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文檔簡介
ICS11.040.40CCSC45DB31/T714—2025代替DB31/T714—2013假肢和矯形器裝配機構(gòu)服務(wù)規(guī)范Specificationforprosthesesandorthosesfittinginstitutionservice2025-07-01實施2025-07-01實施IDB31/T714—2025前言 Ⅲ 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14基本要求 15場地與設(shè)施設(shè)備要求 25.1場地 5.2設(shè)施設(shè)備 26管理要求 47服務(wù)流程及要求 47.1假肢配置服務(wù) 47.2矯形器配置服務(wù) 68售后服務(wù)要求 89質(zhì)量改進(jìn) 99.1投訴與處理 99.2評價與持續(xù)改進(jìn) 9附錄A(規(guī)范性)假肢配置記錄表 附錄B(規(guī)范性)假肢配置檢查表 1附錄C(規(guī)范性)假肢配置方案 附錄D(資料性)假肢配置協(xié)議 附錄E(資料性)假肢配置尺寸測量記錄 附錄F(資料性)假肢(矯形器)配置保修卡格式示例 26附錄G(規(guī)范性)矯形器配置記錄表 27附錄H(資料性)矯形器配置協(xié)議 28附錄I(資料性)矯形器配置尺寸測量記錄 30參考文獻(xiàn) 321DB31/T714—2025本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件代替DB31/T714—2013《假肢矯形器裝配機構(gòu)服務(wù)規(guī)范》,與DB31/T714—2013相比,除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外,主要技術(shù)變化如下:——刪除了“假肢和矯形器(輔助器具)生產(chǎn)裝配企業(yè)資格認(rèn)定辦法(中華人民共和國民政部令第29號)”(見2013年版的第2章);——增加了“假肢配置”的術(shù)語和定義(見3.2);——更改了“矯形器配置”的定義(見3.3,2013年版的3.2);——更改了“機構(gòu)要求”(見4.1,2013年版的4.1);——更改了“人員要求”(見4.2,2013年版的4.2);—增加了“提供的產(chǎn)品應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品的主要部件應(yīng)具備檢測報告”(見4.4);——刪除了“合格證”的要求(見2013年版的6.1.9.2a)];—增加了“質(zhì)量改進(jìn)”(見第9章);—更改了“假肢配置記錄表”和“矯形器配置記錄表”(見附錄A、附錄G,2013年版的附錄A、附錄F);——增加了“賽姆(踝部)假肢尺寸表”(見附錄E.11);——增加了“假肢/矯形器配置保修卡格式示例”(見附錄F);—更改了“表H.1脊柱側(cè)彎矯形器測量表”(見附錄I圖I.1,2013年版的附錄G表G.1)。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由上海市民政局提出并組織實施。本文件由上海市社會管理和公共服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。本文件起草單位:上海市康復(fù)器具協(xié)會、上海假肢廠有限公司、華柱醫(yī)療科技(上海)有限公司、奧索假肢矯形康復(fù)器材(上海)有限公司、上??粕僦邢薰?、德林義肢康復(fù)器材(上海)有限公司、上海天弓假肢矯形器有限公司、上海精博假肢矯形器有限公司、上海六院假肢矯形中心有限公司。本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為:——2013年首次發(fā)布為DB31/T714—2013;——本次為第一次修訂。