檢驗(yàn)科室傳染病標(biāo)本處理規(guī)范一、總則

檢驗(yàn)科室是傳染病標(biāo)本處理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，必須嚴(yán)格按照規(guī)范流程操作，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全，防止交叉感染和職業(yè)暴露。所有標(biāo)本處理人員必須接受專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，熟悉操作規(guī)程，并定期考核。

二、標(biāo)本接收與登記

（一）接收流程

1.標(biāo)本送達(dá)時(shí)，核對(duì)送檢單與標(biāo)本信息，確保姓名、性別、年齡、標(biāo)本類(lèi)型等準(zhǔn)確無(wú)誤。

2.檢查標(biāo)本容器是否完好，無(wú)破損或泄漏。

3.記錄標(biāo)本接收時(shí)間、送檢單位及聯(lián)系方式，并編號(hào)登記。

（二）登記要求

1.使用電子或紙質(zhì)臺(tái)賬記錄標(biāo)本信息，包括標(biāo)本編號(hào)、送檢者信息、標(biāo)本類(lèi)型、接收時(shí)間等。

2.對(duì)特殊標(biāo)本（如高致病性病原體）需雙人核對(duì)，并立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。

三、標(biāo)本處理流程

（一）標(biāo)本前處理

1.**標(biāo)本提取**：

(1)使用無(wú)菌吸管或移液器吸取標(biāo)本，避免污染。

(2)按照檢測(cè)要求稀釋或處理標(biāo)本（如加入裂解液、酶抑制劑等）。

2.**滅活處理**（如需）：

(1)對(duì)高危標(biāo)本（如HIV、HBV）進(jìn)行滅活處理，常用方法包括56℃水浴30分鐘或使用化學(xué)滅活劑（如含氯消毒劑）。

(2)滅活后標(biāo)本可按常規(guī)標(biāo)本處理。

（二）標(biāo)本運(yùn)輸

1.使用專(zhuān)用生物安全運(yùn)輸箱，內(nèi)含吸水材料（如吸水紙）。

2.箱體需符合生物安全級(jí)別要求，貼有生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。

3.運(yùn)輸過(guò)程中避免震動(dòng)和溫度變化。

（三）標(biāo)本保存

1.不同類(lèi)型標(biāo)本保存條件：

(1)血液標(biāo)本：4℃冰箱保存，一般不超過(guò)48小時(shí)。

(2)糞便/尿液標(biāo)本：室溫保存，不超過(guò)24小時(shí)；需長(zhǎng)期保存需冷凍。

(3)呼吸道標(biāo)本：2-8℃保存，盡快檢測(cè)。

2.冷凍標(biāo)本需標(biāo)注解凍日期，避免反復(fù)凍融。

四、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范

（一）個(gè)人防護(hù)

1.操作時(shí)必須穿戴：醫(yī)用防護(hù)服、手套、護(hù)目鏡或面屏。

2.高風(fēng)險(xiǎn)操作需佩戴正壓呼吸防護(hù)裝置（如N95口罩）。

3.操作前后手部消毒，避免接觸口、鼻、眼。

（二）環(huán)境要求

1.使用生物安全柜進(jìn)行標(biāo)本處理，確保氣流方向正確。

2.操作臺(tái)面每日消毒，使用75%酒精或含氯消毒液。

3.廢棄物（如吸管、試管）需放入專(zhuān)用銳器盒或化學(xué)廢物桶。

（三）檢測(cè)過(guò)程

1.按照試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作，避免交叉污染。

2.使用一次性移液器頭，不可重復(fù)使用。

3.每次檢測(cè)后用70%酒精擦拭儀器表面。

五、廢棄物處理

（一）分類(lèi)處理

1.化學(xué)廢棄物：含氯消毒劑處理后被棄置。

2.生物廢棄物：銳器放入銳器盒，液體標(biāo)本經(jīng)滅活后排入污水處理系統(tǒng)。

3.生活廢棄物：經(jīng)高壓滅菌后按普通垃圾處理。

（二）處置流程

1.廢棄物暫存于專(zhuān)用儲(chǔ)存間，貼有生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。

2.定期聯(lián)系合規(guī)公司進(jìn)行無(wú)害化處理，記錄處置時(shí)間及單位。

六、應(yīng)急處理

（一）標(biāo)本泄漏

1.立即停止操作，疏散無(wú)關(guān)人員。

2.小范圍泄漏：用吸水材料覆蓋，隨后用消毒液擦拭（如1:100稀釋的含氯消毒液）。

3.大范圍泄漏：?jiǎn)?dòng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案，報(bào)告上級(jí)部門(mén)。

（二）職業(yè)暴露

1.手部接觸：立即用流動(dòng)水沖洗，消毒并上報(bào)。

2.呼吸道暴露：脫離現(xiàn)場(chǎng)，佩戴口罩，就醫(yī)檢查。

3.經(jīng)皮暴露：清洗傷口，使用免疫球蛋白（如適用）。

七、記錄與追溯

（一）操作記錄

1.每日填寫(xiě)標(biāo)本處理日志，包括標(biāo)本數(shù)量、檢測(cè)項(xiàng)目、異常情況等。

2.電子記錄需定期備份，保存期不少于3年。

（二）追溯機(jī)制

1.如發(fā)生感染事件，可從臺(tái)賬中調(diào)取相關(guān)標(biāo)本信息。

2.定期審核記錄完整性，確?？勺匪菪?。

八、培訓(xùn)與考核

（一）培訓(xùn)內(nèi)容

1.生物安全知識(shí)、操作規(guī)程、應(yīng)急處理。

2.個(gè)人防護(hù)用品使用、廢棄物分類(lèi)。

（二）考核方式

1.理論考試（筆試或口試）。

2.實(shí)操考核（模擬標(biāo)本處理流程）。

3.考核合格后方可上崗，每年復(fù)訓(xùn)一次。

**二、標(biāo)本接收與登記**

（一）接收流程

1.**標(biāo)本送達(dá)時(shí)，核對(duì)送檢單與標(biāo)本信息**：

(1)立即在接收臺(tái)進(jìn)行初步核對(duì)，確認(rèn)送檢單上的姓名、性別、年齡、送檢項(xiàng)目、標(biāo)本類(lèi)型（如血清、血漿、全血、糞便、尿液、呼吸道拭子等）、送檢單位/個(gè)人信息與實(shí)際送到的標(biāo)本標(biāo)簽一致。

(2)如發(fā)現(xiàn)信息不符或缺失（如無(wú)送檢單、標(biāo)簽信息不完整），應(yīng)立即聯(lián)系送檢者，核實(shí)信息后方可接收，并在登記時(shí)注明情況。

(3)對(duì)特殊標(biāo)本，如需特殊保存條件（如干冰、冷鏈）或含有個(gè)人隱私信息，需特別標(biāo)記并確保后續(xù)處理符合要求。

2.**檢查標(biāo)本容器是否完好，無(wú)破損或泄漏**：

(1)仔細(xì)檢查標(biāo)本管、袋等容器有無(wú)裂紋、破損。

(2)檢查容器密封性，特別是液體標(biāo)本，確認(rèn)無(wú)滲漏或泄漏風(fēng)險(xiǎn)。若發(fā)現(xiàn)泄漏，應(yīng)立即將其置于生物安全柜內(nèi)，使用吸水材料吸附，并更換容器后繼續(xù)處理。

(3)檢查標(biāo)本量是否在規(guī)定范圍內(nèi)（如血清標(biāo)本一般要求1-2ml），過(guò)少或過(guò)多均可能影響檢測(cè)結(jié)果，需與送檢者溝通或根據(jù)情況決定是否接收。

3.**記錄標(biāo)本接收時(shí)間、送檢單位及聯(lián)系方式，并編號(hào)登記**：

(1)在實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）或紙質(zhì)登記本中，詳細(xì)記錄標(biāo)本接收的日期、時(shí)間、送檢者姓名/單位、聯(lián)系電話、標(biāo)本類(lèi)型、數(shù)量、檢測(cè)項(xiàng)目等信息。

