2025年麻醉、精神藥品試題(附答案)一、單項選擇題（每題2分，共30題）1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品和第一類精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應當取得（）。A.藥品生產(chǎn)許可證B.麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)批準文件C.藥品GMP證書D.特殊藥品生產(chǎn)備案證明答案：B2.醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D3.運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明有效期為（）。A.1個月B.3個月C.6個月D.1年答案：D4.第二類精神藥品處方的印刷用紙顏色為（）。A.白色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色答案：A5.麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存應當實行（）。A.雙人雙鎖管理B.單人單鎖管理C.專人管理但無需加鎖D.與普通藥品混放答案：A6.醫(yī)療機構(gòu)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C7.郵寄麻醉藥品和精神藥品時，寄件人應當提交（）出具的準予郵寄證明。A.寄件人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.收件人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.寄件人所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.收件人所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門答案：B8.門診癌癥疼痛患者使用麻醉藥品控緩釋制劑的處方最大用量為（）。A.3日常用量B.7日常用量C.15日常用量D.30日常用量答案：C9.下列可以零售第二類精神藥品的企業(yè)是（）。A.單體藥店B.藥品零售連鎖企業(yè)門店C.醫(yī)療機構(gòu)藥房D.藥品批發(fā)企業(yè)答案：B10.醫(yī)療機構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品而本機構(gòu)無法提供時，可以（）。A.從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用B.從藥品批發(fā)企業(yè)直接購買C.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急調(diào)用D.自行配制答案：A11.麻醉藥品和精神藥品的標簽應當印有（）。A.特殊藥品標志B.麻醉藥品或精神藥品專用標志C.毒性藥品標志D.放射性藥品標志答案：B12.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應當在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或?qū)９駜Υ?，專庫或?qū)９駪攲嵭校ǎ?。A.單人單鎖管理B.雙人雙鎖管理C.專人管理但無需加鎖D.與普通藥品混放答案：A13.醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行專冊登記的內(nèi)容不包括（）。A.患者姓名B.藥品名稱C.處方醫(yī)師D.藥品生產(chǎn)企業(yè)答案：D14.因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品；攜帶入境的，還應當有（）。A.出口國（地區(qū)）政府主管部門出具的攜帶證明B.進口國（地區(qū)）政府主管部門出具的攜帶證明C.海關(guān)出具的通關(guān)證明D.運輸企業(yè)出具的運輸證明答案：A15.對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當采取的措施是（）。A.暫停生產(chǎn)B.取消其目錄列名C.限制使用范圍D.調(diào)整管理類別答案：B16.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設(shè)立專庫或者專柜儲存，專庫應當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝（）。A.自動報警裝置B.通風設(shè)備C.溫濕度監(jiān)測設(shè)備D.防火設(shè)備答案：A17.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在（）開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。A.本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)B.所有醫(yī)療機構(gòu)C.定點零售藥店D.藥品批發(fā)企業(yè)答案：A18.第二類精神藥品處方的保存期限為（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B19.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當向（）申請銷毀。A.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門B.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.國務院藥品監(jiān)督管理部門答案：A20.科研、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經(jīng)（）批準。A.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門B.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.國務院藥品監(jiān)督管理部門答案：C21.麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應當向（）報告種植情況。A.國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農(nóng)業(yè)主管部門B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門答案：A22.定點批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至（）。A.購買方的倉庫B.購買方的醫(yī)療機構(gòu)C.購買方的注冊地址D.購買方指定的地點答案：C23.醫(yī)療機構(gòu)應當對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予（）。A.麻醉藥品處方資格B.第一類精神藥品處方資格C.麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格D.第二類精神藥品處方資格答案：C24.麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明由（）發(fā)放。A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門答案：B25.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交（）出具的準予郵寄證明。A.寄件人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.收件人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.寄件人所在地市級藥品監(jiān)督管理部門D.收件人所在地市級藥品監(jiān)督管理部門答案：B26.對臨床需要而市場無供應的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的，應當經(jīng)（）批準。A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門答案：B27.麻醉藥品和精神藥品的標簽應當印有規(guī)定的標志，其中麻醉藥品專用標志的顏色為（）。A.天藍色與白色相間B.綠色與白色相間C.紅色與白色相間D.黑色與白色相間答案：A28.定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處（）的罰款。A.1萬元以上3萬元以下B.2萬元以上5萬元以下C.5萬元以上10萬元以下D.10萬元以上20萬元以下答案：C29.醫(yī)療機構(gòu)未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的，由衛(wèi)生主管部門責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷其（）。A.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B.印鑒卡C.藥品經(jīng)營許可證D.藥品生產(chǎn)許可證答案：B30.違反規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品的，由（）依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定處罰。A.藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生主管部門C.交通運輸主管部門D.公安機關(guān)答案：C二、多項選擇題（每題3分，共10題）1.麻醉藥品和精神藥品目錄的制定和調(diào)整應當考慮的因素包括（）。A.醫(yī)療需要B.科學研究需要C.藥物濫用和成癮性D.藥品市場需求答案：ABC2.麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存設(shè)施應當符合的要求包括（）。A.安裝專用防盜門B.實行雙人雙鎖管理C.具有相應的防火設(shè)施D.具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置答案：ABCD3.醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應當具備的條件包括（）。A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B.有經(jīng)過培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度答案：ABCD4.麻醉藥品和精神藥品的使用單位應當建立的專用賬冊內(nèi)容包括（）。A.藥品名稱、劑型、規(guī)格B.批號、有效期C.購入日期、數(shù)量、使用日期、數(shù)量D.剩余數(shù)量、銷毀日期答案：ABC5.下列屬于麻醉藥品的是（）。A.嗎啡B.芬太尼C.地西泮D.氯胺酮答案：AB6.下列關(guān)于第二類精神藥品零售的說法正確的是（）。A.應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷售B.禁止向未成年人銷售C.處方保存2年備查D.可以開架自選答案：ABC7.麻醉藥品和精神藥品流弊事件發(fā)生后，相關(guān)單位應當立即采取的措施包括（）。A.停止銷售、使用B.封鎖現(xiàn)場C.向藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)報告D.自行調(diào)查處理答案：ABC8.醫(yī)療機構(gòu)應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行專冊登記，專冊登記的內(nèi)容包括（）。A.患者姓名、性別B.年齡、身份證明編號C.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量D.處方醫(yī)師、處方編號、處方日期答案：ABCD9.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的藥品進行銷毀時，應當（）。A.向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門提出申請B.由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀C.記錄銷毀過程并保存?zhèn)洳镈.自行銷毀后報藥品監(jiān)督管理部門備案答案：ABC10.下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品運輸管理的說法正確的是（）。A.運輸證明應當由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借B.托運人辦理運輸手續(xù)時，應當將運輸證明副本交付承運人C.承運人應當查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝D.沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運人不得承運答案：ABCD三、判斷題（每題1分，共20題）1.麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)可以向其他定點批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。（）答案：×（區(qū)域性批發(fā)企業(yè)不得向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售）2.醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量麻醉藥品和精神藥品的，應當持《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請。（）答案：√3.執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以為自己開具麻醉藥品處方。（）答案：×4.第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于3年。