DB31/T714—20251假肢和矯形器裝配機構(gòu)服務(wù)規(guī)范本文件規(guī)定了假肢和矯形器裝配機構(gòu)服務(wù)的基本要求、場地與設(shè)施設(shè)備、管理要求、服務(wù)流程及要求、售后服務(wù)以及質(zhì)量改進(jìn)等要求。本文件適用于本市從事假肢和矯形器裝配服務(wù)的機構(gòu)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB22457—2008假肢配置服務(wù)GB/T24431假肢、矯形器裝配機構(gòu)設(shè)施設(shè)備GB/T24437—2023假肢、矯形器配置機構(gòu)的等級劃分與評定GB50763無障礙設(shè)計規(guī)范3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1假肢和矯形器裝配機構(gòu)prosthesesandorthosesfittinginstitution直接為肢殘者、肢體功能障礙或需要改善肢體功能的人員提供假肢配置或(和)矯形器配置服務(wù)的組織。[來源:GB/T24437—2023,3.1,有修改]3.2假肢配置prosthesisfitting為肢殘者安裝、配備假肢,進(jìn)行使用指導(dǎo)和訓(xùn)練,并最終交付成品假肢的過程。[來源:GB22457—2008,3.1,有修改]3.3矯形器配置orthosisfitting為肢殘者、肢體功能障礙或需要改善肢體功能的人員配備、安裝矯形器,進(jìn)行使用指導(dǎo)和訓(xùn)練,并最終交付成品矯形器的過程。4基本要求4.1假肢和矯形器裝配機構(gòu)(以下簡稱“機構(gòu)”)應(yīng)依法注冊成立,具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力,并具備法人資格。2DB31/T714—20254.2機構(gòu)中從事假肢和矯形器裝配人員應(yīng)具備相關(guān)理論知識和操作技能,并符合以下要求之一:a)至少有1名持有國家認(rèn)可的假肢師或者矯形器師專業(yè)技術(shù)證書的全職在崗人員(其專業(yè)技術(shù)證書應(yīng)與機構(gòu)所裝配的產(chǎn)品相一致);b)至少有2名持有國家認(rèn)可的假肢裝配工或者矯形器裝配工職業(yè)技能等級證書的全職在崗人員(其職業(yè)技能等級證書應(yīng)與機構(gòu)所裝配的產(chǎn)品相一致)。4.3設(shè)施設(shè)備的配備應(yīng)按GB/T24431的要求,并與本機構(gòu)裝配的產(chǎn)品相符合、與服務(wù)能力相適應(yīng)。4.4提供的產(chǎn)品應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品的主要部件應(yīng)具備檢測報告。4.5機構(gòu)的建筑、附屬設(shè)施、服務(wù)項目和運行管理應(yīng)符合安全、消防、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)及員工勞動保護(hù)等相關(guān)規(guī)定。5場地與設(shè)施設(shè)備要求5.1.1場地應(yīng)布局合理,用戶活動場所應(yīng)按GB50763規(guī)定的要求設(shè)置無障礙設(shè)施和標(biāo)識;環(huán)境應(yīng)保持5.1.2應(yīng)免費提供輪椅、助行器等設(shè)施設(shè)備。5.1.3機構(gòu)應(yīng)對場地的功能區(qū)域進(jìn)行劃分,至少應(yīng)設(shè)有獨立的接待檢查室、產(chǎn)品制作室和功能訓(xùn)練室。功能區(qū)域的使用面積應(yīng)符合以下要求。a)接待檢查室的使用面積應(yīng)不小于15m2。b)產(chǎn)品制作室的使用面積應(yīng)不小于70m2。c)假肢裝配機構(gòu)功能訓(xùn)練室使用面積應(yīng)不小于40m2;矯形器裝配機構(gòu)功能訓(xùn)練室使用面積應(yīng)不小于30m2;既有假肢裝配又有矯形器裝配的機構(gòu),其功能訓(xùn)練室使用面積應(yīng)不小于60m2。