(2)為每個(gè)接收的標(biāo)本分配唯一的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部編號(hào)（如“YYYYMMDD-XXX”格式，YYYY為年份，MM為月份，DD為日期，XXX為序列號(hào)），并在標(biāo)本標(biāo)簽和登記系統(tǒng)中同步記錄。

(3)確認(rèn)編號(hào)無(wú)誤后，將標(biāo)本移至指定的標(biāo)本處理區(qū)域或冰箱/冰柜中暫存，并根據(jù)保存要求立即放置于相應(yīng)條件（如4℃、-20℃、-80℃）。

（二）登記要求

1.**使用電子或紙質(zhì)臺(tái)賬記錄標(biāo)本信息**：

(1)**電子臺(tái)賬（LIMS）**：

a.自動(dòng)錄入或手動(dòng)導(dǎo)入送檢單信息。

b.系統(tǒng)自動(dòng)生成標(biāo)本編號(hào)，并記錄接收時(shí)間、處理人員、當(dāng)前狀態(tài)（如待檢測(cè)、檢測(cè)中、已報(bào)告）等。

c.支持查詢、統(tǒng)計(jì)和追溯功能。

(2)**紙質(zhì)臺(tái)賬**：

a.表格應(yīng)包含列：送檢日期、送檢者、標(biāo)本編號(hào)、姓名、性別、年齡、送檢項(xiàng)目、標(biāo)本類(lèi)型、接收時(shí)間、保存條件、處理人員、備注等。

b.字跡工整，信息完整，便于查閱。

2.**對(duì)特殊標(biāo)本（如高致病性病原體）需雙人核對(duì)，并立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人**：

(1)**雙人核對(duì)**：由兩名有經(jīng)驗(yàn)的檢驗(yàn)人員共同核對(duì)送檢單與標(biāo)本標(biāo)簽的所有信息，確認(rèn)無(wú)誤后雙方簽字。

(2)**立即報(bào)告**：將核對(duì)結(jié)果和標(biāo)本信息立即上報(bào)給實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或生物安全負(fù)責(zé)人，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)定啟動(dòng)相應(yīng)的生物安全防護(hù)等級(jí)操作。

(3)**特殊標(biāo)記**：對(duì)這類(lèi)標(biāo)本進(jìn)行特殊標(biāo)記（如粘貼紅色生物危害標(biāo)識(shí)），并在LIMS或臺(tái)賬中重點(diǎn)注明，確保全程追蹤。

**三、標(biāo)本處理流程**

（一）標(biāo)本前處理

1.**標(biāo)本提取**：

(1)**準(zhǔn)備階段**：

a.根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目要求，準(zhǔn)備所需試劑（如抗凝劑、裂解緩沖液、稀釋液等）。

b.選擇合適的移液工具（如移液器、吸管），確保無(wú)菌和準(zhǔn)確。

c.在生物安全柜內(nèi)操作，打開(kāi)紫外燈照射消毒工作臺(tái)面（如30秒），關(guān)閉紫外燈后開(kāi)始操作。

(2)**操作步驟**：

a.使用無(wú)菌吸管或移液器，嚴(yán)格按照無(wú)菌操作原則吸取標(biāo)本。吸取時(shí)避免接觸管壁，減少污染風(fēng)險(xiǎn)。

b.如需分離血清，應(yīng)將血液標(biāo)本水平放置于離心機(jī)中，根據(jù)血液類(lèi)型和檢測(cè)要求選擇合適的離心速度和時(shí)間（如血清：1500-3000rpm，10-15分鐘）。離心后小心分離血清，或直接取全血/血漿進(jìn)行后續(xù)操作。

c.對(duì)于組織標(biāo)本，需用無(wú)菌剪刀或刀片剪取適量組織，放入含有裂解液的勻漿管中。

(3)**注意事項(xiàng)**：

a.每個(gè)標(biāo)本使用獨(dú)立的無(wú)菌吸管，防止標(biāo)本間交叉污染。

b.操作過(guò)程中保持標(biāo)本管標(biāo)簽朝上或朝外，便于識(shí)別。

2.**滅活處理**（如需）：

(1)**適用范圍**：主要針對(duì)可能含有高濃度病毒或細(xì)菌的標(biāo)本，如來(lái)自傳染病高發(fā)區(qū)或疑似感染者的標(biāo)本，特別是HIV、HBV、HCV、結(jié)核分枝桿菌等。

(2)**常用方法**：

a.**加熱滅活**：

-將標(biāo)本置于56℃水浴鍋中，保持30分鐘。此方法對(duì)大多數(shù)病毒和細(xì)菌有效，但對(duì)某些實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（如核酸檢測(cè)）可能影響結(jié)果，需根據(jù)檢測(cè)要求選擇。

-注意：需使用可承受加熱的容器，并記錄滅活時(shí)間、溫度。

b.**化學(xué)滅活**：

-使用化學(xué)消毒劑，如含有效氯濃度為1000-2000ppm的含氯消毒液、70-75%乙醇、或特定酶（如DNase、RNase）溶液。

-按照說(shuō)明稀釋和使用，確保足夠的接觸時(shí)間（如10-30分鐘）。

-注意：不同化學(xué)試劑對(duì)后續(xù)檢測(cè)有影響，需查閱檢測(cè)說(shuō)明書(shū)并選擇兼容的滅活方法。

(3)**滅活后處理**：

a.滅活后的標(biāo)本可按常規(guī)標(biāo)本處理流程進(jìn)行檢測(cè)，但需在送檢單或報(bào)告中注明已進(jìn)行滅活處理及其方法。

b.滅活劑使用后的廢液需按化學(xué)廢棄物規(guī)定進(jìn)行中和或處理。

（二）標(biāo)本運(yùn)輸

1.**使用專(zhuān)用生物安全運(yùn)輸箱**：

(1)**箱體要求**：

a.具有良好的密封性，能防止液體滲漏和氣溶膠擴(kuò)散。材質(zhì)通常為硬質(zhì)塑料或金屬。

b.內(nèi)部結(jié)構(gòu)合理，有隔層或支架，用于放置標(biāo)本容器，避免相互碰撞。

c.箱體表面需清晰標(biāo)注“生物危險(xiǎn)”、“需冷藏/冷凍”等標(biāo)識(shí)，以及收發(fā)單位信息。

(2)**內(nèi)部準(zhǔn)備**：

a.在箱內(nèi)放置足夠的吸水材料（如吸水紙、紗布），以吸收可能發(fā)生的泄漏。

b.根據(jù)標(biāo)本保存要求，放置冰排、冰袋或干冰，確保運(yùn)輸過(guò)程中溫度穩(wěn)定。

2.**標(biāo)本放置**：

(1)將標(biāo)本容器放置在箱內(nèi)支架上，確保穩(wěn)固不晃動(dòng)。

(2)密封運(yùn)輸箱，確保無(wú)縫隙。

(3)對(duì)于需冷藏/冷凍的標(biāo)本，確保冰排或干冰充足，覆蓋所有標(biāo)本。

3.**運(yùn)輸過(guò)程**：

(1)避免陽(yáng)光直射和高溫環(huán)境，減少運(yùn)輸時(shí)間。

(2)對(duì)于長(zhǎng)途或特殊路徑運(yùn)輸，需遵守相關(guān)機(jī)構(gòu)關(guān)于生物樣本運(yùn)輸?shù)陌踩?guī)定（如包裝級(jí)別、申報(bào)等，盡管本次不涉及具體法規(guī)，但需有此意識(shí)）。

