內(nèi)科原始遺傳臨床研究室醫(yī)院科室操作規(guī)定一、總則

內(nèi)科原始遺傳臨床研究室作為醫(yī)院重要的科研與臨床支持部門，承擔(dān)著遺傳病診斷、咨詢及研究任務(wù)。為確?？剖夜ぷ鞯母咝А⒁?guī)范、安全運(yùn)行，特制定本操作規(guī)定。所有工作人員必須嚴(yán)格遵守本規(guī)定，規(guī)范操作流程，保障患者隱私與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。

二、科室人員與職責(zé)

（一）科室人員構(gòu)成

1.主任：負(fù)責(zé)科室全面管理工作，制定年度工作計(jì)劃與科研方向。

2.副主任：協(xié)助主任工作，分管實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)營與質(zhì)量控制。

3.臨床遺傳醫(yī)師：負(fù)責(zé)遺傳病診斷、遺傳咨詢及報告撰寫。

4.實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員：負(fù)責(zé)樣本處理、實(shí)驗(yàn)操作及儀器維護(hù)。

5.信息管理人員：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)錄入、統(tǒng)計(jì)分析及檔案管理。

（二）崗位職責(zé)

1.臨床遺傳醫(yī)師職責(zé)：

(1)評估患者遺傳風(fēng)險，制定遺傳檢測方案。

(2)解讀檢測結(jié)果，撰寫遺傳咨詢報告。

(3)定期參加專業(yè)培訓(xùn)，更新遺傳學(xué)知識。

2.實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員職責(zé)：

(1)嚴(yán)格按照SOP執(zhí)行樣本前處理，避免污染。

(2)定期校準(zhǔn)儀器，記錄維護(hù)日志。

(3)妥善保存實(shí)驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)可追溯。

三、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程

（一）樣本接收與處理

1.樣本接收：

(1)核對樣本標(biāo)簽信息與申請單，確保無錯漏。

(2)檢查樣本狀態(tài)，不合格樣本需立即反饋臨床科室。

2.樣本前處理：

(1)外周血樣本：使用淋巴細(xì)胞分離液進(jìn)行密度梯度離心。

(2)精液樣本：采用直接液化法或化學(xué)液化法處理。

(3)組織樣本：無菌條件下剪取小塊組織，立即固定于RNAlater溶液。

（二）實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范

1.PCR實(shí)驗(yàn)步驟：

(1)模板制備：提取基因組DNA，使用Nanodrop檢測濃度（建議≥20ng/μL）。

(2)引物設(shè)計(jì)：選擇特異性引物，優(yōu)化退火溫度（通常55-65℃）。

(3)擴(kuò)增體系：調(diào)整反應(yīng)體系成分，確保dNTP濃度（各2.5mM）。

(4)結(jié)果分析：通過凝膠電泳或熒光定量檢測產(chǎn)物大小。

2.染色體核型分析：

(1)樣本培養(yǎng)：外周血細(xì)胞需在37℃、5%CO?培養(yǎng)48小時。

(2)制片：低滲處理細(xì)胞，固定后滴片，Giemsa染色。

(3)鏡檢：油鏡下計(jì)數(shù)20個核型，記錄異常染色體。

（三）質(zhì)量控制措施

1.內(nèi)部質(zhì)控：

(1)每月進(jìn)行空白對照實(shí)驗(yàn)，檢測交叉污染風(fēng)險。

(2)使用已知陽性對照，驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)可行性。

2.外部質(zhì)控：

(1)參加國家級遺傳檢測能力驗(yàn)證計(jì)劃，如NCICAP檢測。

(2)定期比對實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，修正偏差。

四、安全與保密管理

（一）生物安全操作

1.個人防護(hù)：實(shí)驗(yàn)時必須佩戴手套、實(shí)驗(yàn)服，必要時佩戴護(hù)目鏡。

2.污染防控：氣溶膠實(shí)驗(yàn)需使用生物安全柜（II級），廢棄物高溫高壓滅菌。

3.儀器消毒：定期使用75%酒精擦拭工作臺面，離心機(jī)腔體需專用消毒液清潔。

（二）數(shù)據(jù)與隱私保護(hù)