5.1.4宜設(shè)有用戶休息室,其使用面積不小于10m2。5.1.5應(yīng)設(shè)公用衛(wèi)生間,使用面積不小于3m2。應(yīng)配備接待檢查室設(shè)施設(shè)備,包括但不限于:a)醫(yī)用門診檢查床;b)醫(yī)用X光觀片燈;c)身高體重秤,體重稱重范圍0kg~150kg、精度±0.5kg,身高測量范圍100cm~200cm、精度士0.5cm;d)假肢肌電測試儀或有測試功能的肌電訓(xùn)練儀,雙通道測試和顯示(伸、屈),儀表量程0μV~e)不帶輪子的靠背椅子;f)樣品陳列柜;g)空氣調(diào)節(jié)器。5.2.2.1應(yīng)配備測量取型設(shè)施設(shè)備,包括但不限于:a)下肢承重取型架(可調(diào)節(jié)承重面高度);b)軀干矯形器取型架;DB31/T714—20253c)骨盆水平尺;d)卡尺(量程0cm~60cm)或大腿假肢坐骨包容接受腔取型測量專用卡尺;e)低溫水箱(用于低溫板材矯形器塑型);f)重錘式對線儀或激光對線儀;h)空氣調(diào)節(jié)器。a)工作臺尺寸不小于80cm×140cm,并配置臺虎鉗;b)水池排水部分帶有三級沉淀石膏過濾箱;c)沙箱尺寸不小于長60cm×寬40cm×高40cm;a)真空泵(負(fù)壓值0MPa~0.1MPa可調(diào)),兩路帶閥門的抽氣管;b)工作臺尺寸不小于80cm×140cm,并配置臺虎鉗或真空管夾具;c)專用板材加熱裝置其加熱面積不小于90cm2×110cm2,溫度0℃~250℃可調(diào);d)石膏烘干及熱塑板接受腔專用烘箱其工作室容積不小于寬50cm×高70cm×深45cm,溫度0℃~300℃可調(diào);e)鋼質(zhì)樹脂材料存貯柜;f)符合環(huán)保要求的排風(fēng)換氣裝置。a)落地式專用打磨機(轉(zhuǎn)速3000r/min以內(nèi)可調(diào)),并帶急停安全裝置;b)專用平面磨床;c)砂輪機;d)吸塵裝置;e)空氣壓縮機。a)工作臺尺寸不小于80cm×140cm,并配置臺虎鉗;b)臺鉆或立式鉆(鉆頭卡具0.6mm~13mm);c)臺式或落地式對線平臺,重錘式對線儀或激光對線儀;d)振動鋸;e)矯形器支條專用扳手;f)手用電鉆。應(yīng)配備功能訓(xùn)練室設(shè)施設(shè)備,包括但不限于:a)上肢肌電訓(xùn)練儀(量程0μV~100μV、精度:±5μV),具有雙通道測試和顯示(伸、屈)、信號切換顯示,能滿足單自由度到三自由度肌電上肢的訓(xùn)練需要;b)上肢作業(yè)訓(xùn)練器材;c)平行杠,其扶手高度、寬度可調(diào),規(guī)格(長×寬×高)大于或等于525cm×(50cm~75cm)×(70cm~100cm);d)訓(xùn)練用階梯,其臺階不小于4級,階梯寬度大于或等于28cm、階層高度小于或等于15cm,扶手高度70cm~100cm可調(diào);DB31/T714—20254e)訓(xùn)練用坡道,其扶手高度70cm~100cm可調(diào),1:12≤坡度≤1:10;f)股四頭肌訓(xùn)練器;g)步態(tài)矯正鏡,由鋼化玻璃制,規(guī)格大于或等于長180cm×寬85cm(每個步行訓(xùn)練平行杠相對應(yīng)一個步態(tài)矯正鏡);h)空氣調(diào)節(jié)器。6.2應(yīng)建立信用制度,履行服務(wù)諾言。6.3應(yīng)具有安全防護(hù)措施,尊重用戶,保護(hù)隱私,不將用戶的個人資料、信息用于除本機構(gòu)業(yè)務(wù)外的其他方面。6.4應(yīng)建立員工培訓(xùn)機制,組織員工參加各類培訓(xùn)。6.5應(yīng)建立內(nèi)部質(zhì)量管理體系,定期進(jìn)行考核。6.6應(yīng)制定檔案管理制度。假肢配置記錄表、矯形器配置記錄表、假肢配置檢查表、假肢配置方案、假肢配置協(xié)議、矯形器配置協(xié)議、假肢配置尺寸測量記錄、矯形器配置尺寸測量記錄應(yīng)至少保存15年。6.7應(yīng)公示機構(gòu)服務(wù)公約、服務(wù)項目、產(chǎn)品價格及售后服務(wù)電話。