(3)返回實(shí)驗(yàn)室后，立即檢查標(biāo)本狀態(tài)，確認(rèn)未受影響方可移入處理區(qū)域。

（三）標(biāo)本保存

1.**不同類(lèi)型標(biāo)本保存條件**：

(1)**血液標(biāo)本**：

a.**血清/血漿**：4℃冰箱保存，一般建議不超過(guò)48小時(shí)。用于生化、免疫等項(xiàng)目。

b.**全血**：2-8℃保存，用于血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血常規(guī)等。需盡快檢測(cè)。

c.**特殊保存**：如用于凝血功能檢測(cè)的血漿，需立即加入抗凝劑并分離，-20℃或-80℃保存。

(2)**糞便/腸道標(biāo)本**：

a.**常規(guī)檢測(cè)（細(xì)菌、寄生蟲(chóng)）**：2-8℃保存，盡快檢測(cè)（一般24-48小時(shí)內(nèi)）。

b.**病毒檢測(cè)（如輪狀病毒）**：需冷凍保存，-20℃或-80℃。

c.**糞便隱血試驗(yàn)**：4℃保存，但需在2小時(shí)內(nèi)檢測(cè)。

(3)**尿液標(biāo)本**：

a.**常規(guī)檢測(cè)（化學(xué)、顯微鏡）**：室溫（<25℃）保存，2小時(shí)內(nèi)檢測(cè)最佳。

b.**微生物培養(yǎng)**：需立即接種或冷藏（4℃），24小時(shí)內(nèi)檢測(cè)。

c.**特殊檢測(cè)（如HCG、藥物檢測(cè)）**：需避免光照，4℃或冷藏保存。

(4)**呼吸道標(biāo)本**：

a.**鼻咽拭子/洗脫液**：用于病毒檢測(cè)（如核酸檢測(cè)），需立即處理或-80℃凍存。

b.**咳痰**：4℃保存，24小時(shí)內(nèi)檢測(cè)。

(5)**組織標(biāo)本**：

a.**病理檢查**：立即固定于10%中性緩沖甲醛溶液中，24小時(shí)內(nèi)送病理科。

b.**分子生物學(xué)檢測(cè)**：需快速脫水、乙醇梯度固定，然后-20℃或-80℃凍存。

2.**冷凍標(biāo)本保存要求**：

(1)**樣品量**：盡量增加樣品量，減少反復(fù)凍融次數(shù)。

(2)**容器選擇**：使用預(yù)冷過(guò)的凍存管，標(biāo)簽寫(xiě)明標(biāo)本編號(hào)、姓名、凍存日期。

(3)**凍存程序**：

a.室溫放置2-3分鐘。

b.2-4℃預(yù)冷10分鐘。

c.置-20℃冰箱過(guò)夜。

d.然后轉(zhuǎn)移至-80℃長(zhǎng)期保存。

(4)**解凍順序**：優(yōu)先解凍來(lái)自-80℃的標(biāo)本，其次為-20℃，最后是4℃冰箱的標(biāo)本。

(5)**記錄**：詳細(xì)記錄標(biāo)本的凍存和解凍日期、溫度條件。

**四、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范**

（一）個(gè)人防護(hù)

1.**操作時(shí)必須穿戴**：

(1)**防護(hù)服**：進(jìn)入標(biāo)本處理區(qū)必須穿戴潔凈的醫(yī)用防護(hù)服，如無(wú)污染風(fēng)險(xiǎn)可外罩一次性工作服。離開(kāi)時(shí)按規(guī)定脫卸。

(2)**手套**：根據(jù)操作風(fēng)險(xiǎn)選擇合適手套材質(zhì)（如乳膠、丁腈）。接觸血液、體液、潛在感染性材料時(shí)必須戴手套。操作不同標(biāo)本前后需更換手套。發(fā)現(xiàn)手套破損立即更換。

(3)**護(hù)目鏡或面屏**：進(jìn)行可能產(chǎn)生噴濺或氣溶膠的操作時(shí)（如離心、高壓滅菌后開(kāi)蓋、使用超聲波儀等）必須佩戴。

(4)**呼吸防護(hù)**：高風(fēng)險(xiǎn)操作（如處理氣溶膠風(fēng)險(xiǎn)高的病原體）需佩戴符合要求的呼吸防護(hù)裝置，如N95/KN95口罩，必要時(shí)使用動(dòng)力送風(fēng)呼吸器（PAPR）。

2.**手部衛(wèi)生**：

(1)操作前后、接觸污染物品后、摘下手套后，必須使用含70-75%酒精的速干手消毒劑或肥皂/洗手液徹底清洗雙手，揉搓至少20秒。

(2)避免用未清潔的手觸摸口、鼻、眼或清潔區(qū)域。

3.**其他防護(hù)**：

(1)**帽子**：長(zhǎng)發(fā)需束起并佩戴工作帽，防止頭發(fā)掉落污染標(biāo)本。

(2)**鞋子**：穿防滑、封閉的鞋。

（二）環(huán)境要求

1.**使用生物安全柜進(jìn)行標(biāo)本處理**：

(1)**選擇類(lèi)型**：根據(jù)操作等級(jí)選擇B2或B3型生物安全柜。低風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)本處理可使用A級(jí)或B1型，但高風(fēng)險(xiǎn)操作必須使用B2/B3型。

(2)**操作前準(zhǔn)備**：

a.開(kāi)啟紫外燈照射30分鐘消毒內(nèi)壁，關(guān)閉后開(kāi)啟通風(fēng)至少5分鐘。

b.檢查風(fēng)速指示燈是否正常，必要時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)。

(3)**操作規(guī)范**：

a.將標(biāo)本容器放置在柜內(nèi)指定區(qū)域，避免遮擋前窗通風(fēng)口。

b.從上到下、從內(nèi)到外操作，減少污染風(fēng)險(xiǎn)。

c.操作過(guò)程中盡量減少開(kāi)門(mén)次數(shù)和時(shí)間。

d.操作結(jié)束后，關(guān)閉前門(mén)，再關(guān)閉后門(mén)，確保內(nèi)循環(huán)充分。

e.開(kāi)啟紫外燈再照射10-15分鐘，然后關(guān)閉，待通風(fēng)后離開(kāi)。

2.**操作臺(tái)面消毒**：

(1)每日工作結(jié)束后，使用70-75%酒精或含有效氯1000-2000ppm的消毒液擦拭操作臺(tái)面、儀器表面、門(mén)把手等高頻接觸部位。

(2)對(duì)處理過(guò)高風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)本的區(qū)域，需增加消毒頻次或在操作間內(nèi)進(jìn)行徹底消毒（如使用過(guò)氧化氫等離子體消毒）。

3.**廢棄物處理**：

(1)**銳器處理**：使用一次性針頭、注射器、刀片等，收集于專(zhuān)用銳器盒，盒滿3/4時(shí)封口并貼標(biāo)簽，交由合規(guī)機(jī)構(gòu)處理。

(2)**液體廢棄物**：

a.污染的液體（如離心管洗滌液、滅活液）需根據(jù)成分選擇合適的消毒方法（如56℃水浴30分鐘）后，再按常規(guī)廢液處理。

b.含氯消毒液使用后廢液需用酸中和（如加入稀鹽酸）至無(wú)氯氣味后排放。

(3)**固體廢棄物**：

a.無(wú)菌吸管、試管等放入黃色醫(yī)療廢物袋。

b.非銳器廢棄物（如污染的紗布、紙張）也需放入醫(yī)療廢物袋，定期處理。

（三）檢測(cè)過(guò)程

1.**按照試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作**：

(1)**試劑準(zhǔn)備**：提前從冰箱取出所需試劑，平衡至室溫（如說(shuō)明書(shū)要求），檢查試劑有無(wú)變質(zhì)。

(2)**校準(zhǔn)與質(zhì)控**：每次檢測(cè)前必須使用校準(zhǔn)品校準(zhǔn)儀器，并運(yùn)行質(zhì)控品，確保在控后方可檢測(cè)標(biāo)本。質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)需記錄并審核。

(3)**加樣**：

a.使用與標(biāo)本類(lèi)型匹配的移液器，精確加樣。

b.加樣時(shí)避免氣泡，確保液體接觸管底。

c.加樣順序：先加質(zhì)控品，再加空白對(duì)照，最后加患者標(biāo)本，減少污染風(fēng)險(xiǎn)。

2.**防止交叉污染**：

(1)**工作區(qū)域劃分**：不同檢測(cè)項(xiàng)目（如生化、免疫、微生物）應(yīng)分區(qū)操作，或使用獨(dú)立的工作臺(tái)。

(2)**試劑耗材**：每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目使用獨(dú)立的試劑架、移液器等。