1.樣本檔案管理：

(1)建立樣本-檢測-報告一對一對應(yīng)關(guān)系，編號存儲。

(2)未經(jīng)授權(quán)不得泄露患者遺傳信息，報告僅限臨床醫(yī)師查閱。

2.數(shù)據(jù)備份：

(1)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)每日自動備份至云端服務(wù)器。

(2)關(guān)鍵數(shù)據(jù)（如核型圖）需雙份存儲，保存期限不少于5年。

五、應(yīng)急預(yù)案

（一）生物泄漏處理

1.小范圍泄漏：立即停止實(shí)驗(yàn)，用吸水棉吸附泄漏物，含氯消毒液消毒區(qū)域。

2.大范圍泄漏：啟動實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案，疏散人員，聯(lián)系院感科支援。

（二）儀器故障應(yīng)對

1.離心機(jī)故障：立即停止使用，報修并標(biāo)注樣本狀態(tài)。

2.PCR儀異常：檢查試劑與電源，必要時更換反應(yīng)管，重做實(shí)驗(yàn)。

六、附則

本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施，由科室主任負(fù)責(zé)解釋與修訂。每年審核一次，確保與最新技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)同步。

一、總則

內(nèi)科原始遺傳臨床研究室作為醫(yī)院重要的科研與臨床支持部門，承擔(dān)著遺傳病診斷、咨詢及研究任務(wù)。為確?？剖夜ぷ鞯母咝А⒁?guī)范、安全運(yùn)行，特制定本操作規(guī)定。所有工作人員必須嚴(yán)格遵守本規(guī)定，規(guī)范操作流程，保障患者隱私與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。

二、科室人員與職責(zé)

（一）科室人員構(gòu)成

1.主任：負(fù)責(zé)科室全面管理工作，制定年度工作計(jì)劃與科研方向。

2.副主任：協(xié)助主任工作，分管實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)營與質(zhì)量控制。

3.臨床遺傳醫(yī)師：負(fù)責(zé)遺傳病診斷、遺傳咨詢及報告撰寫。

4.實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員：負(fù)責(zé)樣本處理、實(shí)驗(yàn)操作及儀器維護(hù)。

5.信息管理人員：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)錄入、統(tǒng)計(jì)分析及檔案管理。

（二）崗位職責(zé)

1.臨床遺傳醫(yī)師職責(zé)：

(1)評估患者遺傳風(fēng)險，制定遺傳檢測方案。

(2)解讀檢測結(jié)果，撰寫遺傳咨詢報告。

(3)定期參加專業(yè)培訓(xùn)，更新遺傳學(xué)知識。

2.實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員職責(zé)：

(1)嚴(yán)格按照SOP執(zhí)行樣本前處理，避免污染。

(2)定期校準(zhǔn)儀器，記錄維護(hù)日志。

(3)妥善保存實(shí)驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)可追溯。

三、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程

（一）樣本接收與處理

1.樣本接收：

(1)核對樣本標(biāo)簽信息與申請單，確保無錯漏。包括樣本類型、患者ID、科室、檢測項(xiàng)目等。

(2)檢查樣本狀態(tài)，不合格樣本需立即反饋臨床科室，并記錄具體問題（如溶血、渾濁、量不足等）。

2.樣本前處理：

(1)外周血樣本：使用淋巴細(xì)胞分離液進(jìn)行密度梯度離心（具體步驟：取外周血5mL加入肝素抗凝管，與等體積分離液混合，3000rpm離心20分鐘，小心吸取中間白膜層）。