6.8應(yīng)建立用戶投訴及處理機制,保持與用戶的溝通,處理用戶的反饋。7服務(wù)流程及要求7.1.1.1接待人員應(yīng)詢問用戶的基本情況和需求,了解用戶功能障礙情況。7.1.1.2應(yīng)按附錄A的規(guī)定填寫假肢配置記錄表,如用戶有既往記錄表,應(yīng)查看既往記錄表,并詢問和記錄改動情況。假肢裝配人員應(yīng)對用戶殘肢和健康狀況進(jìn)行詢問及檢查,了解功能障礙的范圍、程度及代償能力,并按附錄B的規(guī)定填寫假肢配置檢查表。的康復(fù)訓(xùn)練計劃和是否需要配置臨時假肢;同時向用戶說明所補償功能的預(yù)期情況及注意事項。7.1.3.2征得用戶及家屬同意后,應(yīng)由假肢裝配人員按附錄C的規(guī)定提供假肢配置方案,并經(jīng)用戶簽字認(rèn)可;用戶無法簽字或無行為能力的應(yīng)由其家屬或監(jiān)護(hù)人簽字認(rèn)可。提供假肢配置方案后,應(yīng)簽訂假肢配置協(xié)議(見附錄D)。7.1.5.1應(yīng)按GB22457—2008中6.7的規(guī)定開展假肢裝配前的準(zhǔn)備工作。DB31/T714—20255對線裝配等應(yīng)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行,并填寫假肢配置尺寸測量記錄(見附錄E)。7.1.5.3假肢配置協(xié)議簽訂生效后,在用戶的配合下,應(yīng)在30d之內(nèi)完成假肢制作并交付用戶。a)產(chǎn)品與假肢配置方案一致性;b)主要部件和材質(zhì)與配置協(xié)議一致性。7.1.6.3應(yīng)完成假肢主體部件初步組裝,并讓用戶試樣,進(jìn)行初期適a)初期適配性檢查項目包括但不限于:2)殘肢與接受腔適配性;5)各關(guān)節(jié)活動范圍;6)穿戴假肢后殘肢的檢查;7)假肢懸吊功能;8)代償功能。b)上肢初期適配性檢查除7.1.6.3a)要求外,還應(yīng)包括控制功能的檢查。c)下肢初期適配性檢查除7.1.6.3a)要求外,還應(yīng)包括但不限于:1)接受腔邊緣高度;2)坐位的檢查;3)動態(tài)行走的檢查。7.1.7.1機構(gòu)應(yīng)指導(dǎo)用戶進(jìn)行使用康復(fù)器械訓(xùn)練、假肢穿戴訓(xùn)練、7.1.7.2上肢假肢功能訓(xùn)練包括但不限于以下內(nèi)容:a)假肢的操控訓(xùn)練;b)日常生活活動訓(xùn)練。7.1.7.3下肢假肢功能訓(xùn)練包括但不限于以下內(nèi)容:a)站立位平衡訓(xùn)練;b)平行杠內(nèi)邁步訓(xùn)練;c)步行訓(xùn)練;d)日常生活活動訓(xùn)練。7.1.8.1假肢全部制作完成后,在正式交付用戶使用前應(yīng)進(jìn)行適配性終檢。7.1.8.2上肢適配性終檢項目包括但不限于:a)產(chǎn)品與假肢配置方案一致性;b)假肢外觀;DB31/T714—20256c)假肢安全性;d)用戶易操作性。a)產(chǎn)品與假肢配置方案一致性;b)假肢外觀;c)接受腔設(shè)計要求;d)假肢安全性。7.1.9.2指導(dǎo)用戶及其家屬正確使用假肢方法及注意事項,包括殘肢護(hù)理、假肢清潔保養(yǎng)方法。a)保修卡內(nèi)容至少包括以下內(nèi)容(見附錄F):1)用戶姓名、編號;2)產(chǎn)品類型、主要部件名稱及廠商名稱;3)裝配完成日期;4)保修范圍;5)保修時間;b)產(chǎn)品說明書內(nèi)容至少包括如下內(nèi)容:2)產(chǎn)品的維護(hù)和保養(yǎng)注意事項;3)接受腔保養(yǎng);4)零部件的保養(yǎng);5)外裝飾襪套保養(yǎng)。假肢的包裝、運輸和儲存應(yīng)符合GB22457—2008中第8章的規(guī)定。7.2矯形器配置服務(wù)7.2.1.1接待人員應(yīng)詢問用戶的基本情況和需求,了解用戶肢體情況。7.2.1.2應(yīng)按照附錄G的規(guī)定填寫矯形器配置記錄表基本信息及病史內(nèi)容,如用戶有既往記錄表,應(yīng)查看既往記錄表,并詢問和記錄改動情況。