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文檔簡介

【2025年】新執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育考試題庫及參考答案一、單項選擇題(每題1分,共50分)1.藥品不良反應報告和監(jiān)測是指()A.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析和報告的過程C.醫(yī)療機構對使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、監(jiān)測的過程D.藥品不良反應監(jiān)測中心作出報告并進行評價的過程答案:A解析:藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程,涵蓋了從發(fā)現(xiàn)不良反應到采取措施控制風險的一系列環(huán)節(jié),A選項準確概括了其定義。B選項僅強調(diào)藥品經(jīng)營企業(yè),C選項僅提及醫(yī)療機構,都不全面;D選項只突出了監(jiān)測中心的報告和評價,也不完整。2.以下哪種藥品不屬于特殊管理藥品()A.麻醉藥品B.精神藥品C.生物制品D.醫(yī)療用毒性藥品答案:C解析:特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。生物制品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品,不屬于特殊管理藥品的范疇,C選項符合題意。3.執(zhí)業(yè)藥師在銷售處方藥時,應遵循的原則是()A.先銷售后處方B.直接銷售,無需處方C.憑醫(yī)師處方銷售,并做好登記D.隨意銷售,無需考慮處方答案:C解析:處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用。執(zhí)業(yè)藥師在銷售處方藥時,應嚴格憑醫(yī)師處方銷售,并做好登記工作,以確保用藥安全,C選項正確。A選項先銷售后處方違反規(guī)定;B選項直接銷售無需處方也是錯誤的;D選項隨意銷售更是不符合要求。4.藥品儲存的相對濕度要求為()A.35%-75%B.40%-80%C.25%-65%D.50%-90%答案:A解析:藥品儲存的相對濕度要求一般為35%-75%,在此濕度范圍內(nèi)能保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定,減少因濕度過高或過低導致的藥品變質(zhì)等問題,A選項正確。其他選項的濕度范圍不符合藥品儲存的標準要求。5.下列關于藥品有效期的表述,正確的是()A.藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下,能夠保持質(zhì)量的期限B.藥品有效期是從藥品生產(chǎn)之日算起C.藥品有效期標注為“有效期至2025.10”,表示該藥品可使用到2025年10月31日D.以上都正確答案:D解析:藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下,能夠保持質(zhì)量的期限,A選項正確;有效期通常是從藥品生產(chǎn)之日算起,B選項正確;當藥品有效期標注為“有效期至2025.10”,表示該藥品可使用到2025年10月31日,C選項正確。所以以上表述都正確,D選項符合。6.藥物的首過效應是指()A.藥物進入血液循環(huán)后,與血漿蛋白結(jié)合,使游離藥物濃度降低B.藥物與機體組織器官之間的最初效應C.口服藥物在胃腸道被代謝,使進入體循環(huán)的藥量減少D.肌注藥物自肌肉吸收后,經(jīng)肝藥酶代謝,血中藥物濃度降低答案:C解析:首過效應是指口服藥物在胃腸道被代謝,部分藥物在通過腸黏膜和肝臟時,因經(jīng)過滅活代謝而使進入體循環(huán)的藥量減少的現(xiàn)象,C選項正確。A選項描述的是藥物與血漿蛋白結(jié)合的情況;B選項與首過效應的概念不符;D選項肌注藥物不屬于首過效應的范疇。7.以下哪種藥物服用后不宜立即飲水()A.止咳糖漿B.退燒藥C.抗生素D.降壓藥答案:A解析:止咳糖漿類藥物服用后,會在咽喉部黏膜表面形成一層保護膜,以減輕炎癥對黏膜的刺激,緩解咳嗽癥狀。如果立即飲水,會沖掉這層保護膜,影響藥效,所以服用止咳糖漿后不宜立即飲水,A選項正確。退燒藥、抗生素、降壓藥服用后一般需要適量飲水以促進藥物吸收和代謝。8.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負責人應具有()A.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.大專以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和2年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.中專以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.高中以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷答案:A解析:藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負責人應具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,這樣才能更好地承擔起藥品質(zhì)量把控等相關職責,A選項正確。其他選項的學歷和工作經(jīng)歷要求不符合規(guī)定。9.