(3)**儀器清潔**：定期清潔加樣針、反應(yīng)孔等，必要時(shí)進(jìn)行滅菌（如高壓滅菌）。

(4)**手部/工具清潔**：加樣前后、更換不同標(biāo)本批次時(shí)，需徹底清潔手部或更換移液器頭。

3.**操作記錄**：

(1)每個(gè)標(biāo)本檢測(cè)完成后，在LIMS或臺(tái)賬中記錄檢測(cè)完成狀態(tài)。

(2)儀器自動(dòng)生成的原始數(shù)據(jù)、審核結(jié)果需存檔，保存期按實(shí)驗(yàn)室規(guī)定執(zhí)行。

(3)如遇儀器故障、試劑問(wèn)題或結(jié)果異常，需記錄詳細(xì)情況及處理措施。

**五、廢棄物處理**

（一）分類(lèi)處理

1.**化學(xué)廢棄物**：

(1)含氯消毒液使用后的廢液、酸堿廢液、過(guò)期試劑等。

(2)需用專(zhuān)用容器收集，貼明顯標(biāo)簽（如“化學(xué)廢棄物”）。

(3)按照化學(xué)試劑安全規(guī)定進(jìn)行中和或處理，交由有資質(zhì)的公司處理。

2.**生物廢棄物**：

(1)污染的標(biāo)本容器、拭子、培養(yǎng)基、生物安全柜內(nèi)壁擦拭物等。

(2)需用黃色醫(yī)療廢物袋收集，確保密封。

(3)對(duì)于高度感染性廢棄物（如需滅菌處理的標(biāo)本），可在專(zhuān)用滅菌柜（如壓力蒸汽滅菌）處理后按醫(yī)療廢物處理。

3.**銳器廢棄物**：

(1)針頭、注射器、手術(shù)刀、玻璃碎片等。

(2)收集于專(zhuān)用銳器盒，盒體材質(zhì)能承受穿刺，容量不超過(guò)3/4。

(3)定期交由有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)處理。

4.**其他廢棄物**：

(1)一次性防護(hù)用品（如防護(hù)服、口罩、手套）在非污染情況下可按普通垃圾處理，但需確認(rèn)無(wú)污染。

(2)廢棄的玻璃器皿（非銳器）可清洗后作為一般廢棄物處理。

（二）處置流程

1.**暫存**：所有廢棄物需在實(shí)驗(yàn)室指定地點(diǎn)暫存，設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)。生物廢棄物需冷藏（如適用），化學(xué)廢棄物需遠(yuǎn)離熱源和火源。

2.**轉(zhuǎn)運(yùn)**：由指定人員使用專(zhuān)用轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)將廢棄物送至實(shí)驗(yàn)室外部的處理地點(diǎn)。轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中確保容器不泄漏、不破損。

3.**記錄與交接**：

(1)在廢棄物臺(tái)賬中記錄廢棄物種類(lèi)、數(shù)量、暫存時(shí)間、轉(zhuǎn)運(yùn)日期、接收單位等信息。

(2)與外部處理公司人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)交接，雙方簽字確認(rèn)。

(3)保留轉(zhuǎn)運(yùn)憑證，作為合規(guī)處理的證明。

**六、應(yīng)急處理**

（一）標(biāo)本泄漏

1.**立即響應(yīng)**：

(1)發(fā)現(xiàn)泄漏時(shí)，立即通知附近人員，根據(jù)泄漏范圍疏散無(wú)關(guān)人員。

(2)穿戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備（PPE），根據(jù)泄漏物性質(zhì)選擇防護(hù)級(jí)別。

2.**小范圍泄漏（<10ml）**：

(1)立即關(guān)閉附近通風(fēng)系統(tǒng)（如生物安全柜）。

(2)使用吸水材料（如吸水紙、紗布）小心覆蓋泄漏區(qū)域。

(3)待吸收后，使用合適的消毒劑（如70%酒精或1:100含氯消毒液）覆蓋區(qū)域，作用30分鐘。

(4)清理消毒液，用吸水材料吸收，最后用紙巾擦拭干凈，并撒上消毒粉（如適用）吸干殘留水分。

(5)更換被污染的物品（如工作臺(tái)面、地面），必要時(shí)對(duì)空氣進(jìn)行消毒（如使用超低容量噴霧器噴灑消毒劑）。

3.**大范圍泄漏（>10ml）或高風(fēng)險(xiǎn)病原體泄漏**：

(1)立即啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案，報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和生物安全委員會(huì)。

(2)通知相關(guān)管理部門(mén)（如安全部門(mén)），必要時(shí)請(qǐng)求外部支援。

(3)在專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)下，可能需要封鎖區(qū)域，進(jìn)行徹底的消毒和清潔，甚至拆除污染物品。

4.**個(gè)人處理**：

(1)泄漏處理完畢后，脫下防護(hù)裝備，按規(guī)程進(jìn)行手部消毒或洗手。

(2)評(píng)估泄漏原因，防止類(lèi)似事件再次發(fā)生。

(3)如有皮膚或粘膜接觸，立即用清水沖洗，必要時(shí)就醫(yī)。

（二）職業(yè)暴露

1.**皮膚接觸**：

(1)立即脫去污染的衣物，用大量流動(dòng)水和肥皂（或洗手液）徹底清洗接觸部位至少15分鐘。

(2)如有傷口，用生理鹽水或清水沖洗傷口，然后用消毒劑（如碘伏）消毒。

(3)記錄接觸情況（時(shí)間、地點(diǎn)、物質(zhì)、可能風(fēng)險(xiǎn)），向職業(yè)健康部門(mén)報(bào)告，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估決定是否需要預(yù)防性用藥（如適用）。

2.**粘膜接觸（眼睛、粘膜）**：

(1)立即用大量生理鹽水或清水輕輕沖洗眼睛或粘膜至少15分鐘，沖洗時(shí)需翻開(kāi)眼瞼。

(2)移除接觸的隱形眼鏡（如適用）。

(3)沖洗后，盡快就醫(yī)，告知醫(yī)生暴露情況。

3.**呼吸道暴露**：

(1)立即離開(kāi)暴露現(xiàn)場(chǎng)，轉(zhuǎn)移到空氣流通的地方。

(2)咳嗽或打噴嚏時(shí)用紙巾或肘部遮掩口鼻。

(3)觀察癥狀，如出現(xiàn)呼吸困難、咳嗽加劇等，及時(shí)就醫(yī)，說(shuō)明暴露史。

4.**針刺傷/割傷**：

(1)立即用肥皂和水清洗傷口，如有條件用流動(dòng)水沖洗。

(2)用消毒劑（如碘伏）消毒傷口。

(3)用無(wú)菌敷料覆蓋傷口。

(4)記錄損傷詳情（時(shí)間、地點(diǎn)、器械類(lèi)型、可能污染的標(biāo)本），向職業(yè)健康部門(mén)報(bào)告，評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)并決定是否需要預(yù)防性措施（如免疫球蛋白、疫苗）。

**七、記錄與追溯**

（一）操作記錄

1.**每日標(biāo)本處理日志**：

(1)記錄當(dāng)日接收標(biāo)本總數(shù)、檢測(cè)項(xiàng)目分布、特殊標(biāo)本情況（如高風(fēng)險(xiǎn)、需特殊處理）。

(2)記錄儀器運(yùn)行狀態(tài)、質(zhì)控結(jié)果、異常事件及處理情況。

(3)記錄廢棄物處理數(shù)量、轉(zhuǎn)運(yùn)信息。

2.**電子記錄系統(tǒng)（LIMS）**：

(1)實(shí)時(shí)更新標(biāo)本狀態(tài)（接收、檢測(cè)中、報(bào)告）。

(2)自動(dòng)記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)、人員操作等信息。

(3)提供強(qiáng)大的查詢和報(bào)表功能，支持追溯。

3.**紙質(zhì)記錄**：

(1)對(duì)于未接入LIMS的系統(tǒng)，需使用標(biāo)準(zhǔn)化表格進(jìn)行記錄。

(2)字跡清晰，無(wú)涂改（如需修改，需劃線簽名注明）。

(3)定期裝訂存檔。

（二）追溯機(jī)制

1.**目的**：在發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染事件、質(zhì)量事故或進(jìn)行內(nèi)部/外部審核時(shí)，能夠快速準(zhǔn)確地調(diào)取相關(guān)標(biāo)本的處理、檢測(cè)記錄。