(2)精液樣本：采用直接液化法或化學(xué)液化法處理。直接液化法需在37℃水浴30分鐘，化學(xué)液化法需加入液化劑A和B，室溫靜置15分鐘。

(3)組織樣本：無菌條件下剪取小塊組織（直徑≤2mm），立即固定于RNAlater溶液（體積為組織體積的4-5倍），-80℃保存?zhèn)溆谩?/p>

（二）實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范

1.PCR實(shí)驗(yàn)步驟：

(1)模板制備：提取基因組DNA，使用Nanodrop檢測濃度（建議≥20ng/μL），純度（A260/A280比值1.8-2.0）。提取過程需在PCR凈化臺內(nèi)操作，避免污染。

(2)引物設(shè)計(jì)：選擇特異性引物，優(yōu)化退火溫度（通常55-65℃），使用PrimerPremier軟件設(shè)計(jì)，并驗(yàn)證無引物二聚體。

(3)擴(kuò)增體系：調(diào)整反應(yīng)體系成分，確保dNTP濃度（各2.5mM），Taq酶（5U/μL），引物濃度（10-20pmol/μL），模板量（10-50ng）。

(4)結(jié)果分析：通過凝膠電泳（瓊脂糖凝膠2-3%，EB染色）或熒光定量檢測產(chǎn)物大小，標(biāo)準(zhǔn)品對照需包含陽性對照與陰性對照。

2.染色體核型分析：

(1)樣本培養(yǎng)：外周血細(xì)胞需在37℃、5%CO?培養(yǎng)48小時，每日輕輕混勻2次，最后收獲對數(shù)生長期細(xì)胞。

(2)制片：低滲處理細(xì)胞（0.075MKCl，37℃，60分鐘），固定（甲醇:冰醋酸=3:1，固定2次，每次20分鐘），滴片（預(yù)熱載玻片，滴加固定液，快速甩勻），Giemsa染色（pH6.8磷酸緩沖液配制，Giemsa染液配比3:1，染色20-30分鐘）。

(3)鏡檢：油鏡下計(jì)數(shù)20個核型，記錄異常染色體（如缺失、重復(fù)、易位等），拍照存檔，每張核型圖需標(biāo)注患者ID與檢測日期。

（三）質(zhì)量控制措施

1.內(nèi)部質(zhì)控：

(1)每月進(jìn)行空白對照實(shí)驗(yàn)，檢測交叉污染風(fēng)險（通過熒光定量檢測無擴(kuò)增信號）。

(2)使用已知陽性對照，驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)可行性（如使用商業(yè)質(zhì)控品，結(jié)果需在預(yù)期范圍內(nèi)）。

2.外部質(zhì)控：

(1)參加國家級遺傳檢測能力驗(yàn)證計(jì)劃，如NCICAP檢測，每年至少參加2次。

(2)定期比對實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，修正偏差（如通過文獻(xiàn)對比或參加學(xué)術(shù)會議獲取最新標(biāo)準(zhǔn)）。

四、安全與保密管理

（一）生物安全操作

1.個人防護(hù)：實(shí)驗(yàn)時必須佩戴手套、實(shí)驗(yàn)服，必要時佩戴護(hù)目鏡。處理高危樣本時需佩戴N95口罩與防護(hù)面屏。

2.污染防控：氣溶膠實(shí)驗(yàn)需使用生物安全柜（II級），廢棄物高溫高壓滅菌（121℃，15分鐘）。

3.儀器消毒：定期使用75%酒精擦拭工作臺面，離心機(jī)腔體需專用消毒液清潔（如70%乙醇浸泡30分鐘），每月進(jìn)行終末消毒。

（二）數(shù)據(jù)與隱私保護(hù)

1.樣本檔案管理：

(1)建立樣本-檢測-報告一對一對應(yīng)關(guān)系，編號存儲，樣本袋上需標(biāo)注唯一標(biāo)識碼。

(2)未經(jīng)授權(quán)不得泄露患者遺傳信息，報告僅限臨床醫(yī)師查閱，需雙簽名確認(rèn)。

2.數(shù)據(jù)備份：

(1)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)每日自動備份至云端服務(wù)器，備份前需驗(yàn)證數(shù)據(jù)完整性。