藥品召回的主體是()A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機構答案:B解析:藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè),包括進口藥品的境外制藥廠商,按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。所以藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè),B選項正確。藥品監(jiān)督管理部門負責監(jiān)督召回工作,藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構協(xié)助召回,但不是召回的主體。10.下列屬于假藥的是()A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的B.被污染的藥品C.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的D.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的答案:D解析:《藥品管理法》規(guī)定,藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的為假藥,D選項正確。A選項藥品成分的含量不符合國家藥品標準的屬于劣藥;B選項被污染的藥品按劣藥論處;C選項所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的也按假藥論處,但最符合假藥定義的是D選項。11.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D解析:執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為5年,有效期屆滿前30日內(nèi),持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續(xù),D選項正確。12.藥品廣告的內(nèi)容必須()A.真實、合法,以國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準,不得含有虛假的內(nèi)容B.夸大藥品的療效C.含有不科學的表示功效的斷言或者保證D.利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明答案:A解析:藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法,以國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準,不得含有虛假的內(nèi)容,這樣才能保障消費者的知情權和用藥安全,A選項正確。B選項夸大藥品療效、C選項含有不科學的表示功效的斷言或者保證、D選項利用相關名義和形象作證明都是藥品廣告中禁止出現(xiàn)的內(nèi)容。13.以下哪種藥品需要冷藏保存()A.胰島素B.阿司匹林C.維生素C片D.健胃消食片答案:A解析:胰島素是一種生物制品,其活性成分容易受到溫度等因素的影響,需要冷藏保存(2-8℃)以保持其有效性和穩(wěn)定性,A選項正確。阿司匹林、維生素C片、健胃消食片一般在常溫下儲存即可。14.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時,一次銷售不得超過()A.2個最小包裝B.3個最小包裝C.4個最小包裝D.5個最小包裝答案:A解析:為防止含麻黃堿類復方制劑被用于非法制毒,藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時,一次銷售不得超過2個最小包裝,A選項正確。15.藥物相互作用是指()A.兩種或兩種以上藥物同時或先后應用時,所引起的藥物效應和安全性的變化B.藥物與食物之間的相互影響C.藥物與機體組織之間的相互作用D.藥物在體內(nèi)的代謝過程答案:A解析:藥物相互作用是指兩種或兩種以上藥物同時或先后應用時,所引起的藥物效應和安全性的變化,可能導致療效增強、減弱或產(chǎn)生不良反應等情況,A選項正確。B選項描述的是藥物與食物的相互作用;C選項藥物與機體組織之間的相互作用表述不準確;D選項藥物在體內(nèi)的代謝過程與藥物相互作用概念不同。16.下列關于藥品不良反應的說法,錯誤的是()A.藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應B.藥品不良反應分為A型和B型C.A型不良反應通常與劑量無關D.B型不良反應難以預測答案:C解析:A型不良反應通常與劑量相關,是由于藥物的藥理作用增強所致,其特點是可以預測,發(fā)生率高但死亡率低。所以C選項說法錯誤。A選項是藥品不良反應的正確定義;藥品不良反應分為A型和B型,B選項正確;B型不良反應是與藥物常規(guī)藥理作用無關的異常反應,難以預測,D選項正確。17.藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應配備的設備不包括()A.冷藏設備B.檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設備C.藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品D.大型運輸車輛答案:D解析:藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所需要配備冷藏設備用于儲存需要冷藏的藥品,檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設備以保證藥品儲存環(huán)境適宜,藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品等。