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醫(yī)院與藥企合作戰(zhàn)略框架協(xié)議書模板一、總則為推動(dòng)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度融合,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源與醫(yī)藥研發(fā)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī),甲方(醫(yī)療機(jī)構(gòu))與乙方(醫(yī)藥企業(yè))本著“平等自愿、互利共贏、合規(guī)誠(chéng)信”的原則,經(jīng)友好協(xié)商,就建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作關(guān)系達(dá)成如下框架協(xié)議。(一)合作主體1.甲方:________(醫(yī)療機(jī)構(gòu)全稱),地址:________,法定代表人:________。2.乙方:________(醫(yī)藥企業(yè)全稱),地址:________,法定代表人:________。(二)合作宗旨通過整合雙方在臨床研究、藥品研發(fā)、學(xué)術(shù)推廣、人才培養(yǎng)等領(lǐng)域的資源,共同推動(dòng)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步、藥品臨床價(jià)值挖掘及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,提升區(qū)域醫(yī)療服務(wù)能力與醫(yī)藥創(chuàng)新水平。二、合作內(nèi)容(一)科研與技術(shù)合作1.聯(lián)合科研項(xiàng)目:雙方圍繞重大疾病診療、新藥臨床研究、醫(yī)療器械創(chuàng)新等方向,共同申報(bào)國(guó)家級(jí)、省部級(jí)科研項(xiàng)目,聯(lián)合開展基礎(chǔ)研究、臨床研究及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。甲方提供臨床研究平臺(tái)、病例資源及專家團(tuán)隊(duì)支持,乙方提供研發(fā)資金、技術(shù)團(tuán)隊(duì)及實(shí)驗(yàn)設(shè)備支持。2.成果轉(zhuǎn)化:合作產(chǎn)生的科研成果(含專利、論文、技術(shù)方案等),優(yōu)先在甲方臨床場(chǎng)景應(yīng)用驗(yàn)證;乙方享有成果產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的優(yōu)先合作權(quán),轉(zhuǎn)化收益分配比例在專項(xiàng)合作協(xié)議中明確。(二)藥品與器械臨床應(yīng)用及供應(yīng)1.臨床應(yīng)用研究:乙方將創(chuàng)新藥、改良型新藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)品在甲方開展臨床應(yīng)用觀察,甲方組織專家團(tuán)隊(duì)評(píng)估產(chǎn)品臨床價(jià)值,為乙方優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)、完善說明書提供臨床數(shù)據(jù)支持。2.合規(guī)供應(yīng)合作:乙方按照國(guó)家藥品/器械管理法規(guī)及甲方采購(gòu)制度,為甲方提供質(zhì)量可靠、價(jià)格合理的藥品/器械供應(yīng)服務(wù);甲方優(yōu)先將乙方合規(guī)產(chǎn)品納入采購(gòu)目錄(符合臨床需求及醫(yī)保政策前提下)。(三)學(xué)術(shù)與人才合作1.學(xué)術(shù)交流:雙方聯(lián)合舉辦學(xué)術(shù)會(huì)議、臨床培訓(xùn)、病例研討會(huì)等活動(dòng),邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專家分享前沿醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)藥研發(fā)成果,提升雙方學(xué)術(shù)影響力。2.人才培養(yǎng):甲方為乙方技術(shù)人員提供臨床實(shí)踐培訓(xùn)(如醫(yī)師帶教、病例分析等);乙方為甲方科研人員提供醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)培訓(xùn)(如臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析等),共同培養(yǎng)復(fù)合型醫(yī)藥人才。三、雙方權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利:對(duì)合作項(xiàng)目的科研方向、成果應(yīng)用方案享有建議權(quán);優(yōu)先使用合作產(chǎn)生的科研成果開展臨床服務(wù);要求乙方按約定提供藥品/器械供應(yīng)及技術(shù)支持。2.義務(wù):為合作項(xiàng)目提供合法合規(guī)的臨床研究場(chǎng)所、病例數(shù)據(jù)(脫敏后)及專家資源;遵守科研倫理規(guī)范,確保臨床研究符合《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)要求;按約定向乙方反饋藥品/器械臨床應(yīng)用效果及改進(jìn)建議。(二)乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利:對(duì)合作科研成果的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化享有優(yōu)先合作權(quán);要求甲方按約定提供臨床數(shù)據(jù)及專家支持;按約定參與甲方藥品/器械采購(gòu)的合規(guī)投標(biāo)。2.義務(wù):確保研發(fā)資金、技術(shù)支持及時(shí)到位,保障合作項(xiàng)目順利推進(jìn);嚴(yán)格遵守藥品/器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)法規(guī),確保供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量安全;為甲方提供藥品/器械使用培訓(xùn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等技術(shù)服務(wù)。四、合作機(jī)制(一)聯(lián)合工作組雙方成立戰(zhàn)略合作工作組,成員由甲方科研管理部門、臨床科室代表及乙方研發(fā)、市場(chǎng)、法務(wù)部門代表組成,每季度召開一次工作會(huì)議,協(xié)調(diào)解決合作中的重大問題,推進(jìn)項(xiàng)目落地。(二)項(xiàng)目管理1.合作項(xiàng)目實(shí)行“項(xiàng)目制管理”,雙方指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,簽訂專項(xiàng)合作協(xié)議,明確項(xiàng)目目標(biāo)、進(jìn)度、資金及成果分配等細(xì)節(jié)。2.項(xiàng)目資金由乙方按約定分期撥付至甲方指定賬戶,甲方需按財(cái)政及審計(jì)要求規(guī)范使用,定期向乙方提交資金使用報(bào)告。五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保密(一)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬1.合作研發(fā)的專利、軟件著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán),由雙方按貢獻(xiàn)比例(或約定比例)共有;論文發(fā)表需標(biāo)注雙方單位名稱,通訊作者及第一作者由雙方協(xié)商確定。2.甲方臨床數(shù)據(jù)、病例資源的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,乙方僅可在合作范圍內(nèi)使用(需經(jīng)甲方脫敏及倫理審查)。(二)保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)合作中知悉的商業(yè)秘密、臨床數(shù)據(jù)、技術(shù)方案等保密信息承擔(dān)保密義務(wù),保密期限為協(xié)議生效之日起五年(或至信息公開之日止)。2.未經(jīng)對(duì)方書面同意,任何一方不得向第三方披露保密信息,但法律法規(guī)要求披露的除外。六、違約責(zé)任1.若一方違反本協(xié)議約定,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金(具體金額在專項(xiàng)協(xié)議中約定),并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失(含直接損失、可得利益損失及維權(quán)費(fèi)用)。2.因不可抗力(如自然災(zāi)害、政策調(diào)整等)導(dǎo)致協(xié)議無法履行的,雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任,但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方并提供證明文件,協(xié)商調(diào)整或終止合作。七、爭(zhēng)議解決雙方因本協(xié)議履行發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、協(xié)議生效與終止1.本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為五年。協(xié)議期滿前三個(gè)月,雙方可協(xié)商續(xù)簽。2.有下列情形之一的,本協(xié)議可提前終止:一方嚴(yán)重違約且在對(duì)方催告后三十日內(nèi)未整改;因政策調(diào)整導(dǎo)致合作無法合規(guī)開展;雙方協(xié)商一致終止協(xié)議。九、其他條款1.本協(xié)議未盡事宜,雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。2.本協(xié)議一式肆份,雙方各執(zhí)兩份,具有同等法律效力。甲方(蓋章):__________________乙方(蓋章):__________________法定代表人或授權(quán)代表(簽字):______法定代表人或授權(quán)代表(簽字):______簽訂日期:______年____月____

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