(2)關(guān)鍵數(shù)據(jù)（如核型圖）需雙份存儲，保存期限不少于5年，紙質(zhì)報告需存檔于保密柜。

五、應(yīng)急預(yù)案

（一）生物泄漏處理

1.小范圍泄漏：立即停止實(shí)驗(yàn)，用吸水棉吸附泄漏物，含氯消毒液消毒區(qū)域（噴灑范圍大于污染區(qū)域），消毒后再次穿戴防護(hù)用品繼續(xù)操作。

2.大范圍泄漏：啟動實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案，疏散人員，聯(lián)系院感科支援，封鎖污染區(qū)域，由專業(yè)人員進(jìn)行處理。

（二）儀器故障應(yīng)對

1.離心機(jī)故障：立即停止使用，報修并標(biāo)注樣本狀態(tài)，同時準(zhǔn)備備用離心機(jī)或手動分裝設(shè)備。

2.PCR儀異常：檢查試劑與電源，必要時更換反應(yīng)管，重做實(shí)驗(yàn)，同時記錄故障現(xiàn)象與處理過程。

六、附則

本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施，由科室主任負(fù)責(zé)解釋與修訂。每年審核一次，確保與最新技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)同步。

一、總則

內(nèi)科原始遺傳臨床研究室作為醫(yī)院重要的科研與臨床支持部門，承擔(dān)著遺傳病診斷、咨詢及研究任務(wù)。為確保科室工作的高效、規(guī)范、安全運(yùn)行，特制定本操作規(guī)定。所有工作人員必須嚴(yán)格遵守本規(guī)定，規(guī)范操作流程，保障患者隱私與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。

二、科室人員與職責(zé)

（一）科室人員構(gòu)成

1.主任：負(fù)責(zé)科室全面管理工作，制定年度工作計(jì)劃與科研方向。

2.副主任：協(xié)助主任工作，分管實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)營與質(zhì)量控制。

3.臨床遺傳醫(yī)師：負(fù)責(zé)遺傳病診斷、遺傳咨詢及報告撰寫。

4.實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員：負(fù)責(zé)樣本處理、實(shí)驗(yàn)操作及儀器維護(hù)。

5.信息管理人員：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)錄入、統(tǒng)計(jì)分析及檔案管理。

（二）崗位職責(zé)

