檢驗(yàn)科血糖測(cè)定操作規(guī)范演講人：日期:目錄CATALOGUE02樣本采集03測(cè)定操作流程04質(zhì)量控制05結(jié)果報(bào)告06安全與維護(hù)01前期準(zhǔn)備01前期準(zhǔn)備PART儀器設(shè)備校準(zhǔn)每日開機(jī)后執(zhí)行校準(zhǔn)程序使用標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)液對(duì)血糖檢測(cè)儀進(jìn)行校準(zhǔn)，確保儀器檢測(cè)結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)，并記錄校準(zhǔn)數(shù)據(jù)以備后續(xù)質(zhì)控分析。異常情況處理流程若校準(zhǔn)失敗或儀器報(bào)錯(cuò)，需立即暫停使用并聯(lián)系技術(shù)支持，排查故障原因后重新校準(zhǔn)方可繼續(xù)檢測(cè)。定期維護(hù)與性能驗(yàn)證按照制造商建議對(duì)儀器光學(xué)系統(tǒng)、電極模塊等關(guān)鍵部件進(jìn)行清潔和維護(hù)，每季度通過第三方質(zhì)控品驗(yàn)證儀器精密度和準(zhǔn)確度。試劑與耗材檢查耗材批次匹配性驗(yàn)證確保試紙與儀器型號(hào)兼容，同一批次試紙需通過質(zhì)控品測(cè)試，避免因批次差異導(dǎo)致檢測(cè)偏差。試劑有效期及儲(chǔ)存條件核查確認(rèn)血糖試紙、酶反應(yīng)液等試劑在有效期內(nèi)，避光、干燥儲(chǔ)存，避免反復(fù)開蓋導(dǎo)致吸潮變質(zhì)。備用物資管理建立試劑庫(kù)存預(yù)警機(jī)制，定期檢查備用耗材數(shù)量，防止因物資短缺影響檢測(cè)流程。環(huán)境條件確認(rèn)溫濕度監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室需保持恒溫（20-25℃）和濕度（40-60%），避免極端環(huán)境導(dǎo)致試劑變性或儀器性能波動(dòng)。清潔與消毒標(biāo)準(zhǔn)操作臺(tái)面每日使用75%乙醇消毒，防止交叉污染；儀器接觸部位定期用無屑棉布清潔。干擾因素排除確保檢測(cè)區(qū)域遠(yuǎn)離電磁干擾源（如高頻設(shè)備），避免強(qiáng)光直射影響光學(xué)讀數(shù)準(zhǔn)確性。02樣本采集PART患者身份核對(duì)雙人核對(duì)制度由兩名醫(yī)護(hù)人員共同核對(duì)患者姓名、性別、就診卡號(hào)或住院號(hào)等關(guān)鍵信息，確保樣本與患者身份完全匹配。特殊人群標(biāo)識(shí)對(duì)同名同姓、語言障礙或意識(shí)不清患者，需附加床號(hào)、年齡等輔助信息，并在樣本管上標(biāo)注特殊標(biāo)識(shí)。電子系統(tǒng)驗(yàn)證通過掃描患者腕帶或電子病歷二維碼，與檢驗(yàn)申請(qǐng)單信息自動(dòng)比對(duì)，避免人工錄入錯(cuò)誤。采血方法與部位標(biāo)準(zhǔn)化消毒流程使用75%酒精棉球以穿刺點(diǎn)為中心螺旋式消毒，待自然干燥后穿刺，避免殘留酒精影響檢測(cè)結(jié)果。優(yōu)選采血部位成人首選無名指指腹兩側(cè)，嬰幼兒可采用足跟外側(cè)緣，避開水腫、感染或循環(huán)不良區(qū)域。毛細(xì)血管采血技術(shù)使用一次性采血針垂直快速刺入2-3mm深度，棄去第一滴血后自然流出第二滴血至專用微量采血管。樣本標(biāo)記與保存即時(shí)標(biāo)記原則采血后立即在樣本管上標(biāo)注患者信息、采血時(shí)間及操作者工號(hào)，使用防水防脫落標(biāo)簽。抗凝劑選擇樣本采集后置于4℃冰盒中轉(zhuǎn)運(yùn)，室溫下放置不超過30分鐘，避免劇烈震蕩導(dǎo)致溶血。根據(jù)檢測(cè)方法選用氟化鈉/草酸鉀抗凝管（抑制糖酵解）或肝素鋰抗凝管（用于血?dú)夥治觯５蜏剞D(zhuǎn)運(yùn)要求03測(cè)定操作流程PART儀器自檢與校準(zhǔn)檢查操作環(huán)境溫度是否符合儀器要求（通常為10-40℃），避免強(qiáng)光直射或電磁干擾，防止檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)偏差。