而大型運輸車輛一般不是營業(yè)場所必備的設備,主要用于藥品的運輸環(huán)節(jié),D選項符合題意。18.以下哪種藥物可用于治療高血壓()A.硝苯地平B.阿莫西林C.布洛芬D.維生素B12答案:A解析:硝苯地平是一種鈣通道阻滯劑,可通過阻滯鈣離子進入血管平滑肌細胞,使血管擴張,從而降低血壓,常用于治療高血壓,A選項正確。阿莫西林是抗生素,用于治療細菌感染;布洛芬是解熱鎮(zhèn)痛藥,用于緩解疼痛和發(fā)熱;維生素B12主要用于治療巨幼細胞貧血等。19.藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品時,應核實、留存供貨單位銷售人員的資料不包括()A.加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件B.加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書C.銷售人員的學歷證明D.授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限答案:C解析:藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品時,應核實、留存供貨單位銷售人員的資料包括加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件、加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限等。銷售人員的學歷證明與藥品購進的合法性和質(zhì)量保障關系不大,不屬于必須核實留存的資料,C選項符合要求。20.下列關于藥品說明書的說法,正確的是()A.藥品說明書是藥品的法定文件,具有法律效力B.藥品說明書可以隨意修改C.藥品說明書不需要標注不良反應D.藥品說明書只需要提供給醫(yī)生,不需要提供給患者答案:A解析:藥品說明書是藥品的法定文件,是指導醫(yī)生和患者合理用藥的依據(jù),具有法律效力,A選項正確。藥品說明書的修改需要經(jīng)過嚴格的審批程序,不能隨意修改,B選項錯誤;藥品說明書必須標注不良反應等重要信息,以保障用藥安全,C選項錯誤;藥品說明書不僅要提供給醫(yī)生,也需要提供給患者,讓患者了解藥品的使用方法、注意事項等,D選項錯誤。21.藥物的治療指數(shù)是指()A.LD50/ED50B.ED50/LD50C.LD1/ED99D.ED99/LD1答案:A解析:治療指數(shù)是指藥物的半數(shù)致死量(LD50)與半數(shù)有效量(ED50)的比值,即LD50/ED50,用以表示藥物的安全性,治療指數(shù)越大,藥物越安全,A選項正確。22.以下哪種藥品屬于國家基本藥物()A.青霉素B.抗癌新藥C.昂貴的進口藥品D.罕見病專用藥答案:A解析:國家基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品。青霉素是臨床常用的抗生素,價格相對便宜,療效確切,屬于國家基本藥物。抗癌新藥、昂貴的進口藥品、罕見病專用藥可能由于價格、可及性等因素,不一定屬于國家基本藥物,A選項正確。23.藥品零售企業(yè)銷售藥品時,開具的銷售憑證應標明的內(nèi)容不包括()A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品批準文號D.銷售日期答案:C解析:藥品零售企業(yè)銷售藥品時,開具的銷售憑證應標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、銷售日期等內(nèi)容。藥品批準文號一般不在銷售憑證中體現(xiàn),C選項符合題意。24.下列關于藥品不良反應報告的說法,錯誤的是()A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當主動收集藥品不良反應B.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應應當及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告C.新的、嚴重的藥品不良反應應在15日內(nèi)報告D.死亡病例無需報告答案:D解析:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當主動收集藥品不良反應,發(fā)現(xiàn)藥品不良反應應當及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。新的、嚴重的藥品不良反應應在15日內(nèi)報告,死亡病例必須立即報告,所以D選項說法錯誤。25.以下哪種藥物可用于緩解心絞痛()A.硝酸甘油B.地高辛C.卡托普利D.氨茶堿答案:A解析:硝酸甘油可直接松弛血管平滑肌,特別是小血管平滑肌,使周圍血管擴張,外周阻力減小,回心血量減少,心排出量降低,心臟負荷減輕,心肌耗氧量減少,從而緩解心絞痛癥狀,是治療心絞痛的常用藥物,A選項正確。地高辛主要用于治療心力衰竭;卡托普利用于治療高血壓和心力衰竭;氨茶堿主要用于治療支氣管哮喘等。26.藥品經(jīng)營企業(yè)的購進記錄應保存至超過藥品有效期()A.1年,但不得少于2年B.2年,但不得少于3年C.1年,但不得少于3年D.2年,但不得少于5年答案:A解析:藥品經(jīng)營企業(yè)的購進記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于2年,以便在需要時進行追溯和查詢,A選項正確。27.藥品零售企業(yè)的處方藥與非處方藥應()A.分區(qū)陳列B.混合陳列C.隨意陳列D.按價格陳列答案:A解析:藥品零售企業(yè)的處方藥與非處方藥應分區(qū)陳列,并有明顯標識,這樣便于消費者區(qū)分和選擇,也有利于藥品的管理和銷售,A選項正確?;旌详惲小㈦S意陳列、按價格陳列都不符合藥品陳列的規(guī)范要求。