2.**方法**：

(1)建立完善的索引系統(tǒng)，將標(biāo)本編號(hào)與送檢單、檢測(cè)數(shù)據(jù)、原始記錄、存儲(chǔ)位置等信息關(guān)聯(lián)。

(2)定期對(duì)記錄系統(tǒng)進(jìn)行備份，確保數(shù)據(jù)安全。

(3)培訓(xùn)人員掌握追溯流程，確保在需要時(shí)能迅速響應(yīng)。

3.**應(yīng)用場(chǎng)景**：

(1)調(diào)查潛在交叉污染源。

(2)重新檢測(cè)結(jié)果可疑的標(biāo)本。

(3)應(yīng)對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查要求。

(4)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)。

**八、培訓(xùn)與考核**

（一）培訓(xùn)內(nèi)容

1.**新員工培訓(xùn)**：

(1)實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度、組織架構(gòu)、崗位職責(zé)。

(2)生物安全知識(shí)、危害評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

(3)個(gè)人防護(hù)用品（PPE）的選擇、穿脫、維護(hù)。

(4)標(biāo)本接收、處理、保存、運(yùn)輸?shù)娜鞒桃?guī)范。

(5)常用儀器設(shè)備（離心機(jī)、移液器、生物安全柜等）的操作和維護(hù)。

(6)廢棄物分類(lèi)與處理、應(yīng)急處理預(yù)案。

(7)檢測(cè)原理、質(zhì)量控制方法。

2.**在崗員工定期培訓(xùn)**：

(1)更新后的操作規(guī)程、法規(guī)要求。

(2)新技術(shù)、新設(shè)備的應(yīng)用。

(3)案例分析、經(jīng)驗(yàn)分享。

(4)強(qiáng)化安全意識(shí)，如手衛(wèi)生、PPE正確使用等。

3.**特定內(nèi)容培訓(xùn)**：

(1)高致病性病原體操作培訓(xùn)（需由經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)家授課，并考核合格后方可操作）。

(2)應(yīng)急響應(yīng)演練。

（二）考核方式

1.**理論考核**：

(1)筆試：采用選擇題、判斷題、簡(jiǎn)答題形式，內(nèi)容涵蓋規(guī)章制度、操作規(guī)程、安全知識(shí)等。

(2)口試：針對(duì)關(guān)鍵操作步驟或應(yīng)急處理進(jìn)行提問(wèn)，考察理解深度。

2.**實(shí)操考核**：

(1)模擬操作：在生物安全柜內(nèi)模擬標(biāo)本處理全過(guò)程（如開(kāi)蓋、加樣、混合、蓋蓋等），由評(píng)委觀察操作規(guī)范性和熟練度。

(2)儀器使用：考核對(duì)常用儀器（如移液器、離心機(jī)）的操作準(zhǔn)確性。

(3)應(yīng)急演練：模擬泄漏或其他突發(fā)情況，考核人員的響應(yīng)速度和處置能力。

3.**考核標(biāo)準(zhǔn)**：

(1)理論考核：設(shè)定合格分?jǐn)?shù)線（如80分），低于分?jǐn)?shù)線需補(bǔ)考。

(2)實(shí)操考核：根據(jù)操作規(guī)范制定評(píng)分細(xì)則，總分達(dá)到要求為合格。

4.**結(jié)果應(yīng)用**：

(1)考核合格者方可上崗或在崗繼續(xù)工作。

(2)考核結(jié)果作為員工績(jī)效評(píng)估、晉升的參考依據(jù)。

(3)對(duì)于考核不合格者，需進(jìn)行針對(duì)性輔導(dǎo)，補(bǔ)考仍不合格者應(yīng)調(diào)整崗位或離崗。

一、總則

檢驗(yàn)科室是傳染病標(biāo)本處理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，必須嚴(yán)格按照規(guī)范流程操作，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全，防止交叉感染和職業(yè)暴露。所有標(biāo)本處理人員必須接受專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，熟悉操作規(guī)程，并定期考核。

二、標(biāo)本接收與登記

（一）接收流程

1.標(biāo)本送達(dá)時(shí)，核對(duì)送檢單與標(biāo)本信息，確保姓名、性別、年齡、標(biāo)本類(lèi)型等準(zhǔn)確無(wú)誤。

2.檢查標(biāo)本容器是否完好，無(wú)破損或泄漏。

3.記錄標(biāo)本接收時(shí)間、送檢單位及聯(lián)系方式，并編號(hào)登記。

（二）登記要求

1.使用電子或紙質(zhì)臺(tái)賬記錄標(biāo)本信息，包括標(biāo)本編號(hào)、送檢者信息、標(biāo)本類(lèi)型、接收時(shí)間等。

2.對(duì)特殊標(biāo)本（如高致病性病原體）需雙人核對(duì)，并立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。

三、標(biāo)本處理流程

（一）標(biāo)本前處理

1.**標(biāo)本提取**：

(1)使用無(wú)菌吸管或移液器吸取標(biāo)本，避免污染。

(2)按照檢測(cè)要求稀釋或處理標(biāo)本（如加入裂解液、酶抑制劑等）。

2.**滅活處理**（如需）：

(1)對(duì)高危標(biāo)本（如HIV、HBV）進(jìn)行滅活處理，常用方法包括56℃水浴30分鐘或使用化學(xué)滅活劑（如含氯消毒劑）。

(2)滅活后標(biāo)本可按常規(guī)標(biāo)本處理。

（二）標(biāo)本運(yùn)輸

1.使用專(zhuān)用生物安全運(yùn)輸箱，內(nèi)含吸水材料（如吸水紙）。

2.箱體需符合生物安全級(jí)別要求，貼有生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。

3.運(yùn)輸過(guò)程中避免震動(dòng)和溫度變化。

（三）標(biāo)本保存

1.不同類(lèi)型標(biāo)本保存條件：

(1)血液標(biāo)本：4℃冰箱保存，一般不超過(guò)48小時(shí)。

(2)糞便/尿液標(biāo)本：室溫保存，不超過(guò)24小時(shí)；需長(zhǎng)期保存需冷凍。

(3)呼吸道標(biāo)本：2-8℃保存，盡快檢測(cè)。

2.冷凍標(biāo)本需標(biāo)注解凍日期，避免反復(fù)凍融。

四、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范

（一）個(gè)人防護(hù)

1.操作時(shí)必須穿戴：醫(yī)用防護(hù)服、手套、護(hù)目鏡或面屏。

2.高風(fēng)險(xiǎn)操作需佩戴正壓呼吸防護(hù)裝置（如N95口罩）。

3.操作前后手部消毒，避免接觸口、鼻、眼。

（二）環(huán)境要求

1.使用生物安全柜進(jìn)行標(biāo)本處理，確保氣流方向正確。

2.操作臺(tái)面每日消毒，使用75%酒精或含氯消毒液。

3.廢棄物（如吸管、試管）需放入專(zhuān)用銳器盒或化學(xué)廢物桶。

（三）檢測(cè)過(guò)程

1.按照試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作，避免交叉污染。

2.使用一次性移液器頭，不可重復(fù)使用。

3.每次檢測(cè)后用70%酒精擦拭儀器表面。

五、廢棄物處理

（一）分類(lèi)處理

1.化學(xué)廢棄物：含氯消毒劑處理后被棄置。

2.生物廢棄物：銳器放入銳器盒，液體標(biāo)本經(jīng)滅活后排入污水處理系統(tǒng)。

3.生活廢棄物：經(jīng)高壓滅菌后按普通垃圾處理。

（二）處置流程

1.廢棄物暫存于專(zhuān)用儲(chǔ)存間，貼有生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。

2.定期聯(lián)系合規(guī)公司進(jìn)行無(wú)害化處理，記錄處置時(shí)間及單位。

六、應(yīng)急處理

（一）標(biāo)本泄漏

1.立即停止操作，疏散無(wú)關(guān)人員。

2.小范圍泄漏：用吸水材料覆蓋，隨后用消毒液擦拭（如1:100稀釋的含氯消毒液）。

3.大范圍泄漏：?jiǎn)?dòng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案，報(bào)告上級(jí)部門(mén)。