由矯形器裝配人員負(fù)責(zé)對用戶身體狀況和肢體等進(jìn)行詢問及檢查,了解功能損害的范圍、程度及代償能力。DB31/T714—202577.2.3.1根據(jù)用戶情況和需求(醫(yī)院診斷結(jié)果或處方),提供矯形器配置方案;并向用戶說明所用矯形器功能的預(yù)期情況及使用要求。7.2.3.2征得用戶及家屬同意后,由矯形器裝配人員填寫矯形器配置記錄表,并經(jīng)用戶簽字認(rèn)可;用戶無法簽字或無行為能力的應(yīng)由其家屬或監(jiān)護(hù)人簽字認(rèn)可。開具矯形器配置單后,可根據(jù)實際需要簽訂矯形器配置協(xié)議(見附錄H)。等應(yīng)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行,并參照附錄I填寫矯形器配置尺寸測量記錄。7.2.5.2矯形器配置協(xié)議簽訂生效后,在用戶的配合下,在30d之內(nèi)完成矯形器制作并交付用戶。a)產(chǎn)品與矯形器配置方案一致性;b)主要部件和材質(zhì)與配置協(xié)議一致性;c)工藝和外觀要求。7.2.6.3應(yīng)完成矯形器主要部件的組裝,并讓用戶試樣,進(jìn)行初期適配性檢a)初期適配性檢查項目包括但不限于:1)用戶能夠獨自或由家屬幫助穿戴矯形器;2)肢體與矯形器適配性;4)關(guān)節(jié)活動與治療或康復(fù)要求的符合性;5)受力和免荷部位與治療或康復(fù)要求符合性;6)根據(jù)需要脫去矯形器檢查相關(guān)體征;7)作用部位合理性;8)產(chǎn)品與治療或康復(fù)要求符合性。b)下肢矯形器初期適配性檢查除上述要求外,根據(jù)用戶的身體狀況,還應(yīng)包括但不限于:1)站立位檢查;2)動態(tài)行走檢查;3)坐位檢查。7.2.7.1矯形器裝配人員應(yīng)指導(dǎo)用戶及其家屬正確使用矯形器方法、了解相關(guān)注意事項,并進(jìn)行矯形器穿戴訓(xùn)練或功能訓(xùn)練,如應(yīng)進(jìn)行一些功能活動和日常生活活動的適應(yīng)性訓(xùn)練。7.2.7.2下肢矯形器用戶還應(yīng)進(jìn)行保持身體平衡、行走或使用助行器具步行的訓(xùn)練等。7.2.7.3應(yīng)根據(jù)矯形器的性能和用戶的實際情況確定使用訓(xùn)練內(nèi)容。DB31/T714—202587.2.8.1矯形器全部制作完成后,在正式交付用戶使用前應(yīng)進(jìn)行適配性終檢。7.2.8.2矯形器適配性終檢項目包括a)產(chǎn)品與矯形器配置方案一致性;b)各部件連接的牢固度及產(chǎn)品外觀;c)關(guān)節(jié)活動與治療或康復(fù)要求的符合性;d)重要尺寸準(zhǔn)確性;e)產(chǎn)品與治療或康復(fù)要求的符合性。7.2.9.2指導(dǎo)用戶及其家屬正確使用矯形器方法及注意事項,包括矯形器清潔保養(yǎng)方法。7.2.9.3.1保修卡內(nèi)容至少包括以下內(nèi)容(見附錄F):b)產(chǎn)品類型、主要部件名稱及廠商名稱;c)裝配完成日期;d)保修范圍;e)保修時間;f)維修記錄,包括維修內(nèi)容、時間等;7.2.9.3.2產(chǎn)品說明書內(nèi)容至少包括如下內(nèi)a)使用方法;b)產(chǎn)品的維護(hù)和保養(yǎng)注意事項;c)零部件的保養(yǎng)。矯形器的包裝、運輸和儲存應(yīng)符合GB22457—2008中第8章的規(guī)定。8售后服務(wù)要求8.1機構(gòu)應(yīng)制定管理制度,明示服務(wù)公約,按照機構(gòu)服務(wù)承諾和產(chǎn)品保用期限提供售后服務(wù)。8.2機構(gòu)應(yīng)設(shè)立售后服務(wù)部門或指定人員處理售后事宜。8.3售后服務(wù)內(nèi)容包括但不限于:a)提供有關(guān)產(chǎn)品使用的技術(shù)指導(dǎo);b)負(fù)責(zé)維修服務(wù),保證維修零配件的供應(yīng);8.4收集售后信息應(yīng)征得用戶同意,并詳細(xì)記錄用戶反饋信息。