28.下列關于藥品質(zhì)量特性的說法,錯誤的是()A.藥品質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性B.有效性是指藥品在規(guī)定的適應癥、用法和用量的條件下,能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求C.安全性是指藥品按規(guī)定的適應癥和用法、用量使用后,對用藥者生命安全的影響程度D.均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品不符合質(zhì)量標準的程度答案:D解析:均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合質(zhì)量標準的規(guī)定,而不是不符合質(zhì)量標準的程度,D選項說法錯誤。A選項準確概括了藥品質(zhì)量特性;B選項是有效性的正確定義;C選項是安全性的正確表述。29.以下哪種藥物是抗抑郁藥()A.氟西汀B.阿托品C.地西泮D.利多卡因答案:A解析:氟西汀是一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑,常用于治療抑郁癥、強迫癥等精神疾病,屬于抗抑郁藥,A選項正確。阿托品是抗膽堿藥,用于解除平滑肌痙攣等;地西泮是鎮(zhèn)靜催眠藥,用于治療焦慮、失眠等;利多卡因是局部麻醉藥。30.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立的質(zhì)量管理體系文件不包括()A.質(zhì)量管理制度B.質(zhì)量操作規(guī)程C.質(zhì)量檔案D.藥品價格表答案:D解析:藥品經(jīng)營企業(yè)應建立的質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量操作規(guī)程、質(zhì)量檔案等,這些文件有助于規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理活動,保證藥品質(zhì)量。而藥品價格表主要用于記錄藥品的價格信息,不屬于質(zhì)量管理體系文件的范疇,D選項符合題意。31.藥品不良反應監(jiān)測的目的不包括()A.及時發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應B.評估藥品不良反應的嚴重程度C.為藥品的研發(fā)提供依據(jù)D.提高藥品的價格答案:D解析:藥品不良反應監(jiān)測的目的包括及時發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應,評估藥品不良反應的嚴重程度,為藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理提供依據(jù),保障公眾用藥安全等。提高藥品價格與藥品不良反應監(jiān)測的目的無關,D選項符合要求。32.以下哪種藥品的標簽上必須印有規(guī)定的標志()A.非處方藥B.處方藥C.中藥材D.中藥飲片答案:A解析:非處方藥的標簽、說明書上必須印有規(guī)定的非處方藥專有標識,以便消費者識別和選擇。處方藥、中藥材、中藥飲片一般沒有必須印有的特定標志,A選項正確。33.藥品零售企業(yè)銷售中藥飲片時,應()A.從合法的生產(chǎn)企業(yè)購進B.可以銷售炮制、加工中藥材C.不需要建立購進記錄D.不需要保證中藥飲片的質(zhì)量答案:A解析:藥品零售企業(yè)銷售中藥飲片時,應從合法的生產(chǎn)企業(yè)購進,以保證中藥飲片的質(zhì)量來源可靠,A選項正確。藥品零售企業(yè)不能自行炮制、加工中藥材;需要建立購進記錄,以追溯藥品來源;必須保證中藥飲片的質(zhì)量,B、C、D選項錯誤。34.藥物的半衰期是指()A.藥物在體內(nèi)消除一半所需的時間B.藥物在體內(nèi)達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度所需的時間C.藥物在體內(nèi)開始起效的時間D.藥物在體內(nèi)完全消除所需的時間答案:A解析:藥物的半衰期是指藥物在體內(nèi)消除一半所需的時間,它反映了藥物在體內(nèi)的消除速度,是藥代動力學的一個重要參數(shù),A選項正確。B選項藥物在體內(nèi)達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度所需的時間與半衰期有關,但不是半衰期的定義;C選項藥物在體內(nèi)開始起效的時間與藥物的吸收等因素有關;D選項藥物在體內(nèi)完全消除所需的時間一般是半衰期的5-7倍。35.以下哪種藥品屬于生物制品()A.乙肝疫苗B.阿司匹林腸溶片C.阿莫西林膠囊D.復方丹參片答案:A解析:生物制品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。乙肝疫苗是用乙型肝炎病毒經(jīng)培養(yǎng)、滅活、純化后制成,屬于生物制品,A選項正確。阿司匹林腸溶片、阿莫西林膠囊、復方丹參片都不屬于生物制品的范疇。36.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應劃分為()A.待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)B.辦公區(qū)、生活區(qū)、藥品儲存區(qū)C.高溫區(qū)、低溫區(qū)、常溫區(qū)D.大包裝區(qū)、中包裝區(qū)、小包裝區(qū)答案:A解析:藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應劃分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)等不同功能區(qū)域,以便對藥品進行分類管理和存放,保證藥品質(zhì)量,A選項正確。