1.臨床遺傳醫(yī)師職責(zé)：

(1)評估患者遺傳風(fēng)險，制定遺傳檢測方案。

(2)解讀檢測結(jié)果，撰寫遺傳咨詢報告。

(3)定期參加專業(yè)培訓(xùn)，更新遺傳學(xué)知識。

2.實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員職責(zé)：

(1)嚴(yán)格按照SOP執(zhí)行樣本前處理，避免污染。

(2)定期校準(zhǔn)儀器，記錄維護(hù)日志。

(3)妥善保存實(shí)驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)可追溯。

三、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程

（一）樣本接收與處理

1.樣本接收：

(1)核對樣本標(biāo)簽信息與申請單，確保無錯漏。

(2)檢查樣本狀態(tài)，不合格樣本需立即反饋臨床科室。

2.樣本前處理：

(1)外周血樣本：使用淋巴細(xì)胞分離液進(jìn)行密度梯度離心。

(2)精液樣本：采用直接液化法或化學(xué)液化法處理。

(3)組織樣本：無菌條件下剪取小塊組織，立即固定于RNAlater溶液。

（二）實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范

1.PCR實(shí)驗(yàn)步驟：

(1)模板制備：提取基因組DNA，使用Nanodrop檢測濃度（建議≥20ng/μL）。

(2)引物設(shè)計(jì)：選擇特異性引物，優(yōu)化退火溫度（通常55-65℃）。

(3)擴(kuò)增體系：調(diào)整反應(yīng)體系成分，確保dNTP濃度（各2.5mM）。

(4)結(jié)果分析：通過凝膠電泳或熒光定量檢測產(chǎn)物大小。

2.染色體核型分析：

(1)樣本培養(yǎng)：外周血細(xì)胞需在37℃、5%CO?培養(yǎng)48小時。

(2)制片：低滲處理細(xì)胞，固定后滴片，Giemsa染色。

(3)鏡檢：油鏡下計(jì)數(shù)20個核型，記錄異常染色體。

（三）質(zhì)量控制措施

1.內(nèi)部質(zhì)控：

(1)每月進(jìn)行空白對照實(shí)驗(yàn)，檢測交叉污染風(fēng)險。

(2)使用已知陽性對照，驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)可行性。

2.外部質(zhì)控：

(1)參加國家級遺傳檢測能力驗(yàn)證計(jì)劃，如NCICAP檢測。

(2)定期比對實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，修正偏差。

四、安全與保密管理

（一）生物安全操作

1.個人防護(hù)：實(shí)驗(yàn)時必須佩戴手套、實(shí)驗(yàn)服，必要時佩戴護(hù)目鏡。

2.污染防控：氣溶膠實(shí)驗(yàn)需使用生物安全柜（II級），廢棄物高溫高壓滅菌。

3.儀器消毒：定期使用75%酒精擦拭工作臺面，離心機(jī)腔體需專用消毒液清潔。

（二）數(shù)據(jù)與隱私保護(hù)

1.樣本檔案管理：

(1)建立樣本-檢測-報告一對一對應(yīng)關(guān)系，編號存儲。

(2)未經(jīng)授權(quán)不得泄露患者遺傳信息，報告僅限臨床醫(yī)師查閱。

2.數(shù)據(jù)備份：

(1)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)每日自動備份至云端服務(wù)器。

(2)關(guān)鍵數(shù)據(jù)（如核型圖）需雙份存儲，保存期限不少于5年。

五、應(yīng)急預(yù)案

（一）生物泄漏處理

1.小范圍泄漏：立即停止實(shí)驗(yàn)，用吸水棉吸附泄漏物，含氯消毒液消毒區(qū)域。

2.大范圍泄漏：啟動實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案，疏散人員，聯(lián)系院感科支援。

（二）儀器故障應(yīng)對

1.離心機(jī)故障：立即停止使用，報修并標(biāo)注樣本狀態(tài)。

2.PCR儀異常：檢查試劑與電源，必要時更換反應(yīng)管，重做實(shí)驗(yàn)。

六、附則

本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施，由科室主任負(fù)責(zé)解釋與修訂。每年審核一次，確保與最新技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)同步。

一、總則

內(nèi)科原始遺傳臨床研究室作為醫(yī)院重要的科研與臨床支持部門，承擔(dān)著遺傳病診斷、咨詢及研究任務(wù)。為確?？剖夜ぷ鞯母咝?、規(guī)范、安全運(yùn)行，特制定本操作規(guī)定。所有工作人員必須嚴(yán)格遵守本規(guī)定，規(guī)范操作流程，保障患者隱私與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。

二、科室人員與職責(zé)

（一）科室人員構(gòu)成

1.主任：負(fù)責(zé)科室全面管理工作，制定年度工作計(jì)劃與科研方向。

2.副主任：協(xié)助主任工作，分管實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)營與質(zhì)量控制。

3.臨床遺傳醫(yī)師：負(fù)責(zé)遺傳病診斷、遺傳咨詢及報告撰寫。

4.實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員：負(fù)責(zé)樣本處理、實(shí)驗(yàn)操作及儀器維護(hù)。

5.信息管理人員：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)錄入、統(tǒng)計(jì)分析及檔案管理。