DB31/T714—202599質(zhì)量改進(jìn)9.1投訴與處理9.1.1機構(gòu)應(yīng)建立用戶意見收集、來信來訪和投訴接待登記制度。9.1.2應(yīng)設(shè)置機構(gòu)服務(wù)電話、電子郵箱、用戶意見簿等投訴方式并對外公布,受理用戶投訴。9.1.3對用戶提出的問題或其他要求,應(yīng)在48h內(nèi)做出答復(fù)。9.1.4應(yīng)做好投訴處理記錄,并存檔備查。9.1.5投訴處理完畢后應(yīng)酌情進(jìn)行回訪,跟蹤投訴處理結(jié)果。9.2評價與持續(xù)改進(jìn)9.2.1機構(gòu)應(yīng)通過自我監(jiān)督、征集用戶建議、第三方評價等方式,對機構(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)滿意度進(jìn)行評價。9.2.2應(yīng)針對監(jiān)督、評價的結(jié)果,制定改進(jìn)措施,實施持續(xù)改進(jìn)。DB31/T714—2025(規(guī)范性)假肢配置記錄表表A.1規(guī)定了假肢配置記錄表的樣式。表A.1假肢配置記錄表姓名:性別:用戶編號:年齡:歲身高:cm體重:kg身份證件類別□身份證□護(hù)照□臺胞證□軍官(士兵)證□港澳回鄉(xiāng)證身份證件號碼通訊地址郵編家庭住址工作單位截肢原因截肢時間截肢部位病史(現(xiàn)病史、既往病史、家族病史):(可附頁)其他需要說明的情況(可附頁):接診人(簽字)就診日期年月日DB31/T714—2025(規(guī)范性)假肢配置檢查表表B.1規(guī)定了假肢配置檢查表的樣式。表B.1假肢配置檢查表姓名:_用戶編號:殘側(cè):□右□左□兩側(cè)截肢平面:_殘肢長______cm(健側(cè)肢的__%)截肢日期:年月日截肢原因:_術(shù)后處理:本次是否有人護(hù)理:有□無□本次是第次安裝假肢,首次安裝時間:年月_日1健康狀況(心臟血液循環(huán)疾病、藥物依賴、其他疾病)1.1心血管疾病:□無□有,1.2其他肢體疾病:□無□有,1.3其他疾?。骸鯚o□有,1.4藥物服用:□無□有,1.5運動協(xié)調(diào)性是否正常:[□是□否,1.6站立位、坐位的平衡是否正常:□是□否,_2用戶生活工作環(huán)境、活動狀態(tài)2.1居住環(huán)境路況:□平坦□不平坦□坡路□臺階2.2日常生活:□自理□護(hù)理2.3職業(yè):2.4工作及生活中的主要姿勢:□坐□站□行走2.5工作及生活中的主要交通:□步行□自行車□公共交通□輪椅□其他:3殘肢臨床檢查3.1控制殘肢肌肉的肌力:外展,內(nèi)收,伸展,屈曲,(肌力分級:0,1,2,3,4,5)3.2殘肢關(guān)節(jié)運動范圍屈曲/中立/伸展:主動_//被動//內(nèi)旋/中立/外旋:主動//被動_//3.3屈曲或外展攣縮畸形:□無□有,3.4殘端能否承重:□否□能,殘端承重能力:□底□中□高3.5皮下組織:□軟□中(正常)□硬,□少□中□多3.6皮膚疤痕粘連:□無□有,變色:□無□有,3.7皮膚敏感部位:□無□有,過敏:□無□有,3.8幻肢感:□無□有幻肢痛:□無□有,3.9殘肢溫度與對側(cè)相比:□相同□底□高3.10骨端突出部:□無□有,3.12殘肢其他問題:_備注:假肢裝配人員(簽字):__記錄時間:年月日DB31/T714—2025(規(guī)范性)假肢配置方案表C.1規(guī)定了假肢配置方案的樣式。表C.1假肢配置方案DB31/T714—2025(資料性)假肢配置協(xié)議圖D.1給出了假肢配置協(xié)議。假肢配置協(xié)議用戶編號:甲方:(假肢配置機構(gòu)名稱)根據(jù)《中華人民共和國民法典》的規(guī)定,就假肢配置事宜達(dá)成以下協(xié)議:乙方選擇裝配以下產(chǎn)品:假肢名稱主要部件名稱、型號及廠商材質(zhì)價格(RMB)一、甲方的責(zé)任和義務(wù):1.甲方自乙方簽訂本協(xié)議后,根據(jù)乙方自身情況和需要,為乙方提供假肢配置訓(xùn)練服務(wù)。2.