（二）職業(yè)暴露

1.手部接觸：立即用流動(dòng)水沖洗，消毒并上報(bào)。

2.呼吸道暴露：脫離現(xiàn)場(chǎng)，佩戴口罩，就醫(yī)檢查。

3.經(jīng)皮暴露：清洗傷口，使用免疫球蛋白（如適用）。

七、記錄與追溯

（一）操作記錄

1.每日填寫(xiě)標(biāo)本處理日志，包括標(biāo)本數(shù)量、檢測(cè)項(xiàng)目、異常情況等。

2.電子記錄需定期備份，保存期不少于3年。

（二）追溯機(jī)制

1.如發(fā)生感染事件，可從臺(tái)賬中調(diào)取相關(guān)標(biāo)本信息。

2.定期審核記錄完整性，確保可追溯性。

八、培訓(xùn)與考核

（一）培訓(xùn)內(nèi)容

1.生物安全知識(shí)、操作規(guī)程、應(yīng)急處理。

2.個(gè)人防護(hù)用品使用、廢棄物分類(lèi)。

（二）考核方式

1.理論考試（筆試或口試）。

2.實(shí)操考核（模擬標(biāo)本處理流程）。

3.考核合格后方可上崗，每年復(fù)訓(xùn)一次。

**二、標(biāo)本接收與登記**

（一）接收流程

1.**標(biāo)本送達(dá)時(shí)，核對(duì)送檢單與標(biāo)本信息**：

(1)立即在接收臺(tái)進(jìn)行初步核對(duì)，確認(rèn)送檢單上的姓名、性別、年齡、送檢項(xiàng)目、標(biāo)本類(lèi)型（如血清、血漿、全血、糞便、尿液、呼吸道拭子等）、送檢單位/個(gè)人信息與實(shí)際送到的標(biāo)本標(biāo)簽一致。

(2)如發(fā)現(xiàn)信息不符或缺失（如無(wú)送檢單、標(biāo)簽信息不完整），應(yīng)立即聯(lián)系送檢者，核實(shí)信息后方可接收，并在登記時(shí)注明情況。

(3)對(duì)特殊標(biāo)本，如需特殊保存條件（如干冰、冷鏈）或含有個(gè)人隱私信息，需特別標(biāo)記并確保后續(xù)處理符合要求。

2.**檢查標(biāo)本容器是否完好，無(wú)破損或泄漏**：

(1)仔細(xì)檢查標(biāo)本管、袋等容器有無(wú)裂紋、破損。

(2)檢查容器密封性，特別是液體標(biāo)本，確認(rèn)無(wú)滲漏或泄漏風(fēng)險(xiǎn)。若發(fā)現(xiàn)泄漏，應(yīng)立即將其置于生物安全柜內(nèi)，使用吸水材料吸附，并更換容器后繼續(xù)處理。

(3)檢查標(biāo)本量是否在規(guī)定范圍內(nèi)（如血清標(biāo)本一般要求1-2ml），過(guò)少或過(guò)多均可能影響檢測(cè)結(jié)果，需與送檢者溝通或根據(jù)情況決定是否接收。

3.**記錄標(biāo)本接收時(shí)間、送檢單位及聯(lián)系方式，并編號(hào)登記**：

(1)在實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）或紙質(zhì)登記本中，詳細(xì)記錄標(biāo)本接收的日期、時(shí)間、送檢者姓名/單位、聯(lián)系電話、標(biāo)本類(lèi)型、數(shù)量、檢測(cè)項(xiàng)目等信息。

(2)為每個(gè)接收的標(biāo)本分配唯一的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部編號(hào)（如“YYYYMMDD-XXX”格式，YYYY為年份，MM為月份，DD為日期，XXX為序列號(hào)），并在標(biāo)本標(biāo)簽和登記系統(tǒng)中同步記錄。

(3)確認(rèn)編號(hào)無(wú)誤后，將標(biāo)本移至指定的標(biāo)本處理區(qū)域或冰箱/冰柜中暫存，并根據(jù)保存要求立即放置于相應(yīng)條件（如4℃、-20℃、-80℃）。

（二）登記要求

1.**使用電子或紙質(zhì)臺(tái)賬記錄標(biāo)本信息**：

(1)**電子臺(tái)賬（LIMS）**：

a.自動(dòng)錄入或手動(dòng)導(dǎo)入送檢單信息。

b.系統(tǒng)自動(dòng)生成標(biāo)本編號(hào)，并記錄接收時(shí)間、處理人員、當(dāng)前狀態(tài)（如待檢測(cè)、檢測(cè)中、已報(bào)告）等。

c.支持查詢、統(tǒng)計(jì)和追溯功能。

(2)**紙質(zhì)臺(tái)賬**：

a.表格應(yīng)包含列：送檢日期、送檢者、標(biāo)本編號(hào)、姓名、性別、年齡、送檢項(xiàng)目、標(biāo)本類(lèi)型、接收時(shí)間、保存條件、處理人員、備注等。

b.字跡工整，信息完整，便于查閱。

2.**對(duì)特殊標(biāo)本（如高致病性病原體）需雙人核對(duì)，并立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人**：

(1)**雙人核對(duì)**：由兩名有經(jīng)驗(yàn)的檢驗(yàn)人員共同核對(duì)送檢單與標(biāo)本標(biāo)簽的所有信息，確認(rèn)無(wú)誤后雙方簽字。

(2)**立即報(bào)告**：將核對(duì)結(jié)果和標(biāo)本信息立即上報(bào)給實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或生物安全負(fù)責(zé)人，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)定啟動(dòng)相應(yīng)的生物安全防護(hù)等級(jí)操作。

(3)**特殊標(biāo)記**：對(duì)這類(lèi)標(biāo)本進(jìn)行特殊標(biāo)記（如粘貼紅色生物危害標(biāo)識(shí)），并在LIMS或臺(tái)賬中重點(diǎn)注明，確保全程追蹤。

**三、標(biāo)本處理流程**

（一）標(biāo)本前處理

1.**標(biāo)本提取**：

(1)**準(zhǔn)備階段**：

a.根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目要求，準(zhǔn)備所需試劑（如抗凝劑、裂解緩沖液、稀釋液等）。

b.選擇合適的移液工具（如移液器、吸管），確保無(wú)菌和準(zhǔn)確。

c.在生物安全柜內(nèi)操作，打開(kāi)紫外燈照射消毒工作臺(tái)面（如30秒），關(guān)閉紫外燈后開(kāi)始操作。

(2)**操作步驟**：

a.使用無(wú)菌吸管或移液器，嚴(yán)格按照無(wú)菌操作原則吸取標(biāo)本。吸取時(shí)避免接觸管壁，減少污染風(fēng)險(xiǎn)。

b.如需分離血清，應(yīng)將血液標(biāo)本水平放置于離心機(jī)中，根據(jù)血液類(lèi)型和檢測(cè)要求選擇合適的離心速度和時(shí)間（如血清：1500-3000rpm，10-15分鐘）。離心后小心分離血清，或直接取全血/血漿進(jìn)行后續(xù)操作。

c.對(duì)于組織標(biāo)本，需用無(wú)菌剪刀或刀片剪取適量組織，放入含有裂解液的勻漿管中。

(3)**注意事項(xiàng)**：

a.每個(gè)標(biāo)本使用獨(dú)立的無(wú)菌吸管，防止標(biāo)本間交叉污染。

b.操作過(guò)程中保持標(biāo)本管標(biāo)簽朝上或朝外，便于識(shí)別。

2.**滅活處理**（如需）：

(1)**適用范圍**：主要針對(duì)可能含有高濃度病毒或細(xì)菌的標(biāo)本，如來(lái)自傳染病高發(fā)區(qū)或疑似感染者的標(biāo)本，特別是HIV、HBV、HCV、結(jié)核分枝桿菌等。

(2)**常用方法**：

a.**加熱滅活**：

-將標(biāo)本置于56℃水浴鍋中，保持30分鐘。此方法對(duì)大多數(shù)病毒和細(xì)菌有效，但對(duì)某些實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（如核酸檢測(cè)）可能影響結(jié)果，需根據(jù)檢測(cè)要求選擇。