環(huán)境條件確認(rèn)試紙條裝載規(guī)范撕開試紙條密封包裝后立即插入儀器卡槽，確保金屬觸點(diǎn)完全接觸，避免因氧化或靜電導(dǎo)致信號(hào)傳輸異常。啟動(dòng)血糖儀后需等待系統(tǒng)自動(dòng)完成硬件檢測(cè)和軟件初始化，確保光學(xué)傳感器、電路模塊及顯示屏功能正常，同時(shí)核對(duì)內(nèi)置校準(zhǔn)碼與試紙條批次是否匹配。血糖儀啟動(dòng)步驟樣本添加規(guī)范采血部位消毒避免污染措施血樣量控制使用75%酒精棉片清潔指尖側(cè)緣，待完全干燥后穿刺，避免殘留酒精稀釋血液或干擾電極反應(yīng)。采用虹吸式試紙條時(shí)需自然接觸血滴至填充區(qū)，毛細(xì)血管作用自動(dòng)吸取足量樣本；若需手動(dòng)加樣，應(yīng)使用微量移液器精確控制1-2μL血量。禁止擠壓采血部位獲取樣本，防止組織液混入影響結(jié)果；如試紙條未及時(shí)使用，需丟棄并更換新條以防環(huán)境濕度影響酶活性。測(cè)量參數(shù)設(shè)置多模式選擇針對(duì)高海拔地區(qū)實(shí)驗(yàn)室，需在儀器設(shè)置中手動(dòng)輸入當(dāng)?shù)卮髿鈮褐?，修正氧分壓?duì)葡萄糖氧化酶反應(yīng)的干擾系數(shù)。質(zhì)控程序綁定多模式選擇根據(jù)樣本類型（靜脈血/末梢血）切換檢測(cè)模式，末梢血模式需啟用紅細(xì)胞壓積補(bǔ)償算法（范圍30%-60%）。每批次檢測(cè)前強(qiáng)制錄入質(zhì)控液編號(hào)，系統(tǒng)自動(dòng)關(guān)聯(lián)質(zhì)控靶值范圍，超標(biāo)結(jié)果觸發(fā)報(bào)警并鎖定患者樣本檢測(cè)功能。自動(dòng)歸檔規(guī)則完成檢測(cè)后儀器立即生成加密電子記錄，包含操作者ID、樣本編號(hào)及環(huán)境參數(shù)，通過LIS系統(tǒng)上傳至中心數(shù)據(jù)庫(kù)，本地僅保留72小時(shí)緩存。數(shù)據(jù)記錄與傳異常值復(fù)核流程當(dāng)檢測(cè)值超出預(yù)設(shè)臨床范圍（如<2.8mmol/L或>25mmol/L），需啟動(dòng)重復(fù)檢測(cè)程序并使用生化分析儀進(jìn)行比對(duì)驗(yàn)證。紙質(zhì)備份要求急診樣本需同步打印帶時(shí)間戳的結(jié)果報(bào)告，由操作者簽字后黏貼于專用登記簿，保存期限不少于相關(guān)法規(guī)要求。04質(zhì)量控制PART內(nèi)部質(zhì)控品使用質(zhì)控品選擇與保存選用與待測(cè)樣本基質(zhì)相近的質(zhì)控品，嚴(yán)格遵循說明書保存條件（如避光、低溫），避免反復(fù)凍融導(dǎo)致穩(wěn)定性下降。質(zhì)控頻率與濃度覆蓋每日檢測(cè)前、中、后均需運(yùn)行質(zhì)控，涵蓋高、中、低三個(gè)濃度水平，確保全量程檢測(cè)可靠性。質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)記錄與分析使用Levey-Jennings質(zhì)控圖記錄結(jié)果，結(jié)合Westgard規(guī)則判斷失控點(diǎn)，及時(shí)追溯原因并采取糾正措施。重復(fù)性測(cè)試要求同一批次內(nèi)對(duì)同一樣本進(jìn)行至少20次重復(fù)測(cè)定，計(jì)算變異系數(shù)（CV），要求CV≤5%以符合精密度標(biāo)準(zhǔn)。連續(xù)多日使用相同質(zhì)控品檢測(cè)，分析日間差異，確保儀器穩(wěn)定性與操作一致性。若重復(fù)性測(cè)試結(jié)果超出允許范圍，需排查儀器校準(zhǔn)、試劑效期、環(huán)境溫濕度等因素，重新測(cè)試直至達(dá)標(biāo)。批內(nèi)重復(fù)性驗(yàn)證批間重復(fù)性評(píng)估異常值處理流程誤差分析與處理通過比對(duì)校準(zhǔn)曲線斜率偏移或回收率試驗(yàn)（如添加已知濃度標(biāo)準(zhǔn)品），判斷是否存在恒定比例或固定偏差。