甲方根據(jù)乙方的傷殘情況,提供假肢配置方案,提供相應(yīng)的適配的假肢;且需在乙方確認(rèn)假肢部件無誤時,方可進(jìn)行假肢的組裝,并為乙方提供專業(yè)性的假肢使用技術(shù)指導(dǎo)。3.甲方于假肢半成品(可試穿)制作完成后,與乙方協(xié)商確定進(jìn)行假肢配置調(diào)試的時間。4.甲方保證假肢質(zhì)量和制作工藝符合國家規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量要求,并負(fù)責(zé)介紹產(chǎn)品功能、效果、注意事項。5.甲方在為乙方進(jìn)行假肢的配置過程中,若根據(jù)乙方身體和病情發(fā)展情況判斷無法為乙方提供合適的假肢時,甲方可終止協(xié)議,并為乙方辦理退款手續(xù)。6.假肢的保修期為年,自【】之日起開始計算。保修范圍:。保修方式:o二、乙方的責(zé)任和義務(wù):1.乙方應(yīng)積極主動地配合甲方實施假肢配置計劃。2.乙方需在甲方規(guī)定時間到訓(xùn)練室或指定場所接受甲方專業(yè)人員的假肢配置訓(xùn)練指導(dǎo)。3.乙方在訓(xùn)練結(jié)束后應(yīng)把假肢脫下由甲方保管。假肢配置完成前,乙方不得穿戴假肢外出。4.乙方在訓(xùn)練場所應(yīng)避免大聲喧嘩、打鬧或其他有可能妨礙他人的不文明行為。5.乙方在甲方配置假肢期間,如因自身原因而導(dǎo)致意外事故發(fā)生,由乙方承擔(dān)責(zé)任。6.假肢配置完成終檢合格后【】日內(nèi),乙方需結(jié)清所有費用,辦理交付手續(xù)。7.假肢配置過程中,如乙方因個人原因提出終止協(xié)議,乙方需交納假肢費用總額的50%~100%(由甲方根據(jù)假肢種類和配置進(jìn)度而定)作為違約金。圖D.1假肢配置協(xié)議DB31/T714—2025三、付款方式1.乙方在簽訂本協(xié)議時應(yīng)向甲方交納假肢配置費用的%,即【】元。2.甲方將所配置的假肢制作完成且乙方無異議時,乙方應(yīng)向甲方結(jié)清剩余費用,即【】元。四、交貨期甲方自乙方簽訂本協(xié)議后,在乙方積極配合下,一般在天之內(nèi)完成假肢制作,并在乙方結(jié)清所有費用后,交付乙方。五、違約條款1.甲、乙雙方應(yīng)嚴(yán)格遵循所定協(xié)議的全部條款。如有違約甲、乙雙方應(yīng)協(xié)商解決。2.乙方逾期支付費用的,每逾期一日,甲方有權(quán)要求乙方支付本合同總金額百分之【】的違約金。六、爭議的解決方式如果雙方協(xié)商不成,可以申請第三方調(diào)解,調(diào)解不成,雙方可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、本協(xié)議一式兩份,雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。甲方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋單位公章且乙方簽字后生效,有效期至甲方為乙方開出《保修卡》之日止。甲方(蓋章):乙方(簽字):(假肢配置機構(gòu)名稱)證件名稱:法定代表人/授權(quán)代表(簽字):證件號碼:地址:地址:圖D.1假肢配置協(xié)議(續(xù))DB31/T714—2025(資料性)假肢配置尺寸測量記錄圖E.1~圖E.11給出了人體不同部位的假肢配置尺寸測量記錄。上臂假肢配置尺寸測量記錄姓名:用戶編號:截肢側(cè):左□右□其他:肩峰肱骨上髁莖突-假肢裝配人員(簽字):測量時間:年月日圖E.1上臂假肢配置尺寸測量記錄前臂假肢配置尺寸測量記錄姓名:截肢側(cè):左□右□肩峰肱骨上髁莖突假肢裝配人員(簽字):其他:肱骨上髁測量時間:年月日圖E.2前臂假肢配置尺寸測量記錄莖突·假肢裝配人員(簽字):測量時間:年月日圖E.3肩離斷假肢配置尺寸測量記錄DB31/T714—2025假手配置尺寸測量記錄姓名姓名:截肢側(cè):左□右□其他右□二二二二二二二假肢裝配人員假肢裝配人員(簽字):圖E.4假手配置尺寸測量記錄DB31/T714—2025肢殘內(nèi)收角假肢裝配人員(簽字):測量時間:年月