-注意：需使用可承受加熱的容器，并記錄滅活時(shí)間、溫度。

b.**化學(xué)滅活**：

-使用化學(xué)消毒劑，如含有效氯濃度為1000-2000ppm的含氯消毒液、70-75%乙醇、或特定酶（如DNase、RNase）溶液。

-按照說(shuō)明稀釋和使用，確保足夠的接觸時(shí)間（如10-30分鐘）。

-注意：不同化學(xué)試劑對(duì)后續(xù)檢測(cè)有影響，需查閱檢測(cè)說(shuō)明書(shū)并選擇兼容的滅活方法。

(3)**滅活后處理**：

a.滅活后的標(biāo)本可按常規(guī)標(biāo)本處理流程進(jìn)行檢測(cè)，但需在送檢單或報(bào)告中注明已進(jìn)行滅活處理及其方法。

b.滅活劑使用后的廢液需按化學(xué)廢棄物規(guī)定進(jìn)行中和或處理。

（二）標(biāo)本運(yùn)輸

1.**使用專(zhuān)用生物安全運(yùn)輸箱**：

(1)**箱體要求**：

a.具有良好的密封性，能防止液體滲漏和氣溶膠擴(kuò)散。材質(zhì)通常為硬質(zhì)塑料或金屬。

b.內(nèi)部結(jié)構(gòu)合理，有隔層或支架，用于放置標(biāo)本容器，避免相互碰撞。

c.箱體表面需清晰標(biāo)注“生物危險(xiǎn)”、“需冷藏/冷凍”等標(biāo)識(shí)，以及收發(fā)單位信息。

(2)**內(nèi)部準(zhǔn)備**：

a.在箱內(nèi)放置足夠的吸水材料（如吸水紙、紗布），以吸收可能發(fā)生的泄漏。

b.根據(jù)標(biāo)本保存要求，放置冰排、冰袋或干冰，確保運(yùn)輸過(guò)程中溫度穩(wěn)定。

2.**標(biāo)本放置**：

(1)將標(biāo)本容器放置在箱內(nèi)支架上，確保穩(wěn)固不晃動(dòng)。

(2)密封運(yùn)輸箱，確保無(wú)縫隙。

(3)對(duì)于需冷藏/冷凍的標(biāo)本，確保冰排或干冰充足，覆蓋所有標(biāo)本。

3.**運(yùn)輸過(guò)程**：

(1)避免陽(yáng)光直射和高溫環(huán)境，減少運(yùn)輸時(shí)間。

(2)對(duì)于長(zhǎng)途或特殊路徑運(yùn)輸，需遵守相關(guān)機(jī)構(gòu)關(guān)于生物樣本運(yùn)輸?shù)陌踩?guī)定（如包裝級(jí)別、申報(bào)等，盡管本次不涉及具體法規(guī)，但需有此意識(shí)）。

(3)返回實(shí)驗(yàn)室后，立即檢查標(biāo)本狀態(tài)，確認(rèn)未受影響方可移入處理區(qū)域。

（三）標(biāo)本保存

1.**不同類(lèi)型標(biāo)本保存條件**：

(1)**血液標(biāo)本**：

a.**血清/血漿**：4℃冰箱保存，一般建議不超過(guò)48小時(shí)。用于生化、免疫等項(xiàng)目。

b.**全血**：2-8℃保存，用于血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血常規(guī)等。需盡快檢測(cè)。

c.**特殊保存**：如用于凝血功能檢測(cè)的血漿，需立即加入抗凝劑并分離，-20℃或-80℃保存。

(2)**糞便/腸道標(biāo)本**：

a.**常規(guī)檢測(cè)（細(xì)菌、寄生蟲(chóng)）**：2-8℃保存，盡快檢測(cè)（一般24-48小時(shí)內(nèi)）。

b.**病毒檢測(cè)（如輪狀病毒）**：需冷凍保存，-20℃或-80℃。

c.**糞便隱血試驗(yàn)**：4℃保存，但需在2小時(shí)內(nèi)檢測(cè)。

(3)**尿液標(biāo)本**：

a.**常規(guī)檢測(cè)（化學(xué)、顯微鏡）**：室溫（<25℃）保存，2小時(shí)內(nèi)檢測(cè)最佳。

b.**微生物培養(yǎng)**：需立即接種或冷藏（4℃），24小時(shí)內(nèi)檢測(cè)。

c.**特殊檢測(cè)（如HCG、藥物檢測(cè)）**：需避免光照，4℃或冷藏保存。

(4)**呼吸道標(biāo)本**：

a.**鼻咽拭子/洗脫液**：用于病毒檢測(cè)（如核酸檢測(cè)），需立即處理或-80℃凍存。

b.**咳痰**：4℃保存，24小時(shí)內(nèi)檢測(cè)。

(5)**組織標(biāo)本**：

a.**病理檢查**：立即固定于10%中性緩沖甲醛溶液中，24小時(shí)內(nèi)送病理科。

b.**分子生物學(xué)檢測(cè)**：需快速脫水、乙醇梯度固定，然后-20℃或-80℃凍存。

2.**冷凍標(biāo)本保存要求**：

(1)**樣品量**：盡量增加樣品量，減少反復(fù)凍融次數(shù)。

(2)**容器選擇**：使用預(yù)冷過(guò)的凍存管，標(biāo)簽寫(xiě)明標(biāo)本編號(hào)、姓名、凍存日期。

(3)**凍存程序**：

a.室溫放置2-3分鐘。

b.2-4℃預(yù)冷10分鐘。

c.置-20℃冰箱過(guò)夜。

d.然后轉(zhuǎn)移至-80℃長(zhǎng)期保存。

(4)**解凍順序**：優(yōu)先解凍來(lái)自-80℃的標(biāo)本，其次為-20℃，最后是4℃冰箱的標(biāo)本。

(5)**記錄**：詳細(xì)記錄標(biāo)本的凍存和解凍日期、溫度條件。

**四、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范**

（一）個(gè)人防護(hù)

1.**操作時(shí)必須穿戴**：

(1)**防護(hù)服**：進(jìn)入標(biāo)本處理區(qū)必須穿戴潔凈的醫(yī)用防護(hù)服，如無(wú)污染風(fēng)險(xiǎn)可外罩一次性工作服。離開(kāi)時(shí)按規(guī)定脫卸。

(2)**手套**：根據(jù)操作風(fēng)險(xiǎn)選擇合適手套材質(zhì)（如乳膠、丁腈）。接觸血液、體液、潛在感染性材料時(shí)必須戴手套。操作不同標(biāo)本前后需更換手套。發(fā)現(xiàn)手套破損立即更換。

(3)**護(hù)目鏡或面屏**：進(jìn)行可能產(chǎn)生噴濺或氣溶膠的操作時(shí)（如離心、高壓滅菌后開(kāi)蓋、使用超聲波儀等）必須佩戴。

(4)**呼吸防護(hù)**：高風(fēng)險(xiǎn)操作（如處理氣溶膠風(fēng)險(xiǎn)高的病原體）需佩戴符合要求的呼吸防護(hù)裝置，如N95/KN95口罩，必要時(shí)使用動(dòng)力送風(fēng)呼吸器（PAPR）。

2.**手部衛(wèi)生**：

(1)操作前后、接觸污染物品后、摘下手套后，必須使用含70-75%酒精的速干手消毒劑或肥皂/洗手液徹底清洗雙手，揉搓至少20秒。

(2)避免用未清潔的手觸摸口、鼻、眼或清潔區(qū)域。

3.**其他防護(hù)**：

(1)**帽子**：長(zhǎng)發(fā)需束起并佩戴工作帽，防止頭發(fā)掉落污染標(biāo)本。

(2)**鞋子**：穿防滑、封閉的鞋。

（二）環(huán)境要求

1.**使用生物安全柜進(jìn)行標(biāo)本處理**：

(1)**選擇類(lèi)型**：根據(jù)操作等級(jí)選擇B2或B3型生物安全柜。低風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)本處理可使用A級(jí)或B1型，但高風(fēng)險(xiǎn)操作必須使用B2/B3型。

