)告）、供貨單位資質(zhì)（經(jīng)營許可證、GSP證書）；④抽樣檢驗(yàn)：按規(guī)定比例抽樣，檢查至最小包裝，核對標(biāo)簽、說明書內(nèi)容；⑤記錄簽字：填寫驗(yàn)收記錄，注明質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論，驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。2.冷藏藥品驗(yàn)收的特殊要求有哪些？答案：冷藏藥品驗(yàn)收特殊要求：①提前準(zhǔn)備：驗(yàn)收場地需具備冷藏條件（如冷庫或冷藏柜），確保驗(yàn)收過程溫度符合2-8℃；②運(yùn)輸核查：核對運(yùn)輸方式（冷藏車、冷藏箱或保溫箱）、運(yùn)輸設(shè)備溫度記錄（需連續(xù)、完整）；③溫度確認(rèn)：測量到貨時(shí)藥品實(shí)際溫度，檢查是否在2-8℃范圍內(nèi)，若有溫度異常需記錄異常時(shí)間及溫度；④時(shí)間控制：冷藏藥品到貨后應(yīng)在30分鐘內(nèi)完成驗(yàn)收，避免長時(shí)間暴露于非冷藏環(huán)境；⑤記錄留存：除常規(guī)驗(yàn)收記錄外，需單獨(dú)保存運(yùn)輸過程溫度記錄，保存期限不少于5年。3.中藥飲片驗(yàn)收的重點(diǎn)內(nèi)容包括哪些？答案：中藥飲片驗(yàn)收重點(diǎn)：①包裝標(biāo)識：檢查包裝是否標(biāo)注品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、規(guī)格、批號等信息；②性狀鑒別：核對飲片的形態(tài)、顏色、氣味、質(zhì)地等是否符合《中國藥典》或省級炮制規(guī)范；③質(zhì)量指標(biāo)：檢查凈度（含雜量不超過規(guī)定）、水分（一般不超過13%）、灰分（符合標(biāo)準(zhǔn)）；④炮制依據(jù)：核對是否按法定炮制規(guī)范加工（如“炙黃芪”需用蜂蜜炙制）；⑤特殊要求：毒性中藥飲片需雙人驗(yàn)收，核對數(shù)量并登記專用賬冊。4.簡述不合格藥品的處理流程。答案：不合格藥品處理流程：①隔離存放：發(fā)現(xiàn)不合格藥品后，立即移入不合格品庫（區(qū)），掛紅色標(biāo)識，與合格品嚴(yán)格分開；②記錄登記：填寫《不合格藥品登記表》，內(nèi)容包括藥品名稱、批號、數(shù)量、不合格原因、發(fā)現(xiàn)時(shí)間、驗(yàn)收人員等；③報(bào)告處理：及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量部門組織調(diào)查（如核對供貨方資質(zhì)、核查運(yùn)輸記錄、抽樣復(fù)檢等）；④后續(xù)處置：經(jīng)確認(rèn)屬于供貨方責(zé)任的，辦理退貨；屬于自身保管問題的，按規(guī)定報(bào)損并銷毀（特殊管理藥品需報(bào)監(jiān)管部門批準(zhǔn)）；⑤追溯整改：分析不合格原因，對相關(guān)環(huán)節(jié)（如采購、運(yùn)輸、存儲）進(jìn)行整改，避免類似問題重復(fù)發(fā)生。5.驗(yàn)收記錄應(yīng)包含哪些內(nèi)容？保存要求是什么？答案：驗(yàn)收記錄內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位名稱、到貨數(shù)量、驗(yàn)收數(shù)量、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員姓名、質(zhì)量狀況（如外觀是否合格、包裝是否完整）、驗(yàn)收結(jié)論（“合格”或“不合格”）。保存要求：驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品有效期后2年，且不得少于5年（特殊管理藥品需保存至藥品有效期后5年）；記錄需真實(shí)、完整、可追溯，不得隨意涂改，若需修改應(yīng)簽名并注明修改日期。五、案例分析題（共15分）案例1：某藥店驗(yàn)收員收到一批冷鏈藥品（注射用重組人干擾素，要求2-8℃運(yùn)輸），隨貨同行單顯示運(yùn)輸方式為冷藏車，運(yùn)輸時(shí)間為8小時(shí)，但溫度記錄顯示：前2小時(shí)溫度為5℃，中間3小時(shí)溫度升至12℃（因冷藏車故障），后3小時(shí)修復(fù)后溫度回到6℃。到貨時(shí)藥品實(shí)際溫度為9℃。問題：驗(yàn)收員應(yīng)如何處理該批藥品？答案：處理步驟：①暫停驗(yàn)收，將藥品暫存于冷庫（2-8℃），避免繼續(xù)升溫；②核對隨貨同行單與溫度記錄的一致性，確認(rèn)溫度異常時(shí)間段及原因（冷藏車故障）；③聯(lián)系質(zhì)量部門，提供溫度記錄及藥品實(shí)際溫度數(shù)據(jù)，由質(zhì)量部門評估溫度異常對藥品質(zhì)量的影響（如干擾素對溫度敏感，長時(shí)間超過8℃可能失效）；④若質(zhì)量部門判定存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)做拒收處理，通知采購部門聯(lián)系供貨單位協(xié)商退貨；⑤若質(zhì)量部門認(rèn)為可接受（如異常時(shí)間短且藥品未失效），需在驗(yàn)收記錄中詳細(xì)標(biāo)注溫度異常情況，后續(xù)加強(qiáng)該批號藥品的質(zhì)量跟蹤（如銷售時(shí)提示顧客注意觀察不良反應(yīng)）；⑥記錄整個(gè)處理過程（包括溫度數(shù)據(jù)、溝通記錄、質(zhì)量部門意見），保存至少5年。案例2：驗(yàn)收員在驗(yàn)收一批中藥飲片“炒白術(shù)”時(shí)，發(fā)現(xiàn)部分包裝僅標(biāo)注“白術(shù)”，未注明“炒”字，且無生產(chǎn)企業(yè)名稱。問題：應(yīng)如何處理該批中藥飲片？答案：處理步驟：①暫停驗(yàn)收，將問題飲片單獨(dú)存放并標(biāo)記“待處理”；②檢查同批次其他包裝，確認(rèn)