日圖E.5橫橢圓接受腔大腿假肢配置尺寸測量記錄DB31/T714—202520肢殘內(nèi)收角假肢裝配人員(簽字):測量時間:年月日圖E.6坐骨包容接受腔大腿假肢配置尺寸測量記錄膝離斷假肢配置尺寸測量記錄姓名:截肢側(cè):姓名:截肢側(cè):左□右□其他:鞋跟高度假肢裝配人員(簽字):測量時間:年月日圖E.7膝離斷假肢配置尺寸測量記錄2122髖離斷假肢配置尺寸測量記錄姓名:用戶編號:截肢側(cè):左□右□員(簽字)測量時間:年月日6鞋跟高度假肢裝配人員(簽字):測量時間:年月日圖E.8髖離斷假肢配置測量記錄DB31/T714—202523小腿假肢配置尺寸測量記錄姓名:用戶編號:截肢側(cè):左□右□其他:股骨髁上前后(AP)徑-髕韌帶中心前后(AP)徑膝間隙至地面股骨髁上內(nèi)外(ML)徑髕韌帶中心內(nèi)外(ML)徑-05[JJ跟高足碼殘肢長髕韌帶假肢裝配人員(簽字):測量時間:年月日圖E.9小腿假肢配置尺寸測量記錄DB31/T714—202524假肢裝配人員(簽字):測量時間:年月日圖E.10半足假肢配置尺寸測量記錄DB31/T714—202525一測量單位:厘米(cm)MPT修型前修型后假肢裝配人員(簽字):測量時間:年圖E.11賽姆(踝部)假肢尺寸測量記錄25(資料性)假肢(矯形器)配置保修卡格式示例用戶姓名:用戶編號:裝配的假肢類型:主要部件名稱、型號及廠商名稱:保修范圍:1.下肢整體保修年,上肢整體保修年。2.保修期從假肢(矯形器)裝配完成交付患者使用3.以下易耗品不在保修范圍之內(nèi):外包裝海綿、外裝飾襪套、假腳、吊帶、氣閥、裝飾手套等。4.保修期外零部件更換和易耗品更換,只收取成本費,不收取其他費用。5.私自(包括在其他廠家)拆修假肢、不可抗拒的意外因素和非質(zhì)量原因造成假肢損壞的,不在保修范圍之內(nèi)。后開始計算。蓋章:(假肢矯形器裝配機構(gòu)名稱)維修內(nèi)容維修時間簽名備注(假肢矯形器裝配機構(gòu)名稱)地址:聯(lián)系電話:傳真:E-mail:維修記錄圖F.1假肢(矯形器)配置保修卡格式示例DB31/T714—202527(規(guī)范性)矯形器配置記錄表表G.1規(guī)定了矯形器配置記錄表的樣式。表G.1矯形器配置記錄表病史(現(xiàn)病史、既往病史、家族病史、既往矯形器安裝史):矯形器裝配人員(簽字)28DB31/T714—2025(資料性)矯形器配置協(xié)議圖H.1給出了矯形器配置協(xié)議。矯形器配置協(xié)議用戶編號:甲方:(矯形器配置機構(gòu)名稱)根據(jù)《中華人民共和國民法典》的規(guī)定,就矯形器配置事宜達(dá)成以下協(xié)議:乙方選擇裝配以下產(chǎn)品:矯形器名稱主要部件名稱、型號及廠商材質(zhì)價格(RMB)一、甲方的責(zé)任和義務(wù):1.甲方自乙方簽訂本協(xié)議后,根據(jù)乙方自身情況和需要,為乙方提供矯形器配置訓(xùn)練服務(wù)。2.甲方根據(jù)乙方的功能障礙情況,提供矯形器配置方案,提供相應(yīng)的適配的矯形器;且需在乙方確認(rèn)矯形器部件無誤時,方可進(jìn)行矯形器的配置,并為乙方提供專業(yè)性的矯形器使用技術(shù)指導(dǎo)。3.甲方于矯形器半成品(可試穿)制作完成后,與乙方協(xié)商確定進(jìn)行矯形器配置調(diào)試的時間。4.甲方保證矯形器質(zhì)量和制作工藝符合國家規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量要求,并負(fù)責(zé)介紹產(chǎn)品功能、效果、注意事項。5.甲方在為乙方進(jìn)行矯形器的配置過程中,若根據(jù)乙方身體和病情發(fā)展情況判斷無法為乙方提供合適的矯形器時,甲方可終止協(xié)議,并為乙方辦理退款手續(xù)。6.矯形器的保修期為年,自【】之日起開始計算。保修范圍:。保修方式:。二、乙方的責(zé)任和義務(wù):1.乙方應(yīng)積極主動地配合甲方實施矯形器配置計劃。2.根據(jù)產(chǎn)品要求,
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