(2)**操作前準(zhǔn)備**：

a.開(kāi)啟紫外燈照射30分鐘消毒內(nèi)壁，關(guān)閉后開(kāi)啟通風(fēng)至少5分鐘。

b.檢查風(fēng)速指示燈是否正常，必要時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)。

(3)**操作規(guī)范**：

a.將標(biāo)本容器放置在柜內(nèi)指定區(qū)域，避免遮擋前窗通風(fēng)口。

b.從上到下、從內(nèi)到外操作，減少污染風(fēng)險(xiǎn)。

c.操作過(guò)程中盡量減少開(kāi)門(mén)次數(shù)和時(shí)間。

d.操作結(jié)束后，關(guān)閉前門(mén)，再關(guān)閉后門(mén)，確保內(nèi)循環(huán)充分。

e.開(kāi)啟紫外燈再照射10-15分鐘，然后關(guān)閉，待通風(fēng)后離開(kāi)。

2.**操作臺(tái)面消毒**：

(1)每日工作結(jié)束后，使用70-75%酒精或含有效氯1000-2000ppm的消毒液擦拭操作臺(tái)面、儀器表面、門(mén)把手等高頻接觸部位。

(2)對(duì)處理過(guò)高風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)本的區(qū)域，需增加消毒頻次或在操作間內(nèi)進(jìn)行徹底消毒（如使用過(guò)氧化氫等離子體消毒）。

3.**廢棄物處理**：

(1)**銳器處理**：使用一次性針頭、注射器、刀片等，收集于專(zhuān)用銳器盒，盒滿3/4時(shí)封口并貼標(biāo)簽，交由合規(guī)機(jī)構(gòu)處理。

(2)**液體廢棄物**：

a.污染的液體（如離心管洗滌液、滅活液）需根據(jù)成分選擇合適的消毒方法（如56℃水浴30分鐘）后，再按常規(guī)廢液處理。

b.含氯消毒液使用后廢液需用酸中和（如加入稀鹽酸）至無(wú)氯氣味后排放。

(3)**固體廢棄物**：

a.無(wú)菌吸管、試管等放入黃色醫(yī)療廢物袋。

b.非銳器廢棄物（如污染的紗布、紙張）也需放入醫(yī)療廢物袋，定期處理。

（三）檢測(cè)過(guò)程

1.**按照試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作**：

(1)**試劑準(zhǔn)備**：提前從冰箱取出所需試劑，平衡至室溫（如說(shuō)明書(shū)要求），檢查試劑有無(wú)變質(zhì)。

(2)**校準(zhǔn)與質(zhì)控**：每次檢測(cè)前必須使用校準(zhǔn)品校準(zhǔn)儀器，并運(yùn)行質(zhì)控品，確保在控后方可檢測(cè)標(biāo)本。質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)需記錄并審核。

(3)**加樣**：

a.使用與標(biāo)本類(lèi)型匹配的移液器，精確加樣。

b.加樣時(shí)避免氣泡，確保液體接觸管底。

c.加樣順序：先加質(zhì)控品，再加空白對(duì)照，最后加患者標(biāo)本，減少污染風(fēng)險(xiǎn)。

2.**防止交叉污染**：

(1)**工作區(qū)域劃分**：不同檢測(cè)項(xiàng)目（如生化、免疫、微生物）應(yīng)分區(qū)操作，或使用獨(dú)立的工作臺(tái)。

(2)**試劑耗材**：每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目使用獨(dú)立的試劑架、移液器等。

(3)**儀器清潔**：定期清潔加樣針、反應(yīng)孔等，必要時(shí)進(jìn)行滅菌（如高壓滅菌）。

(4)**手部/工具清潔**：加樣前后、更換不同標(biāo)本批次時(shí)，需徹底清潔手部或更換移液器頭。

3.**操作記錄**：

(1)每個(gè)標(biāo)本檢測(cè)完成后，在LIMS或臺(tái)賬中記錄檢測(cè)完成狀態(tài)。

(2)儀器自動(dòng)生成的原始數(shù)據(jù)、審核結(jié)果需存檔，保存期按實(shí)驗(yàn)室規(guī)定執(zhí)行。

(3)如遇儀器故障、試劑問(wèn)題或結(jié)果異常，需記錄詳細(xì)情況及處理措施。

**五、廢棄物處理**

（一）分類(lèi)處理

1.**化學(xué)廢棄物**：

(1)含氯消毒液使用后的廢液、酸堿廢液、過(guò)期試劑等。

(2)需用專(zhuān)用容器收集，貼明顯標(biāo)簽（如“化學(xué)廢棄物”）。

(3)按照化學(xué)試劑安全規(guī)定進(jìn)行中和或處理，交由有資質(zhì)的公司處理。

2.**生物廢棄物**：

(1)污染的標(biāo)本容器、拭子、培養(yǎng)基、生物安全柜內(nèi)壁擦拭物等。

(2)需用黃色醫(yī)療廢物袋收集，確保密封。

(3)對(duì)于高度感染性廢棄物（如需滅菌處理的標(biāo)本），可在專(zhuān)用滅菌柜（如壓力蒸汽滅菌）處理后按醫(yī)療廢物處理。

3.**銳器廢棄物**：

(1)針頭、注射器、手術(shù)刀、玻璃碎片等。

(2)收集于專(zhuān)用銳器盒，盒體材質(zhì)能承受穿刺，容量不超過(guò)3/4。

(3)定期交由有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)處理。

4.**其他廢棄物**：

(1)一次性防護(hù)用品（如防護(hù)服、口罩、手套）在非污染情況下可按普通垃圾處理，但需確認(rèn)無(wú)污染。

(2)廢棄的玻璃器皿（非銳器）可清洗后作為一般廢棄物處理。

（二）處置流程

1.**暫存**：所有廢棄物需在實(shí)驗(yàn)室指定地點(diǎn)暫存，設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)。生物廢棄物需冷藏（如適用），化學(xué)廢棄物需遠(yuǎn)離熱源和火源。

2.**轉(zhuǎn)運(yùn)**：由指定人員使用專(zhuān)用轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)將廢棄物送至實(shí)驗(yàn)室外部的處理地點(diǎn)。轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中確保容器不泄漏、不破損。

3.**記錄與交接**：

(1)在廢棄物臺(tái)賬中記錄廢棄物種類(lèi)、數(shù)量、暫存時(shí)間、轉(zhuǎn)運(yùn)日期、接收單位等信息。

(2)與外部處理公司人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)交接，雙方簽字確認(rèn)。

(3)保留轉(zhuǎn)運(yùn)憑證，作為合規(guī)處理的證明。

**六、應(yīng)急處理**

（一）標(biāo)本泄漏

1.**立即響應(yīng)**：

(1)發(fā)現(xiàn)泄漏時(shí)，立即通知附近人員，根據(jù)泄漏范圍疏散無(wú)關(guān)人員。

(2)穿戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備（PPE），根據(jù)泄漏物性質(zhì)選擇防護(hù)級(jí)別。

2.**小范圍泄漏（<10ml）**：

(1)立即關(guān)閉附近通風(fēng)系統(tǒng)（如生物安全柜）。

(2)使用吸水材料（如吸水紙、紗布）小心覆蓋泄漏區(qū)域。

(3)待吸收后，使用合適的消毒劑（如70%酒精或1:100含氯消毒液）覆蓋區(qū)域，作用30分鐘。

(4)清理消毒液，用吸水材料吸收，最后用紙巾擦拭干凈，并撒上消毒粉（如適用）吸干殘留水分。

(5)更換被污染的物品（如工作臺(tái)面、地面），必要時(shí)對(duì)空氣進(jìn)行消毒（如使用超低容量噴霧器噴灑消毒劑）。

3.**大范圍泄漏（>10ml）或高風(fēng)險(xiǎn)病原體泄漏**：

(1)立即啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案，報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和生物安全委員會(huì)。

(2)通知相關(guān)管理部門(mén)（如安全部門(mén)），必要時(shí)請(qǐng)求外部支援。

(3)在專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)下，可能需要封鎖區(qū)域，進(jìn)行徹底的消毒和清潔，甚至拆除污染物品。