（）答案：×（不少于5年）5.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法轉(zhuǎn)讓、出借、買賣相關(guān)許可證件。（）答案：×6.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交收件人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明。（）答案：√7.醫(yī)療機構(gòu)應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行專冊登記，專冊保存期限為3年。（）答案：√8.定點生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向國務院藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況。（）答案：√9.第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方銷售第二類精神藥品。（）答案：×（需執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方）10.麻醉藥品和精神藥品的標簽、說明書應當印有國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志。（）答案：√11.運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本。（）答案：√12.醫(yī)療機構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不得對外銷售。（）答案：√13.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應當依法參加藥品不良反應監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應的，應當立即向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門報告。（）答案：√14.對依法收繳的麻醉藥品和精神藥品，除經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院公安部門批準用于科學研究外，應當依照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。（）答案：√15.定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。（）答案：×（5萬元以上10萬元以下）16.藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，應當責令其立即排除或者限期排除；對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應當及時采取查封、扣押的行政強制措施。（）答案：√17.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設(shè)立專庫或者專柜儲存，專庫應當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝自動報警裝置；專柜應當使用保險柜。（）答案：√18.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應用指導原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。（）答案：√19.因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品；攜帶出境的，還應當有進口國（地區(qū)）政府主管部門出具的攜帶證明。（）答案：×（出口國證明）20.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，應當依照《藥品管理法》的規(guī)定，建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系和藥品使用質(zhì)量管理制度，保證麻醉藥品和精神藥品的質(zhì)量安全。（）答案：√四、簡答題（每題5分，共5題）1.簡述麻醉藥品“五專管理”的具體內(nèi)容。答案：專人負責（指定專人管理）、專柜加鎖（專用柜并雙人雙鎖）、專用賬冊（記錄出入庫及使用情況）、專用處方（使用專用處方箋）、專冊登記（對處方進行專冊登記）。2.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應當具備哪些資質(zhì)條件？答案：①具有藥品經(jīng)營許可證；②符合當?shù)氐诙惥袼幤方?jīng)營布局規(guī)劃；③有符合規(guī)定的專用庫房或?qū)９瘢ò惭b防盜設(shè)施，實行專人管理）；④有經(jīng)過培訓的專業(yè)技術(shù)人員；⑤有健全的第二類精神藥品經(jīng)營管理制度。3.醫(yī)療機構(gòu)申請《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應當提交哪些材料？答案：①《印鑒卡》申請表；②《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復印件；③麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度；④市級衛(wèi)生行政部門組織的麻醉藥品和第一類精神藥品使用知識培訓、考核合格的證明材料；⑤藥學部門、臨床科室負責麻醉藥品和第一類精神藥品管理的專職人員的身份證明。4.簡述麻醉藥品處方開具的基本要求。答案：①僅限取得相應處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具；②必須在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用；③處方前記需注明患者身份證明編號、代辦人姓名及身份證明；④用量符合規(guī)定（如注射劑1次常用量，控緩釋制劑7日常用量，其他劑型3日常用量；癌癥疼痛患者可延長至15日常用量）；⑤處方需保存3年備查；⑥禁止為非醫(yī)療目的開具。5.藥品監(jiān)督管理部門對麻醉藥品流弊事件的處置流程包括哪些環(huán)節(jié)？答案：①接到報告后立即核實事件性質(zhì)、涉及藥品數(shù)量及流向；②啟動應急預案，通知相關(guān)部門（如公安、衛(wèi)生）聯(lián)合處置；③對涉事單位采取查封、扣押相關(guān)藥品及賬冊的行政強制措施；④追溯藥品來源與去向，鎖定責任主體；⑤調(diào)查涉事單位是否存在管理漏洞或違法行為；⑥依法對責任單位和個人進行處罰（如警告、罰款、吊銷許可證）；⑦向上級藥品監(jiān)督管理部門報告處置情況；⑧向社會公開事件處理結(jié)果（涉及隱私的除外）。五、案例分析題（每題10分，共2題）1.某三級醫(yī)院藥房工作人員在盤點時發(fā)現(xiàn)丟失10支哌替啶注射液（麻醉藥品），立即報告科主任。請分析：（1）該醫(yī)院應立即采取哪些措施？（2）若經(jīng)查實系內(nèi)部人員盜賣，相關(guān)責任如何認定？答案：（1）立即采取的措施：①啟動麻醉