系統(tǒng)誤差識(shí)別優(yōu)化操作流程（如樣本混勻程度、加樣精度），減少人為因素干擾，定期維護(hù)儀器光學(xué)部件與電極。隨機(jī)誤差控制設(shè)置合理的樣本檢測(cè)順序（低濃度優(yōu)先），使用專用吸頭與比色杯，避免試劑殘留影響結(jié)果準(zhǔn)確性。交叉污染預(yù)防05結(jié)果報(bào)告PART數(shù)據(jù)記錄標(biāo)準(zhǔn)記錄患者唯一標(biāo)識(shí)符（如ID號(hào)）、樣本類型、檢測(cè)時(shí)間、操作人員信息及儀器編號(hào)，確保數(shù)據(jù)可追溯。完整性要求需標(biāo)注檢測(cè)時(shí)的室溫、濕度及儀器校準(zhǔn)狀態(tài)，以評(píng)估潛在干擾因素。環(huán)境參數(shù)備注血糖結(jié)果保留小數(shù)點(diǎn)后一位，單位統(tǒng)一為mmol/L，避免四舍五入導(dǎo)致的臨床誤判。數(shù)值精度010302臨界值或異常結(jié)果需由兩名持證檢驗(yàn)人員交叉核對(duì)并簽字確認(rèn)。雙人復(fù)核機(jī)制04標(biāo)準(zhǔn)化模板分層標(biāo)識(shí)采用國(guó)際臨床化學(xué)聯(lián)合會(huì)（IFCC）推薦的報(bào)告格式，包含參考區(qū)間、檢測(cè)方法（如己糖激酶法）及臨床警示注釋。正常值以黑色字體顯示，異常值用紅色字體加粗，并附提示符號(hào)（如↑/↓）。報(bào)告格式規(guī)范動(dòng)態(tài)趨勢(shì)圖對(duì)糖尿病患者連續(xù)檢測(cè)結(jié)果，需生成血糖變化曲線圖輔助臨床分析。電子簽名加密報(bào)告需經(jīng)LIS系統(tǒng)自動(dòng)嵌入電子簽名與水印，防止篡改。異常值處理流程即時(shí)復(fù)測(cè)規(guī)則首次檢測(cè)值超出線性范圍（如＜1.1或＞33.3mmol/L），需用稀釋后樣本重新檢測(cè)并備注處理方式。01臨床溝通機(jī)制危急值（如＜2.2或＞25mmol/L）須在15分鐘內(nèi)電話通知主治醫(yī)師并留存通話記錄。干擾因素排查對(duì)異常結(jié)果需核查溶血、脂血、黃疸等樣本狀態(tài)，必要時(shí)采用離心或置換血漿處理。多方法驗(yàn)證對(duì)爭(zhēng)議性結(jié)果，需平行使用生化分析儀與便攜式血糖儀比對(duì)，排除儀器誤差。02030406安全與維護(hù)PART生物安全防護(hù)個(gè)人防護(hù)裝備要求環(huán)境消毒流程樣本處理規(guī)范操作人員必須穿戴一次性手套、口罩及防護(hù)眼鏡，避免接觸患者血液或體液，降低交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)服需每日更換并集中消毒處理。所有血液樣本需在生物安全柜內(nèi)操作，嚴(yán)禁直接暴露于開放環(huán)境。使用后的采血針頭應(yīng)立即投入銳器盒，禁止徒手分離或重復(fù)使用。工作臺(tái)面需用含氯消毒劑擦拭，每日至少兩次。若發(fā)生樣本濺灑，應(yīng)立即覆蓋消毒巾并靜置后再清理，確保病原體滅活。儀器清潔保養(yǎng)血糖儀檢測(cè)前需用專用清潔棉片擦拭進(jìn)樣口及光學(xué)組件，避免血漬或灰塵干擾檢測(cè)結(jié)果。電極模塊每周需用校準(zhǔn)液沖洗以防止蛋白沉積。每日維護(hù)程序每月使用標(biāo)準(zhǔn)濃度質(zhì)控液進(jìn)行儀器校準(zhǔn)，記錄偏差值。若連續(xù)三次超出允許范圍，需聯(lián)系廠家進(jìn)行硬件檢修或更換傳感器。周期性校準(zhǔn)驗(yàn)證當(dāng)儀器報(bào)錯(cuò)時(shí)，首先檢查試紙是否過期或受潮，其次確認(rèn)電池電量。若問題持續(xù)，應(yīng)立即停用并張貼警示標(biāo)識(shí)，避免錯(cuò)誤檢測(cè)結(jié)果影響臨床決策。故障應(yīng)急處理010203廢料處置規(guī)范02

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記錄與追溯01

醫(yī)療廢物分類