B選項辦公區(qū)、生活區(qū)不屬于倉庫的功能分區(qū);C選項高溫區(qū)、低溫區(qū)、常溫區(qū)是根據(jù)溫度對倉庫的一種分類方式,但不全面;D選項大包裝區(qū)、中包裝區(qū)、小包裝區(qū)不是倉庫常見的功能分區(qū)方式。37.下列關于藥品儲存的說法,錯誤的是()A.藥品應按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛B.藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米C.藥品與地面的間距不小于10厘米D.藥品可以直接接觸地面存放答案:D解析:藥品儲存時不可以直接接觸地面存放,應與地面保持一定的間距(不小于10厘米),以防止藥品受潮、發(fā)霉等。A選項按批號堆碼,不同批號藥品不混垛有利于藥品的管理和追溯;B選項藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米是為了保證空氣流通和便于操作;C選項藥品與地面間距不小于10厘米也是正確的要求。所以D選項說法錯誤。38.以下哪種藥物可用于治療糖尿?。ǎ〢.二甲雙胍B.氯雷他定C.硝苯地平緩釋片D.羅紅霉素答案:A解析:二甲雙胍是一種常用的降糖藥物,可通過增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加葡萄糖的攝取和利用,減少肝糖原輸出,從而降低血糖水平,常用于治療2型糖尿病,A選項正確。氯雷他定是抗組胺藥,用于治療過敏癥狀;硝苯地平緩釋片用于治療高血壓;羅紅霉素是抗生素,用于治療細菌感染。39.藥品經(jīng)營企業(yè)的驗收人員應具有()A.藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱B.高中以上學歷C.大學本科以上學歷D.無需專業(yè)要求答案:A解析:藥品經(jīng)營企業(yè)的驗收人員應具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱,這樣才能具備相應的專業(yè)知識和技能,做好藥品驗收工作,A選項正確。B選項高中以上學歷不符合要求;C選項大學本科以上學歷要求過高;D選項無需專業(yè)要求是錯誤的。40.藥品廣告批準文號的有效期為()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:A解析:藥品廣告批準文號的有效期為1年,到期后需要重新申請,A選項正確。41.下列關于藥品拆零銷售的說法,錯誤的是()A.藥品拆零銷售時,應提供藥品說明書原件或復印件B.拆零銷售的藥品應集中存放于拆零專柜或者專區(qū)C.拆零銷售期間,應保留原包裝和說明書D.可以將拆零藥品銷售給醫(yī)療機構答案:D解析:藥品拆零銷售是針對零售環(huán)節(jié)面向消費者的銷售方式,一般不可以將拆零藥品銷售給醫(yī)療機構,醫(yī)療機構通常需要整包裝的藥品。A選項提供藥品說明書原件或復印件可讓消費者了解藥品信息;B選項拆零藥品集中存放便于管理;C選項保留原包裝和說明書有助于追溯和了解藥品信息。所以D選項說法錯誤。42.以下哪種藥物服用后可能會引起嗜睡()A.苯海拉明B.黃連素C.胃蛋白酶D.多潘立酮答案:A解析:苯海拉明是第一代抗組胺藥,具有中樞抑制作用,服用后可能會引起嗜睡、頭暈等不良反應,A選項正確。黃連素主要用于治療腸道感染;胃蛋白酶用于助消化;多潘立酮是促胃腸動力藥,一般不會引起嗜睡。43.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理負責人應是()A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥師C.藥士D.無需專業(yè)人員答案:A解析:藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理負責人應是執(zhí)業(yè)藥師,以確保企業(yè)的質(zhì)量管理工作符合要求,保障藥品質(zhì)量和用藥安全,A選項正確。藥師、藥士的資質(zhì)不符合質(zhì)量管理負責人的要求,D選項無需專業(yè)人員更是錯誤的。44.藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是()A.加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)B.處理醫(yī)療事故的依據(jù)C.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)D.醫(yī)療訴訟的依據(jù)答案:A解析:藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的重要依據(jù),通過對這些信息的分析和研究,可以及時發(fā)現(xiàn)藥品的潛在風險,采取相應的措施,保障公眾用藥安全,A選項正確。它不是處理醫(yī)療事故、藥品質(zhì)量事故和醫(yī)療訴訟的直接依據(jù),B、C、D選項錯誤。45.以下哪種藥品需要避光保存()A.維生素C注射液B.葡萄糖注射液C.生理鹽水D.氯化鉀注射液答案:A解析:維生素C注射液在光照下容易發(fā)生氧化分解,導致藥效降低,所以需要避光保存,A選項正確。葡萄糖注射液、生理鹽水、氯化鉀注射液一般不需要特別避光保存。46.藥品經(jīng)營企業(yè)的采購活動應當符合的要求不包括()A.確定供貨單位的合法資格B.確定所購入藥品的合法性C.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議D.