（二）崗位職責(zé)

1.臨床遺傳醫(yī)師職責(zé)：

(1)評估患者遺傳風(fēng)險，制定遺傳檢測方案。

(2)解讀檢測結(jié)果，撰寫遺傳咨詢報告。

(3)定期參加專業(yè)培訓(xùn)，更新遺傳學(xué)知識。

2.實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員職責(zé)：

(1)嚴(yán)格按照SOP執(zhí)行樣本前處理，避免污染。

(2)定期校準(zhǔn)儀器，記錄維護(hù)日志。

(3)妥善保存實(shí)驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)可追溯。

三、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程

（一）樣本接收與處理

1.樣本接收：

(1)核對樣本標(biāo)簽信息與申請單，確保無錯漏。包括樣本類型、患者ID、科室、檢測項(xiàng)目等。

(2)檢查樣本狀態(tài)，不合格樣本需立即反饋臨床科室，并記錄具體問題（如溶血、渾濁、量不足等）。

2.樣本前處理：

(1)外周血樣本：使用淋巴細(xì)胞分離液進(jìn)行密度梯度離心（具體步驟：取外周血5mL加入肝素抗凝管，與等體積分離液混合，3000rpm離心20分鐘，小心吸取中間白膜層）。

(2)精液樣本：采用直接液化法或化學(xué)液化法處理。直接液化法需在37℃水浴30分鐘，化學(xué)液化法需加入液化劑A和B，室溫靜置15分鐘。

(3)組織樣本：無菌條件下剪取小塊組織（直徑≤2mm），立即固定于RNAlater溶液（體積為組織體積的4-5倍），-80℃保存?zhèn)溆谩?/p>

（二）實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范

1.PCR實(shí)驗(yàn)步驟：

(1)模板制備：提取基因組DNA，使用Nanodrop檢測濃度（建議≥20ng/μL），純度（A260/A280比值1.8-2.0）。提取過程需在PCR凈化臺內(nèi)操作，避免污染。

(2)引物設(shè)計(jì)：選擇特異性引物，優(yōu)化退火溫度（通常55-65℃），使用PrimerPremier軟件設(shè)計(jì)，并驗(yàn)證無引物二聚體。

(3)擴(kuò)增體系：調(diào)整反應(yīng)體系成分，確保dNTP濃度（各2.5mM），Taq酶（5U/μL），引物濃度（10-20pmol/μL），模板量（10-50ng）。

(4)結(jié)果分析：通過凝膠電泳（瓊脂糖凝膠2-3%，EB染色）或熒光定量檢測產(chǎn)物大小，標(biāo)準(zhǔn)品對照需包含陽性對照與陰性對照。

2.染色體核型分析：

(1)樣本培養(yǎng)：外周血細(xì)胞需在37℃、5%CO?培養(yǎng)48小時，每日輕輕混勻2次，最后收獲對數(shù)生長期細(xì)胞。

(2)制片：低滲處理細(xì)胞（0.075MKCl，37℃，60分鐘），固定（甲醇:冰醋酸=3:1，固定2次，每次20分鐘），滴片（預(yù)熱載玻片，滴加固定液，快速甩勻），Giemsa染色（pH6.8磷酸緩沖液配制，Giemsa染液配比3:1，染色20-30分鐘）。

(3)鏡檢：油鏡下計(jì)數(shù)20個核型，記錄異常染色體（如缺失、重復(fù)、易位等），拍照存檔，每張核型圖需標(biāo)注患者ID與檢測日期。

（三）質(zhì)量控制措施

1.內(nèi)部質(zhì)控：

(1)每月進(jìn)行空白對照實(shí)驗(yàn)，檢測交叉污染風(fēng)險（通過熒光定量檢測無擴(kuò)增信號）。

(2)使用已知陽性對照，驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)可行性（如使用商業(yè)質(zhì)控品，結(jié)果需在預(yù)期范圍內(nèi)）