盡量選擇價格低的藥品,不考慮質(zhì)量答案:D解析:藥品經(jīng)營企業(yè)的采購活動應當確定供貨單位的合法資格,確定所購入藥品的合法性,與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議等,以保證所采購藥品的質(zhì)量。而只考慮價格低不考慮質(zhì)量是錯誤的做法,不符合采購要求,D選項符合題意。47.下列關于藥品說明書和標簽的說法,正確的是()A.藥品說明書和標簽的文字表述應當科學、規(guī)范、準確B.藥品說明書和標簽可以使用繁體字C.藥品說明書和標簽可以使用英文,無需中文對照D.藥品說明書和標簽可以隨意修改答案:A解析:藥品說明書和標簽的文字表述應當科學、規(guī)范、準確,以確保使用者能夠正確理解和使用藥品,A選項正確。藥品說明書和標簽應當使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字,不得使用繁體字;使用英文等外文時,應當與中文對應;藥品說明書和標簽的修改需要遵循相關規(guī)定和程序,不能隨意修改,B、C、D選項錯誤。48.以下哪種藥物可用于緩解支氣管哮喘發(fā)作()A.沙丁胺醇氣霧劑B.對乙酰氨基酚片C.阿莫西林膠囊D.蒙脫石散答案:A解析:沙丁胺醇氣霧劑是一種短效β2-受體激動劑,可迅速舒張支氣管平滑肌,緩解支氣管哮喘發(fā)作時的喘息、氣促等癥狀,是治療支氣管哮喘急性發(fā)作的常用藥物,A選項正確。對乙酰氨基酚片是解熱鎮(zhèn)痛藥;阿莫西林膠囊是抗生素;蒙脫石散用于治療腹瀉。49.藥品零售企業(yè)應在營業(yè)場所的顯著位置懸掛()A.《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證B.藥品價格表、員工考勤表、藥品庫存表C.衛(wèi)生許可證、稅務登記證、消防許可證D.員工健康證、培訓記錄、銷售記錄答案:A解析:藥品零售企業(yè)應在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等相關證件,以證明企業(yè)的合法經(jīng)營資格和人員資質(zhì),方便消費者監(jiān)督,A選項正確。藥品價格表、員工考勤表、藥品庫存表、衛(wèi)生許可證、稅務登記證、消防許可證、員工健康證、培訓記錄、銷售記錄等一般不需要懸掛在顯著位置。50.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度應包括()A.質(zhì)量方針和目標管理B.質(zhì)量體系審核C.藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫復核等環(huán)節(jié)的管理D.以上都是答案:D解析:藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度應涵蓋質(zhì)量方針和目標管理,以明確企業(yè)的質(zhì)量方向和目標;質(zhì)量體系審核,以確保質(zhì)量管理體系的有效性;以及藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫復核等各個環(huán)節(jié)的管理,全面保障藥品質(zhì)量。所以以上選項都正確,D選項符合。二、多項選擇題(每題2分,共30分)1.以下屬于藥品質(zhì)量特性的有()A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案:ABCD解析:藥品質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性。有效性指藥品能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求;安全性是指藥品按規(guī)定的適應癥和用法、用量使用后,對用藥者生命安全的影響程度;穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力;均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合質(zhì)量標準的規(guī)定。ABCD選項均正確。2.藥品不良反應報告的范圍包括()A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應B.新藥監(jiān)測期已滿的藥品,報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi),報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應D.進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年的,報告該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應答案:ABCD解析:新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應,以便全面了解新藥的安全性;新藥監(jiān)測期已滿的藥品,主要報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應,重點關注異常情況。進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi),報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應,5年后報告新的和嚴重的不良反應,這樣可以及時發(fā)現(xiàn)進口藥品在不同階段的潛在風險。ABCD選項均符合藥品不良反應報告范圍的規(guī)定。3.藥品零售企業(yè)在銷售藥品時,應做到()A.嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定B.向顧客正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項C.銷售藥品時,開具銷售憑證D.對顧客持有的處方進行審核,調(diào)配處方必須經(jīng)過核對答案:ABCD解析:藥品零售企業(yè)在銷售藥品時,要嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定,確保處方藥憑處方銷售,非處方藥合理推薦;應向顧客正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,保障顧客用藥安全;銷售藥品時,開具銷售憑證,便于顧客維權和企業(yè)管理;對顧客持有的處方進行審核,調(diào)配處方必須經(jīng)過核對,防止用藥錯誤。ABCD選項都是藥品零售企業(yè)銷售藥品時應遵循的要求。4.以下哪些藥物可能會引起藥物性肝損傷()A.對乙酰氨基酚B.異煙肼C.酮康唑D.阿莫西林答案:ABC解析:對乙酰氨基酚在過量使用或長期使用時,可能會導致藥物性肝損傷,因為其代謝產(chǎn)物會對肝臟產(chǎn)生毒性。異煙肼是抗結(jié)核藥物,可引起肝細胞損傷、肝內(nèi)膽汁淤積等肝損傷情況。酮康唑是抗真菌藥物,也有引起藥物性肝損傷的風險。阿莫西林一般引起藥物性肝損傷的情況相對較少,主要不良反應多為過敏等。ABC選項正確。5.藥品儲存的條件要求包括()A.按溫、濕度要求儲存于相應的庫中B.在庫藥品均應實行色標管理C.搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規(guī)范操作D.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施答案:ABCD解析:藥品儲存需要按溫、濕度要求儲存于相應的庫中,如常溫庫、陰涼庫、冷庫等,以保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定;在庫藥品均應實行色標管理,如合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色,便于識別和管理;搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規(guī)范操作,防止藥品損壞;藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施,以保證空氣流通和避免藥品受到不良影響。ABCD選項均是藥品儲存的條件要求。6.執(zhí)業(yè)藥師的職責包括()A.負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B.提供用藥咨詢與信息C.指導合理用藥D.開展治療藥物監(jiān)測答案:ABC解析:執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,確保處方的合理性和用藥安全;提供用藥咨詢與信息,幫助患者了解藥品的使用方法、注意事項等;指導合理用藥,促進藥物的正確使用。開展治療藥物監(jiān)測一般是醫(yī)療機構中臨床藥師等專業(yè)人員在特定情況下進行的工作,不是執(zhí)業(yè)藥師的主要職責。ABC選項正確。7.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應包括()A.質(zhì)量管理制度B.質(zhì)量操作規(guī)程C.質(zhì)量記錄D.質(zhì)量檔案答案:ABCD解析:藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應包括質(zhì)量管理制度,明確企業(yè)質(zhì)量管理的方針、目標和各項規(guī)定;質(zhì)量操作規(guī)程,規(guī)范各項業(yè)務操作流程;質(zhì)量記錄,記錄質(zhì)量管理活動的相關信息;質(zhì)量檔案,收集和保存與藥品質(zhì)量相關的資料。ABCD選項均是質(zhì)量管理體系文件的重要組成部分。8.以下屬于假藥情形的有()A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質(zhì)的藥品D.藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍答案:ABCD解析:根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符,以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品,變質(zhì)的藥品,藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍等情形都屬于假藥。ABCD選項均符合假藥的定義。9.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品有()A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.放射性藥品D.終止妊娠藥品答案:ABCD解析:麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品屬于特殊管理藥品,其經(jīng)營有嚴格的限制,藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營。終止妊娠藥品嚴禁藥品零售企業(yè)銷售,以防止非法終止妊娠等情況的發(fā)生。ABCD選項的藥品藥品零售企業(yè)均不得經(jīng)營。10.藥物相互作用可能導致的結(jié)果

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